Relaxon
Relaxon: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Relaxon
ATX kód: N05CF01
Účinná látka: zopiklón (zopiklón)
Výrobca: Veropharm OJSC (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 27.08.2019
Relaxon je tabletka na spanie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, konvexné na oboch stranách, biele (v blistroch po 5 alebo 10 tabletách, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 4 balenia; 5 alebo 20 tabliet v tmavom skle. plechovky, v kartónovom balení 1 plechovka; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Relaxonu).
Účinná látka: zopiklón - 7,5 mg v 1 tablete.
Ďalšie zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu (primogel), makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), stearan horečnatý, laktóza (mliečny cukor), mastenec, metyloxypropylcelulóza, oxid titaničitý, koloidný oxid kremičitý (aerosil), mikrokryštalická celulóza, povidón (polyvinylpyr.)
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinnou látkou lieku Relaxon je zopiklón, hypnotikum zo skupiny cyklopyrolónov, ktoré sa štrukturálne líšia od barbiturátov a benzodiazepínov.
Liek má hypnotický, sedatívny, svalový relaxant, antikonvulzívny a upokojujúci účinok. Tieto účinky sú spôsobené jeho vplyvom na receptory centrálneho nervového systému (CNS) súvisiacim s makromolekulárnym komplexom kyseliny gama-aminomaslovej (GABA): zopiklón moduluje otvorenie kanálov pre ióny chlóru, v dôsledku čoho sa zvyšuje inhibičný účinok GABA a inhibuje sa medzibunkový prenos v rôznych častiach centrálneho nervového systému.
Zopiklón skracuje čas pred zaspaním, znižuje počet nočných budení, predlžuje dobu spánku a jeho kvalitu, zlepšuje prebudenie. Zároveň takmer nespôsobuje post-somnické poruchy, napríklad ranný pocit ospalosti a únavy.
Relaxon nie je návykový dlho, až 17 týždňov po užití drogy.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa zopiklón rýchlo vstrebáva. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) dosahuje do 1,5–2 hodín. Po užití dávok 3,75 a 7,5 mg je Cmax 30, respektíve 60 ng / ml. Jedlo neovplyvňuje stupeň absorpcie lieku.
Asi 45% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Pri opakovaných dávkach sa liek nekumuluje.
Interindividuálne rozdiely vo farmakokinetike zopiklónu sú zanedbateľné.
Metabolizuje sa za vzniku N-oxidového derivátu a N-desmetyl metabolitu.
Polčas po užití dávky 3,75 a 7,5 mg je 4,5, respektíve 7,4 hodiny. Vylučuje sa: močom - asi 80% dávky, hlavne vo forme metabolitov, stolicou - asi 16%.
U starších pacientov sa polčas liečiva mierne zvyšuje, avšak kumulácia látky u nich nebola zistená v prípade opakovaného podávania.
Pri zlyhaní obličiek sa zopiklón a jeho metabolity v tele nehromadí ani pri dlhodobom používaní Relaxonu.
U pacientov s cirhózou pečene klesá klírens zopiklónu asi o 40%.
Indikácie pre použitie
Relaxon je liek používaný na situačnú, prechodnú a chronickú nespavosť rôznej etiológie (vrátane ťažkostí so zaspávaním, nočných a ranných prebudení).
Kontraindikácie
- Syndróm spánkového apnoe;
- Závažné zlyhanie dýchania;
- Ťažká myasthenia gravis;
- Závažné zlyhanie pečene;
- Vek do 18 rokov;
- Tehotenstvo a obdobie laktácie;
- Precitlivenosť na zložky Relaxonu.
Relaxon, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Relaxon sa majú užívať pred spaním, 1 ks. V niektorých prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety.
Trvanie liečby prechodnej nespavosti je 2-5 dní, situačné - 2-3 týždne.
Trvanie liečby chronickej nespavosti sa určuje individuálne.
Liek sa nemá užívať dlhšie ako 4 po sebe nasledujúce týždne. Predĺženie liečebného obdobia je možné až po prehodnotení stavu pacienta.
Starším ľuďom, pacientom s poškodenou funkciou pečene a chronickou pľúcnou nedostatočnosťou sa odporúča zahájiť liečbu ½ tabletou. V niektorých prípadoch môže lekár zvýšiť dávku na 1 tabletu.
Pacienti s renálnou insuficienciou majú predpísané ½ tablety.
Vedľajšie účinky
Najbežnejším vedľajším účinkom lieku Relaxone je horká chuť v ústach.
Ďalšie možné nežiaduce reakcie:
- Zo strany centrálneho nervového systému: zvyšková ospalosť po prebudení, bolesti hlavy, závraty;
- Z tráviaceho systému: dyspepsia, sucho v ústach, nevoľnosť;
- Alergické kožné reakcie: svrbenie, kožné vyrážky; extrémne zriedka - anafylaktické a angioneurotické reakcie;
- Psychické a paradoxné reakcie: zriedka - depresívna nálada, zmätenosť, podráždenosť, zhoršená koordinácia pohybov, halucinácie, zmätenosť, agresivita, nočné mory, nevhodné správanie s možným vývojom amnézie, depresívny stav;
- Ostatné: zriedka - abstinenčný syndróm, rebound insomnia; ojedinelé prípady - mierne zvýšenie sérových transamináz a / alebo alkalickej fosfatázy.
Predávkovanie
V prípade predávkovania Relaxonom sa zvyčajne pozorujú príznaky depresie CNS rôznej závažnosti - od ospalosti po kómu, ktorá závisí od podanej dávky.
Ako opatrenie prvej pomoci sa odporúča urobiť výplach žalúdka a vziať si aktívne uhlie. V budúcnosti sa v prípade potreby v nemocnici uskutoční symptomatická a podporná terapia so zvláštnym dôrazom na kardiovaskulárny a dýchací systém.
Zopiklón sa vyznačuje veľkým distribučným objemom, takže hemodialýza je neúčinná. Flumazenil môže byť predpísaný ako antidotum.
špeciálne pokyny
V prípade nočných záchvatov bronchiálnej astmy u pacientov užívajúcich metylxantínové lieky (napríklad teofylín), Relaxon zmierňuje astmatické záchvaty v skorých ranných hodinách, znižuje ich trvanie a intenzitu.
Napriek minimálnemu riziku by sa pri predpisovaní lieku Relaxon malo brať do úvahy pravdepodobnosť závislosti a zneužívania drog. Riziko vzniká v nasledujúcich prípadoch:
- Porušenie dávky a / alebo trvania liečby;
- Zneužívanie iných drog a / alebo alkoholu;
- Súbežné užívanie iných psychotropných liekov a / alebo alkoholu.
V zriedkavých prípadoch sa vyskytuje anterográdna amnézia, najmä ak je prerušený nočný spánok a po dlhom časovom intervale medzi užitím Relaxonu a spánkom. Na zníženie rizika straty pamäti sa odporúča užiť tabletu bezprostredne pred spaním a zabezpečiť, aby ste spali minimálne 6 hodín.
Zopiklón môže maskovať príznaky depresie.
Po ukončení liečby, najmä dlhodobej, je pravdepodobnosť vzniku rebound insomnie a abstinenčného syndrómu, preto by sa Relaxon nemal náhle zrušiť, je potrebné dávku postupne znižovať.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Relaxon môže mať negatívny vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa, preto sa počas liečby odporúča, ak je to možné, odmietnuť viesť vozidlo a vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce alebo venovať zvýšenú pozornosť.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Relaxon sa neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie v detstve
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
U pacientov s renálnou insuficienciou je na začiatku liečby liek predpísaný v dávke 3,75 mg (½ tablety).
Pre porušenie funkcie pečene
Tablety Relaxon sú kontraindikované pri závažnom poškodení funkcie pečene.
U pacientov s poškodením funkcie pečene na začiatku liečby je liek predpísaný v dávke 3,75 mg.
Použitie u starších ľudí
Starším pacientom sa odporúča začať liečbu dávkou 3,75 mg.
Liekové interakcie
Počas liečby by ste mali prestať piť alkohol, pretože zvyšuje sedatívny účinok.
Zopiklón znižuje koncentráciu trimipramínu v krvnej plazme.
Zvýšenie depresívneho účinku na centrálny nervový systém je zaznamenané v prípade súčasného použitia nasledujúcich liekov: iné hypnotiká, antipsychotiká, trankvilizéry, sedatíva, antidepresíva, antiepileptiká, narkotické analgetiká, anestetiká, antihistaminiká so sedatívnym účinkom, erytromycín.
Analógy
Analógy Relaxonu sú: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.
Podmienky skladovania
Skladujte mimo dosahu svetla a vlhkosti, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Relaxon
Podľa recenzií je Relaxon účinným hypnotickým liekom novej generácie, ktorý významne zlepšuje kvalitu spánku, je dobre znášaný, pri dlhodobom používaní nespôsobuje závislosť, neprispieva k rozvoju post-somnolenčných účinkov (ospalosť a slabosť ráno), neovplyvňuje dennú aktivitu.
Z negatívnych správ možno zaznamenať často spomínaný vedľajší účinok vo forme dlhotrvajúcej horkej chuti v ústach po užití tablety.
Cena Relaxonu v lekárňach
Približná cena za Relaxon je 104-146 rubľov. v balení 20 filmom obalených tabliet v dávke 7,5 mg.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
