Reslip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Reslip: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Reslip

ATX kód: R06AA09

Účinná látka: doxylamín (doxylamín)

Výrobca: JSC Pharmaceutical Enterprise "Obolenskoe" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 112 rubľov.

Kúpiť

Reslip je tabletka na spanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Reslip - filmom obalené tablety: takmer biele alebo biele, podlhovasté, s mierne zaoblenými hranami, bikonvexné, s deliacou čiarou; na priereze - jadro od bielej po takmer bielu (v blistrovom obrysovom balení 10, 14, 28 alebo 30 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 4 balenia).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: doxylamínsukcinát - 15 mg;
pomocné zložky (jadro): monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý (aerosil), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, stearan horečnatý;
obal: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), polyetylénglykol 6000 (makrogol 6000), oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Doxylamínsukcinát je blokátor receptora histamínu H1 z etanolamínovej skupiny. Pôsobí m-anticholinergne, hypnoticky, antihistaminicky a sedatívne.

Reslip pomáha skracovať čas zaspávania, zlepšovať kvalitu a dĺžku spánku. Neovplyvňuje fázy spánku.

Trvanie účinku doxylamínu je 6-8 hodín.

Farmakokinetika

absorpcia a distribúcia: doxylamínsukcinát sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte rýchlo a takmer úplne. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne v priemere 2 hodiny po perorálnom podaní. Látka má schopnosť prenikať cez hematoencefalické a histohematogénne bariéry;
metabolizmus a vylučovanie: doxylamín sa metabolizuje v pečeni, vylučuje sa nezmenený obličkami (60%), čiastočne sa vylučuje stolicou. Polčas (T _1/2) je približne 10 hodín.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek a / alebo pečene, ako aj u starších pacientov (nad 65 rokov) sa môže T _1/2 predĺžiť.

V prípade opakovaných liečebných postupov s doxylamínom má _Css (rovnovážna koncentrácia) účinnej látky a jej metabolitov v krvnej plazme vyššiu hodnotu a dosiahne sa neskôr.

Indikácie pre použitie

Indikáciou pre použitie Reslipu sú prechodné poruchy spánku.

Kontraindikácie

Absolútne:

glaukóm s uzavretým uhlom (vrátane rodinnej anamnézy);
ochorenia močovej trubice a prostaty, ktoré sú sprevádzané porušením odtoku moču;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
obdobie laktácie;
vek do 15 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na doxylamín, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na iné antihistaminiká.

Relatívne (použitie Reslip vyžaduje opatrnosť):

dysfunkcia obličiek a / alebo pečene (v dôsledku možného zvýšenia T _1/2);
anamnéza spánkového apnoe (pretože doxylamín môže zhoršiť syndróm spánkového apnoe);
vek nad 65 rokov (z dôvodu pravdepodobného závratu a spomalenia psychofyzikálnych reakcií s rizikom pádov, ako aj z dôvodu možného zvýšenia T _1/2).

Návod na použitie Reslipu: metóda a dávkovanie

Tablety Reslip sa užívajú perorálne s malým množstvom tekutiny 15 - 30 minút pred spaním.

Odporúčaná dávka je ½ až 1 tableta denne. Ak nedôjde k žiadnemu účinku, po lekárskej konzultácii sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety.

Trvanie liečby je od 2 do 5 dní. Ak príznaky poruchy spánku pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.

Vzhľadom na zmeny vo farmakokinetických parametroch Reslipu pri renálnej / hepatálnej insuficiencii, ako aj u pacientov starších ako 65 rokov sa u týchto pacientov odporúča zníženie dávky doxylamínu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

tráviaci systém: sucho v ústach, zápcha;
kardiovaskulárny systém: palpitácie;
orgán zraku: rozmazané videnie, zhoršenie zraku a akomodácia;
nervový systém: ospalosť ráno a popoludní (odporúča sa znížiť dávku lieku), zmätenosť, halucinácie;
močový systém: retencia moču;
muskuloskeletálny systém: rabdomyolýza;
laboratórne ukazovatele: zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy.

V prípade zhoršenia týchto vedľajších účinkov alebo výskytu akýchkoľvek iných nežiaducich reakcií je potrebné o tom informovať špecialistu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania doxylamínom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: agitácia, denná ospalosť, mydriáza, sucho v ústach, poruchy akomodácie, hypertermia, návaly tváre a krku, úzkosť, depresia nálady, poruchy vedomia, sínusová tachykardia, porucha koordinácie pohybov, atetóza, tremor, halucinácie, epileptický syndróm (kŕče), kóma.

O závažnom stupni otravy svedčia kŕče a mimovoľné pohyby, ktoré sa niekedy vyskytujú v ich očakávaní. Závažná intoxikácia doxylamínom, dokonca aj pri absencii záchvatov, môže spôsobiť syndróm rabdomyolýzy, často sprevádzaný akútnym zlyhaním obličiek. V takýchto prípadoch sa odporúča vykonať štandardnú liečbu s neustálym monitorovaním hladiny kreatínfosfokinázy.

Ak sa vyskytnú príznaky otravy, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

V prípade predávkovania doxylamínom sa odporúča symptomatická liečba: zavedenie m-cholinomimetík a iných látok, ako prvá pomoc - príjem aktívneho uhlia (pre dospelých - 50 g, pre deti - 1 g / kg telesnej hmotnosti).

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Reslipu je potrebné mať na pamäti, že poruchy spánku môžu byť spôsobené dôvodmi, pre ktoré nie je potrebné užívať blokátory receptorov histamínu H1, a kvalitu spánku je možné normalizovať pomocou jednoduchších metód.

Je potrebné mať na pamäti, že liek má sedatívny účinok, inhibuje kognitívne schopnosti a znižuje rýchlosť psychomotorických reakcií. Rovnako ako mnohé hypnotiká / sedatíva, aj doxylamín môže predĺžiť trvanie a počet záchvatov spánkového apnoe.

Informácie pre pacientov s lapónskym deficitom laktázy, vrodenou intoleranciou galaktózy a malabsorpciou glukózy a galaktózy: jedna tableta Reslip obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože v období aplikácie Reslipu je ospalosť pravdepodobná ráno a cez deň, mali by ste sa zdržať riadenia vozidiel, práce so zložitými mechanizmami a iných činností vyžadujúcich rýchlu motorickú / duševnú reakciu a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Na základe spoľahlivých a dobre kontrolovaných štúdií sa zistilo, že doxylamín môžu tehotné ženy užívať počas celého obdobia tehotenstva.

Počas dojčenia je použitie Reslipu kontraindikované. Ak je potrebné predpísať liek počas obdobia laktácie, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Reslip kontraindikovaný pre deti a dospievajúcich do 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Doxylamín sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

V súvislosti s možným zvýšením koncentrácie účinnej látky v krvnej plazme a znížením plazmatického klírensu pri zlyhaní obličiek je potrebné zníženie dávky Reslipu.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodenou funkciou pečene majú užívať Reslip opatrne. V takýchto prípadoch sa odporúča zníženie dávky doxylamínu.

Použitie u starších ľudí

Blokátory receptorov histamínu H1 sa majú pacientom starším ako 65 rokov starostlivo predpisovať kvôli pravdepodobným závratom, oneskoreným psychomotorickým reakciám s nebezpečenstvom pádov (napríklad počas nočných prebudení po užití lieku).

Liekové interakcie

Užívanie doxylamínu súčasne s určitými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

sedatívne antidepresíva (mianserín, doxepín, amitriptylín, trimipramín, mirtazapín), barbituráty, benzodiazepíny, klonidín, deriváty morfínu (antitusiká, analgetiká), antipsychotiká, anxiolytiká, blokátory histamínu s centrálnymi antipsychotikami na receptor B1, centrálne pôsobiace antibakteriálne látky, pizotifén: zvýšený inhibičný účinok na centrálny nervový systém;
imipramínové antidepresíva, atropín, antiparkinsoniká, disopyramid, atropínové spazmolytiká, fenotiazínové antipsychotiká a ďalšie m-anticholinergné lieky: zvýšené riziko vedľajších účinkov ako sucho v ústach, zápcha, zadržiavanie moču;
etylalkohol: zvyšuje sedatívny účinok väčšiny antagonistov receptora histamínu H1 vrátane doxylamínu.

Analógy

Analógmi spoločnosti Reslip sú Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Relaxon a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Reslip

Používatelia v recenziách spoločnosti Reslip uvádzajú, že liek je dosť účinný, preto je vhodné ho užiť v polovici tablety a vyhnúť sa dlhému priebehu liečby. V niektorých prípadoch sa po večernom podaní Reslipu nasledujúci deň vyskytnú ospalosť a závraty.