Penester

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Penester: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Penester

ATX kód: G04CB01

Účinná látka: finasterid (finasterid)

Výrobca: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 364 rubľov.

Kúpiť

Penester je liek na liečbu adenómu prostaty.

Uvoľnenie formy a zloženia

Penester je dostupný vo filmom obalených tabletách: okrúhle, konvexné na oboch stranách, svetlo žlté (10 kusov v blistroch, 3 blistre v papierovej škatuľke; 15 kusov v blistroch, 2 alebo 6 blistrov v papierovej škatuli) balenie).

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: finasterid - 5 mg;
Neaktívne zložky: monohydrát laktózy (77,45 mg), kukuričný škrob (40 mg), povidón K30 (3,25 mg), sodná soľ karboxymetylškrobu typu A (2,6 mg), stearan horečnatý (1,3 mg), dokusát sodný (0,4 mg);
Obal filmu: hypromelóza 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), mastenec (0,3 mg), oxid titaničitý (0,2 mg), simetikónová emulzia SE4 (0,03 mg), oxid železitý žltý (0,02 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou v Penesteri je finasterid. Je to syntetická 4-azasteroidová zlúčenina, špecifický kompetitívny inhibítor 5α-reduktázy typu II, intracelulárny enzým, ktorý premieňa testosterón na aktívny androgén, dihydrotestosterón (DHT).

Zväčšenie prostaty pri benígnej hyperplázii závisí od premeny testosterónu na DHT v prostate. Finasterid významne znižuje hladinu tohto hormónu v krvnej plazme a tkanive prostaty. Potlačenie produkcie DHT vedie k zmenšeniu veľkosti prostatickej žľazy, k zvýšeniu maximálnej rýchlosti močenia a k zníženiu závažnosti príznakov spojených s týmto ochorením.

Finasterid nemá afinitu k androgénnym receptorom.

Klinické štúdie PLESS zahŕňali pacientov so stredne závažnými až závažnými príznakmi benígnej hyperplázie prostaty (BPH) a zväčšením prostaty. Zistilo sa, že Penester znižuje výskyt akútnej retencie moču zo 7/100 na 3/100 do 4 rokov a potrebu chirurgického zákroku (prostatektómia alebo transuretrálna resekcia prostaty) z 10/100 na 5/100. Zároveň došlo k zníženiu závažnosti príznakov ochorenia (o 2 body na stupnici kvázi AUA symptómov), stabilnému zvýšeniu prietoku moču a trvalému zníženiu objemu prostatickej žľazy asi o 20%.

Štúdie Medical Therapy of Prostate Symptoms, ktoré trvali 4–6 rokov, zahŕňali 3 047 mužov s príznakmi BPH. Boli náhodne rozdelení do 4 skupín, ktoré dostávali: I - placebo, II - finasterid v dennej dávke 5 mg, III - doxazosín v dennej dávke 4 alebo 8 mg, IV - kombinácia finasteridu v dennej dávke 5 mg a doxazosínu v dennej dávke 4 alebo 8 mg. Výsledky preukázali významné zníženie rizika progresie klinického ochorenia, dosahujúce 34% (p = 0,002) v skupine s finasteridom, 39% (p <0,001) v skupine s doxazosínom a 67% (p <0,001) v skupine s kombinovanou liečbou v porovnaní s placebom. Progresia BPH sa vo väčšine prípadov (274 z 351) prejavila zhoršením symptómov o ≥ 4 body na škále IPSS (International Prostate Symptom Score). V takom prípade je riziko zhoršenia príznakov,ktoré sa hodnotili bodovo, v porovnaní so skupinou s placebom sa znížili o 30% (95% interval spoľahlivosti - 6–48%) u pacientov užívajúcich finasterid, o 46% (95% interval spoľahlivosti - 25-60%) u pacientov užívajúcich doxazosín, o 64% % (95% interval spoľahlivosti - 48–75%) u tých, ktorí dostávali kombinovanú liečbu. Riziko akútnej retencie moču v porovnaní so skupinou s placebom sa znížilo o 67% (p = 0,011) v skupine s finasteridom, o 31% (p = 0,296) v skupine s doxazosínom, o 79% (p = 0,001) v skupine s kombinovanou liečbou. Významné rozdiely oproti placebu sa pozorovali iba u pacientov v skupinách užívajúcich finasterid a kombinovanú liečbu.o 64% (95% interval spoľahlivosti - 48–75%) u tých, ktorí dostávali kombinovanú liečbu. Riziko akútnej retencie moču v porovnaní so skupinou s placebom sa znížilo o 67% (p = 0,011) v skupine s finasteridom, o 31% (p = 0,296) v skupine s doxazosínom, o 79% (p = 0,001) v skupine s kombinovanou liečbou. Významné rozdiely oproti placebu sa pozorovali iba u pacientov v skupinách užívajúcich finasterid a kombinovanú liečbu.o 64% (95% interval spoľahlivosti - 48–75%) u tých, ktorí dostávali kombinovanú liečbu. Riziko akútnej retencie moču v porovnaní so skupinou s placebom sa znížilo o 67% (p = 0,011) v skupine s finasteridom, o 31% (p = 0,296) v skupine s doxazosínom, o 79% (p = 0,001) v skupine s kombinovanou liečbou. Významné rozdiely oproti placebu sa pozorovali iba u pacientov v skupinách užívajúcich finasterid a kombinovanú liečbu.

Farmakokinetika

Maximálna plazmatická koncentrácia liečiva sa dosiahne približne 2 hodiny po užití Penesteru vo vnútri. Absorpcia finasteridu z gastrointestinálneho traktu je dokončená 6–8 hodín po užití tablety. Biologická dostupnosť liečiva nezávisí od príjmu potravy, je to asi 80% intravenóznej referenčnej dávky.

Finasterid sa vyznačuje vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny (~ 93%). Zdanlivý distribučný objem je 76 l, plazmatický klírens je ~ 165 ml / min. Pri dlhodobom používaní Penesteru sa pomaly hromadí malé množstvo finasteridu. Pri dennej dávke 5 mg dosahuje jej minimálna rovnovážna plazmatická koncentrácia 8 - 10 ng / ml a zostáva stabilná v priebehu času.

Po 7-10 dňoch užívania lieku sa finasterid nachádza v mozgovomiechovom moku a v malom množstve v sperme.

Po jednorazovej dávke finasteridu značeného ¹⁴ C sa vylúčilo cez črevo 57% dávky, ako metabolitov obličky - 39% dávky. V tejto štúdii boli identifikované dva metabolity účinnej látky liečiva, ktoré majú v porovnaní s finasteridom mierny inhibičný účinok na enzým 5α-reduktázu.

Polčas (T _1/2) liečiva je v priemere 6 hodín.

Rýchlosť eliminácie finasteridu je u starších pacientov trochu znížená a v dôsledku toho sa doba T _1/2 zvyšuje na 8 hodín. Tieto zmeny nie sú klinicky významné, preto nie je u starších mužov potrebná úprava dávky.

Pri chronickom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu 9–55 ml / min) sa stupeň distribúcie finasteridu značeného ¹⁴ C po jednej dávke Penesteru nelíšil od stupňa u zdravých dobrovoľníkov. Väzba látky na plazmatické bielkoviny pri poruche funkcie obličiek sa tiež nelíšila. Časť metabolitov finasteridu, ktorý sa normálne vylučuje obličkami, sa u pacientov s renálnou insuficienciou vylučuje cez črevá, čo sa prejavuje znížením množstva metabolitov látky v moči a zvýšením ich počtu v stolici. Muži so zlyhaním obličiek, ktorí nevyžadujú hemodialýzu, nemusia upravovať dávku Penesteru.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Penester liek určený na liečbu benígnej hyperplázie prostaty.

V prípade potreby sa odporúča použitie finasteridu:

Zmenšenie veľkosti prostaty;
Zvýšenie maximálnej rýchlosti odtoku moču;
Odstránenie alebo zmiernenie príznakov spôsobených hyperpláziou;
Znižovanie rizika akútneho zadržiavania moču a pravdepodobnosti chirurgického zákroku.

Kontraindikácie

Absolútne:

Detstvo;
Obštrukcia močových ciest;
Rakovina prostaty;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Penesteru.

Pri porušení funkcie pečene používajte liek opatrne.

Návod na použitie Penesteru: metóda a dávkovanie

Penester sa má užívať perorálne. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.

Dospelým pacientom je predpísaná 1 tableta 1-krát denne.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, malo by však byť najmenej 6 mesiacov. Asi v 50% prípadov klinické príznaky vymizli do 12 mesiacov po liečbe.

Vedľajšie účinky

Na strane reprodukčného systému: zníženie objemu ejakulátu, citlivosť prsníkov, gynekomastia, zníženie libida, impotencia;
Ostatné: alergické reakcie;
Laboratórne ukazovatele: mierne (v normálnych hodnotách) zvýšenie koncentrácie luteinizačného a folikuly stimulujúceho hormónu.

Frekvencia nežiaducich reakcií nepresahuje 4% a zvyčajne klesá počas liečby.

Predávkovanie

Sú známe prípady jednorazovej dávky finasteridu v dávkach do 400 mg, ako aj opakovaného podávania lieku v denných dávkach až 80 mg po dobu 3 mesiacov. U pacientov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.

Špeciálna liečba pri predávkovaní finasteridom sa nevyžaduje.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Penestera by mal pacient podstúpiť kompletné vyšetrenie, aby sa vylúčila prítomnosť ďalších chorôb, ktoré by mohli viesť k rozvoju benígnej hyperplázie prostaty, ako je hypotenzia močového mechúra, prostatitída infekčného pôvodu, zúženie močovej trubice, rakovina prostaty a množstvo ďalších zmien v močovom systéme. vznikajúce pri niektorých ochoreniach nervového systému.

Finasterid pomáha redukovať prostatický špecifický antigén (o 41%, respektíve 48% do 6, respektíve 12 mesiacov od začiatku liečby), preto je potrebné pacientov pravidelne počas liečby vyšetrovať, aby sa vylúčil karcinóm prostaty.

Tehotné ženy a ženy v plodnom veku by sa mali vyhýbať kontaktu s rozdrvenými tabletami Penester, pretože finasterid je schopný potlačiť premenu testosterónu na dihydrotestosterón, v dôsledku čoho môže dôjsť k narušeniu vývoja pohlavných orgánov u plodu mužského pohlavia. V tomto prípade sú tablety potiahnuté filmom, preto ak nie je narušená ich celistvosť, je vylúčený kontakt s účinnou látkou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neboli hlásené žiadne negatívne účinky Penesteru na kognitívne, mentálne a motorické funkcie pacienta.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Penester nie je určený na použitie u žien.

Vzhľadom na schopnosť finasteridu potlačiť premenu testosterónu na dihydrotestosterón môže Penester, ak ho žena užíva počas tehotenstva, spôsobiť abnormality vo vývoji vonkajších pohlavných orgánov u plodu mužského pohlavia. Tehotným ženám a ženám v reprodukčnom veku sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s poškodenými tabletami.

Finasterid sa nachádzal v malom množstve v semennej tekutine mužov, ktorí dostávali liek v dennej dávke 5 mg. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o jeho účinku na plod mužov. Ženám, ktorých partnerky užívajú Penester, sa však odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu a z bezpečnostných dôvodov sa vyhýbajú kontaktu so spermou.

Použitie v detstve

Penester sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene majú byť pri používaní Penesteru opatrní.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa má Penester používať opatrne.

Liekové interakcie

Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie Penesteru s inými liekmi.

Analógy

Penesterove analógy sú: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Penester

Recenzie o Penesteri sú vo všeobecnosti pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť lieku proti symptómom benígnej hyperplázie prostaty, ale väčšina sa sťažuje na vývoj vedľajších účinkov, z ktorých najbežnejším je zriedenie ejakulátu a zníženie jeho objemu.