Nitrogranulong - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nitrogranulong

Nitrogranulong: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nitrogranulong

ATX kód: C01DA02

Účinná látka: nitroglycerín (Nitroglycerín)

Výrobca: Technolog, PrJSC (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Nitrogranulong je liek nitrátovej skupiny používaný na prevenciu záchvatov angíny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom: bikonvexné, okrúhle, biele alebo takmer biele, na konci je jadro obklopené hustejšou súvislou vrstvou (v kartónovej škatuli 5 blistrov s 10 tabletami alebo 1 nádoba s 50 tabletami a návod na použitie Nitrogranulongu).

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: nitroglycerín - 2,9 alebo 5,2 mg;
• pomocné zložky: kukuričný škrob, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000, želatína, bezvodý koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, stearan horečnatý, biely cukor, povidón, mastenec, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nitrogranulong je jedným z antianginóznych liekov s predĺženou účinnosťou. Účinnou látkou je nitroglycerín, aktívny vazodilatátor, ktorý ovplyvňuje cievy tepien a žíl, patrí do skupiny organických dusičnanov.

Mechanizmus terapeutického účinku nitroglycerínu je spojený s periférnou predĺženou vazodilatáciou. V dôsledku použitia lieku dochádza k zníženiu rezistencie koronárnych ciev a k rozšíreniu prevažne postkapilárnych venóznych ciev, čo vedie k zníženiu venózneho návratu do srdca.

V prípade použitia vyšších dávok nitroglycerín tiež podporuje expanziu prekapilárnych arteriol, ktoré regulujú periférny vaskulárny odpor, pričom je zaznamenaný pokles záťaže myokardu a pokles jeho potreby kyslíka.

U pacientov s angínou pectoris zvyšuje Nitrogranulong toleranciu záťaže, prispieva k redistribúcii koronárneho prietoku krvi v oblastiach so zníženým krvným obehom.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa nitroglycerín absorbuje postupne v tenkom čreve. Jeho pôsobenie sa rozvíja za 30-60 minút, trvanie účinku je od 4 do 6 hodín.

Látka sa vo veľkej miere ničí v pečeni, na procese sa podieľa nitrátreduktáza (efekt prvého prechodu) a potom sa v bunkách hladkého svalstva biotransformuje na oxid dusnatý (NO).

V porovnaní s nitroglycerínom používaným pod jazykom nie je biologická dostupnosť Nitrogranulongu vyššia ako 10%. Metabolity sú mono- a dinitráty (aktívny je iba izosorbid-5-mononitrát). Konečným metabolitom je glycerín. T _1/2 (polčas) metabolitov - 4 hodiny. Viaže sa na plazmatické bielkoviny (60%).

Liečivo sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov, hlavne obličkami.

Indikácie pre použitie

Nitrogranulong je predpísaný na prevenciu anginóznych záchvatov u pacientov s ochorením koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), a to aj v období po infarkte.

Kontraindikácie

Absolútne:

• nedávne poranenie hlavy;
• hemoragická mŕtvica;
• cerebrálna ischémia;
• mozgové krvácanie;
• zvýšený intrakraniálny tlak;
• bradykardia (menej ako 50 úderov / min);
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
• arteriálna hypotenzia (u pacientov so systolickým tlakom pod 90 mm Hg);
• aortálna stenóza;
• zrútiť sa;
• šok;
• stavy, ktoré sú sprevádzané poklesom plniaceho tlaku ľavej komory, vrátane izolovanej mitrálnej stenózy, akútneho infarktu myokardu, konstrikčnej perikarditídy;
• glaukóm s uzavretým uhlom v kombinácii s vysokým vnútroočným tlakom;
• toxický pľúcny edém;
• srdcová tamponáda;
• kombinovaná liečba s inhibítormi PDE-5 (fosfodiesterázy-5), vrátane sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu;
• zriedkavé dedičné formy intolerancie galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie (Nitrogranulong obsahuje laktózu);
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj nitrátov.

Relatívne (tablety Nitrogranulong sú predpísané pod lekárskym dohľadom po vyhodnotení rovnováhy prínosov a rizík):

• ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
• nekontrolovaná hypovolémia;
• hypertyreóza;
• ťažká anémia;
• ťažká ateroskleróza mozgu;
• srdcové zlyhanie u pacientov s normálnym alebo nízkym tlakom v pľúcnej tepne;
• starší vek.

Nitrogranulong, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Nitrogranulong sa užíva perorálne na prázdny žalúdok s malým množstvom tekutiny. Nie je možné žuť a hrýzť tabletky, pretože nadbytočné množstvo nitroglycerínu môže vstúpiť do systémového obehu cez ústnu sliznicu.

Dávkovací režim sa určuje individuálne podľa závažnosti ochorenia.

Aby sa zabránilo rozvoju tolerancie, Nitrogranulong sa má používať s prestávkou 10 - 12 hodín (interval bez obsahu dusičnanov).

Liek sa užíva 2 krát denne - ráno a po obede. Jedna dávka - 1 - 2 tablety: s miernym priebehom ochorenia - 2,9 mg, s ťažším priebehom - 5,2 mg. Podľa indikácií sa Nitrogranulong môže užívať 3-krát denne, pričom sa musí dodržať interval bez obsahu dusičnanov 10 - 12 hodín.

U pacientov, ktorí majú záchvaty hlavne v noci, sa má liek užiť popoludní a večer.

Maximálna denná dávka Nitrogranulongu je 30 mg.

Vedľajšie účinky

V zásade v počiatočných štádiách užívania Nitrogranulongu, v závislosti od dávky a najčastejšie v dôsledku vazodilatačného účinku, možno pozorovať nasledujúce vedľajšie reakcie orgánov a systémov:

• imunitný systém: alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky, svrbenia, žihľavky, bledosti a / alebo začervenania kože, anafylaktického šoku;
• kardiovaskulárny systém: tachykardia, ortostatické reakcie, zníženie krvného tlaku, paradoxná bradykardia (u pacientov s akútnou hypotenziou alebo synkopou), methemoglobinémia, sčervenanie tváre, bledosť, cyanóza;
• nervový systém: rozmazané videnie, nitrátové bolesti hlavy (zvlášť pozorované na začiatku liečby; pri dlhodobej liečbe sa závažnosť symptómu znižuje), pocit slabosti, závraty, úzkosť, dezorientácia, letargia, psychotické reakcie;
• tráviaci systém: nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, xerostómia;
• iné: slabosť, horúčka, zlyhanie dýchania, podráždenosť, hypotermia, exacerbácia glaukómu, zhoršenie zraku.

Existujú tiež informácie o ojedinelých prípadoch vývoja nasledujúcich porúch: angioedém, asystola, úplná blokáda, exacerbácia srdcových chorôb v dôsledku hypoxie.

Pri náhlom poklese krvného tlaku sa môžu niekedy vyskytnúť paradoxné nitrátové reakcie (vo forme zvýšených príznakov anginy pectoris).

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi predávkovania nitroglycerínom sú pokles krvného tlaku (na úroveň pod 90 mm Hg) v kombinácii s ortostatickou dysreguláciou, zvýšená telesná teplota, silné závraty, bolesti hlavy, búšenie srdca, mdloby, vracanie, nevoľnosť, silná slabosť, zimnica, zvýšená potenie, dýchavičnosť, ospalosť, arteriálna hypotenzia, pocit tepla.

V prípade použitia vysokých dávok (od 0,02 mg / kg) je možný rozvoj kolapsu, methemoglobinémie, tachypnoe, dyspnoe, cyanózy pier, dlaní alebo nechtov.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie preháňadiel, aktívne uhlie. Pacient musí byť prenesený do vodorovnej polohy so zdvihnutými nohami.

Ďalšie možné činnosti:

• závažné prípady predávkovania: použitie náhrad plazmy, sympatomimetiká, kyslík;
• methemoglobinémia: použitie metylénovej modrej.

špeciálne pokyny

Na liečbu akútnych záchvatov anginy pectoris sa Nitrogranulong nemá používať.

Počas obdobia užívania drogy je pitie alkoholu neprijateľné. Návšteva sauny, kúpeľa, horúcej sprchy je kontraindikovaná.

Pri častom používaní organických nitrátov vrátane nitroglycerínu sa môže vyvinúť tolerancia (závislosť), ktorá si vyžaduje zvýšenie dávky.

Pri dlhodobej liečbe, aby sa zabránilo tolerancii, sa odporúča užívať Nitrogranulong prerušovane po dobu jedného dňa alebo ho súčasne užívať s antagonistami vápnika, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu alebo diuretikami. V prípade rozvoja tolerancie je možné dočasne (na niekoľko dní) zrušiť Nitrogranulong a jeho nahradenie antianginóznymi liekmi patriacimi do iných farmakoterapeutických skupín.

Musíte informovať svojho lekára o predchádzajúcej reakcii na užívanie liekov tejto skupiny.

Počas obdobia užívania Nitrogranulongu, s prudkým prechodom z ľahu alebo sedu do vzpriamenej polohy, pri fyzických cvičeniach v horúcom počasí, pri pití alkoholu, sa môžu objaviť závraty a krvný tlak sa môže výrazne znížiť.

V prípadoch, keď xerostómia alebo rozmazané videnie pretrvávajú dlhší čas alebo majú výraznú závažnosť, sa Nitrogranulong zruší.

Pravdepodobnosť vzniku methemoglobinémie sa zvyšuje pri dlhodobom nekontrolovanom príjme nitroglycerínu, ako aj pri užívaní lieku vo vysokých dávkach pacientmi s hepatálnou insuficienciou. Hlavnými príznakmi methemoglobinémie sú cyanóza, zmena farby krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Nitrogranulongu by ste mali odmietnuť viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nitrogranulong nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov sú tablety Nitrogranulong kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Z dôvodu rizika rozvoja methemoglobinémie pri závažnom zlyhaní obličiek sa má Nitrogranulong používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Vzhľadom na riziko vzniku methemoglobinémie pri závažnom zlyhaní pečene sa má liek používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Nitrogranulong sa predpisuje opatrne starším pacientom.

Liekové interakcie

• vazodilatanciá, antihypertenzíva, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, blokátory pomalého vápnikového kanála, diuretiká, tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy, lieky obsahujúce etanol a etanol, β-adrenergné blokátory, prokaínamidy, chinidín, novokaínamid; ak sa používajú v kombinácii
• tadalafil, sildenafil, vardenafil (inhibítory PDE-5): kombinácia je kontraindikovaná, čo súvisí s rizikom vzniku nekontrolovanej arteriálnej hypotenzie a kardiovaskulárnych komplikácií, ktoré sú život ohrozujúce;
• atropín a ďalšie lieky, ktoré majú m-anticholinergný účinok: účinok nitroglycerínu sa môže znížiť, čo súvisí so znížením jeho biologickej dostupnosti a sekrécie;
• dihydroergotamín: súčasné použitie môže spôsobiť zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v krvi a zvýšenie krvného tlaku (v dôsledku zvýšenia biologickej dostupnosti);
• heparín: jeho antikoagulačný účinok sa môže znížiť (po vysadení lieku je pravdepodobné významné zníženie zrážania krvi a v dôsledku toho je potrebné zníženie dávky heparínu);
• kortikosteroidy, α-adrenergné agonisty, pituitrín, histamín, stimulanty centrálneho nervového systému, hadí a včelí jed, slnečné lúče: antianginálny účinok nitroglycerínu klesá;
• fenobarbital: na pozadí kombinovanej liečby sa aktivuje metabolizmus dusičnanov v pečeni;
• barbituráty: metabolizmus nitroglycerínu sa urýchľuje;
• salicyláty: hladina nitroglycerínu v krvi stúpa;
• acetylcysteín, kaptopril, unitiol (donory sulfhydrylových skupín): pri kombinovanom použití sa obnoví znížená citlivosť na nitroglycerín.

Analógy

Analógmi nitrogranulongu sú Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Glukonit, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglycerín, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nitrogranulong

V ojedinelých recenziách Nitrogranulongu je potrebné poznamenať, že pri pravidelnom užívaní lieku pacientmi, vrátane starších ľudí, sa tlak normalizuje a zlepšuje sa činnosť srdca.

Cena nitrogranulongu v lekárňach

Cena Nitrogranulongu nie je známa, pretože uplynula doba registrácie, liek nie je k dispozícii v lekárňach.

Približná cena analógov:

• Nitroglycerín (40 sublingválnych kapsúl po 0,5 mg) - 16 rubľov;
• Nitroglycerín (10 ampuliek po 10 ml, každý s koncentrátom na prípravu infúzneho roztoku 1 mg / ml) - 532 rubľov;
• Nitrocor (40 sublingválnych tabliet po 0,5 mg) - 62 rubľov.

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!