Aminoplazmálna hepa
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Aminoplazmálna látka Hepa je liek na parenterálnu výživu pri zlyhaní pečene, ktorý normalizuje Fisherov koeficient, hladinu aromatických a rozvetvených aminokyselín, znižuje závažnosť príznakov hepatálnej encefalopatie a znižuje koncentráciu amoniaku v krvi.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma liečiva - 10% infúzny roztok: číra, bezfarebná alebo bledožltá tekutina (po 500 ml v 2 triedach hydrolytických sklenených fliaš, utesnená tehlovou gumovou zátkou, hliníkovým viečkom červenohnedej farby a šedou plastovou zátkou; pre nemocnice - 10 fliaš v kartónovej škatuli).
1 ml roztoku obsahuje účinné látky:
- Alanín - 8,3 mg;
- Arginín - 8,8 mg;
- Monohydrát asparagínu - 0,55 mg (zodpovedá 0,48 mg asparagínu);
- Kyselina asparágová - 2,5 mg;
- Acetyltyrozín - 0,86 mg (zodpovedá 0,7 mg tyrozínu);
- Acetylcysteín - 0,8 mg (zodpovedá 0,59 mg cysteínu);
- Valín - 10,6 mg;
- Histidín - 4,7 mg;
- Glycín - 6,3 mg;
- Kyselina glutámová - 5,7 mg;
- Izoleucín - 8,8 mg;
- Leucín - 13,6 mg;
- Lyzín monoacetát - 10,6 mg (zodpovedá 7,15 mg lyzínu);
- Metionín - 1,2 mg;
- Hydrochlorid ornitínu - 1,66 mg (ekvivalent 1,3 mg ornitínu);
- Prolín - 7,1 mg;
- Serín - 3,7 mg;
- Treonín - 4,6 mg;
- Tryptofán - 1,5 mg;
- Fenylalanín 1,6 mg
Pomocné zložky: hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (od 0 do 2,0 mmol), dihydrát edetanu disodného, voda na injekciu.
Koncentrácia elektrolytov v roztoku (mmol / l):
- Octany - 51;
- Chloridy - 10.
Fyzikálne a chemické vlastnosti:
- pH - od 5,5 do 6,5;
- Kalorický obsah - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Celkový dusík - 15,3 g / l;
- Obsah aminokyselín - 100 g / l;
- Teoretická osmolarita je 875 mOsm / l.
Indikácie pre použitie
Aminoplasmal Hepa sa používa na parenterálnu výživu v prípade porušenia rovnováhy aminokyselín, ku ktorému dochádza pri chronických alebo akútnych ochoreniach pečene, ako aj na prevenciu a liečbu hepatálnej encefalopatie.
Vzhľadom na špecifickosť aminokyselinového zloženia sa roztok musí používať výlučne na uvedené indikácie. Použitie lieku v iných prípadoch môže viesť k poruchám metabolizmu aminokyselín.
Kontraindikácie
- Ťažká acidóza;
- Hyperhydratácia;
- Ťažká hypokaliémia;
- Ťažká hyponatrémia;
- Závažné poruchy obehu (šok);
- Poruchy metabolizmu aminokyselín extrahepatálnej etiológie;
- Pľúcny edém;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia;
- Deti do 2 rokov;
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Roztok sa používa opatrne u pacientov so zvýšenou úrovňou osmolarity plazmy.
Spôsob podávania a dávkovanie
Aminoplazmálny roztok Hepa je určený na intravenózne podanie pomocou centrálneho venózneho katétra.
Pri užívaní drogy je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:
- Dávka roztoku obsiahnutá v 1 fľaši sa počíta na jedno použitie;
- Akýkoľvek nepoužitý objem liečiva nie je predmetom ďalšieho skladovania a musí sa zlikvidovať;
- Liek nie je vhodný na použitie, ak sú na fľaši zjavné stopy poškodenia, tesnosť je porušená, roztok nie je priehľadný.
Ak neexistujú žiadne ďalšie predpisy, vzhľadom na individuálne potreby pacientov sa odporúča použiť roztok v nasledujúcich dávkach:
- Dospelí, štandardná dávka: na kg telesnej hmotnosti za deň - 7 - 10 ml, čo zodpovedá 700 - 1 000 mg aminokyselín;
- Dospelí, maximálna dávka: na kg telesnej hmotnosti za deň - 15 ml, čo zodpovedá 1 500 mg aminokyselín;
- Deti od 2 rokov, štandardná dávka: na kg telesnej hmotnosti za deň - 7-10 ml, čo zodpovedá 700 - 1 000 mg aminokyselín.
V prípade predpisovania lieku Aminoplasmal Hepa deťom je obzvlášť starostlivo zvážený vek dieťaťa, stav výživy a hlavná diagnóza.
Ak potrebujete prejsť na úplnú parenterálnu výživu, mali by sa podať aj sacharidy, stopové prvky, vitamíny a esenciálne mastné kyseliny.
U pacientov s hepatálnou encefalopatiou sa na začiatku liečby odporúča injektovať roztok vysokou rýchlosťou, kým nenastane klinicky významné zlepšenie.
Odporúčaná rýchlosť infúzie pre pacienta vážiaceho 70 kg:
- Prvé 2 hodiny: 50 kvapiek / min, čo zodpovedá ~ 150 ml / h alebo 2 ml / kg / h;
- 3. - 4. hodina: 25 kvapiek / min, čo zodpovedá ~ 75 ml / h alebo 1 ml / kg / h;
- Od 5. hodiny: 15 kvapiek / min, čo zodpovedá ~ 45 ml / h alebo 0,6 ml / kg / h;
- Parenterálna výživa, podporná liečba: 15-25 kvapiek / min, čo zodpovedá ~ 45-75 ml / h alebo 0,6-1 ml / kg / h.
Liečivo sa používa na parenterálnu výživu, kým sa neodstráni hrozba hepatickej encefalopatie.
Vedľajšie účinky
V prípade prísneho dodržiavania rýchlosti podávania roztoku, dávkovania lieku a odporúčaných opatrení počas infúzie nedochádza k žiadnym vedľajším účinkom, nemožno však vylúčiť možnosť vzniku reakcií z precitlivenosti.
V prípade predávkovania alebo prekročenia odporúčanej rýchlosti infúzie sa môžu vyskytnúť: nevoľnosť, vracanie, zimnica, zvýšené vylučovanie aminokyselín obličkami. V takom prípade musí byť podávanie lieku okamžite zastavené a po chvíli obnovené, čím sa zníži rýchlosť infúzie.
špeciálne pokyny
Injekcia roztoku Aminoplasmal Hepa do periférnych žíl je zakázaná.
Pri zlyhaní obličiek sa dávka aminokyselín upravuje podľa sérových hladín kreatinínu a močoviny.
Použitie roztokov aminokyselín na liečbu hepatálnej encefalopatie nevylučuje ďalšie zavedené terapeutické opatrenia.
Ukázalo sa komplexné použitie ďalších živín súčasne s infúziou aminokyselinovej kompozície: zavedenie primeraného množstva sacharidov, použitie elektrolytov v súlade s potrebami atď.
V priebehu liečby je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi, rovnováhu vody a elektrolytov, osmolaritu plazmy, acidobázickú rovnováhu a funkciu pečene. Spôsob kontroly a frekvencia jeho vykonávania závisia od závažnosti stavu pacienta a závažnosti priebehu ochorenia.
Trvanie infúzie roztoku z jednej fľaše by nemalo presiahnuť 24 hodín.
Liekové interakcie
V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o liekových interakciách aminokyselinového komplexu s inými látkami / liekmi.
Z dôvodu nebezpečenstva fyzikálnochemickej inkompatibility a bakteriálnej kontaminácie sa neodporúča pridávať lieky do roztoku Aminoplasmal Hepa, je lepšie ich zahrnúť do štandardných roztokov elektrolytov alebo sacharidov. To nevylučuje možnosť zmiešania iných roztokov na parenterálnu výživu s Aminoplasmal Hepa po testovaní ich kompatibility.
Analógy
Analógy lieku Aminoplasmal Hepa sú: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke!
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané pre nemocnice.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
