Zoflox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zoflox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zoflox

ATX kód: J01MA01

Účinná látka: Ofloxacín (Ofloxacín)

Výrobca: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turecko

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Zoflox je liek, ktorý má antimikrobiálny účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania:

filmom obalené tablety: biele, podlhovasté, s priečnym ryhou; na prestávku - biela, rovnomerná konzistencia (5 alebo 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister);
infúzny roztok: priehľadný, od svetložltého po bezfarebný (vo 100 ml bezfarebných sklenených fľašiach, v papierovej škatuľke 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: ofloxacín - 200 alebo 400 mg;
ďalšie zložky: laktóza, hydroxypropylcelulóza, škrob, sodná soľ karboxymetylcelulózy, stearan horečnatý;
plášť: OPADRY (Y-1-7000) (filmový povlak).

Zloženie 100 ml infúzneho roztoku:

účinná látka: ofloxacín - 200 mg;
ďalšie zložky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zoflox je širokospektrálne antimikrobiálne činidlo zo skupiny fluórchinolónov, ktoré pôsobí na bakteriálny enzým DNA gyráza. Produkuje baktericídny účinok.

Ofloxacín je účinný proti mikroorganizmom produkujúcim beta-laktamázu a atypickým rýchlo rastúcim mykobaktériám.

Na účinok lieku sú náchylné: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytic spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrorophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilp influenza., Ch. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Rôzne citlivosti na ofloxacín majú: pneumoniae a viridans, Mycoplasma hominis a pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealytumeaumtea Corynebacterium spp.

Vo väčšine prípadov necitlivé: asteroidy Nocardia, anaeróbne baktérie (napríklad Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum nemá žiadny účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa pozoruje úplná (95%) a rýchla absorpcia ofloxacínu. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 25%, biologická dostupnosť - viac ako 96%, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie - od 1 do 2 hodín.

Maximálna koncentrácia závisí od dávky, po jednorazovej dávke 200 a 400 mg je to 2,5, respektíve 5 μg / ml. Jedlo nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť, ale môže spomaliť absorpciu.

Po jednorazovej intravenóznej infúzii po dobu 60 minút v dávke 200 mg ofloxacínu je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 2,7 μg / ml; 12 hodín po podaní - 0,3 μg / ml. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po 4 dávkach.

Zdanlivý distribučný objem je 100 litrov. Distribúcia: bunky (leukocyty, alveolárne makrofágy), dýchací systém, mäkké tkanivá, koža, kosti, žlč, panvové a brušné orgány, moč, výlučky prostaty, sliny; dobre preniká do placenty a hematoencefalických bariér, vylučuje sa do materského mlieka. Preniká do mozgovomiechového moku s nezapálenými / zapálenými meningami (14 - 60%).

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni (asi 5%) s tvorbou dimetylofloxacínu a ofloxacín-N-oxidu. Polčas je nezávislý od dávky a pohybuje sa od 4,5 do 7 hodín. Vylučuje sa nezmenený obličkami (75–90%) a žlčou (asi 4%). Extrarenálny klírens je menej ako 20%.

Po jednej dávke sa v moči zistí 200 mg v priebehu 20 - 24 hodín. Spomalenie môže nastať pri zlyhaní pečene / obličiek. Hemodialýza odstráni 10–30% drogy. Neakumuluje sa.

Indikácie pre použitie

infekčné a zápalové ochorenia obličiek, žlčových a močových ciest, panvových orgánov, brušnej dutiny, genitálií vrátane pyelonefritídy, cystitídy, uretritídy, endometritídy, salpingitídy, kolpitídy, orchitídy, ooforitídy, cervicitídy, epididymitídy, parametritídy, prostatitídy (okrem bakteriálnej enteritídy);
infekcie orgánov ORL, dýchacích ciest, kĺbov, kože, kostí, mäkkých tkanív vrátane bronchitídy, laryngitídy, pneumónie, faryngitídy, sínusitídy, zápalu stredného ucha;
zápal mozgových blán;
septikémia (infúzny roztok);
chlamýdie, kvapavka;
prevencia infekcií u pacientov so zhoršeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

Kontraindikácie

Absolútne:

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
zníženie prahu pre vznik záchvatov vrátane stavov po utrpení kraniocerebrálnej traumy, mŕtvice alebo zápalových procesov lokalizovaných v centrálnom nervovom systéme;
epilepsia (vrátane zaťaženej anamnézy);
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
prítomnosť individuálnej neznášanlivosti zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je nutná opatrnosť):

organické lézie centrálneho nervového systému;
cerebrálna ateroskleróza;
chronické zlyhanie obličiek;
zaťažená anamnéza porúch cerebrálneho obehu;
vek do 18 rokov.

Pokyny na použitie Zofloxu: spôsob a dávkovanie

Dávkovací režim Zofloxu sa určuje individuálne. Liek je predpísaný s prihliadnutím na priebeh infekcie (závažnosť a lokalizácia), citlivosť mikroorganizmov na účinok lieku, funkcia pečene / obličiek a celkový stav pacienta.

Aplikačné metódy:

tablety: orálne celé s vodou, najlepšie pred jedlom / počas jedla; dospelým sa zvyčajne predpisuje 200-800 mg denne, frekvencia užívania je 2 krát denne, dávka až 400 mg sa môže použiť jedenkrát denne (najlepšie ráno), kurz je 7-10 dní; pri liečbe kvapavky je predpísaných 400 mg raz;
infúzny roztok: intravenózne kvapkanie; počiatočná dávka - 200 mg (v 5% roztoku glukózy), trvanie infúzie - 30-60 minút; môžu sa zaviesť iba čerstvo pripravené roztoky. Infekcie močových ciest - 100 mg 1 - 2 krát denne, infekcie pohlavných orgánov a obličiek - 100 - 200 mg 2-krát denne, infekcie dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív, ORL orgánov, kĺbov, kostí, brušnej dutiny, septické infekcie, bakteriálna enteritída - 200 mg (v prípade potreby - 400 mg) 2 krát denne; keď sa stav pacienta zlepší, prenesú sa do príjmu liekov. Denná dávka na prevenciu infekcií so zníženou imunitou je 400 - 600 mg.

Po vymiznutí príznakov ochorenia a úplnej normalizácii teploty musí liečba pokračovať najmenej ďalšie 3 dni. Trvanie kurzu na salmonelózu je 7–8 dní, pri nekomplikovaných infekciách dolných močových ciest - od 3 do 5 dní.

Odporúčania pre použitie ofloxacínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (v závislosti od klírensu kreatinínu):

20-50 ml / min: s frekvenciou aplikácie 2 krát denne sa jedna dávka zníži na 2 krát alebo sa liek predpisuje 1 krát denne v celej jednej dávke;
<20 ml / min: jednorazová dávka 200 mg, potom sa použije 100 mg každý druhý deň.

Pri peritoneálnej dialýze / hemodialýze je liek predpísaný každých 24 hodín v dávke 100 mg.

Pri zlyhaní pečene je maximálna denná dávka 400 mg.

U detí sa liek môže používať, iba ak existuje nebezpečenstvo pre život, po posúdení pomeru prínosu a rizika, ak nie je možné použiť iné, menej toxické lieky. V tomto prípade je denná dávka: priemerná - 7,5 mg / kg, maximálna - 15 mg / kg.

Vedľajšie účinky

močový systém: hyperkreatininémia, zvýšený obsah močoviny, akútna intersticiálna nefritída, porucha funkcie obličiek;
nervový systém: zvýšený intrakraniálny tlak, zmätenosť, intenzívne sny, bolesti hlavy, tras, závraty, nedôvera v pohyby, psychomotorická agitácia, nočné mory, fóbie, halucinácie, depresie, psychotické reakcie, kŕče, necitlivosť a parestézie končatín, úzkosť;
tráviaci systém: pseudomembranózna enterokolitída, gastralgia, nauzea, anorexia, vracanie, hnačky, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, plynatosť, bolesti brucha, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka;
muskuloskeletálny systém: myalgia, tendinitída, tendosynovitída, artralgia, pretrhnutie šľachy;
kardiovaskulárny systém: tachykardia, kolaps, vaskulitída, pokles krvného tlaku (zavedením infúzneho roztoku; pri prudkom poklese krvného tlaku musí byť podávanie zastavené);
pokožka: bulózna hemoragická dermatitída, petechie, papulózna vyrážka s kôrkou, čo naznačuje vaskulárne lézie;
zmysly: diplopia, poruchy rovnováhy, chuti, sluchu, vnímania farieb a vône;
krvotvorné orgány: aplastická / hemolytická anémia, leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia;
alergické reakcie: horúčka, eozinofília, svrbenie / vyrážka, žihľavka, alergická pneumonitída / nefritída, anafylaktický šok, Quinckeho edém, fotocitlivosť, bronchospazmus, Stevens-Johnsonov a Lyellov syndróm, exsudatívny multiformný erytém;
ďalšie: vaginitída, superinfekcia, dysbióza, hypoglykémia (na pozadí diabetes mellitus);
lokálne reakcie (na infúzny roztok): tromboflebitída, začervenanie / bolesť v mieste vpichu.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú zvracanie, ospalosť, zmätenosť, závraty, letargia, dezorientácia.

Liečba: symptomatická, výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

Zoflox nie je liekom prvej voľby pri pneumokokovej pneumónii. Liek nie je indikovaný na liečbu akútnej tonzilitídy.

Neodporúča sa používať Zoflox dlhšie ako 2 mesiace.

Chráňte pred slnečným žiarením a ultrafialovými lúčmi (solárium, ortuťovo-kremenné žiarovky).

Ak sa počas liečby pozoruje vývoj vedľajších reakcií z centrálneho nervového systému, pseudomembranózna kolitída a alergické reakcie, Zoflox sa zruší. V prípadoch histologického / kolonoskopického potvrdenia pseudomembranóznej kolitídy sú predpísané vankomycín a metronidazol (perorálne).

Tendinitída, ktorej vývoj sa počas užívania Zofloxu pozoruje zriedka, môže viesť k prasknutiu šliach (hlavne Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov. V prípade príznakov ochorenia sa terapia okamžite zruší a Achillova šľacha sa znehybní (môže byť potrebná ortopedická konzultácia).

Počas liečby sa ženám neodporúča používať tampóny (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti výskytu drozdov).

U predisponovaných pacientov môže dôjsť k zhoršeniu priebehu myasthenia gravis, zvýšeniu frekvencie záchvatov porfýrie.

Pri stanovení bakteriologickej diagnózy tuberkulózy môže použitie Zofloxu spôsobiť falošne negatívne výsledky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacientom sa počas liečby neodporúča viesť vozidlo, etanol by sa nemal konzumovať.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný pre ženy počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

U detí do 18 rokov (do ukončenia rastu kostry) sa môže Zoflox používať iba zo zdravotných dôvodov v prípadoch, keď je použitie menej toxických liekov nemožné.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka upravuje. Je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu ofloxacínu. Pravdepodobnosť toxických účinkov sa zvyšuje.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa dávka upravuje. Je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu ofloxacínu. Pravdepodobnosť toxických účinkov sa zvyšuje.

Liekové interakcie

Podľa pokynov je Zoflox vo forme infúzneho roztoku kompatibilný s roztokom chloridu sodného, 5% roztokom fruktózy a dextrózy, Ringerovým roztokom. Vzhľadom na možnosť zrážania by sa nemal miešať s heparínom.

Pri kombinovanom použití ofloxacínu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

furosemid, cimetidín, metotrexát a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia ofloxacínu;
antacidá obsahujúce Ca2 +, A13 +, Mg2 + alebo soli železa, potravinárske výrobky: absorpcia ofloxacínu klesá s tvorbou nerozpustných komplexov (interval medzi užitím týchto liekov by mal byť minimálne 2 hodiny);
glibenklamid: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia;
antagonisty vitamínu K: sú potrebné opatrenia na kontrolu systému zrážania krvi;
teofylín: jeho klírens klesá (jeho dávka v kombinácii so Zofloxom by mala byť znížená);
nesteroidné protizápalové lieky, deriváty nitroimidazolu a metylxantíny: zvyšuje sa pravdepodobnosť neurotoxických účinkov;
glukokortikosteroidy: zvyšuje sa pravdepodobnosť pretrhnutia šliach, najmä u starších pacientov;
lieky alkalizujúce moč, vrátane citrátov, inhibítorov karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného: zvyšuje pravdepodobnosť kryštalúrie a nefrotoxických reakcií.

Analógy

Analógy Zofloxu sú: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zoflox

Recenzie na Zoflox sú vo väčšine prípadov pozitívne. Ak sa liek užíva bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom a potvrdenia citlivosti patogénu na jeho pôsobenie, jeho účinnosť môže byť nedostatočná.

Najbežnejšie nežiaduce reakcie boli strata chuti do jedla, nevoľnosť, slabosť a znížený krvný tlak. Spravidla tieto poruchy vymiznú samy po ukončení liečby / vysadení lieku; ďalšia liečba sa nevyžaduje.