Tsiprobay

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tsiprobay: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. V prípade poruchy funkcie obličiek
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ciprobay

ATX kód: J01MA02

Účinná zložka: Ciprofloxacín (Ciprofloxacín)

Výrobca: BAYER PHARMA (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Tsiprobay je antibakteriálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Tsiprobay:

infúzny roztok: priehľadný, farebný - od mierne žltkastého po bezfarebný (vo fľašiach s 50 alebo 100 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
filmom obalené tablety: bikonvexné, farebné - biele alebo takmer biele s mierne nažltlým odtieňom, tvaru (v závislosti od dávky 250/500 mg) - okrúhle alebo kapsulové; na jednej strane rizikovej tablety, na jednej strane ktorej je vyrazený CIP, na druhej strane - údaj o dávke „250“alebo „500“; na druhej strane tablety je reliéf vo forme obrázka loga výrobcu - krížik BAYER (v blistroch po 10 ks, v kartónovej škatuli 1 blister).

Zloženie 1 ml infúzneho roztoku Tsiprobay:

účinná látka: ciprofloxacín - 2 mg;
pomocné zložky: 20% kyselina mliečna, kyselina chlorovodíková 1N, chlorid sodný, voda na injekciu.

Zloženie 1 filmom obalenej tablety Tsiprobay:

účinná zložka: ciprofloxacín - 250 alebo 500 mg (monohydrát hydrochloridu ciprofloxacínu - 291 alebo 582 mg);
pomocné zložky: bezvodý koloidný oxid kremičitý - 2,5 / 5 mg, kukuričný škrob - 36,5 / 73 mg, mikrokryštalická celulóza - 27,5 / 55 mg, stearan horečnatý - 2,5 / 5 mg, krospovidón - 15/30 mg;
škrupina: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, oxid titaničitý - 1,3 / 2 mg, hypromelóza - 3,9 / 6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Tsiprobaia (ciprofloxacín) je syntetické antibakteriálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov so širokým spektrom účinku.

Mechanizmus akcie

Ciprofloxacín je aktívny in vitro proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov. Baktericídny účinok látky je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz typu II (topoizomeráza II (DNA gyráza) a topoizomeráza IV), bez ktorých nie je možná replikácia, transkripcia, oprava a rekombinácia bakteriálnej DNA.

Mechanizmy odporu

Rezistencia in vitro na ciprofloxacín je často ovplyvnená viacstupňovými bodovými mutáciami v DNA gyráze a bakteriálnych topoizomerázach. Tento proces je pomalý.

Jednotlivé mutácie spôsobujú skôr zníženie citlivosti ako vývoj klinickej rezistencie, výsledkom viacerých mutácií je však hlavne vývoj klinickej rezistencie na ciprofloxacín a skríženej rezistencie na lieky zo série chinolónov.

Dôvodom vzniku rezistencie na ciprofloxacín môže byť zníženie permeability bakteriálnej bunkovej steny (tento mechanizmus je charakteristický pre Pseudomonas aeruginosa) a / alebo eflux (aktivácia vylučovania z mikrobiálnej bunky). Existujú správy o vývoji rezistencie, ktorá je spôsobená kódujúcim génom Qnr lokalizovaným na plazmidoch. Mechanizmy rezistencie vedúce k inaktivácii cefalosporínov, penicilínov, tetracyklínov, makrolidov a aminoglykozidov pravdepodobne neovplyvňujú antibakteriálnu aktivitu ciprofloxacínu. Mikroorganizmy rezistentné na tieto lieky môžu byť citlivé na účinok ciprofloxacínu.

Minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) je zvyčajne menej ako dvakrát nižšia ako minimálna baktericídna koncentrácia (MBC).

Testovanie citlivosti in vitro

Európsky výbor pre testovanie citlivosti na antibiotiká poskytuje nasledujúce hraničné hodnoty pre minimálnu inhibičnú koncentráciu ciprofloxacínu v klinickom prostredí:

Enterobacteriaceae a Pseudomonas spp.: citlivé - 0,5 mg / l alebo menej, rezistentné - viac ako 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (s terapiou vysokými dávkami) a Acinetobacter spp.: citlivé - 1 mg / l alebo menej, rezistentné - viac ako 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: citlivý - menej ako 0,125 mg / l, odolný - viac ako 2 mg / l. Divoký typ tohto mikroorganizmu nie je citlivý na ciprofloxacín a je klasifikovaný ako mikroorganizmus so strednou citlivosťou;
Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis: citlivý - 0,5 mg / l alebo menej, odolný - viac ako 0,5 mg / l. Kmene, pre ktoré hodnota MIC presahuje prahovú citlivosť / mierne citlivý pomer, sú veľmi zriedkavé - ešte neboli hlásené. Ak sa také kolónie nájdu, musia sa testy na identifikáciu a stanovenie antimikrobiálnej citlivosti opakovať a získané výsledky sa musia potvrdiť analýzou kolónií v referenčnom laboratóriu. Kým sa nezíska dôkaz klinickej odpovede pre kmene s potvrdenými hodnotami MIC, ktoré prekračujú aktuálne používaný prah rezistencie, mali by sa detekované organizmy považovať za rezistentné. Možná detekcia kmeňov Haemophilus influenzae,s nízkou citlivosťou na fluorochinolóny (MIC pre ciprofloxacín - od 0,125 do 0,5 mg / l). Nie sú dôkazy o klinickom význame nízkej rezistencie pri infekciách dýchacích ciest H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae a Neisseria meningitidis: citlivé - 0,03 mg / l alebo menej, rezistentné - viac ako 0,06 mg / l;
hraničné hodnoty, ktoré nie sú spojené s typmi mikroorganizmov: citlivé - 0,5 mg / l alebo menej, rezistentné - viac ako 1 mg / l. Farmakodynamické / farmakokinetické údaje sa použili hlavne na stanovenie kritérií nezávislých od distribúcie MIC pre konkrétne druhy. Tieto údaje platia iba pre druhy, ktoré neobsahujú žiadny špecifický prah citlivosti, a nemožno ich použiť pre druhy, pre ktoré sa testovanie citlivosti neodporúča. U určitých kmeňov sa šírenie získanej rezistencie môže časom líšiť a závisí od geografickej oblasti, preto sa pri predpisovaní lieku Tsiprobay (najmä na liečbu závažných infekcií) odporúča získať miestne informácie o rezistencii.

Údaje klinických a laboratórnych štandardov pre medzné hodnoty MIC a difúzne testovanie pomocou diskov obsahujúcich 5 μg ciprofloxacínu sú uvedené nižšie.

Pre Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa a ďalšie baktérie, ktoré nepatria do čeľade Enterobacteriaceae:

MIC: citlivý - menej ako 1 mg / l, stredný - 2 mg / l, odolný - viac ako 4 mg / l. Tento reprodukovateľný štandard je platný iba pre testy používajúce riedenia s bujónom s použitím katiónovo korigovaného bujónu Mueller-Hinton (CAMHB) inkubovaného pri 35 ± 2 ° C s prístupom vzduchu po dobu 16-20 hodín (pre kmene Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae., ďalšie baktérie, ktoré nepatria do čeľade Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis a Enterococcus spp.), v prípade Acinetobacter spp., do 20 až 24 hodín. buď do 24 hodín pre. Y. pestis (pri nedostatočnom raste by sa inkubácia mala uskutočňovať ďalších 24 hodín);
priemer zóny spomalenia rastu: citlivý - viac ako 21 mm, stredný - od 16 do 20 mm, odolný - menej ako 15 mm. Tento reprodukovateľný štandard je možné aplikovať iba na difúzne testy s použitím agaru Mueller-Hinton agaru inkubovaného po dobu 16-18 hodín s prístupom vzduchu pri 35 ± 2 ° C;

Pre Haemophilus spp.:

MIC: citlivý - menej ako 1 mg / l, stredný a odolný - informácie nie sú k dispozícii. Tento reprodukovateľný štandard je možné použiť iba na difúzne testy s použitím diskov citlivosti na Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae a na testovacie médium pre živnú pôdu Haemophilus spp. (NTM), ktorej inkubácia sa uskutočňuje 20 až 24 hodín za prístupu vzduchu pri teplote 35 ± 2 ° C;
priemer zóny spomalenia rastu: citlivý - viac ako 21 mm, stredný a odolný - informácie nie sú k dispozícii. Tento reprodukovateľný štandard sa dá použiť iba na difúzne testy s použitím diskov HTM inkubovaných v 5% CO2 16 - 18 hodín pri 35 ° C ± 2 ° C.

Pre Neisseria gonorrhoeae:

MIC: citlivý - menej ako 0,06 mg / l, stredný - od 0,12 do 0,5 mg / l, odolný - viac ako 1 mg / l;
priemer zóny spomalenia rastu: citlivý - viac ako 41 mm, stredný - od 28 do 40 mm, odolný - menej ako 27 mm.

Tieto reprodukovateľné štandardy sa vzťahujú iba na testy citlivosti (roztok MIC agaru a difúzne testy s použitím zónových diskov) s použitím gonokokového agaru a 1% zavedeného rastového doplnku po dobu 20 - 24 hodín v 5% CO2 pri 36 ± 1 ° C (nie viac ako 37 ° C).

Pre Neisseria meningitides:

MIC: citlivý - menej ako 0,03 mg / l, stredný - 0,06 mg / l, odolný - viac ako 0,12 mg / l. Tento reprodukovateľný štandard sa dá použiť iba na testy s použitím riedení bujónu s použitím katiónového korigovaného Muller-Hintonovho bujónu (CAMHB) doplneného 5% ovčej krvi, inkubovanej v 5% CO2 po dobu 20-24 hodín pri 35 ± 2 ° ZO;
priemer zóny spomalenia rastu: citlivý - viac ako 35 mm, stredný - od 33 do 34 mm, odolný - menej ako 32 mm. Tento reprodukovateľný štandard sa môže aplikovať iba na testy s použitím zriedenia bujónu Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) so špecifikovaným 2% rastovým aditívom a inkubovať s prístupom vzduchu po dobu 48 hodín pri 35 ± 2 ° C.

Hodnoty MIC pre Bacillus anthracis a Yersinia pestis sú tieto:

citlivé - menej ako 0,25 mg / l;
stredný a odolný - nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Tento reprodukovateľný štandard je platný iba pre testy používajúce riedenia s bujónom s použitím katiónovo korigovaného bujónu Mueller-Hinton (CAMHB) inkubovaného pri 35 ± 2 ° C s prístupom vzduchu po dobu 16-20 hodín (pre kmene Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae., ďalšie baktérie, ktoré nepatria do čeľade Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis a Enterococcus spp.), v prípade Acinetobacter spp., do 20 až 24 hodín. alebo do 24 hodín v prípade Y. pestis (v prípade nedostatočného rastu by sa inkubácia mala uskutočňovať ďalších 24 hodín).

Hodnoty MIC pre Francisella tularensis sú nasledujúce:

citlivé - menej ako 0,5 mg / l;
stredný a odolný - nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Citlivosť in vitro na ciprofloxacín

Prevalencia získanej rezistencie na ciprofloxacín u niektorých kmeňov sa môže časom meniť a tiež závisí od geografickej oblasti. Preto je pri testovaní citlivosti kmeňa potrebné vziať do úvahy miestne informácie o rezistencii (obzvlášť dôležité pri liečbe závažných infekcií). Ak sa ukáže, že lokálna prevalencia rezistencie spôsobuje, že je použitie Tsiprobay sporné v súvislosti s najmenej niekoľkými typmi infekcií, je potrebné sa poradiť s odborníkom.

Aktivita ciprofloxacínu in vitro bola zaznamenaná proti týmto citlivým kmeňom mikroorganizmov:

anaeróbne mikroorganizmy: Mobiluncus spp.;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreypp. Yersinia pestis;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Streptococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Existujú dôkazy o rôznom stupni citlivosti na ciprofloxacín pre nasledujúce mikroorganizmy: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri. Spp.,, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Predpokladá sa, že nasledujúce mikroorganizmy majú prirodzenú rezistenciu na ciprofloxacín: Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, s výnimkou Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní sa maximálna koncentrácia ciprofloxacínu v krvi dosiahne na konci infúzie. Pri tomto spôsobe podania bola farmakokinetika ciprofloxacínu v rozmedzí dávok do 400 mg lineárna.

Po zavedení Tsiprobay 2 alebo 3-krát denne intravenózne nedošlo k akumulácii ciprofloxacínu a jeho metabolitov.

Ciprofloxacín sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy o 20 - 30% a je prítomný v krvnej plazme hlavne v neionizovanej forme. Látka sa voľne distribuuje v telesných tekutinách a tkanivách, zatiaľ čo koncentrácia v krvnom sére je oveľa nižšia ako koncentrácia v tkanivách. Distribučný objem látky v tele je 2–3 l / kg.

Biotransformácia ciprofloxacínu nastáva v pečeni. V krvi sa nachádzajú malé koncentrácie štyroch metabolitov ciprofloxacínu:

dietylcyprofloxacín (M1);
sulfocyprofloxacín (M2);
oxocyprofloxacín (M3);
formylcyprofloxacín (M4).

Antibakteriálna aktivita in vitro prvých troch metabolitov je porovnateľná s aktivitou kyseliny nalidixovej. Metabolit M4 vykazuje in vitro antibakteriálnu aktivitu, ktorá je prítomná v menšom množstve a zodpovedá aktivite norfloxacínu.

Vylučovanie ciprofloxacínu z tela sa uskutočňuje hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Cez tráviaci trakt sa vylučuje zanedbateľný objem látky. Celkový klírens je od 0,48 do 0,60 l / h / kg, obličkový - od 0,18 do 0,3 l / h / kg. Asi 1% podanej dávky Ciprobay sa vylučuje žlčou, zatiaľ čo v žlči sú pozorované vysoké koncentrácie ciprofloxacínu.

Polčas rozpadu Tsiprobay u pacientov s nezmenenou funkciou obličiek je 3 až 5 hodín. Pri zhoršenej funkcii obličiek sa tento indikátor zvyšuje.

Deti

Štúdie s deťmi preukázali, že hodnoty maximálnej koncentrácie v krvnej plazme (Cmax) a plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) nezávisia od veku. Opakované užívanie Tsiprobay v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti 3-krát denne neviedlo k znateľnému zvýšeniu hodnôt týchto ukazovateľov.

U desiatich detí mladších ako 1 rok s diagnostikovanou ťažkou sepsou po 1 hodine infúzie v dávke 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti bola hodnota Cmax liečiva 6,1 mg / l (rozsah 4,6–8,3 mg / l).) a u detí vo veku 1–5 rokov - 7,2 mg / l (rozmedzie 4,7–11,8 mg / l). Hodnoty AUC pre príslušné vekové skupiny boli 17,4 mg * h / l (rozsah 11,8–32 mg * h / l) a 16,5 mg * h / l (rozsah 11–23,8 mg * h / l) … Tieto hodnoty zodpovedajú rozsahu, ktorý je relevantný pri použití terapeutických dávok pre dospelých pacientov.

Farmakokinetická analýza u detí s rôznymi infekciami viedla k záveru, že odhadovaný priemerný polčas Tsiprobay u detí je 4 až 5 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Tsiprobay predpísaný na liečbu infekcií (nekomplikovaných a komplikovaných), ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na účinok ciprofloxacínu.

Dospelých

infekcie nasledujúcich orgánov / systémov tela: močové cesty, obličky, oči, kĺby, kosti, pohlavné orgány (vrátane prostatitídy a adnexitídy), brušná dutina (vrátane zápalu pobrušnice, bakteriálne infekcie gastrointestinálneho traktu alebo žlčových ciest), mäkké tkanivá, koža;
infekcie dýchacích ciest - liek sa odporúča na zápal pľúc spôsobený Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
zápal stredného ucha a zápal prínosových dutín (infekcie stredného ucha a vedľajších nosových dutín, najmä ak sú spôsobené gramnegatívnymi mikroorganizmami, vrátane Pseudomonas spp. alebo Staphylococcus spp.);
sepsa;
kvapavka;
infekcie (liečba a prevencia) u pacientov so zníženou imunitou (napríklad s neutropéniou alebo na pozadí používania imunosupresív);
selektívna dekontaminácia (dezinfekcia) čreva u pacientov so zníženou imunitou;
antrax v pľúcnej forme (liečba a prevencia).

Deti

komplikácie spôsobené Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov s pľúcnou cystickou fibrózou (liečba);
antrax v pľúcnej forme (liečba a prevencia).

Kontraindikácie

Absolútne:

kombinované použitie s tizanidínom (spojené so zvýšením plazmatickej koncentrácie tizanidínu v krvi a rozvojom klinicky významných nežiaducich reakcií, napríklad hypotenzie, ospalosti);
vek do 18 rokov, s výnimkou liečby komplikácií pľúcnej cystickej fibrózy spojenej s Pseudomonas aeruginosa (deti vo veku 5 - 17 rokov) a liečby a prevencie pľúcneho antraxu (v prípadoch možnej / potvrdenej infekcie Bacillus anthracis);
gravidita a laktácia (bezpečnosť / účinnosť u tejto kategórie pacientov sa neskúmala);
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj precitlivenosť na iné lieky zo skupiny fluórchinolónov.

Relatívne (vymenovanie Tsiprobay vyžaduje opatrnosť v prípade nasledujúcich chorôb / stavov):

ochorenia centrálneho nervového systému: epilepsia, zníženie prahu kŕčovitej pohotovosti alebo zaťažená anamnéza záchvatov, znížený prietok krvi v mozgových cievach, mozgová príhoda alebo organické lézie mozgu;
zlyhanie obličiek, vrátane sprevádzané zlyhaním pečene;
duševné choroby: psychóza, depresia;
starší vek.

Návod na použitie Tsiprobay: metóda a dávkovanie

Tablety Tsiprobay sa užívajú perorálne bez žuvania a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny na prázdny žalúdok.

Liek môžete užívať bez ohľadu na jedlo. Účinná látka sa absorbuje rýchlejšie, keď sa Tsiprobay užíva na prázdny žalúdok. Neodporúča sa piť tablety s mliečnymi výrobkami alebo potraviny obohatené vápnikom (napríklad mlieko, jogurt, džúsy s vysokým obsahom vápnika). S výhradou obvyklej stravy nie je narušená absorpcia lieku.

Ak nie je možné užívať liek perorálne, Tsiprobay sa predpisuje vo forme infúzneho roztoku. Po zlepšení stavu pacienta sa prevedú na príjem liečiva.

Infúzny roztok Tsiprobay sa podáva intravenózne pomaly do veľkej žily, trvanie infúzie je najmenej 1 hodina. Liečivo sa môže podávať v kombinácii s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.

Ak neexistujú iné recepty, dospelým sa odporúča dodržiavať nasledujúci dávkovací režim (tablety / infúzny roztok):

infekcie dýchacích ciest (dávka závisí od stavu pacienta a závažnosti ochorenia): 2-krát denne, 250 alebo 500 mg / 2-krát denne, 200-400 mg;
nekomplikované infekcie močových ciest v akútnom priebehu: 2-krát denne, 125 mg alebo 1 až 2-krát denne, 250 mg / 2-krát denne, 100 mg;
komplikované infekcie močových ciest: 2-krát denne, 250 alebo 500 mg / 2-krát denne, 200 mg;
cystitída u žien pred menopauzou: 250 mg jedenkrát / 100 mg jedenkrát;
extragenitálna kvapavka: 2 krát denne, 125 mg / 2 krát denne, 100 mg;
nekomplikovaná kvapavka v akútnom priebehu: 250 mg jedenkrát / 100 mg jedenkrát;
hnačka: 1 - 2-krát denne, 500 mg / 2-krát denne, 200 mg;
iné infekcie: 2-krát denne, 500 mg / 2-krát denne, 200-400 mg;
antrax v pľúcnej forme (liečba a prevencia): 2-krát denne, 500 mg / 2-krát denne, 400 mg;
infekcie v obzvlášť závažnom štádiu, ktoré predstavujú hrozbu pre život, vrátane zápalu pobrušnice, septikémie, streptokokovej pneumónie, infekcií kĺbov a kostí, najmä v prítomnosti Pseudomonas, Streptococcus alebo Staphylococcus: 2-krát denne, 750 mg / 3-krát denne, 400 mg.

Na liečbu starších pacientov je indikované použitie najnižších možných dávok Tsiprobay, ktoré sa vyberajú na základe závažnosti stavu a klírensu kreatinínu.

Pre deti, pokiaľ neexistujú iné recepty, sa odporúča dodržiavať nasledujúci dávkovací režim Tsiprobay (tablety / infúzny roztok):

komplikácie pľúcnej cystickej fibrózy spôsobené Pseudomonas aeruginosa (liečba u detí vo veku 5–17 rokov): 2-krát denne, 20 mg / kg (maximum - 1 500 mg) / 3-krát denne, 10 mg / kg (maximum - 1 200 mg); kurz - od 10 do 14 dní;
pľúcny antrax: 2-krát denne, 15 mg / kg (maximum: jednotlivá dávka - 500 mg, denne - 1 000 mg) / 2-krát denne, 10 mg / kg (maximum: jednorazová dávka - 400 mg, denne - 800) mg). Terapia by sa mala začať ihneď po infekcii (podozrenie alebo potvrdenie). Celková dĺžka kurzu je 60 dní.

Maximálne denné dávky Tsiprobay pre dospelých so zníženou funkciou obličiek (v závislosti od klírensu kreatinínu alebo plazmatickej koncentrácie kreatinínu v krvi) (tablety / infúzny roztok):

31 až 60 ml / min / 1,73 m ² alebo 4 / 1-9 / 1 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
do 30 ml / min / 1,73 m ² alebo od 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Schéma použitia pri poruchách funkcie obličiek a hemodialýze je podobná schéme opísanej vyššie. V dňoch hemodialýzy sa Tsiprobay užíva po ukončení hemodialýzy. Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek a pečene sa liek užíva rovnakým spôsobom, ako je opísané vyššie.

U ambulantných pacientov s funkčnými poruchami obličiek a peritoneálnou dialýzou sa Tsiprobay 500 mg predpisuje perorálne alebo intraperitoneálne, pričom sa k dialyzátu pridá infúzny roztok v dávke 50 mg ciprofloxacínu na 1 liter dialyzátu (každých 6 hodín).

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí s renálnou / hepatálnou insuficienciou sa neskúmali.

Trvanie liečby Tsiprobayom je určené závažnosťou ochorenia a jeho klinickou / bakteriologickou kontrolou. Je dôležité neprerušovať liečbu najmenej ďalšie 3 dni po vymiznutí horúčky alebo iných klinických príznakov ochorenia.

Priemerná doba trvania kurzu:

akútna nekomplikovaná kvapavka a cystitída: 1 deň;
infekcie močových ciest, obličiek, brušnej dutiny: 1 týždeň;
osteomyelitída: do 2 mesiacov;
neutropénia u pacientov so zníženou imunitou: počas celého obdobia neutropénie;
iné infekcie: 1–2 týždne.

Pri infekčných procesoch spôsobených streptokokmi sa odporúča terapia najmenej 10 dní, čo súvisí s pravdepodobnosťou neskorých komplikácií. Chlamýdiové infekcie by sa mali liečiť rovnako dlho.

Tsiprobay je kompatibilný s nasledujúcimi riešeniami:

soľný roztok;
Ringerov roztok;
Ringerov laktátový roztok;
5% a 10% roztok glukózy (dextróza);
10% roztok fruktózy;
5% roztok glukózy (dextrózy) s 0,225% alebo 0,45% roztokom chloridu sodného.

Roztok získaný po zmiešaní sa odporúča použiť čo najskôr, čo súvisí s mikrobiologickými dôvodmi, ako aj s citlivosťou prípravku na svetlo.

Ak nie je potvrdená kompatibilita, lieky / roztoky sa nemajú podávať spoločne. Viditeľné príznaky nekompatibility: vyzrážanie, zmena farby alebo zakalenie roztoku.

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

hematopoetický systém: zriedka - eozinofília; zriedka - leukocytóza, anémia, leukopénia (granulocytopénia), zmena (zníženie / zvýšenie) hladiny protrombínu, trombocytóza, trombocytopénia; veľmi zriedka - hemolytická anémia, pancytopénia (vrátane život ohrozujúcich foriem), agranulocytóza (vývoj útlmu kostnej drene v život ohrozujúcich formách je extrémne zriedkavý);
tráviaci systém: často - nevoľnosť, hnačka; zriedka - bolesť brucha, zvracanie, anorexia, zmeny v testoch funkcie pečene (alkalická fosfatáza, alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza), hyperbilirubinémia; zriedka - orálna kandidóza, žltačka (vrátane cholestatickej), pseudomembranózna kolitída; veľmi zriedkavo - hepatitída, kandidóza, nekróza pečeňových tkanív (extrémne zriedkavo progreduje do zlyhania pečene v život ohrozujúcich formách), pankreatitída, pseudomembranózna kolitída v život ohrozujúcich formách vrátane pravdepodobnosti smrti;
urogenitálny systém: zriedka - zvýšená hladina kreatinínu a dusíka močoviny; zriedka - krvácanie z močovej trubice, akútne zlyhanie obličiek, glomerulonefritída, vaginálna kandidóza, polyúria, dyzúria, albuminúria, retencia moču, hematúria, intersticiálna nefritída, kryštalúria, znížená funkcia vylučovania dusíka obličkami;
centrálny nervový systém: zriedka - zmätenosť, úzkosť, bolesti hlavy, poruchy spánku, závraty, nepokoj; zriedka - potenie, migréna, halucinácie, parestézia (vrátane periférnej paralýzy), depresia, tras, kŕče, úzkosť, nočné mory, hyperestézia; veľmi zriedkavo - nespavosť, mdloby, veľké záchvaty (na základe literárnych údajov - trombóza mozgových tepien, intrakraniálna hypertenzia, psychózy, ataxia, zášklby svalov, zvýšený svalový tonus, nestabilná chôdza);
dýchací systém: zriedka - dyspnoe, edém hrtana;
kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, príznaky vazodilatácie (vo forme pocitu tepla, sčervenania tváre), znížený krvný tlak, mdloby; veľmi zriedka - vaskulitída (hemoragické buly, petechie, papuly s kôrkami);
muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia; zriedka - bolesť svalov, opuch kĺbov; veľmi zriedkavo - myasthenia gravis, tendonitída (hlavne Achillove šľachy), exacerbácia príznakov myasthenia gravis, čiastočné / úplné pretrhnutie šliach (hlavne Achilles);
zmyslové orgány: zriedka - poruchy chuti; zriedka - hučanie v ušiach, krátkodobé poškodenie sluchu, poruchy videnia (vo forme diplopie, poruchy vnímania farieb); veľmi zriedka - anosmia, parosmia;
pokožka: často - vyrážka; zriedka - žihľavka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka; zriedka - fotocitlivé reakcie; veľmi zriedkavo - pretrvávajúce vyrážky na koži, multiformný erytém, petechie, erythema nodosum;
alergické reakcie: zriedka - anafylaktické reakcie, horúčka; veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, anafylaktický šok, reakcie podobné sérovej chorobe, Lyellov a Stevens-Johnsonov syndróm;
lokálne reakcie (vyskytujú sa pri infúzii lieku, vyvíjajú sa v mieste vpichu): zriedka - tromboflebitída, lokálne zápalové reakcie (vo forme opuchu, bolesti);
telo ako celok: zriedka - asténia (vo forme zvýšenej únavy, pocit slabosti), kandidóza; zriedka - bolesť chrbta, končatín, hrudníka;
iní: zriedka - hyperglykémia, periférny edém; veľmi zriedka - zvýšenie aktivity amylázy, lipázy.

Ďalšie možné poruchy (vzťah medzi príčinami a následkami ich výskytu pri liečbe nebol stanovený): polyúria, trombóza mozgových tepien, albuminúria, retencia moču.

Predávkovanie

Počas obdobia užívania Tsiprobay je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, vykonávať obvyklé núdzové opatrenia a zabezpečiť dostatočný prísun tekutín. Aby sa zabránilo rozvoju kryštalúrie, odporúča sa tiež neustále monitorovať funkciu obličiek (vrátane pH a kyslosti moču). Pomocou peritoneálnej alebo hemodialýzy sa vylúči menej ako 10% ciprofloxacínu.

špeciálne pokyny

Pri ambulantnej liečbe pneumónie spôsobenej baktériami rodu Pneumococcus by sa liek Tsiprobay nemal používať ako liek prvej voľby.

V niektorých prípadoch sa na začiatku kurzu môžu objaviť poruchy centrálneho nervového systému. Psychózu môžu veľmi zriedkavo sprevádzať samovražedné pokusy (liečba sa okamžite zruší).

Ak sa počas / po ukončení liečby Tsiprobayom vyskytnú dlhotrvajúce a silné hnačky, je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu, ktorá si vyžaduje okamžité zrušenie liečby a príslušné opatrenia. Je nemožné používať lieky, ktoré potláčajú peristaltiku čriev.

U pacientov, najmä u tých, ktorí trpeli ochorením pečene, môže dôjsť k rozvoju cholestatickej žltačky, ako aj k krátkemu zvýšeniu pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Súčasné intravenózne podanie Tsiprobay s liekmi na celkovú anestéziu zo skupiny derivátov kyseliny barbiturovej by sa malo vykonávať za stáleho monitorovania srdcovej frekvencie, krvného tlaku a elektrokardiogramu.

V prípadoch objavenia sa prvých príznakov tendonitídy (vo forme bolesti a opuchu v oblasti šliach) musí byť liek zrušený, vylúčenie fyzickej aktivity a konzultácia s odborníkom.

U starších pacientov, ktorí predtým dostávali glukokortikosteroidy, môže dôjsť k prasknutiu Achillovej šľachy.

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s priamym slnečným žiarením, ktoré súvisí s pravdepodobnosťou vzniku fotocitlivých reakcií.

Aby ste sa vyhli výskytu kryštalúrie, neprekračujte odporúčanú dennú dávku. Okrem toho musíte piť veľa tekutín a udržiavať kyslú reakciu moču.

Pri vedení vozidla a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných prác je potrebné postupovať opatrne, najmä v kombinácii s alkoholom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti používania ciprofloxacínu pri liečbe tehotných žien, ale výsledky štúdií na zvieratách úplne nevylučujú možnosť nežiaduceho účinku tejto látky na kĺbové chrupavky novorodencov. Na základe týchto informácií sa neodporúča predpisovať Tsiprobay tehotným ženám.

Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok ciprofloxacínu.

Ciprofloxacín je schopný preniknúť do materského mlieka, preto sa Tsiprobay nemá predpisovať počas laktácie, aby sa vylúčilo riziko poškodenia kĺbovej chrupavky novorodencov.

Použitie v detstve

Ciprofloxacín sa neodporúča používať na liečbu detí mladších ako 18 rokov. Výnimkou je liečba komplikácií cystickej fibrózy pľúc spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov, ako aj liečba a prevencia pľúcneho antraxu (po preukázanej alebo predpokladanej infekcii Bacillus anthracis).

Použitie Tsiprobayu u detí je možné len po dôkladnom vyhodnotení pomeru potenciálnych prínosov a rizík v súvislosti s možnými vedľajšími účinkami na šľachy a kĺby.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky Tsiprobay.

S poškodenou funkciou obličiek

Dávkovací režim u pacientov s renálnou insuficienciou je predpísaný v časti „Spôsob podávania a dávkovanie“.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe pacientov v tejto kategórii je potrebné používať nižšie dávky Tsiprobay.

Liekové interakcie

Kombinované užívanie Tsiprobay s určitými liekmi / látkami môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

katiónové prípravky a doplnky obsahujúce minerály (napríklad hliník, vápnik, železo), sukralfát alebo antacidá, lieky s vysokou tlmivou kapacitou (napríklad antiretrovírusové lieky) obsahujúce horčík, vápnik alebo hliník, antacidá, ktoré súvisia s blokátory histamínu H ₂ receptorov (v kombinácii s formou tabliet Tsiprobay): zníženie absorpcie ciprofloxacínu (odporúčané intervaly sú 1-2 hodiny pred použitím takých drog alebo 4 hodiny po nich);
mliečne výrobky alebo nápoje obohatené o minerály so zvýšeným obsahom vápnika (napríklad jogurt, mlieko, obohatené džúsy): znížená absorpcia ciprofloxacínu (tejto kombinácii sa odporúča vyhnúť; ak dodržiavate bežnú stravu, nie sú pozorované významné porušenia absorpcie ciprofloxacínu kvôli vápniku);
omeprazol: mierny pokles C _max (maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme) a pokles AUC (plocha pod krivkou, ktorá určuje pomer koncentrácie a času);
teofylín: nežiaduce zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v krvi a v dôsledku toho vývoj nežiaducich reakcií vyvolaných teofylínom; vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť tieto poruchy pre pacienta život ohrozujúce (kombinácia sa neodporúča; ak je nevyhnutné kombinované použitie, je potrebné neustále monitorovať hladinu teofylínu v krvnej plazme, ak je to potrebné, znížiť dávku);
chinolóny (inhibítory gyrázy) vo vysokých dávkach a niektoré nesteroidné protizápalové lieky (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej): zvýšenie pravdepodobnosti záchvatov;
cyklosporín: krátkodobé zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu v krvi (odporúča sa sledovať najmenej 2-krát týždenne);
warfarín, glibenklamid: zosilnenie ich účinku;
lieky s urikosurickým účinkom vrátane probenecidu: spomalenie rýchlosti vylučovania ciprofloxacínu obličkami a zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v krvi;
metotrexát: spomalenie jeho renálneho metabolizmu, čo možno kombinovať so zvýšením jeho plazmatickej koncentrácie v krvi a pravdepodobnosťou nežiaducich reakcií (treba starostlivo sledovať stav pacientov užívajúcich takúto kombináciu liekov);
metoklopramid: urýchlenie absorpcie ciprofloxacínu, skrátenie času potrebného na dosiahnutie jeho maximálnej plazmatickej koncentrácie v krvi, zatiaľ čo jeho biologická dostupnosť zostáva nezmenená;
tizanidín: významné zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v krvi (kombinácia je kontraindikovaná).

Tsiprobay sa môže používať v kombinácii s inými antibiotikami, zatiaľ čo sa pozoruje prevažne aditívny a ľahostajný účinok, pomerne zriedka sa zvyšuje účinok oboch liekov, veľmi zriedka - oslabený.

Možné kombinácie:

ceftazidím, azlocilín: pôvodca - Pseudomonas spp.;
antibiotiká skupiny beta-laktámov, najmä vankomycín, izoxazolylpenicilíny: pôvodcom je Staphylococcus spp.;
azlocilín, mezlocilín, iné účinné antibiotiká skupiny beta-laktámov: patogén - Streptococcus spp.;
klindamycín, metronidazol: pôvodcom sú anaeróby.