Megace
Megeis: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Použitie u starších ľudí
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Megace
ATX kód: G03DB02
Účinná látka: megestrol (megestrol)
Výrobca: VALEANT, LLC (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019
Megeis je syntetický progestogén, protirakovinový liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: oválne, konvexné na oboch stranách, takmer biele alebo biele, s označením „40“alebo „160“na jednej strane a ryhou na druhej strane (40 mg tablety - 100 ks. Vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v škatuli; 160 mg tablety - 30 ks v tmavých sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli; 100 ks v polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
Účinná látka: megestrol-acetát, jeho obsah v 1 tablete je 40 alebo 160 mg.
Pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, laktóza.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Liečivo v lieku Megeis je megestrol, syntetický progestogén. Presný mechanizmus jeho protinádorového účinku pri karcinóme endometria stále nie je známy. Predpokladá sa, že je spojený s antiluteinizačným účinkom megestrolu, ktorý sa realizuje cez hypofýzu. Existujú dôkazy o lokálnom účinku lieku získaného v prípade priameho podávania progestogénov do dutiny maternice.
Mechanizmy protinádorovej aktivity Megeisu pri rakovine prsníka a účinkov pri kachexii a anorexii nie sú tiež známe. Nárast telesnej hmotnosti je spôsobený zvýšením chuti do jedla, zvýšením hmotnosti tukového tkaniva a celého tela ako celku.
Farmakokinetika
Plazmatické koncentrácie megestrolu závisia od stupňa jeho inaktivácie v gastrointestinálnom trakte a pečeni. Môže to ovplyvniť črevnú mikroflóru, pohyblivosť črevného traktu, funkčný stav pečene, telesnú hmotnosť, dodržiavanie diéty a súčasné užívanie antibiotík.
Podiel metabolitov predstavuje iba 5–8% podanej dávky.
Z ľudského tela sa megestrol vylučuje hlavne obličkami (~ 66%) a črevami (~ 20%). Časť užitej dávky liečiva, ktorá sa nezistí v moči a výkaloch, sa môže hromadiť v tukovom tkanive a vylučovať sa dýchacím systémom.
Indikácie pre použitie
- Paliatívna liečba rakoviny endometria, diseminovaného karcinómu prsníka;
- Liečba anorexie alebo chudnutia v dôsledku malígnych novotvarov alebo syndrómu získanej imunodeficiencie.
Kontraindikácie
Absolútne:
- Vek do 18 rokov;
- Tehotenstvo a obdobie laktácie;
- Precitlivenosť na liek.
Megeis sa nemá používať ako diagnostický tehotenský test.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s tromboflebitídou vrátane anamnézy.
Návod na použitie Megeis: metóda a dávkovanie
Tablety Megeis sa užívajú perorálne.
Odporúčané dávky:
- Rakovina prsníka: 160 mg denne v 1-4 dávkach;
- Rakovina endometria: 80 - 320 mg denne v 1 alebo viacerých dávkach;
- Chudnutie alebo anorexia: 400 - 800 mg jedenkrát denne.
Na stanovenie účinnosti lieku je potrebné vykonať najmenej 2 mesiace nepretržitej liečby.
Vedľajšie účinky
Najbežnejším vedľajším účinkom u pacientov s rakovinou endometria alebo prsníka je priberanie na váhe v dôsledku zvýšenej chuti do jedla.
Približne 1 - 2% pacientok má krvavé výtoky z dutiny maternice, ktoré nesúvisia s menštruáciou, ako aj opuchy, nevoľnosť a zvracanie.
Hlásené vedľajšie účinky, ako sú srdcové zlyhanie, bolesť, dýchavičnosť, hypertenzia, návaly horúčavy, hyperglykémia, syndróm karpálneho tunela, alopécia, kožné vyrážky, hnačky, letargia, dočasná aktivácia vývoja nádoru (vrátane sprevádzaná hyperkalcémiou), cushingoidné znaky na tvári, zmeny nálady.
Existujú ojedinelé prípady tromboembólie, vrátane pľúcnej embólie a tromboflebitídy.
Boli hlásené prípady vývoja patologických stavov spôsobených dysfunkciou hypofýzovo-nadobličkového systému, ako je intolerancia glukózy, vznik alebo exacerbácia diabetes mellitus, sprevádzaná znížením glukózovej tolerancie a rozvojom Cushingovho syndrómu.
V ojedinelých prípadoch, pri dlhodobej liečbe alebo krátko po ukončení liečby Megeisom, sa pozorujú klinické príznaky adrenálnej insuficiencie, ktoré si ako substitučnú liečbu vyžadujú použitie úvodných dávok glukokortikoidov.
Predávkovanie
V klinických štúdiách sa Megeis používal v denných dávkach až do 1 600 mg najmenej 6 mesiacov. Výsledky neodhalili vývoj žiadnych akútnych toxických účinkov.
Liečba v prípade predávkovania je symptomatická.
špeciálne pokyny
Liečba liekom Megeis by sa mala vykonávať pod prísnym dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s používaním chemoterapeutických liekov.
Po celú dobu liečby a najmenej 3 mesiace po jej ukončení je potrebné používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.
Spoločnosť Megeis nevylučuje chemoterapiu, chirurgické zákroky alebo ožarovanie rakoviny.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov je Megeis kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.
Použitie v detstve
Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti megestrolu v detstve a dospievaní sa tablety Megeis nepoužívajú na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Liekové interakcie
Megestrol by sa nemal užívať súčasne s busulfánom, pretože sa zvyšuje riziko vzniku takej život ohrozujúcej komplikácie, ako je venookluzívna choroba.
Aminoglutetimid môže znížiť plazmatickú koncentráciu megestrolu.
Fenobarbital, rifampicín, griseofulvín, fenytoín a karbamazepín môžu zvyšovať klírens gestagénu.
Megace môže zmeniť účinnosť hypoglykemických látok.
Pri súčasnom použití cyklosporínu sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v krvi a môže sa zvýšiť riziko toxicity.
Analógy
Analógy Megeis sú: Dufaston, Megaplex.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Megeis
Vzhľadom na špecifickosť použitia lieku neexistujú prakticky žiadne recenzie o lieku Megeis. Zriedkavé správy, ktoré možno nájsť na špecializovaných lekárskych weboch a fórach, sú zvyčajne pozitívne. Nežiaducim vedľajším účinkom pri liečbe rakoviny prsníka alebo endometria je výrazné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Cena za Megeis v lekárňach
Cena Megeisu za 30 tabliet po 160 mg je približne 4000–4230 rubľov. Cena 40 mg tabliet nie je v súčasnosti známa z dôvodu ich nedostatku vo väčšine lekární.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!