Zornika - Návod Na Použitie, 8 Mg Tablety, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zornika

Zornika: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zornika

ATX kód: M01AC05

Účinná látka: lornoxikam (Lornoxicam)

Výrobca: Micro Labs, Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 292 rubľov.

Kúpiť

Zornika je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) z triedy oxikamov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: žlté, bikonvexné, okrúhle (v papierovej škatuľke, 3 blistre, 1 blister obsahuje 10 tabliet a návod na použitie Zorniki).

Zloženie 1 tablety 4/8 mg:

• účinná látka: lornoxikam - 4/8 mg;
• pomocné zložky: stearan horečnatý - 0,35 / 0,7 mg; mikrokryštalická celulóza - 12/24 mg; povidón-K30 - 1,1 / 2,2 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3,5 / 7 mg; monohydrát laktózy - 47,05 / 94,1 mg;
• škrupina: makrogol 6000 - 0,15 / 0,3 mg; chinolínovo žlté farbivo (E104) - 0,1 / 0,2 mg; mastenec - 0,4 / 0,8 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hypromelóza - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lorinoxikam v Zorniku patrí do triedy oxikamov. Má výrazné analgetické a protizápalové vlastnosti, ako aj zložitý mechanizmus účinku. Základom tohto mechanizmu je potlačenie syntézy prostaglandínov, ktoré je dôsledkom inhibície aktivity izoenzýmov cyklooxygenázy.

Okrem toho lornoxikam inhibuje uvoľňovanie voľných kyslíkových radikálov z aktivovaných leukocytov. Jeho analgetické vlastnosti nesúvisia s narkotickými účinkami. Liek nemá opiátový účinok na centrálny nervový systém. Na rozdiel od narkotických analgetík nespôsobuje drogovú závislosť a nestláča dýchanie.

Farmakokinetika

• absorpcia: po perorálnom podaní sa lornoxikam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne asi po 1–2 hodinách. Pri príjme potravy nastáva 30% pokles C _max v krvnej plazme a zvýšenie času na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _Cmax) do 2,3 hodiny. Pri opätovnom užití sa liek v tele nehromadí. Jeho absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 90 do 100%;
• metabolizmus a distribúcia: v krvnej plazme je lornoxikam prítomný väčšinou v nezmenenej podobe a v menšej miere vo forme 3'-hydroxylornoxikamu (hydroxylovaného metabolitu), ktorý nemá žiadnu farmakologickú aktivitu. Lornoxikam rýchlo preniká do synoviálnej tekutiny, jeho plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) po užití dávky 4 mg dvakrát denne je 0,5. Metabolizmus liečiva sa úplne vyskytuje v pečeni. Do tohto procesu je zapojený izoenzým CYP2C9. Väzba na proteíny krvnej plazmy, väčšinou frakcie albumínu, je 99% a nezávisí od jej koncentrácie;
• vylučovanie: bez ohľadu na koncentráciu je polčas (T _1/2) lornoxikamu v priemere 4 hodiny. Približne 2/3 metabolitov sa vylučuje z tela žlčou, 1/3 - obličkami. T1 _{/ 2} glukuronidových metabolitov liečiva je približne 11 hodín.

U starších pacientov a pacientov s hepatálnou / renálnou insuficienciou sa nepozorovali žiadne významné zmeny vo farmakokinetike lornoxikamu.

Indikácie pre použitie

• bolestivý syndróm rôzneho pôvodu (na krátkodobú terapiu);
• reumatické patológie: osteoartritída, reumatické lézie mäkkých tkanív, reumatoidná artritída, artikulárny syndróm s exacerbáciou dny, ankylozujúca spondylitída (na symptomatickú liečbu).

Kontraindikácie

Absolútne:

• progresívna obličková patológia, závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml za 1 min];
• aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene;
• dekompenzované srdcové zlyhanie;
• exacerbácia zápalových patológií čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• potvrdená hyperkaliémia;
• anamnéza gastrointestinálneho krvácania spojeného s liečbou NSAID;
• opakované gastrointestinálne krvácanie alebo opakujúci sa žalúdočný vred;
• aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika;
• cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
• poruchy krvácania, hemoragická diatéza, prítomnosť operácií spojených s rizikom neúplnej hemostázy a krvácania;
• čiastočná alebo úplná kombinácia opakovanej polypózy paranazálnych dutín / nosa, bronchiálnej astmy a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a iné NSAID vrátane anamnézy údajov;
• obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
• dehydratácia alebo hypovolémia;
• malabsorpcia glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (tablety Zornik 8 mg a 4 mg sa používajú pod lekárskym dohľadom):

• anamnéza erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
• stredne závažné zlyhanie obličiek;
• srdcová ischémia;
• chronické srdcové zlyhanie (podľa NYHA klasifikácie II - IV funkčnej triedy);
• prítomnosť rizika vzniku kardiovaskulárnej trombózy [hemoragická alebo ischemická cievna mozgová príhoda (akútna mozgová príhoda), infarkt myokardu];
• poruchy hemostázy;
• systémový lupus erythematosus;
• ochorenie periférnych artérií;
• cukrovka;
• hyperlipidémia (dyslipidémia);
• cerebrovaskulárna patológia;
• stavy po chirurgických zákrokoch;
• QC menej ako 60 ml za 1 minútu;
• ťažké somatické patológie;
• fajčenie, alkoholizmus;
• prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
• dlhodobá liečba NSAID;
• kombinovaná liečba so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane paroxetínu, citalopramu, sertralínu, fluoxetínu), antikoagulanciami (vrátane warfarínu), antiagregačnými látkami (vrátane klopidogrelu) a perorálnymi glukokortikosteroidmi (vrátane prednizolónu);
• vek nad 65 rokov.

Zornik, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Zornik sa užívajú perorálne pred jedlom a zapíjajú sa pohárom vody.

V závislosti od indikácií je dávka lieku:

• syndróm silnej bolesti: 8 - 16 mg denne, rozdelených do 2 - 3 dávok. Maximálna dávka je 16 mg denne;
• degeneratívne a zápalové reumatické patológie: počiatočná dávka je 12 mg, štandardná dávka je od 8 do 16 mg denne (v závislosti od stavu pacienta).

Trvanie liečby je stanovené v závislosti od priebehu a povahy ochorenia.

Denná dávka Zorniki pre pacientov s patologickými stavmi gastrointestinálneho traktu, so zhoršenou funkciou pečene / obličiek, pre osoby, ktoré podstúpili väčší chirurgický zákrok, ako aj pre starších pacientov (vo veku nad 65 rokov) je 12 mg rozdelených do 3 dávok.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, odporúča sa používať Zornik v minimálnych účinných dávkach na minimálnu možnú krátku dobu.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01%, vrátane izolovaných správ - veľmi zriedkavé]:

• nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - depresia, poruchy spánku; zriedka - parestézia, tremor, agitácia, ospalosť; veľmi zriedka - aseptická meningitída;
• tráviaci systém: často - pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesti brucha, dyspepsia; zriedka - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, gastritída, plynatosť, zápcha, erozívne a ulceratívne lézie sliznice žalúdka a čriev, vrátane krvácania a perforácie; zriedka - stomatitída, dysfunkcia pečene, melena, ezofagitída, sucho v ústach;
• pokožka: zriedka - alopécia, žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka; zriedka - angioedém, Lyellov syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm, edémový syndróm; veľmi zriedka - ekchymóza;
• močový systém: zriedka - akútne zlyhanie obličiek, periférny edém, nefrotický syndróm, papilárna nekróza, glomerulonefritída, intersticiálna nefritída, znížená rýchlosť glomerulárnej filtrácie, dyzúria;
• zmyslové orgány: zriedka - tinnitus; zriedka - zhoršenie zraku;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia, výskyt alebo zhoršenie srdcového zlyhania; zriedka - zvýšenie krvného tlaku;
• krvotvorné orgány: zriedka - predĺženie času krvácania, trombocytopénia, anémia, leukopénia, agranulocytóza;
• dýchacie orgány: zriedka - nádcha; zriedka - bronchospazmus, kašeľ, dyspnoe, faryngitída;
• iné: zriedka - artralgia, zmena telesnej hmotnosti, zvýšené potenie, anorexia; zriedka - myalgia.

Predávkovanie

Hlavné príznaky predávkovania lornoxikamom sú: možné zvýšené vedľajšie účinky.

Terapia: použitie aktívneho uhlia ihneď po užití Zorniki môže pomôcť znížiť jeho absorpciu; aby sa zabránilo poškodeniu gastrointestinálnej sliznice, môžu byť predpísané protivredové lieky (analógy ranitidínu alebo prostaglandínu); odporúča sa ďalšia symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Na zníženie pravdepodobnosti ulcerogénneho pôsobenia sa liek môže používať v kombinácii so syntetickými analógmi prostaglandínov a inhibítormi protónovej pumpy. S rozvojom krvácania v gastrointestinálnom trakte by sa užívanie Zorniki malo okamžite zrušiť a mali by sa prijať príslušné urgentné opatrenia. Osobitná pozornosť sa vyžaduje u pacientov s patológiou gastrointestinálneho traktu, ktorí sú liečení lornoxikamom prvýkrát.

Rovnako ako iné oxikamy, aj Zornika môže predĺžiť čas krvácania, pretože inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Aby ste včas zistili príznaky krvácania, mali by ste pri jeho používaní starostlivo sledovať stav pacientov, ktorí dostávajú lieky, ktoré inhibujú zrážanie krvi (vrátane nízkych dávok heparínu), majú poruchy systému zrážania krvi alebo potrebujú úplne normálne fungovanie systému zrážania krvi (napríklad s blížiacim sa chirurgickým zákrokom).

Výskyt príznakov poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňových transamináz, bolesti brucha, svrbenie, tmavý moč, nevoľnosť, vracanie, zožltnutie kože) je základom pre prerušenie liečby. V takýchto prípadoch by ste mali vyhľadať radu lekára.

Zornik sa nemôže používať v kombinácii s inými NSAID.

Liek môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, ale v prípade kardiovaskulárnych patológií nenahrádza preventívne pôsobenie ASA.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek, ktorá je spôsobená ťažkou dehydratáciou alebo veľkou stratou krvi, sa liek ako inhibítor syntézy prostaglandínov môže použiť až po eliminácii hypovolémie a s tým spojeného rizika zníženej perfúzie obličiek. Jeho príjem, rovnako ako iné NSAID, môže viesť k rozvoju periférnych edémov, arteriálnej hypertenzie, spôsobiť zadržiavanie sodíka a vody, zvýšenie koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvnej plazme a ďalšie skoré príznaky nefropatie. Dlhodobá liečba lornoxikamom môže v takýchto prípadoch viesť k rozvoju glomerulonefritídy, papilárnej nekrózy a nefrotického syndrómu s prechodom na akútne zlyhanie obličiek. Pri výraznom znížení funkcie obličiek sa Zornik nemôže používať.

Ak je liek predpísaný pacientom s obezitou a / alebo arteriálnou hypertenziou, ako aj starším pacientom, je potrebné počas liečby kontrolovať hladinu krvného tlaku.

Monitorovanie funkcie obličiek je obzvlášť dôležité u starších pacientov, ako aj pri kombinovanej liečbe s liekmi, ktoré môžu spôsobiť poškodenie obličiek, alebo s diuretikami.

V prípade dlhodobého užívania Zorniki je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene / obličiek a hematologických parametrov.

Pacientky plánujúce tehotenstvo by si mali uvedomiť, že Zornika môže mať negatívny vplyv na plodnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby Zornikou je dôležité byť opatrný pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, pretože jeho príjem môže byť sprevádzaný závratmi a inými vedľajšími účinkami, ktoré ovplyvňujú psychofyziologické reakcie tela.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Zornika nie je predpísaná počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je Zornika predpisovaná z dôvodu nedostatku klinických údajov o jej použití v tejto vekovej kategórii.

S poškodenou funkciou obličiek

• príjem je kontraindikovaný: progresívna obličková patológia, ťažké zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml za 1 min);
• použitie vyžaduje opatrnosť: stredne závažné zlyhanie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Zornika sa nepoužíva u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo závažným zlyhaním pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov si použitie Zorniki vyžaduje lekársky dohľad.

Liekové interakcie

• inhibítory agregácie krvných doštičiek, antikoagulanciá: čas krvácania sa môže zvýšiť (vysoká pravdepodobnosť krvácania je potrebná na kontrolu medzinárodného normalizovaného pomeru);
• cimetidín: zvyšuje koncentráciu lornoxikamu v krvnej plazme;
• digoxín: jeho renálny klírens klesá;
• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, β-blokátory: je možné znížiť ich hypotenzný účinok;
• Mifepriston: Možná znížená účinnosť. Liečba lonoxikamom sa má začať najskôr 8–12 dní po užití mifepristónu;
• diuretiká: je možné znížiť ich hypotenzný a diuretický účinok;
• chinolínové antibakteriálne látky: zvyšuje sa pravdepodobnosť konvulzívneho syndrómu;
• glukokortikosteroidy, iné NSAID: zvyšuje sa riziko krvácania z tráviaceho traktu;
• metotrexát: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme;
• hypoglykemické lieky na orálne podanie: môže sa zvýšiť ich hypoglykemický účinok;
• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad paroxetín, citalopram, sertralín, fluoxetín): zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania z tráviaceho traktu;
• soli lítia: je možné zvýšiť C _max lítia v krvnej plazme a zvýšiť jeho vedľajšie účinky;
• draselné prípravky, kortikotropín, alkohol: zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu;
• cyklosporín: lornoxikam zvyšuje jeho nefrotoxicitu;
• rifampicín: znižuje koncentráciu lornoxikamu v krvnej plazme;
• cefoperazón, kyselina valproová, cefotetan, cefamandol: zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania;
• cholestyramín: urýchľuje vylučovanie lornoxikamu z ZhKH;
• antacidá, ranitidín: neboli zistené žiadne interakcie s lornoxikamom.

Analógy

Zornikiho analógy sú Ksefokam, Lornoxicam, Ksefokam rapid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zornik

Niekoľko recenzií o lieku Zornik nám neumožňuje posúdiť účinnosť a bezpečnosť jeho použitia. Droga sa zriedka nachádza v lekárňach.

Cena Zorniku v lekárňach

Približná cena lieku Zorniki 8 mg je 251 rubľov, 4 mg je 150 rubľov. v balení po 30 filmom obalených tabliet.

Zornika: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Tablety Zornika p.p. 4mg 30 ks. 292 r Kúpiť

Zornika 4 mg filmom obalené tablety 30 ks. 292 r Kúpiť

Tablety Zornika p.p. 8mg 30 ks. 367 r Kúpiť

Zornika 8 mg filmom obalené tablety 30 ks. 367 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!