Sevoran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sevoran: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sevorane

ATX kód: N01AB08

Účinná látka: sevofluran (sevofluranum)

Výrobca: Abbott Laboratories (UK)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 10 400 rubľov.

Kúpiť

Sevoran je liek na inhalačnú anestéziu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Sevoran je dostupný vo forme kvapaliny na inhaláciu: priehľadný, bezfarebný, ľahko mobilný (100 ml každá v tmavo zafarbených polyetylénnaftalátových fľašiach, jedna fľaša v kartónovej škatuli, šesť fľaštičiek v kartónovej škatuli; 250 ml každá v tmavo sfarbených fľašiach z polyetylénnaftalátu., v kartónovej škatuli jedna fľaša, v kartónovej škatuli šesť fliaš).

Účinná látka: sevofluran, v 1 fľaši - 100 alebo 250 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Použitie sevofluránu vám umožňuje rýchlo dostať pacienta do stavu anestézie a poskytuje z neho východisko. Hĺbka anestézie sa môže rýchlo meniť v závislosti od zmien obsahu látky v inhalovanej zmesi.

Po zavedení anestézie týmto liekom sa pozorujú minimálne príznaky podráždenia horných dýchacích ciest alebo mierne vzrušenie, sevoflurán však nespôsobuje stimuláciu centrálneho nervového systému a nadmerné vylučovanie v tracheobronchiálnom strome.

Rovnako ako iné účinné látky používané pri inhalačnej anestézii, aj sevoflurán spôsobuje pokles krvného tlaku a respiračnú depresiu, ktorá je závislá od dávky. Štúdie anestézie Sevoranom u detí potvrdzujú, že použitie lieku na navodenie anestézie maskou je štatisticky menej pravdepodobné, že bude sprevádzané kašľom, ako pri použití halotánu. V anestézii sevofluránom je prah arytmogénneho účinku epinefrínu rovnaký ako pri izofluráne a vyšší ako pri halotáne. Ak sa používajú izoflurán a sevoflurán, sú ischémia a infarkt myokardu u pacientov s faktormi zvýšeného rizika vzniku týchto chorôb rovnako časté.

Účinok izofluránu a sevofluránu na krvný obeh v mozgu (perfúzny tlak mozgu, intrakraniálny tlak, metabolizmus kyslíka v mozgu, prietok krvi mozgom) je tiež takmer rovnaký. Sevofluran má minimálny účinok na intrakraniálny tlak a nepotláča odpoveď na CO2. Látka tiež nemení koncentračnú funkciu obličiek ani pri dlhodobej anestézii (až 9 hodín).

Minimálna alveolárna koncentrácia (MAC, koncentrácia, pri ktorej 50% pacientov nevykazuje motorickú odpoveď na jediné podráždenie, napríklad rez na koži) sevofluránu v kyslíku je 2,05% u osoby vo veku 40 rokov. Tento indikátor Sevoranu, podobne ako iných halogénovaných látok na inhalačnú anestéziu, klesá s vekom pacienta a pri zmiešaní sevofluránu s oxidom dusičitým.

Farmakokinetika

Sevoflurán je nevýznamne rozpustný v krvi, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu alveolárnej koncentrácie pri podaní v celkovej anestézii a rýchlemu zníženiu po ukončení inhalácie. 30 minút po inhalácii Sevoranu dosiahne pomer alveolárnej koncentrácie na konci inhalácie a koncentrácie v zmesi pripravenej na inhaláciu 0,85. Počas eliminačnej fázy bol pomer alveolárnych koncentrácií po 5 minútach 0,15.

Pretože sevoflurán sa rýchlo vylučuje z pľúc, jeho účasť na metabolických procesoch je minimalizovaná. U ľudí sa menej ako 5% absorbovanej dávky Sevoranu metabolizuje za účasti cytochrómu P ₄₅₀ (izoenzýmu CYP2E1) na hexafluoroizopropanol. Tento proces je navyše sprevádzaný uvoľňovaním oxidu uhličitého a anorganického fluóru (alebo jedného oxidu uhličitého). Hexafluoroizopropanol nevykazuje farmakologickú aktivitu a genotoxické vlastnosti, rýchlo reaguje s kyselinou glukurónovou a vylučuje sa močom. Jeho toxicita je porovnateľná s toxicitou sevofluránu. Iné metabolické cesty aktívnej zložky Sevoranu neboli identifikované. Sevofluran sa považuje za jediné fluórované prchavé anestetikum, ktoré sa nemetabolizuje na kyselinu trifluóroctovú.

Obsah fluoridových iónov je určený dĺžkou celkovej anestézie, zložením zmesi pre anestéziu a koncentráciou podaného sevofluránu. Použitie barbiturátov nespôsobuje defluoráciu sevofluránu. Približne 7% dospelých pacientov, u ktorých bola v anamnéze stanovená hladina anorganického fluoridu, presiahla jeho koncentrácia 50 μmol / l. Žiadny zo subjektov nevykazoval klinicky významné zmeny vo funkcii obličiek.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Sevoran používa u dospelých pacientov a detí na navodenie a udržanie celkovej anestézie počas chirurgických zákrokov v nemocničnom a ambulantnom prostredí.

Kontraindikácie

Absolútne:

podozrenie alebo potvrdená genetická náchylnosť na malígnu hypertermiu;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na sevoflurán, ako aj na iné halogénované lieky.

Relatívne (Sevoran sa používa s opatrnosťou):

srdcová ischémia;
zlyhanie obličiek;
zhoršená funkcia pečene;
zvýšený intrakraniálny tlak;
anamnéza tachykardie piruetového typu;
tendencia predlžovať QT interval;
mitochondriálne choroby;
sklon k záchvatom;
neuromuskulárne ochorenia;
aplikácia v pôrodníckych operáciách v gynekologickej praxi;
súčasné podávanie liekov, ktoré spôsobujú alebo môžu spôsobiť zhoršenú funkciu pečene.

Pokyny na použitie Sevoranu: metóda a dávkovanie

Produkt je určený na inhalačné použitie s odparovačom špeciálne kalibrovaným pre sevofluran.

Na zavedenie do celkovej anestézie sa dávka Sevoranu vyberie a titruje individuálne pre každého pacienta, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok, berúc do úvahy stav a vek pacienta. Po inhalácii lieku je možné podať akýkoľvek krátkodobo pôsobiaci barbiturát alebo iné činidlo na intravenózne navodenie celkovej anestézie. Na zavedenie anestézie sa Sevoran môže používať v zmesi oxidu dusnatého a kyslíka alebo v čistom kyslíku.

Úvod do celkovej anestézie pred chirurgickým zákrokom sa poskytuje menej ako 2 minúty pri inhalácii liečiva v koncentrácii až 8%.

Na udržanie celkovej anestézie sa inhalácia Sevoranu používa v koncentrácii 0,5 - 3%, spolu s oxidom dusnatým alebo bez neho. Hodnota MAC (minimálna alveolárna koncentrácia) závisí od veku pacienta a spôsobu podania sevofluránu (v kyslíku alebo v zmesi kyslíka a oxidu dusnatého).

Pacienti sa zvyčajne rýchlo zotavia z celkovej anestézie Sevoranom, takže pooperačná analgézia môže byť vyžadovaná skôr.

Vedľajšie účinky

Väčšina vedľajších účinkov inhalácie Sevoranu je mierna až stredne závažná a odznie sama. V klinických štúdiách a postmarketingových pozorovaniach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:

tráviaci systém: veľmi často - zvracanie a nevoľnosť; často - zvýšené slinenie; neznáma frekvencia - žltačka, zlyhanie pečene, pankreatitída, hepatitída, nekróza pečene;
dýchací systém: veľmi často - kašeľ; často - laryngospazmus, zadržiavanie dychu, zlyhanie dýchania, obštrukcia dýchacích ciest; zriedka - bronchospazmus, apnoe, hypoxia; neznáma frekvencia - sipot, dýchavičnosť, depresia dýchania;
kardiovaskulárny systém: veľmi často - zníženie krvného tlaku, bradykardia; často - zvýšený krvný tlak, tachykardia; zriedka - úplná atrioventrikulárna blokáda, predsieňová arytmia, synkopa, ventrikulárne a supraventrikulárne extrasystoly, arytmia, fibrilácia predsiení, atrioventrikulárna blokáda II. stupňa, bigeminia, krvácanie, depresia segmentu ST, inverzia vlny T; neznáma frekvencia - ventrikulárna fibrilácia, zástava srdca, predĺženie QT intervalu;
nervový systém a psychika: veľmi často - agitácia; často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka - zmätenosť vedomia; frekvencia nie je známa - zvýšený intrakraniálny tlak, dystónia, kŕče;
muskuloskeletálny systém: neznáma frekvencia - svalová rigidita;
koža a podkožné tkanivá: neznáma frekvencia - žihľavka, kontaktná dermatitída, vyrážka, svrbenie, opuch tváre;
metabolizmus a výživa: neznáma frekvencia - hyperkreatininémia, hyperkaliémia;
močový systém: neznáma frekvencia - tubulárna intersticiálna nefritída;
imunitný systém: neznáma frekvencia - anafylaktické a pseudoanafylaktické reakcie, reakcie z precitlivenosti;
laboratórne ukazovatele: často - zmena počtu leukocytov, zmena koncentrácie glukózy, prechodné zvýšenie koncentrácie fluoridov, prechodné abnormality v ukazovateľoch funkcie pečene; frekvencia nie je známa - zvýšenie plazmatickej koncentrácie fosforu;
ďalšie reakcie: často - horúčka, zimnica, hypotermia; neznáma frekvencia - nepríjemné pocity na hrudníku, malígna hypertermia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Sevoranom je potrebné okamžite zastaviť podávanie lieku. Odporúča sa tiež začať riadenú alebo asistovanú ventiláciu pľúc sprevádzanú prívodom kyslíka, aby sa zabezpečila priechodnosť dýchacích ciest a udržal stabilný kardiovaskulárny systém.

špeciálne pokyny

Sevoran môžu používať iba anestéziológovia, ktorí boli primerane vyškolení v celkovej anestézii.

Počas inhalácie je potrebné sledovať krvný tlak, elektrokardiogram, nasýtenie kyslíkom a parciálny tlak oxidu uhličitého na konci výdychu. Dodatočný dohľad je tiež potrebný po výstupe z anestézie pred preložením na špecializované oddelenie.

Po ukončení prísunu sevofluránu sa vedomie obnoví v priebehu niekoľkých minút. Po celkovej anestézii môže dôjsť k miernej zmene nálady počas 2 - 3 dní. Pacienti by mali byť informovaní, že po celkovej anestézii sa môže zhoršiť schopnosť vykonávať prácu vyžadujúcu osobitnú pozornosť a rýchlu reakciu. O otázke načasovania obnovenia takýchto činností rozhoduje anesteziológ.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Výsledky reprodukčných štúdií na zvieratách naznačujú, že podávanie Sevoranu v dávkach nepresahujúcich 1 MAC nemalo negatívny vplyv na reprodukčnú funkciu a neprispievalo k výskytu malformácií plodu.

Štúdie o účinkoch lieku na tehotné ženy sa neuskutočnili. Počas tehotenstva sa Sevoran môže používať iba v prípadoch, keď plánovaný prínos pre matku významne preváži možné riziká pre plod.

Pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní sevofluránu do materského mlieka, počas laktácie sa pacientkam odporúča zdržať sa dojčenia počas používania tohto lieku v anestézii a 48 hodín po jeho použití.

Pokusy presvedčivo potvrdili bezpečnosť Sevoranu pre matku a novorodenca pri použití v celkovej anestézii počas cisárskeho rezu. Bezpečnosť lieku počas pôrodu a po nástupe pôrodu vaginálnym pôrodným kanálom nie je presne definovaná. Sevofluran pomáha uvoľňovať svaly maternice, o ktorých sa predpokladá, že zvyšujú potenciálne riziko krvácania z maternice. Pri pôrodných operáciách sa musí Sevoran používať opatrne.

Použitie v detstve

V ojedinelých prípadoch viedlo použitie anestézie Sevoranom u detí k zvýšeniu koncentrácie draslíka v krvnom sére, čo prispelo k rozvoju srdcových arytmií a smrti v pooperačnom období. Pacienti s latentnými alebo výraznými neurologickými poruchami, najmä pacienti s Duchennovou svalovou dystrofiou, sú obzvlášť náchylní na tieto stavy.

Liekové interakcie

Sevoran sa kombinuje s mnohými liekmi používanými v chirurgickej praxi, vrátane antimikrobiálnych látok, svalových relaxancií, kardiovaskulárnych látok a krvných produktov, hormónov a ich syntetických analógov a látok, ktoré ovplyvňujú funkcie autonómneho a centrálneho nervového systému.

Sevofluran je kompatibilný s opioidnými analgetikami, barbiturátmi a benzodiazepínmi (predpokladá sa, že opioidné analgetiká a benzodiazepíny znižujú MAC sevofluránu).

Oxid dusnatý znižuje MAC sevofluránu.

Sevoran ovplyvňuje intenzitu a trvanie neuromuskulárnej blokády, ktorá je spôsobená nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami, preto je potrebné upraviť ich dávku, ak sa tieto lieky predpisujú spolu so sevofluránom.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmaceutickej nekompatibilite Sevoranu s inými liekmi.

Analógy

Chloroform a Ftorotan sú analógy Sevoranu.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Predpis výlučne pre nemocnice.

Recenzie na Sevoran

Podľa väčšiny recenzií je Sevoran široko používaný anesteziológmi u detí i dospelých pacientov. Mnoho odborníkov tvrdí, že liek je ľahšie tolerovateľný ako jeho náprotivky, má menej vedľajších reakcií a nevedie k dlhodobým negatívnym účinkom na zdravie. Sevoran sa zriedka používa samotný, najčastejšie sa v rôznych fázach zavedenia do anestézie lieky niekoľkokrát menia, čo zaručuje najúčinnejšiu anestéziu.

V pediatrickej praxi je výhodou Sevoranu absencia špecifického zápachu v maske, ktorý môže u detí vyvolať negatívnu reakciu a sťažiť podávanie anestézie. Väčšinou prevládajú pozitívne recenzie o lieku, ktorý je považovaný za jeden z najlepších vo svojej triede.