Tadalafil-SZ - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tadalafil-SZ

ATX kód: G04BE08

Účinná látka: tadalafil (tadalafil)

Výrobca: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 52 rubľov.

Kúpiť

Tadalafil-SZ je liek na liečbu erektilnej dysfunkcie, inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5).

Uvoľnenie formy a zloženia

Tadalafil-SZ je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné; dávka 5 mg - žltá, s deliacou čiarou na jednej strane, dávka 20 mg - ružovo-oranžová; jadro tablety je takmer biele alebo biele (dávka 5 mg: v blistroch - 10 ks., v kartónovej škatuli 2, 3 alebo 6 balení, 14 ks., v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; 20 ks. v polymérovej plechovke / fľaši, v kartónovej škatuli 1 plechovka / fľaša; dávka 20 mg: v blistroch - 4, 7 alebo 8 ks, v kartónovej škatuli 1 balenie, 10 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; 20 ks v polymérovej nádobe / fľaši, v kartónovej škatuli 1 plechovka / fľaša. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Tadalafilu-SZ).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: tadalafil - 5 alebo 20 mg;
• pomocné zložky: laktopres (monohydrát laktózy) (mliečny cukor), monohydrát laktózy (mliečny cukor), sodná soľ kroskarmelózy (primelóza), mikrokryštalická celulóza, krospovidón (Kollidon CL), krospovidón (Kollidon CL-M), hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) (hydroxypropylcelulóza), laurylsulfát sodný, stearylfumarát sodný.

Zloženie filmového obalu:

• dávka 5 mg: Opadry II 85F22048 žltá - polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), makrogol [PEG (polyetylénglykol) 3350], oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze farbiva „Sunset“žltý, hliníkový lak na báze farbiva chinolínová žltá, hliníkový lak na báze indigokarmínového farbiva, žltého oxidu železitého (E172), mastenca;
• dávka 20 mg: Opadry II 85F240037 ružová - polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol (PEG 3350), oxid titaničitý (E171), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tadalafil-SZ - liek určený na stimuláciu erektilnej funkcie, zlepšuje erekciu a zvyšuje možnosť úplného pohlavného styku. Jeho účinná látka - tadalafil - je reverzibilný selektívny inhibítor cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) špecifického PDE-5, ktorý je aktívny iba počas obdobia sexuálneho vzrušenia sprevádzaného lokálnym uvoľňovaním oxidu dusnatého. Tadalafil, ktorý inhibuje PDE-5, zvyšuje koncentráciu cGMP v kavernóznom tele penisu a uvoľňuje hladké svalstvo tepien. To umožňuje krvi prúdiť do tkanív penisu a vyvoláva erekciu.

PDE-5 je enzým nachádzajúci sa v hladkom svalstve ciev vnútorných orgánov a v corpus cavernosum, krvných doštičkách, obličkách, pľúcach, mozočku, kostrových svaloch. V porovnaní s účinkom tadalafilu na PDE-5 je stupeň jeho aktivity voči iným PDE nízky. Výsledky štúdií in vitro ukazujú, že inhibícia PDE-1, PDE-2, PDE-4 a PDE-7 tadalafilom, ktoré sa nachádzajú hlavne v mozgu, srdci, krvných cievach, leukocytoch, pečeni, kostrových svaloch, je 10 000-krát nižšia, ako PDE-5. Selektívna aktivita vo vzťahu k PDE-5 má veľký význam. Tadalafil teda nemá blokujúci účinok na PDE-3 (enzým nachádzajúci sa v srdci a krvných cievach), ktorý sa podieľa na kontrakcii srdcového svalu. Aktivita tadalafilu je navyše asi 700-krát nižšia v porovnaní s PDE-6 - enzýmom, ktorýnájdené v sietnici a zodpovedné za fotografický prenos. Účinok lieku na PDE-8, PDE-9, PDE-10 je 9 000-krát a na PDE-11 je 14-krát menší ako PDE-5. Distribúcia enzýmov PDE-8-PDE-11 v tkanivách a fyziológia ich inhibičných účinkov neboli stanovené.

U zdravých mužov tadalafil nespôsobuje významné zmeny v systolickom a diastolickom krvnom tlaku (BP) v polohe na chrbte a v stoji, nemení srdcovú frekvenciu (HR).

Nízka afinita k PDE-6 určuje absenciu zmien v rozpoznávaní farieb (modrej alebo zelenej) a vplyv tadalafilu na zrakovú ostrosť, veľkosť zrenice, elektroretinogram, vnútroočný tlak.

Pri dennom príjme Tadalafilu-SZ nebol stanovený nežiaduci účinok tadalafilu na morfológiu spermií a ich pohyblivosť. Pokles priemernej koncentrácie spermií môže byť spôsobený vysokou frekvenciou ejakulácie. Okrem toho sa nezistil žiadny negatívny vplyv na priemernú koncentráciu pohlavných hormónov vrátane testosterónu, luteinizačných a folikuly stimulujúcich hormónov.

Užívanie Tadalafilu-SZ 1-krát denne poskytuje zlepšenie erekcie s erektilnou dysfunkciou akejkoľvek závažnosti.

Inhibícia PDE-5 tadalafilom vedie k zvýšeniu koncentrácie cGMP nielen v kavernóznom tele penisu, ale aj v hladkých svaloch prostaty, močového mechúra a krvných ciev, ktoré im dodávajú krv. Užívanie lieku na benígnu hyperpláziu prostaty (BPH) podporuje relaxáciu hladkého svalstva ciev, vedie k zvýšeniu prekrvenia týchto orgánov a k zníženiu závažnosti symptómov BPH. Relaxácia hladkých svalov močového mechúra a prostaty môže ďalej zosilniť vaskulárne účinky.

Farmakokinetika

Po užití Tadalafilu-SZ vo vnútri sa tadalafil rýchlo vstrebáva, jeho priemerná maximálna koncentrácia (C _max) v plazme sa dosiahne po 2 hodinách. Rýchlosť a stupeň absorpcie nie sú ovplyvnené súčasným príjmom potravy alebo dennou dobou (ráno alebo večer). Z hľadiska času a dávky je farmakokinetika lieku u zdravých mužov lineárna. V rozmedzí 2,5–20 mg tadalafilu sa úmerne s dávkou zvyšuje AUC (celková plazmatická koncentrácia). Ak sa liek užíva raz denne, rovnovážna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 5 dní. Farmakokinetika tadalafilu je podobná s erektilnou dysfunkciou aj bez nej.

Distribučný objem je v priemere 63 litrov.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 94%, so zhoršenou funkciou obličiek, sa nemení. Tadalafil je dobre distribuovaný v telesných tkanivách, až 0,000 5% podanej dávky sa nachádza v semene.

Tadalafil sa metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP3A4. Hlavný cirkulujúci metabolit, metylkatecholglukuronid, nemá žiadny klinický význam, jeho aktivita proti PDE-5 je 13 000-krát nižšia ako aktivita tadalafilu.

U zdravých mužov je polčas (T _1/2) priemerne 17,5 hodiny, priemerný klírens je 2,5 l / h.

Liečivo sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov: cez črevá - asi 61%, cez obličky - asi 36% dávky.

Muži vo veku 65 rokov a viac nemusia meniť dávkovací režim.

Pri miernom zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) 51–80 ml / min a stredne ťažkom zlyhaní obličiek s CC 31–50 ml / min je expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná. U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, je C _max zvýšená o 41% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Pri hemodialýze sa tadalafil vylučuje v malej miere.

Pri miernom až stredne ťažkom poškodení funkcie pečene (triedy A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa farmakokinetika tadalafilu nemení. Pri závažnom poškodení funkcie pečene (trieda C podľa klasifikácie Child-Pugh) sa odporúča začať s užívaním lieku po predbežnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.

U pacientov s diabetes mellitus nie je výber dávky tadalafilu potrebný.

Indikácie pre použitie

Použitie Tadalafilu-SZ je indikované na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Okrem toho je užívanie tabliet v dávke 5 mg predpísané pacientom so symptómami dolných močových ciest s benígnou hyperpláziou prostaty, vrátane sprievodnej erektilnej dysfunkcie.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ochorenia kardiovaskulárneho systému: nekontrolované arytmie, nestabilná angina pectoris, chronické srdcové zlyhanie triedy II a vyššie podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association) za posledných šesť mesiacov, záchvaty anginy pectoris počas pohlavného styku, arteriálna hypotenzia (TK pod 90/50) mm Hg), nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, infarkt myokardu za posledné tri mesiace, ischemická cievna mozgová príhoda za posledných šesť mesiacov;
• súčasné použitie finančných prostriedkov, ktoré obsahujú akékoľvek organické dusičnany;
• súbežná liečba inými inhibítormi PDE-5 alebo látkami na liečbu erektilnej dysfunkcie, doxazosín, stimulanty guanylátcyklázy (vrátane riociguátu);
• chronické zlyhanie obličiek s CC menej ako 30 ml / min;
• strata zraku v dôsledku nearteriálnej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAPION), vrátane užívania inhibítorov PDE-5;
• intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní Tadalafilu-SZ pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie), predispozíciou k priapizmu (kosáčikovitá anémia, leukémia, mnohopočetný myelóm), anatomickej deformácii penisu (Peyronieho choroba, uhlové zakrivenie, kavernózna) je potrebná opatrnosť. fibróza), pri súčasnej liečbe alfa ₁ -adrenergnými blokátormi, antihypertenzívami, ritonavirom, sachinavirom, ketokonazolom, itrakonazolom, klaritromycínom, erytromycínom a inými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (vrátane použitia grapefruitovej šťavy), inhibítormi 5-alfa reduktázy.

Tadalafil-SZ, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Tadalafil-SZ sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

Lekár predpisuje liek a určuje taktiku liečby na základe výsledkov vhodného lekárskeho vyšetrenia vrátane identifikácie hlavnej potenciálnej príčiny erektilnej dysfunkcie.

Odporúčané dávkovanie Tadalafilu-SZ:

• erektilná dysfunkcia: muži so sexuálnou aktivitou viac ako dvakrát za 7 dní - 5 mg raz denne, každý deň, vždy v rovnakom čase. Pri zohľadnení individuálnej citlivosti je možné dennú dávku znížiť na 2,5 mg. Muži so sexuálnou aktivitou menej ako 2-krát do 7 dní - 20 mg bezprostredne pred stykom. Maximálna denná dávka je 20 mg;
• benígna hyperplázia prostaty, vrátane erektilnej dysfunkcie: 5 mg jedenkrát denne, vždy v rovnakom čase, bez ohľadu na čas sexuálnej aktivity. Lekár stanoví dĺžku priebehu liečby individuálne.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC od 31 do 80 ml / min) nie je potrebná úprava dávky Tadalafilu-SZ.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti zo systémov a orgánov (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zriedkavo - ≥ 1/1000 a <1/100, zriedka - ≥ 1/10 000 a <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov):

• z gastrointestinálneho traktu: často - dyspepsia; zriedka - nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, gastroezofageálny reflux, vo veku nad 65 rokov - hnačka;
• z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - závrat; zriedka - migréna, mdloby, prechodné ischemické záchvaty, prechodná amnézia, epileptické záchvaty, mŕtvica (vrátane akútneho hemoragického poškodenia cerebrálneho obehu);
• zo srdca: zriedka - tachykardia, palpitácie; zriedka - nestabilná angína, ventrikulárne arytmie, infarkt myokardu;
• zo strany ciev: často - sčervenanie tváre; zriedka - zníženie krvného tlaku (častejšie na pozadí súčasného podávania antihypertenzív), zvýšený krvný tlak;
• na strane orgánu videnia: zriedka - pocit bolesti v očnej buľve, rozmazané videnie; zriedka - opuch očných viečok, porušenie zorných polí, hyperémia spojiviek, upchatie sietnicových ciev, NAPION;
• z orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - zvonenie v ušiach; zriedka - náhla strata sluchu;
• z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - upchatie nosa; zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
• dermatologické reakcie: zriedka - vyrážka; zriedka - hyperhidróza (nadmerné potenie), žihľavka, exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm;
• z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - angioedém;
• z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - myalgia, bolesť chrbta a / alebo končatín;
• z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - predĺžená erekcia; zriedka - hematospermia, krvácanie z penisu, priapizmus;
• z močového systému: zriedka - hematúria;
• celkové poruchy: zriedka - únava, periférny edém, bolesť na hrudníku; zriedka - edém tváre, náhla srdcová smrť.

Predávkovanie

Príznaky: výskyt nežiaducich účinkov charakteristických pre použitie Tadalafilu-SZ v obvyklých dávkach.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Na pozadí používania Tadalafilu-SZ sa najčastejšie vyskytujú také nežiaduce javy ako bolesť hlavy, dyspepsia, bolesti chrbta a myalgia.

Nemali by ste liečiť erektilnú dysfunkciu u mužov s kardiovaskulárnymi chorobami, pri ktorých je sexuálna aktivita spojená s potenciálnym rizikom.

Pri liečbe tadalafilom sa môže vyskytnúť priapizmus. Preto by mal byť pacient informovaný, že ak erekcia trvá 4 hodiny alebo viac, je nevyhnutné urgentne vyhľadať lekársku pomoc, aby sa zabránilo poškodeniu tkanív penisu a vzniku nezvratnej impotencie.

Pri predpisovaní Tadalafilu-SZ pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami má lekár starostlivo zhodnotiť očakávaný stupeň prechodného zníženia krvného tlaku v dôsledku systémového vazodilatačného účinku lieku.

Účinnosť Tadalafilu-SZ u mužov, ktorí podstúpili radikálnu neurosavingovú prostatektómiu alebo chirurgický zákrok na panvových orgánoch, nebola stanovená.

Na potvrdenie diagnózy benígnej hyperplázie prostaty je potrebné, aby sa pacient podrobil vyšetreniu, ktoré vylúči rakovinu prostaty.

Pacienti majú byť informovaní o možnej náhlej strate zraku a potrebe prestať užívať Tadalafil-SZ a v takom prípade vyhľadať lekára. Je potrebné mať na pamäti, že pacienti, ktorí podstúpili NAPION, majú zvýšené riziko jeho opakovania.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas aplikácie Tadalafilu-SZ sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tadalafil-SZ nie je určený na použitie u žien.

Použitie v detstve

Tadalafil-SZ je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) a hemodialýze je použitie Tadalafilu-SZ kontraindikované.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC od 31 do 80 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Tablety tadalafilu-SZ sa majú používať s opatrnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (trieda C podľa klasifikácie Child-Pugh).

Použitie u starších ľudí

U mužov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

• ketokonazol (selektívny inhibítor izoenzýmu CYP3A4): v dennej dávke 400 alebo 200 mg spôsobuje zvýšenie expozície jednej dávke tadalafilu o 312 alebo 107% a C _max o 22 alebo 15%, v uvedenom poradí, v porovnaní s AUC a C _max tadalafilu v monoterapii;
• ritonavir (inhibítor izoenzýmov CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6): v dennej dávke 400 mg zvyšuje AUC jednorazovej dávky tadalafilu o 124%;
• klaritromycín, erytromycín, itrakonazol, grapefruitová šťava (inhibítory izoenzýmu CYP3A4), inhibítory proteázy HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie) (vrátane sachinaviru): môžu zvyšovať koncentráciu tadalafilu v krvnej plazme;
• rifampicín, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín (induktory izoenzýmu CYP3A4): môže spôsobiť zníženie koncentrácie tadalafilu v krvnej plazme;
• hydroxid horečnatý, hydroxid hlinitý: znížte rýchlosť absorpcie tadalafilu bez ovplyvnenia AUC lieku;
• nizatidin (blokátor H ₂ -histamine receptory): zvýšenie žalúdočnej kyslosti pričom nemá vplyv na farmakokinetiku tadalafilu;
• nitrátové prípravky: zvyšuje sa hypotenzný účinok dusičnanov;
• lieky, ktorých metabolizmus prebieha za účasti cytochrómu P ₄₅₀: tadalafil nemá klinicky významný vplyv na ich klírens;
• warfarín: ak sa užíva súčasne s tadalafilom, nedochádza k klinicky významným zmenám v účinku warfarínu na protrombínový čas, neexistuje žiadny vplyv na AUC R- alebo S-izomérov warfarínu;
• kyselina acetylsalicylová: tadalafil nemá žiadny vplyv na trvanie krvácania spôsobeného užívaním kyseliny acetylsalicylovej;
• antihypertenzíva: je možné zvýšiť ich účinok;
• riociguat: spôsobuje klinicky významné zvýšenie hypotenzného účinku inhibítorov PDE-5;
• doxazosín (v dennej dávke 4–8 mg): zvyšuje jeho hypotenzný účinok;
• tamsulozín (selektívny alfa _1A- adrenergný blokátor): neočakáva sa významné zníženie krvného tlaku;
• etinylestradiol, terbutalín: zvyšuje sa ich biologická dostupnosť;
• etanol: zmeny koncentrácií tadalafilu a alkoholu sa nevyskytujú, v niektorých prípadoch je možný rozvoj ortostatickej hypotenzie, posturálneho závratu;
• teofylín: neexistujú žiadne klinicky významné zmeny vo jeho farmakokinetike alebo farmakodynamike.

Podľa výsledkov výskumu navyše tadalafil neindukuje ani neinhibuje izoenzýmy CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analógy

Analógmi Tadalafilu-SZ sú: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbin hydrochlorid, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zydena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong a Olmax Strong.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tadalafil-SZ

Recenzie o lieku Tadalafil-SZ sú pozitívne. Pacienti naznačujú účinnosť lieku. Navyše v porovnaní s podobnými výrobkami má liek primeranú cenu, čo je jeho významná výhoda.

Cena za Tadalafil-SZ v lekárňach

Cena Tadalafilu-SZ za balenie obsahujúce 8 tabliet po 20 mg sa môže pohybovať od 1 347 rubľov.

Tadalafil-SZ: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Tadalafil-SZ 20 mg filmom obalené tablety 1 ks. 52 RUB Kúpiť

Tadalafil-SZ 20 mg filmom obalené tablety 4 ks. 259 r Kúpiť

Tadalafil-SZ tablety p.o. 20mg 4 ks. 348 r Kúpiť

Tadalafil-SZ 20 mg filmom obalené tablety 8 ks. 442 r Kúpiť

Tadalafil-SZ tablety p.o. 20mg 8 ks. 555 RUB Kúpiť

Tadalafil-SZ 5 mg filmom obalené tablety 30 ks. 588 r Kúpiť

Tadalafil-SZ 5 mg filmom obalené tablety 28 ks. 601 RUB Kúpiť

Tadalafil-SZ tablety p.o. 5mg 28 ks. 609 RUB Kúpiť

Tadalafil-SZ tablety p.o. 5mg 30 ks. 645 RUB Kúpiť

Tadalafil-SZ 20 mg filmom obalené tablety 10 ks. 787 r Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!