Cytotect
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Cytotect je imunologické liečivo. Zvyšuje množstvo protilátok proti ľudskému CMV (cytomegalovírus).
Uvoľnenie formy a zloženia
Cytotect je dostupný vo forme roztoku na intravenózne podanie, čo je priehľadná alebo mierne opaleskujúca, svetlo žltá alebo bezfarebná tekutina (10 ml a 20 ml v ampulkách, 50 ml v injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke 1 ampulka alebo 1 fľaša).
Zloženie 1 ml roztoku:
- účinná látka: proteíny ľudskej plazmy - 100 mg (vrátane najmenej 95% imunoglobulínov, nie viac ako 5 mg imunoglobulínu A a 50 jednotiek ľudského imunoglobulínu proti CMV);
- pomocné zložky: voda na injekciu a chlorid sodný.
Indikácie pre použitie
- liečba CMV infekcie u imunokompromitovaných pacientov (novorodenci, predčasne narodené deti, pacienti s imunitou potlačenou liekmi, osoby s imunodeficienciou z iných dôvodov atď.);
- prevencia prejavu ochorenia po infekcii CMV;
- prevencia infekcie CMV u pacientov s imunitne potlačeným imunitným systémom, najmä po transplantácii orgánov.
Kontraindikácie
Absolútne:
- precitlivenosť na ľudský imunoglobulín, najmä s nedostatkom imunoglobulínu A a prítomnosťou protilátok proti nemu;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Relatívne (Cytotect sa používa opatrne):
- vysoký krvný tlak;
- anamnéza trombózy alebo vaskulárneho ochorenia;
- chronické ochorenia, pri ktorých sa zvyšuje viskozita krvi;
- získaná alebo dedičná trombofília;
- ťažká hypovolémia;
- predĺžená nehybnosť;
- cukrovka;
- nadváha;
- starší vek.
Spôsob podávania a dávkovanie
Cytotect sa podáva intravenózne.
Pred zavedením lieku je potrebné vizuálne posúdiť obsah injekčnej liekovky. Ak je roztok zakalený alebo sa v ňom nachádza sediment, je použitie lieku zakázané. Pred podaním sa má roztok zahriať na telesnú teplotu alebo izbovú teplotu.
Na začiatku infúzie nemá rýchlosť podávania prekročiť 0,08 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu. Ak je liek dobre znášaný, rýchlosť sa postupne zvyšuje na 0,8 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu 10 minút po začiatku podávania a udržiava sa až do konca podávania.
Cytotect sa môže miešať iba s izotonickým roztokom chloridu sodného, pretože po pridaní ďalších roztokov je možná denaturácia alebo vyzrážanie proteínov.
Fľaša s roztokom sa má použiť ihneď po otvorení. Je zakázané používať nepoužité liečivo, pretože existuje vysoké riziko bakteriálnej kontaminácie.
Odporúčané dávky Cytotectu:
- liečba CMV infekcie: jednorazová dávka - 2 ml / kg telesnej hmotnosti, frekvencia aplikácie - každých 48 hodín. V podávaní lieku sa pokračuje až do vymiznutia príznakov ochorenia;
- prevencia CMV infekcie u pacientov so zníženou imunitou: roztok sa podáva v jednej dávke 1 ml / kg telesnej hmotnosti (pokiaľ nie je predpísané inak).
Na transplantáciu orgánov u pacientov séro-negatívnych CMV sa Cytotect podáva v deň transplantácie alebo jeden deň pred chirurgickým zákrokom (napríklad pri transplantácii kostnej drene).
Prevencia CMV infekcie u CMV-séropozitívnych pacientov sa začína 10 dní pred plánovanou transplantáciou orgánu.
V prevencii CMV infekcie je priebeh najmenej 6 jednorazových dávok, interval medzi nimi je 2 - 3 týždne.
Vedľajšie účinky
Počas používania lieku Cytotect sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie reakcie:
- často: bolesť hlavy, nevoľnosť, zimnica, zvracanie, bolesti kĺbov, horúčka, znížený krvný tlak, mierna bolesť chrbta, alergické reakcie;
- zriedka: prudký pokles krvného tlaku, prechodné kožné reakcie (hyperémia alebo vyrážka), úplne vymiznú po ukončení liečby;
- veľmi zriedkavé: mŕtvica, infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia;
- ojedinelé prípady: hemolýza / hemolytická anémia, reverzibilná aseptická meningitída, anafylaktický šok, akútne zlyhanie obličiek a / alebo zvýšená hladina kreatinínu v sére (najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi zlyhania obličiek).
V prípade nežiaducich reakcií naznačujúcich zlú znášanlivosť lieku je potrebné znížiť rýchlosť podávania roztoku alebo prerušiť infúziu, kým príznaky nezmiznú.
S negatívnym účinkom Cytotectu na funkciu obličiek by sa mala vyriešiť otázka zrušenia imunoglobulínu.
V prípade šoku je potrebné dodržiavať moderné odporúčania pre protišokové opatrenia.
špeciálne pokyny
Niektoré vedľajšie účinky Cytotectu môžu byť spôsobené vysokou rýchlosťou infúzie, preto je nevyhnutné striktne dodržiavať odporúčania týkajúce sa rýchlosti podávania lieku.
Dôkladné pozorovanie pacienta počas celej doby infúzie a najmenej 20 minút po jej ukončení pomáha vyhnúť sa možným komplikáciám. U pacientov, ktorým sa imunoglobulíny podávajú prvýkrát alebo sa podali naposledy veľmi dávno, by sa čas pozorovania po ukončení infúzie mal predĺžiť na jednu hodinu.
Pri liečbe Cytotectom by všetci pacienti mali pred podaním roztoku skonzumovať dostatočné množstvo tekutiny. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie výdaja moču a sérového kreatinínu. Nemôžete užívať diuretiká súčasne s liekom.
Po podaní imunoglobulínov sú možné falošne pozitívne výsledky testov v sérologických testoch (napríklad Falošne pozitívny Coombsov test).
Cytotect neovplyvňuje schopnosť pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje.
Liekové interakcie
Cytotect môže znižovať účinnosť živých vakcín proti vírusovým chorobám, ako sú rubeola, ovčie kiahne, osýpky a príušnice, preto sa očkovanie proti týmto chorobám musí vykonať najmenej 3 mesiace po podaní imunoglobulínov. Interval medzi podaním Cytotectu a vakcíny proti osýpkam sa môže predĺžiť na jeden rok. Pred začatím očkovania proti osýpkam je potrebné pacienta vyšetriť na prítomnosť špecifických protilátok.
Analógy
Analógom Cytotectu je NeoCyotect.
Podmienky skladovania
Skladujte a prepravujte na suchom a tmavom mieste pri teplote + 2 … + 8 ° C. Liek sa nesmie zmrazovať. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
