Krestor - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Crestor

Crestor: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Crestor

ATX kód: C10AA07

Účinná látka: rosuvastatín (rosuvastatín)

Výrobca: IPR Pharmaceuticals Inc. (Portoriko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 1100 rubľov.

Kúpiť

Crestor je liek s hypolipidemickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Krestor sa vyrába vo forme tabliet: bikonvexné; 5 mg každé: okrúhle, žlté, s vyrytým nápisom „ZD4522 5“na jednej strane; 10 mg každé: okrúhle, ružové, s vyrytým nápisom „ZD4522 10“na jednej strane; 20 mg každé: okrúhle, ružové, s vyrytým nápisom „ZD4522 20“na jednej strane; Po 40 mg: oválne, ružové, s vyrytým nápisom „ZD4522“na jednej strane, na druhej strane - „40“(7 alebo 14 ks v blistroch, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: rosuvastatín - 5, 10, 20 alebo 40 mg (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu);
• Pomocné zložky (pre tablety 5/10/20/40 mg, v uvedenom poradí): monohydrát laktózy - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokryštalická celulóza - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosforečnan vápenatý - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospovidón - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, stearan horečnatý - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Zloženie filmovej škrupiny: monohydrát laktózy - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromelóza - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glycerol triacetát (triacetín) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, oxid titaničitý - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, farbivo žltý oxid železitý - 0,18 mg (pre tablety 5 mg), farbivo červený oxid železitý (pre tablety 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Crestor, rosuvastatín, je látka znižujúca lipidy, selektívny kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy.

Liek znižuje zvýšené koncentrácie celkového cholesterolu (HC), lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridov (TG) a tiež zvyšuje koncentráciu lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C). Crestor tiež zvyšuje koncentráciu apolipoproteínu AI (ApoA-I), znižuje koncentráciu triglyceridov lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (TG-VLDL), lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL-C), cholesterolu, ktorý nie je spojený s lipoproteínmi s vysokou hustotou (bez HDL cholesterolu) a apolipoproteín B (ApoB). Znižuje tiež pomer cholesterolu k HDL-C, LDL-C k HDL-C, non-HDL cholesterolu k HDL-C, ApoB k ApoA-1. Zmeny týchto parametrov pri primárnej hypercholesterolémii (typ IIa a IIb podľa Fredricksona) a hypertriglyceridémii (typ IIb a IV podľa Fredricksona) majú účinok závislý od dávky.

Účinok znižujúci hladinu lipidov sa prejaví do jedného týždňa od začiatku užívania Crestoru. Po 2 týždňoch sa dosiahne približne 90% čo najväčšieho účinku. Maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne pozoruje do 4. týždňa liečby a zostáva pri pravidelnom podávaní lieku.

Crestor je účinný u dospelých pacientov s hypercholesterolémiou vrátane tých, ktorí sú sprevádzaní hypertriglyceridémiou bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu, vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus a familiárnou hypercholesterolémiou.

U 80% pacientov s hypercholesterolémiou typu IIa a IIb podľa Fredricksona (s priemernou počiatočnou koncentráciou LDL-C ~ 4,8 mmol / l), keď užili Crestor v dennej dávke 10 mg, dosahuje hladina LDL-C hodnoty menej ako 3 mmol / l.

V štúdiách s pacientmi s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (s účasťou 435 osôb) sa pozorovala pozitívna dynamika parametrov lipidového profilu, keď sa Crestor užíva v rozmedzí dávok od 20 do 80 mg. Po titrácii na dennú dávku 40 mg (terapia 12 týždňov) klesá koncentrácia LDL-C o 53%. Úroveň cholesterolu-LDL až do hodnôt nižších ako 3 mmol / l sa dosahuje u 33% pacientov.

U pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí dostávajú liek v dávkach 20 a 40 mg, je pokles koncentrácie LDL-C v priemere o 22%.

Pri hypertriglyceridémii u pacientov s počiatočnou koncentráciou TG v rozmedzí 273 - 817 mg / dl, užívajúcich rosuvastatín v dávke 5-40 mg raz denne počas 6 týždňov, došlo k významnému zníženiu koncentrácie TG v krvnej plazme.

Pri ďalšom vymenovaní fenofibrátu sa zaznamenal aditívny účinok vo vzťahu ku koncentrácii TG, pri kombinovanom podávaní kyseliny nikotínovej v dávkach znižujúcich lipidy - vo vzťahu k hladine HDL-C.

Štúdie METEOR zahŕňali 984 pacientov vo veku 45 až 70 rokov s priemernou koncentráciou LDL-C 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl), s nízkym rizikom vzniku koronárnych srdcových chorôb (10-ročné riziko podľa Framinghamovej stupnice bolo menej ako 10%) a subklinická ateroskleróza (hodnotená podľa hrúbky komplexu intima-media karotických artérií - TCIM). Cieľom štúdie bolo študovať vplyv rosuvastatínu na TCIM. Pacienti dostávali rosuvastatín v dennej dávke 40 mg alebo placebo počas dvoch rokov. V skupine s rosuvastatínom došlo k spomaleniu rýchlosti progresie maximálnej IMT pre 12 segmentov karotidovej artérie v porovnaní s placebom s rozdielom -0,0145 mm / rok [95% CI sa pohybovalo od -0,0196 do -0,0093; p <0,001]. Priamy vzťah medzi poklesom IMT a znížením rizika kardiovaskulárnych komplikácií ešte nebol preukázaný. Štúdia METEOR sa uskutočnila u pacientov s nízkym rizikom ischemickej choroby srdca, pre ktorých sa neodporúča dávka 40 mg Crestoru. V dávke 40 mg sa má Crestor predpisovať pacientom s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií.

Do štúdií JUPITER (Odôvodnenie použitia statínov v primárnej prevencii: intervenčná štúdia hodnotiaca rosuvastatín) bolo zaradených 17 802 pacientov. Podľa výsledkov sa zistilo, že rosuvastatín významne znížil riziko kardiovaskulárnych komplikácií [142 v porovnaní s 252 v skupine s placebom (p <0,001)], čím sa relatívne riziko znížilo o 44%. Účinnosť liečby sa hodnotila po 6 mesiacoch pravidelného podávania lieku. Taktiež došlo k štatisticky významnému poklesu kombinovaného kritéria, ktoré zahŕňalo mŕtvicu, srdcový infarkt a smrť z kardiovaskulárnych príčin, o 48% (pomer rizika - 0,52; 95% interval spoľahlivosti - 0,4–0,68; p <0,001), výskyt nefatálneho alebo fatálneho infarktu myokardu - o 54% (pomer rizika - 0,46; 95% interval spoľahlivosti - 0,3-0,7),nefatálna alebo fatálna cievna mozgová príhoda - o 48%, celková úmrtnosť - o 20% (pomer rizika - 0,8; 95% interval spoľahlivosti - 0,67-0,97; p = 0,02). Bezpečnostný profil rosuvastatínu 20 mg je všeobecne podobný ako bezpečnostný profil placeba.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dosahuje maximálna plazmatická koncentrácia rosuvastatínu približne do 5 hodín. Jeho absolútna biologická dostupnosť je asi 20%.

Liečivo sa metabolizuje hlavne v pečeni, orgáne, ktorý je hlavným miestom syntézy cholesterolu a metabolizmu lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou. Distribučný objem je ~ 134 litrov. Komunikácia s plazmatickými proteínmi (hlavne albumínom) ~ 90%.

Asi 10% rosuvastatínu podlieha obmedzenému metabolizmu. Na jeho metabolizme sa najviac podieľa izoenzým CYP2C9, v menšej miere - izoenzýmy CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Hlavnými identifikovanými metabolitmi liečiva sú N-desmetyl-suvastatín a laktónové metabolity. Prvý je asi o polovicu menej aktívny ako rosuvastatín, zvyšok je farmakologicky neaktívny. Najmenej 90% farmakologickej aktivity v súvislosti s inhibíciou cirkulujúcej HMG-CoA reduktázy predstavuje rosuvastatín, zvyšok sú jeho metabolity.

Asi 90% užitej dávky rosuvastatínu (vrátane absorbovanej a neabsorbovanej látky) sa vylučuje nezmenené cez črevá, zvyšok - obličkami.

Polčas (T ½) ~ 19 hodín. Jeho trvanie sa nemení, ak sa dávka zvýši.

Geometrický priemerný plazmatický klírens ~ 50 l / h (variačný koeficient 21,7%). V procese absorpcie rosuvastatínu v pečeni je zahrnutý membránový transportér cholesterolu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri hepatálnej eliminácii liečiva.

Systémová expozícia rosuvastatínu sa zvyšuje úmerne s dávkou. Pri dennom podávaní sa farmakokinetické parametre nemenia.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách:

• vek a pohlavie: neboli pozorované žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetike rosuvastatínu;
• rasa: Ázijskí pacienti (Kórejčania, Číňania, Japonci, Vietnamci, Filipínci) vykázali približne dvojnásobné zvýšenie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a maximálnej koncentrácie rosuvastatínu u indických pacientov - tieto ukazovatele sa zvýšili 1,3-násobne v porovnaní s Európanmi. Medzi pacientmi s kaukazskou a negroidnou populáciou neboli významné rozdiely vo farmakokinetike lieku;
• genetický polymorfizmus: rosuvastatín sa viaže na transportné proteíny OATP1B1 a BCRP. Nosiče génov SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC a ABCG2 (BCRP) c.421AA vykázali zvýšenie AUC 1,6-násobne, respektíve 2,4-násobne, v porovnaní s nosičmi genotypov SLCO1B1 c.521TT a ABCG2 c.421СС;
• zlyhanie pečene: pri zlyhaní pečene so skóre ≤ 7 na stupnici Child-Pugh nebolo zistené zvýšenie T½. Dvaja pacienti so skóre 8 a 9 na stupnici Child-Pugh mali najmenej dvojnásobné zvýšenie T ½. Pacienti so skóre> 9 na Child-Pughovej stupnici nemajú skúsenosti s rosuvastatínom;
• zlyhanie obličiek: s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek sa plazmatické hladiny rosuvastatínu a jeho hlavného metabolitu významne nezmenili. U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu <30 ml / min) sa plazmatická koncentrácia rosuvastatínu zvýšila 3-krát, N-desmetyl-suvastatínu - 9-krát v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. U hemodialyzovaných pacientov je plazmatická hladina rosuvastatínu asi o 50% vyššia ako u zdravých jedincov.

Indikácie pre použitie

• Primárna hypercholesterolémia (zvýšený cholesterol v sére) podľa Fredricksona (typ IIa, vrátane familiárnej heterozygotnej hypercholesterolémie) alebo zmiešaná hypercholesterolémia (typ IIb) - ako doplnková liečba k diéte v prípadoch, keď je potrebné dodržať diétu a inú protidrogovú liečbu (napr. Cvičenie, redukcia). telesná hmotnosť) sú nedostatočné;
• Familiárna homozygotná hypercholesterolémia - ako doplnková liečba k diéte a inej liečbe znižujúcej hladinu lipidov (napr. Aferéza LDL) alebo ak je takáto liečba nedostatočná;
• Hypertriglyceridémia (podľa Fredricksona - typ IV) - ako doplnok k strave;
• Ateroskleróza (na spomalenie postupu) - ako doplnok k strave u pacientov s indikáciami na liečbu na zníženie koncentrácie celkového cholesterolu (cholesterol) a LDL cholesterolu (lipoproteínový cholesterol s nízkou hustotou);
• Hlavné kardiovaskulárne komplikácie vrátane arteriálnej revaskularizácie, srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody (primárna prevencia) u dospelých pacientov bez klinických príznakov ischemickej choroby srdca, ale s vysokým rizikom ich vývoja (u mužov vek - od 50 rokov, u žien - od 60 rokov, zvýšená koncentrácia C-reaktívneho proteínu (≥2 mg / l) v prítomnosti najmenej jedného z ďalších rizikových faktorov: arteriálna hypertenzia, nízka koncentrácia HDL-C, fajčenie, skorá koronárna choroba srdca v rodinnej anamnéze).

Kontraindikácie

• Ochorenia pečene vyskytujúce sa v aktívnej fáze vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia aktivity sérových transamináz (viac ako 3-krát v porovnaní s hornou hranicou normy);
• Súčasný príjem s cyklosporínom;
• Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy (laktóza je súčasťou lieku Crestor);
• Vek do 18 rokov;
• Tehotenstvo, obdobie dojčenia (laktácia), nedostatok vhodných metód antikoncepcie u žien;
• Precitlivenosť na zložky lieku Crestor.

Ďalšie kontraindikácie pre dennú dávku 5, 10 alebo 20 mg sú:

• Výrazné funkčné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Myopatia;
• Predispozícia k výskytu myotoxických komplikácií.

Kontraindikácie pre dennú dávku 40 mg sú (voliteľné):

• Nadmerná konzumácia alkoholu;
• Prítomnosť rizikových faktorov pre rabdomyolýzu / myopatiu, menovite: stredne závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml za minútu), hypotyreóza, svalové ochorenia v rodinnej alebo osobnej anamnéze, myotoxicita na pozadí používania fibrátov alebo iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy v anamnéze.;
• Podmienky, za ktorých sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia rosuvastatínu;
• Súčasný príjem s fibrátmi;
• Patriace k mongoloidnej rase.

Za prítomnosti vyššie opísaných stavov / chorôb sa má Crestor v dennej dávke 5, 10 a 20 mg užívať opatrne (pod lekárskym dohľadom).

Podľa pokynov je potrebné Crestor vo všetkých dávkach brať opatrne pri výskyte nasledujúcich stavov / chorôb:

• Nekontrolované záchvaty;
• Ochorenie pečene v anamnéze;
• Arteriálna hypotenzia;
• Sepsa;
• Závažné poruchy endokrinného systému, metabolizmu alebo elektrolytov;
• Zranenia, veľké chirurgické zákroky;
• Vek od 65 rokov.

Crestor v dennej dávke 40 mg s miernym stupňom zlyhania obličiek (klírens kreatinínu vyšší ako 60 ml za minútu) sa má užívať opatrne.

Nie sú skúsenosti s používaním Crestoru u pacientov so zlyhaním pečene as viac ako 9 bodmi na stupnici podľa Childa-Pugha.

Návod na použitie Crestoru: spôsob a dávkovanie

Crestor sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy a kedykoľvek počas dňa. Tablety sa musia prehltnúť celé (bez drvenia alebo žuvania) a zapiť vodou.

Pred začatím liečby musíte dodržiavať štandardnú diétu na zníženie hladiny cholesterolu (má sa v nej pokračovať počas celej liečby).

Lekár zvolí dávku Crestoru individuálne, je určená cieľmi liečby a terapeutickou odpoveďou na liečbu, berúc do úvahy súčasné odporúčania pre cieľovú koncentráciu lipidov.

Odporúčaná začiatočná denná dávka pre pacientov, ktorí začínajú užívať Crestor, alebo pre pacientov, ktorí prechádzajú z užívania iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, by mala byť 5 alebo 10 mg, frekvencia podávania je 1-krát denne. Pri výbere počiatočnej dávky sa treba riadiť individuálnou koncentráciou cholesterolu a brať do úvahy možné riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií a vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť po 4 týždňoch.

Vzhľadom na vysoké riziko vedľajších účinkov sa zvýšenie dávky na 40 mg (po užití ďalšej dávky nad odporúčanú začiatočnú dávku počas 4 týždňov liečby) môže uskutočniť iba u pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou), u ktorých sa po podaní dávky 20 mg nedosiahol požadovaný výsledok a ktorí budú pod lekárskym dohľadom. Obzvlášť opatrné sledovanie sa odporúča u pacientov užívajúcich Crestor 40 mg.

Stanovenie dennej dávky 40 mg sa neodporúča pacientom, ktorí sa predtým neporadili s lekárom. Po 14-28 dňoch liečby a / alebo so zvýšením dávky Crestoru je potrebné sledovať parametre metabolizmu lipidov (v prípade potreby môže byť potrebná úprava dávky).

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu) je použitie Crestoru kontraindikované. U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. Užívanie Crestoru v dávke 40 mg je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu 30 - 60 ml za minútu) Pacientom so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča užívať liek v počiatočnej dávke 5 mg.

Krestor je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene vyskytujúcim sa v aktívnej fáze.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Pri predpisovaní dávok 10 a 20 mg by odporúčaná začiatočná dávka pre pacientov mongoloidnej rasy, ako aj pre pacientov s predispozíciou na myopatiu, nemala presiahnuť 5 mg (použitie Crestoru v dávke 40 mg je kontraindikované).

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky spojené s používaním Crestoru sú spravidla mierne a prechodné. Rovnako ako pri použití iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, frekvencia ich vývoja závisí hlavne od dávky (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1 000 - zriedka; <1/10 000, vrátane jednotlivých prípadov - zriedka):

• Centrálny nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy;
• Imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane vývoja angioedému;
• Močový systém: proteinúria (zmeny v množstve bielkovín v moči sa pozorujú u menej ako 1% pacientov, ktorí dostávajú 10-20 mg Crestoru, a asi 3% pacientov, ktorí dostávajú 40 mg). Počas liečby sa proteinúria spravidla zmenšuje alebo vymizne a výskyt akútnej choroby alebo progresie existujúceho ochorenia obličiek neznamená;
• Endokrinný systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
• Tráviaci trakt: často - nevoľnosť, zápcha, bolesti brucha; zriedka - pankreatitída;
• Muskuloskeletálny systém: myalgia, myopatia vrátane myozitídy (pri použití Crestoru vo všetkých dávkach a najmä pri dávkach vyšších ako 20 mg); v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza s alebo bez akútneho zlyhania obličiek; u malého počtu pacientov - na dávke závislé zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy (nevýznamné, bezpríznakové a dočasné; s viac ako 5-násobným zvýšením v porovnaní s hornou hranicou normy sa terapia preruší);
• Pečeň: u malého počtu pacientov - od dávky závislé zvýšenie aktivity pečeňových transamináz (nevýznamné, bezpríznakové a dočasné);
• Koža: zriedka - vyrážka, svrbenie, žihľavka;
• Laboratórne ukazovatele: zvýšenie koncentrácie bilirubínu, glukózy, aktivity gama-glutamyltransferázy, alkalickej fosfatázy, príznaky poruchy funkcie štítnej žľazy;
• Ostatné: často - astenický syndróm.

Počas postmarketingových štúdií sa vyskytli správy o vývoji nasledujúcich vedľajších účinkov:

• Centrálny nervový systém: veľmi zriedka - strata pamäti, polyneuropatia;
• Dýchací systém: nešpecifikovaná frekvencia - dýchavičnosť, kašeľ;
• Tráviaci trakt: veľmi zriedka - žltačka, hepatitída; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; s nešpecifikovanou frekvenciou - hnačka;
• Močový systém: veľmi zriedka - hematúria;
• Reprodukčný systém a mliečne žľazy: nešpecifikovaná frekvencia - gynekomastia;
• Koža a podkožný tuk: s nešpecifikovanou frekvenciou - Stevens-Johnsonov syndróm;
• Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedka - artralgia; s nešpecifikovanou frekvenciou - imunitne sprostredkovaná nekrotizujúca myopatia;
• Ostatné: s neurčenou frekvenciou - periférny edém.

Počas užívania niektorých statínov sa vyskytli správy o nasledujúcich vedľajších účinkoch: depresia, sexuálna dysfunkcia, poruchy spánku, vrátane nočných môr a nespavosti. Hlásené ojedinelé prípady intersticiálneho ochorenia pľúc, najmä pri dlhodobej liečbe.

Predávkovanie

Farmakokinetické parametre rosuvastatínu sa nemenia ani pri súčasnom podaní niekoľkých denných dávok.

V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická a podporná liečba. Neexistujú žiadne odporúčania pre konkrétnu liečbu predávkovania. Je potrebné sledovať funkciu pečene a hladinu kreatínfosfokinázy, monitorovať činnosť životne dôležitých orgánov a systémov. Je nepravdepodobné, že by hemodialýza bola účinná.

špeciálne pokyny

U pacientov užívajúcich vysoké dávky (hlavne 40 mg) Crestoru bol zaznamenaný rozvoj tubulárnej proteinúrie, ktorá bola spravidla prechodná a nenaznačovala akútne ochorenie obličiek alebo progresiu ochorenia obličiek. Pri predpisovaní lieku v dávke 40 mg počas liečby sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

Pri použití Crestoru vo všetkých dávkach (najmä nad 20 mg) je možný rozvoj myalgie, myopatie a v zriedkavých prípadoch - rabdomyolýzy.

Ak je počiatočná hladina kreatínfosfokinázy významne zvýšená (5-krát vyššia ako horná hranica normy), malo by sa vykonať druhé meranie po 5 - 7 dňoch. Ak druhý test potvrdí základnú hladinu, terapiu nemožno zahájiť. Po intenzívnej fyzickej námahe alebo za prítomnosti iných možných dôvodov zvýšenia kreatínfosfokinázy by sa jej stanovenie nemalo robiť, pretože to môže viesť k nesprávnej interpretácii získaných výsledkov.

Ak existujú rizikové faktory pre myopatiu / rabdomyolýzu, Crestor je možné brať opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a možných rizík.

Ak sa u vás náhle objavia bolesti svalov, svalová slabosť alebo kŕče, najmä v kombinácii s horúčkou a malátnosťou, vyhľadajte svojho lekára. Možnosť pokračovania v liečbe je určená závažnosťou svalovej bolesti a úrovňou kreatínfosfokinázy. Po normalizácii hladiny kreatínfosfokinázy je možné zvážiť otázku opätovného predpísania Crestoru v menších dávkach za starostlivého sledovania stavu pacienta.

2-4 týždne po začatí liečby a / alebo zvýšení dávky je potrebné sledovať parametre metabolizmu lipidov (dávka sa v prípade potreby upraví).

Pred začatím užívania Crestoru a 3 mesiace po začiatku liečby sa odporúča určiť funkčné parametre pečene. Ak je hladina aktivity transamináz v krvnom sére 3-krát vyššia ako horná hranica normálu, dávka sa zníži alebo sa terapia zruší.

V prípade hypercholesterolémie spojenej s hypotyreoidizmom alebo nefrotickým syndrómom sa má pred použitím Crestoru vykonať liečba základných ochorení.

Pri používaní niektorých statínov, najmä po dlhú dobu, sa vyskytli správy o ojedinelých prípadoch vývoja intersticiálneho pľúcneho ochorenia, ktoré sa prejavovalo takými príznakmi ako neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť a zhoršenie celkového blaha (strata hmotnosti, horúčka a slabosť). V týchto prípadoch sa terapia zruší.

Pri koncentrácii glukózy 5,6-6,9 mmol / l bolo použitie Crestoru spojené so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus 2. typu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby, pri vedení vozidla alebo pri výkone práce spojenej so zvýšenou koncentráciou pozornosti a vyžadujúcou rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebné postupovať opatrne (existuje možnosť závratov).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cholesterol a ďalšie produkty jeho biosyntézy sú dôležité pre správny vnútromaternicový vývoj plodu, preto potenciálne riziko inhibície HMG-CoA reduktázy prevažuje nad prínosmi užívania rosuvastatínu u tehotných žien. Z tohto hľadiska je Crestor počas tehotenstva prísne kontraindikovaný. Ženy v reprodukčnom veku musia navyše pri užívaní drogy používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Ak dôjde k otehotneniu počas liečby znižujúcej hladinu lipidov, je potrebné liečbu okamžite ukončiť.

Či sa rosuvastatín vylučuje do materského mlieka, nebolo spoľahlivo stanovené, preto je Crestor pre dojčiace matky kontraindikovaný.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť rosuvastatínu pri jeho použití u detí neboli stanovené. Skúsenosti s používaním lieku v pediatrickej praxi sú veľmi obmedzené. Z tohto dôvodu sa Crestor v súčasnosti neodporúča na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Crestor je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min).

V dávke 40 mg sa liek nemá používať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 60 ml / min). Odporúčaná začiatočná dávka pre túto kategóriu pacientov je 5 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Crestor je kontraindikovaný v prípade sprievodných ochorení pečene, ak sú v aktívnej fáze.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov je potrebné postupovať opatrne. Nie je potrebné upravovať dávku Crestoru.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Crestoru s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky (AUC je celková koncentrácia liečiva v krvnej plazme; _Cmax je maximálna koncentrácia liečiva v krvi):

• Cyklosporín: významné zvýšenie AUC rosuvastatínu (kombinácia liekov je kontraindikovaná);
• Antagonisty vitamínu K: zvýšený INR (medzinárodný normalizovaný pomer);
• Gemfibrozil a ďalšie lieky znižujúce hladinu lipidov: zvýšenie C _max a AUC rosuvastatínu, možno farmakodynamická interakcia;
• Fenofibrát, gemfibrozil a ďalšie fibráty a dávky kyseliny nikotínovej znižujúce lipidy: zvýšené riziko myopatie (odporúčaná začiatočná dávka Crestoru je 5 mg);
• Inhibítory proteázy: významné zvýšenie expozície rosuvastatínu;
• Antacidá: významné zníženie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu (tento účinok je menej výrazný v prípadoch, keď sa antacidá používajú 2 hodiny po užití rosuvastatínu);
• Erytromycín: pokles AUC a C _max rosuvastatínu;
• Hormonálna substitučná liečba / perorálne kontraceptíva: zvýšenie ich AUC (treba brať do úvahy pri výbere dávok perorálnych kontraceptív).

Analógy

Analógy Crestoru sú: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Crestor

Pretože sa liek objavil relatívne nedávno, stále existuje len málo recenzií Crestoru od pacientov. Lekári odporúčajú tento liek na liečbu hyperlipidémie, najmä u pacientov, ktorí prekonali mozgovú príhodu alebo infarkt. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria bolesti hlavy a poruchy spánku.

Cena Crestoru v lekárňach

Ceny lieku Crestor sa môžu výrazne líšiť v závislosti od regiónu a reťazca lekární. Približné cenové rozpätie:

• tablety 5 mg: 14 ks. v balení - 655–770 rubľov; 28 ks v balení - 1220-2320 rubľov; 98 ks v balení - 4640–6190 rubľov;
• tablety 10 mg: 14 ks. v balení - 930-1100 rubľov; 28 ks v balení - 1415–3455 rubľov; 98 ks v balení - 4200-9200 rubľov;
• tablety 20 mg: 28 ks. v balení - 2700-5255 rubľov;
• tablety 40 mg: 28 ks. v balení - 4500–6570 rubľov.

Crestor: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Crestor 10 mg filmom obalené tablety 28 ks. 1100 RUB Kúpiť

Crestor 5 mg filmom obalené tablety 28 ks. 1686 RUB Kúpiť

Crestor tablety p.p. 10mg 28 ks. 1723 RUB Kúpiť

Crestor 20 mg filmom obalené tablety 28 ks. 3000 RUB Kúpiť

Crestor 10 mg filmom obalené tablety 126 ks. 4282 RUB Kúpiť

Crestor 40 mg filmom obalené tablety 28 ks. 4854 RUB Kúpiť

Crestor tablety p.o. 10mg 126 ks. 5387 RUB Kúpiť

Crestor tablety p.p. 40mg 28 ks. 6160 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!