Nitremed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nitremed: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nitremed

ATX kód: C08CA08

Účinná látka: nitrendipín (Nitrendipín)

Výrobca: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 280 rubľov.

Kúpiť

Nitremed je pomalý blokátor kalciových kanálov, ktorý má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: žlté, okrúhle, ploché, so skosením, na jednej strane je deliaca čiara, na druhej strane pre tablety s dávkou 10 mg - gravírovanie „10“, pre tablety s dávkou 20 mg - „20“(10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuli s 2, 3 alebo 6 blistrami a návod na použitie Nitremedu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nitrendipín - 10 alebo 20 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón-25 000, mikrokryštalická celulóza, dokusát sodný, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou Nitremedu je nitrendipín, dihydropyridínový derivát, blokátor pomalých vápnikových kanálov. Má antianginózny a antihypertenzívny účinok v dôsledku zníženia prietoku extracelulárneho vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií. Znížením počtu funkčných kanálov nitrendipín neovplyvňuje obdobie ich aktivácie, deaktivácie a zotavenia. Podporuje izoláciu procesov excitácie a kontrakcie, ktoré sú v myokarde sprostredkované tropomyozínom a troponínom a vo vaskulárnych hladkých svaloch - kalmodulínom. Antihypertenzný účinok je tiež spojený s inhibíciou sekrécie aldosterónu.

Terapeutické dávky Nitremedu zabezpečujú normalizáciu transmembránového vápnikového prúdu, zhoršeného pri arteriálnej hypertenzii a mnohých ďalších patologických stavov.

Nitrendipín je tiež agonista kalciového kanála s niektorými pozitívnymi inotropnými účinkami. Jeho negatívny inotropný účinok maskuje reflexné zvýšenie srdcového rytmu (srdcového rytmu).

Periférny vazodilatačný účinok Nitremedu zvyšuje ejekčnú frakciu ľavej komory a zmenšuje veľkosť srdca u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Nitrendipín neovplyvňuje žilový tonus. Uvoľnením cievneho hladkého svalstva spôsobuje rozšírenie periférnych aj koronárnych artérií, zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu a kontraktility myokardu. Znižuje pre- a afterload, znižuje potrebu kyslíka v myokarde. Nepotláča vedenie v myokarde. V dôsledku zvýšeného koronárneho prietoku krvi sa prívod krvi do ischemických zón myokardu zlepší bez toho, aby sa rozvinul fenomén krádeže, čo potencuje fungovanie kolaterálov.

Zvyšovaním prietoku krvi obličkami spôsobuje, najmä na začiatku liečby, mierny natriuretický účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa nitrendipín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu takmer úplne (približne 88%). Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) sa dosiahne po 1–3 hodinách a je 9–40 ng / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) - 96–98%. Z tohto hľadiska je použitie hemodialýzy alebo plazmaferézy na elimináciu liečiva neúčinné.

Distribučný objem v rovnovážnom stave je 5–9 l / kg.

Metabolizuje sa v pečeni v dôsledku oxidačných procesov, vrátane 70 - 80% počas počiatočného prechodu pečeňou za tvorby farmakologicky neaktívnych metabolitov. Na biotransformácii sa podieľajú izoenzýmy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Polčas (T _1/2) nitrendipínu je 8–12 hodín, u starších pacientov sa zvyšuje.

Pri cirhóze pečene sa zvyšuje AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a C _max.

Vylučuje sa vo forme štyroch polárnych metabolitov: obličkami - asi 77%, črevami - 30% dávky. Menej ako 0,1% dávky sa vylúči nezmenené močom. Celkový plazmatický klírens je 1,3 l / min.

Nitrendipín sa v tele nehromadí.

Indikácie pre použitie

Použitie Nitremedu je indikované u pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia, ak je horný krvný tlak (TK) nižší ako 90 mm Hg (Hg);
akútne obdobie infarktu myokardu (prvých 28 dní);
kardiogénny šok;
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
nestabilná angína;
obštrukcia výtokového traktu ľavej komory, ktorá má hemodynamický význam (vrátane závažnej aortálnej stenózy: rýchlosť prietoku krvi viac ako 4 m / s, plocha otvoru menej ako 1 cm ², priemerný gradient viac ako 40 mm Hg, index oblasti otvorenia chlopne menej ako 0,6 cm ² / m ²);
súčasné použitie s rifampicínom;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
obdobie tehotenstva;
laktácia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na 1,4-dihydropyridínové deriváty;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Nitremed sa má brať opatrne pri chronickom srdcovom zlyhaní, hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii, syndróme chorého sínusu, arteriálnej hypotenzii, aortálnej alebo mitrálnej stenóze, zlyhaní pečene a / alebo obličiek, potrebe kombinovať s inhibítormi alebo induktormi izoenzýmu CYP3A4 počas zvyšovania dávok u starších pacientov. …

Nitremed, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Nitremed sa užívajú perorálne, po jedle, prehltnúť celé (alebo rozdelené na 2 časti podľa rizika) a zapiť dostatočným množstvom vody. Nepite tablety z grapefruitového džúsu.

Tableta sa má vybrať z blistra tesne pred užitím, aby nebola vystavená svetlu.

Lekár určí dávku Nitremedu s prihliadnutím na závažnosť ochorenia, liečba sa vykonáva dlho.

Odporúčané dávkovanie:

tablety s dávkou 10 mg: 1 ks. 2 krát denne (ráno a večer). Pri nedostatočnom poklese krvného tlaku - 2 ks. 2 krát denne;
tablety s dávkou 20 mg: 1 ks. Raz denne, ráno. Pri nedostatočnom poklese krvného tlaku možno dennú dávku zvýšiť na 40 mg - 1 ks. 2 krát denne.

Maximálna denná dávka Nitremedu je 40 mg.

Neužívajte dvojnásobnú dávku lieku, aby ste kompenzovali náhodne vynechanú dávku. Liečba musí pokračovať podľa predpísaného dávkovacieho režimu.

Okrem monoterapie je použitie Nitremedu indikované v kombinovanej liečbe s diuretikom, beta-blokátorom, ACE inhibítorom (enzým konvertujúci angiotenzín) alebo antagonistom receptora angiotenzínu II.

Počiatočná denná dávka Nitremedu pre starších pacientov by mala byť 10 mg. Ak nie je dostatočný klinický účinok, je možné ho zvýšiť opatrnosťou.

V prípade zhoršenej funkcie pečene sa odporúča zahájiť liečbu dávkou 10 mg denne sprevádzanou dôkladným sledovaním stavu pacienta. Ak počiatočná dávka spôsobí výrazné zníženie krvného tlaku, musí sa liečba prerušiť.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky Nitremedu.

Vedľajšie účinky

Užívanie Nitremedu môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie [klasifikácia sa robí v súlade s odporúčaniami WHO (Svetová zdravotnícka organizácia): veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 až <1/10); zriedka (≥ 1/1000 až <1/100); zriedka (≥ 1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); častosť neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)]:

zo strany ciev: veľmi často - prechodný periférny edém (najmä na začiatku liečby); zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka - leukocytoklastická vaskulitída;
zo srdca: často - tachykardia, palpitácie, angina pectoris, zhoršenie záchvatov angíny; veľmi zriedka - infarkt myokardu;
z nervového systému: veľmi často - prechodná bolesť hlavy (najmä na začiatku liečby); zriedka - zvýšená únava, závraty, nervozita, parestézia, mdloby;
dermatologické reakcie: veľmi často - prechodný nával krvi na pokožku tváre (najmä na začiatku liečby); zriedka - svrbenie kože, vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť; veľmi zriedka - angioedém, exfoliatívna dermatitída;
z lymfatického systému a krvi: veľmi zriedka - agranulocytóza, leukopénia;
na strane orgánu videnia: zriedka - rozmazané videnie, zhoršenie zraku;
na strane orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - závrat;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - dýchavičnosť;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - zvýšenie aktivity transamináz a iných pečeňových enzýmov;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha; veľmi zriedka - hyperplázia ďasien;
z močového systému: zriedka - polyúria, zvýšené nutkanie na močenie;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia, myalgia;
z genitálií a mliečnej žľazy: veľmi zriedka - menorágia, gynekomastia, erektilná dysfunkcia;
celkové poruchy: zriedka - zvýšené potenie, prírastok hmotnosti; veľmi zriedka - horúčka.

Predávkovanie

Príznaky: dlhodobé výrazné zníženie krvného tlaku (až do vývoja kolapsu), hyperémia kože tváre, bolesť hlavy, bradykardia, tachykardia, potlačenie funkcie sínusového uzla.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Protilátkou nitrendipínu sú vápnikové prípravky. Ukazuje použitie 10% roztoku chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého pomalým intravenóznym (IV) podaním, po ktorom nasleduje prechod na kontinuálnu infúziu. V prípade výrazného zníženia krvného tlaku je potrebné pacientovi podať intravenózne dopamín alebo dobutamín, v prípade porúch vodivosti - atropín, izoprenalín alebo si nainštalovať kardiostimulátor.

Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Deliaca čiara na tablete nie je určená na rozdelenie na dávky!

Počas obdobia liečby je potrebné mať na pamäti, že použitie grapefruitového džúsu môže viesť k zvýšeniu antihypertenzného účinku Nitremedu.

Kombinácia nitrendipínu s alkoholom je kontraindikovaná.

Liečba sa má prerušiť postupným znižovaním dennej dávky Nitremedu.

V prípade periférneho edému u pacientov so sprievodným chronickým srdcovým zlyhaním je potrebné presne určiť príčinu ich výskytu, pretože môžu byť vedľajším účinkom Nitremedu a príznakom progresie dysfunkcie ľavej komory.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním alebo syndrómom chorého sínusu bez kardiostimulátora.

Pri predpisovaní Nitremedu pacientom s ischemickou chorobou srdca je potrebné mať na pamäti, že použitie pomalých blokátorov kalciových kanálov u nich môže zvýšiť frekvenciu, trvanie a / alebo závažnosť záchvatov angíny pectoris až po rozvoj infarktu myokardu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie Nitremedu sa odporúča opatrnosť u pacientov spojených s potenciálne nebezpečnými činnosťami, ktorých vykonanie si vyžaduje koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia motorových vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Nitremedu je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Vymenovanie Nitremedu deťom a dospievajúcim do 18 rokov je kontraindikované kvôli nedostatku spoľahlivých údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto kategórie pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Nitremed je potrebné brať opatrne v prípade zlyhania obličiek. Nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Nitremed je potrebné brať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Počiatočná denná dávka u pacientov s poškodením funkcie pečene by mala byť 10 mg.

Použitie u starších ľudí

Nitremed je potrebné brať opatrne u starších pacientov, najmä v období zvyšovania dávky lieku.

Počiatočná denná dávka u starších pacientov má byť 10 mg.

Liekové interakcie

chinidín, teofylín, digoxín: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvnej plazme. Takže hladina digoxínu sa takmer zdvojnásobuje, v súvislosti s čím je potrebné regulovať jeho koncentráciu v krvnej plazme a v prípade potreby znížiť dávku digoxínu;
pankuróniumbromid, vekuróniumbromid: zvyšuje sa trvanie a závažnosť účinkov svalových relaxancií;
grapefruitový džús: pomáha zvyšovať antihypertenzný účinok nitrendipínu;
lieky, ktoré inhibujú alebo indukujú izoenzým CYP3A4 cytochrómu P ₄₅₀: môžu mať negatívny vplyv na plazmatický klírens alebo na primárny prechod nitrendipínu pečeňou;
vápnikové prípravky, estrogény: prispievajú k oslabeniu antihypertenzného účinku Nitremedu;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): znižujú hypotenzný účinok nitrendipínu;
induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov (vrátane rifampicínu, rifampínu, karbamazepínu, fenobarbitalu, fenytoínu), sympatomimetiká: prispievajú k významnému zníženiu biologickej dostupnosti účinnej látky, preto by sa počas užívania antikonvulzív mala dávka nitrendipínu zvýšiť a po ich vysadení sa vrátiť k obvyklému dávkovaciemu režimu;
iné antihypertenzíva, alfa a beta-blokátory, inhalačné anestetiká, diuretiká, cimetidín, ranitidín: spôsobujú zvýšenie antihypertenzného účinku nitrendipínu;
tricyklické antidepresíva, antifungálne lieky (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), antivírusové lieky (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, sachinavir, nelfinavir), antiepileptiká (valproedersticín, klinopriticinitída), chinopriticín biologická dostupnosť nitrendipínu a jeho koncentrácie v krvnej plazme. Pri súčasnej liečbe ketokonazolom, flukonazolom alebo itrakonazolom vyžaduje pacient starostlivé sledovanie krvného tlaku, ak je to potrebné, zníženie dávky nitrendipínu;
nefazodón: na pozadí kombinovaného užívania liekov je možné zvýšenie koncentrácie nitrendipínu v krvnej plazme;
lítiové prípravky, dusičnany: zvyšujú toxické účinky nitrendipínu, ktorého príznakmi sú nevoľnosť, zvracanie, hnačky, tremor, ataxia, tinitus;
prokaínamid, chinidín: negatívny inotropný účinok sa zvyšuje v kombinácii s liekmi, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, čo môže viesť k jeho významnému predĺženiu.

Analógy

Analógy Nitremedu sú: Octidipín, Amlodipín, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipin, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipin, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeniqifin.