Pentaglobín
Pentaglobín: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Pentaglobin
ATX kód: J06BA02
Účinná látka: Normálny ľudský imunoglobulín [IgG + IgA + IgM] (Normálny ľudský imunoglobulín [IgG + IgA + IgM])
Výrobca: Biotest Pharma GmbH (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 03.11.2017
Pentaglobín je prípravok obsahujúci normálny ľudský imunoglobulín [IgG + IgA + IgM] vrátane širokého spektra protilátok, ktoré sú účinné proti patogénom rôznych infekcií a ich toxínom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma pentaglobínu - infúzny roztok: svetlo žltá alebo bezfarebná tekutina, mierne opaleskujúca alebo priehľadná (10 ml ampulky, 1 ampulka v papierovej škatuli; 10, 20, 50 alebo 100 ml každá v injekčných liekovkách z bezfarebného skla s gumovou zátkou pod hliníkom. uzáver, v kartónovej škatuli 1 fľaša).
1 ml infúzneho roztoku obsahuje:
- Účinná látka: proteíny ľudskej plazmy - 50 mg (viac ako 95% predstavuje imunoglobulín (Ig), vrátane IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Pomocné zložky: ióny chlóru, ióny sodíka, monohydrát dextrózy, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Pentaglobín obsahuje imunoglobulín G (IgG), imunoglobulín A (IgA) a imunoglobulín M (IgM) vo vysokých koncentráciách, ktoré obsahujú širokú škálu protilátok proti patogénom rôznych infekčných chorôb a ich toxínom. Pentaglobín sa vyrába z poolu krvnej plazmy získanej od viac ako 1 000 darcov. Kvôli vysokej hladine IgA a najmä IgM má liečivo zvýšený titer aglutinačných protilátok proti bakteriálnym antigénom, ako sa uvoľňuje z iných štandardných imunoglobulínov na infúziu.
Terapeutické dávky pentaglobínu umožňujú normalizovať patologicky nízku koncentráciu imunoglobulínov. Pri iných indikáciách (okrem substitučnej liečby u pacientov s imunodeficienciou) spočíva mechanizmus účinku lieku v imunomodulačnom účinku, hoci zostáva nedostatočne študovaný.
Farmakokinetika
Pri intravenóznom podaní je biologická dostupnosť imunoglobulínu 100%. Distribuuje sa medzi krvnou plazmou a extravaskulárnou tekutinou pomerne rýchlo a po 3 - 5 dňoch sa dosiahne rovnováha medzi extravaskulárnym a intravaskulárnym priestorom. Polčas rozpadu imunoglobulínov obsiahnutých v prípravku je rovnaký ako polčas rozpadu imunoglobulínov syntetizovaných v tele. Polčas sa významne líši od pacienta k pacientovi, najmä ak je diagnostikovaný s primárnou imunodeficienciou. Využitie imunoglobulínov a komplexov imunoglobulínov sa uskutočňuje bunkami retikuloendoteliálneho systému.
Indikácie pre použitie
- Bakteriálne infekcie - na sprievodnú liečbu v kombinácii s antibiotikami;
- Stavy imunodeficiencie alebo syndróm závažného sekundárneho nedostatku protilátok (imunitný nedostatok alebo potlačená imunitná obrana) - ako substitučná liečba.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na ľudský imunoglobulín, najmä u pacientov s nedostatkom imunoglobulínu A a na prítomnosť protilátok proti nemu v krvi;
- Individuálna intolerancia zložiek lieku.
Imunoglobulíny sa majú počas tehotenstva a dojčenia používať opatrne.
Pokyny na použitie pentaglobínu: spôsob a dávkovanie
Pentaglobín je určený na intravenózne (IV) kvapkanie.
Pri príprave na infúziu je potrebné vizuálne skontrolovať, či v roztoku nie sú žiadne suspendované častice a či zodpovedá fyzikálnym vlastnostiam. Nepoužívajte liek, ak je v ňom usadenina.
Roztok môžete miešať iba s 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného.
Pred otvorením ampulky by sa jej obsah mal zahriať na telesnú teplotu alebo izbovú teplotu.
Ampulky a injekčné liekovky sa majú otvoriť bezprostredne pred infúziou.
Rýchlosť infúzie má vekové obmedzenia:
- Novorodenci a dojčatá: použitie perfuzéra v množstve 1,7 ml na 1 kg hmotnosti za hodinu;
- Deti: 0,4 ml na 1 kg hmotnosti za hodinu;
- Dospelí: prvých 100 ml 0,4 ml 1 kg hmotnosti za hodinu, potom kontinuálne 0,2 ml na 1 kg hmotnosti za hodinu, kým sa do troch dní nedosiahne rýchlosť 15 ml na 1 kg hmotnosti.
Dávka lieku je predpísaná lekárom, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a imunitný stav pacienta.
Odporúčaný dávkovací režim:
- Závažné bakteriálne infekcie, substitučná liečba u detí s imunodeficienciou a syndrómom sekundárneho nedostatku protilátok: 5 ml na 1 kg hmotnosti dieťaťa denne, priebeh liečby je 3 dni;
- Závažné bakteriálne infekcie u dospelých a detí: denne - rýchlosťou 5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta, priebeh liečby je 3 dni;
- Substitučná terapia u dospelých a detí so syndrómom sekundárneho deficitu protilátok a imunodeficienciou: 3 - 5 ml na 1 kg hmotnosti, v prípade potreby opakovať kúru, urobiť prestávku 7 dní.
V závislosti od klinického priebehu ochorenia je predpísaný opakovaný priebeh.
Zvyšok roztoku v ampulke alebo injekčnej liekovke sa musí zlikvidovať.
Vedľajšie účinky
- Možné: nevoľnosť, zimnica, zvracanie, horúčka, bolesti hlavy, alergické reakcie, mierne bolesti chrbta, artralgia;
- Zriedkavo: náhly pokles krvného tlaku, výskyt príznakov aseptickej meningitídy, hemolytická anémia (hemolýza), prechodná prechodná kožná reakcia (hyperémia, vyrážka), akútne zlyhanie obličiek, zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére;
- V ojedinelých prípadoch: anafylaktický šok (vrátane absencie precitlivenosti u pacienta počas predchádzajúceho podania); príznaky trombózy u pacientov s nadváhou, ťažká hypovolémia, zhoršenie prívodu krvi do srdca alebo mozgu (kardiologická alebo mozgová ischémia), v starobe.
Predávkovanie
Predávkovanie pentaglobínom u rizikových pacientov, najmä u pacientov s renálnou dysfunkciou a u starších ľudí, môže spôsobiť zvýšenie viskozity krvi a hypervolémiu (zvýšenie objemu krvi cirkulujúcej v obehovom systéme).
špeciálne pokyny
Riziko určitých závažných vedľajších účinkov môže priamo súvisieť s rýchlosťou infúzie, preto sa má prísne dodržiavať odporúčaná rýchlosť podávania pentaglobínu.
Vývin nežiaducich javov je náchylnejší na: pacientov s agamaglobulinémiou alebo hypoagamaglobulinémiou s nedostatkom alebo bez deficitu imunoglobulínu A, ak sa ľudský imunoglobulín už dlhodobo používa alebo sa pripravuje po prvýkrát a v ojedinelých prípadoch pri prechode na iné imunoglobulínové prípravky.
U pacientov bez imunoglobulínu A v krvi a za prítomnosti protilátok proti nim sa objavujú mimoriadne zriedkavé reakcie z precitlivenosti.
S rozvojom šoku na pozadí intolerančných reakcií je potrebné vykonať mimoriadne opatrenia protišokovej terapie.
Aby sa predišlo možným komplikáciám, liek by sa mal zavádzať rýchlosťou 0,4 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu, pričom je potrebné dbať na to, aby sa nevyskytli žiadne príznaky alergických reakcií, a pod prísnym dohľadom nad stavom pacienta prepnúť na odporúčanú rýchlosť podávania. Po podaní lieku je potrebné do 20 minút sledovať stav pacienta. Pacienti, ktorí dostávajú pentaglobín prvýkrát alebo po dlhšej prestávke, vyžadujú špeciálne sledovanie počas infúzie a do jednej hodiny po jej ukončení.
Prípady akútneho zlyhania obličiek so zavedením imunoglobulínu sa môžu vyskytnúť častejšie u pacientov s diabetes mellitus, poruchou funkcie obličiek, nadváhou, nízkym objemom cirkulujúcej krvi, užívajúcim lieky s nefrotoxickými účinkami, vo veku nad 65 rokov. Pri zavedení lieku je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín pred začiatkom infúzie, kontrolovať množstvo moču, kreatinín v sére, vylúčiť súčasnú diuretickú liečbu. Ak sa zistí negatívny vplyv imunoglobulínu na funkciu obličiek, je potrebné roztok prerušiť.
Na liečbu pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre vznik renálnej dysfunkcie a akútneho zlyhania obličiek sa odporúča používať imunoglobulínové prípravky bez sacharózy a sledovať rýchlosť injekcie najviac 0,4 ml na 1 kg hmotnosti za hodinu.
Účinok pentaglobínu na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Kontrolované klinické štúdie bezpečnosti používania pentaglobínu počas tehotenstva sa prakticky neuskutočnili. Dlhodobé skúsenosti s liečbou imunoglobulínmi však naznačujú, že neexistuje žiadny negatívny vplyv imunoglobulínov na organizmus ženy počas tehotenstva a dojčenia a vážne riziká pre plod a dieťa, preto je možné liek používať opatrne. Injikované imunoglobulíny prechádzajú do materského mlieka a môžu spôsobiť prenos ochranných protilátok na novorodencov.
Liekové interakcie
Podľa pokynov môže pentaglobín nepriaznivo ovplyvniť živé vírusové vakcíny proti osýpkam, rubeole, ovčím kiahňam, príušniciam, preto by sa s očkovaním malo začať najskôr 3 mesiace po podaní imunoglobulínu. Očkovať proti osýpkam sa dá iba po krvnom teste, ktorý určí, či má pacient príslušné protilátky.
Pri vykonávaní laboratórnych sérologických štúdií po zavedení imunoglobulínu je možné získať falošne pozitívne údaje z testov. Pasívne podávanie protilátok proti antigénom erytrocytov môže ovplyvniť nasledujúce sérologické parametre: aloprotilátky proti erytrocytom, haptoglobín, počet retikulocytov.
Riziko vzniku nežiaducich účinkov sa zvyšuje, keď sa pentaglobín podáva dojčatám v kombinácii s glukonátom vápenatým.
Analógy
Analógmi pentaglobínu sú: príprava komplexu imunoglobulínov, príprava komplexov imunoglobulínov na enterálne podávanie.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste pri teplotách do 2 - 8 ° C, nezmrazujte. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie o pentaglobíne
Niekoľko recenzií pentaglobínu je takmer všetkých pozitívnych. Často sa vyskytujú odkazy na vysokú účinnosť lieku pri liečbe sepsy (otravy krvi), pri ktorej sa ukázalo ako skutočný „všeliek“pre mnohých pacientov. Tento liek preukázal dobré výsledky aj pri liečbe bakteriálnych infekcií u detí i dospelých.
Existuje len veľmi málo recenzií o použití pentaglobínu pri liečbe imunodeficiencie, ale celkový priaznivý účinok lieku na organizmus naznačuje, že je v tomto prípade dobre znášaný a účinný. Medzi nevýhody lieku patria vysoké náklady.
Cena pentaglobínu v lekárňach
Približná cena pentaglobínu dodávaného v 10 ml injekčných liekovkách je 2 800 2 900 rubľov. Drogu si môžete kúpiť v 50 ml fľašiach za 12 960 - 13 600 rubľov a jedna 100 ml fľaša bude stáť 22 400 - 26 000 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
