Lendacin - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lendacín

Lendacin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: lendacin

ATX kód: J01DD04

Účinná látka: ceftriaxón (ceftriaxón)

Výrobca: LEK dd (Slovinsko), SANDOZ, GmbH (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne injekcie lendacín

Lendacin je širokospektrálne antibakteriálne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lendacínové dávkové formy:

prášok na prípravu roztoku na intravenózne (intravenózne) a intramuskulárne (intramuskulárne) injekcie: biely alebo biely so svetlo žltým odtieňom (vo fľaši z bezfarebného skla 250 alebo 1000 mg, v papierovej škatuľke 1, 5, 10 alebo 50 fľaše);
prášok na prípravu infúzneho roztoku: biely alebo biely so svetlo žltým odtieňom (vo fľaši z bezfarebného skla 250, 1000 alebo 2000 mg, v papierovej škatuľke 1, 5, 10 alebo 50 fliaš).

Prášok oboch dávkových foriem má identické zloženie, z toho 1 mg obsahuje účinnú látku ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu) - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie so širokým spektrom účinku na parenterálne podávanie. Baktericídny účinok je spôsobený inhibíciou syntézy bunkových stien mikroorganizmov (porušenie zosieťovania peptidoglykánov). Účinná látka má baktericídny účinok proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, vykazuje odolnosť voči účinku betalaktamáz.

Ceftriaxón je účinný proti nasledujúcim grampozitívnym aeróbnym baktériám: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Gramnegatívne aeróbne mikroorganizmy citlivé na účinok ceftriaxónu: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu, vrátane Kapppiella spp., Vrátane kocúrov). (vrátane Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, niektoré kmene Pseudomonas aeruginosa.

Anaeróbne mikroorganizmy citlivé na ceftriaxón: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxón je aktívny in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich baktérií: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Klinický význam antibiotického účinku proti nim však nebol študovaný.

Na ceftriaxón sú rezistentné Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile a stafylokoky rezistentné na meticilín.

Preukázať rezistenciu na cefalosporínové antibiotiká z mykobaktérií, mykoplazmy a chlamýdií.

Niektoré kmene rezistentné na iné cefalosporíny môžu byť citlivé na ceftriaxón.

Lendacin sa môže podávať jedenkrát denne kvôli jeho predĺženému (asi 8 hodinách) vylučovaniu z tela.

Farmakokinetika

absorpcia: po i / m podaní sa ceftriaxón dobre vstrebáva v mieste vpichu a dosahuje vysokú koncentráciu v krvnom sére. Biologická dostupnosť účinnej látky je 100%;
distribúcia: ceftriaxón sa vyznačuje dobrým prienikom do tkanív a telesných tekutín a veľkým distribučným objemom. U detí (vrátane novorodencov) látka preniká do mozgovomiechového moku a dosahuje koncentráciu, ktorá je asi 17% plazmatickej koncentrácie. Po jednorazovej dávke 50 mg / kg ceftriaxónu u dospelých, po 2 - 24 hodinách, jeho obsah v mozgovomiechovom moku presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu najbežnejších patogénov meningitídy;
vylučovanie: 50-60% účinnej látky sa vylučuje močom, 40-50% črevami. Priemerný T _1/2 (polčas) je 8 hodín.

Koncentrácie ceftriaxónu v tkanivách a krvnej plazme, ktoré prekračujú MIC pre najcitlivejšie mikroorganizmy, pretrvávajú 24 hodín kvôli predĺženému T _1/2 liečiva.

U detí v prvých 8 dňoch života a u pacientov starších ako 75 rokov je T _1/2 16 hodín.

U novorodencov sa približne 70% ceftriaxónu vylučuje obličkami.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Lendacin indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón:

bakteriálne infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
endokarditída;
Infekcie ORL;
bakteriálna meningitída;
infekcie brušných orgánov (vrátane zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest, peritonitídy);
septikémia;
infekčné choroby urogenitálneho systému (vrátane kvapavky a chancre);
infekcie kože, mäkkých tkanív;
kliešťová borelióza (lymská borelióza);
infikované rany a popáleniny;
shigelóza, invazívna salmonelóza, brušný týfus;
neutropenická horúčka v prítomnosti malígnych novotvarov;
infekcie kĺbov, kostí.

Kontraindikácie

Kontraindikáciami pri užívaní lendacínu sú obdobie laktácie, ako aj zvýšená individuálna citlivosť na cefalosporínové antibiotiká.

Liek sa nemá podávať novorodencom s hyperbilirubinémiou.

Predpisovanie lendacínu pacientom s precitlivenosťou na penicilíny, súčasným poškodením funkcie obličiek a pečene, anamnézou ochorení žlčníka a gastrointestinálneho traktu si vyžaduje opatrnosť kvôli riziku krížových alergických reakcií. Antibiotikum sa má počas tehotenstva používať opatrne.

Pokyny na použitie lendacínu: metóda a dávkovanie

Predtým rozpustený prášok lendacínu sa podáva intravenózne, intramuskulárne a ako pomalá intravenózna infúzia trvajúca najmenej 30 minút.

Na prípravu roztoku určeného na intravenózne podanie zriedte 1 000 mg prášku v 10 ml (250 mg - v 5 ml) sterilnej vody na injekciu. Roztok sa má vstrekovať pomaly počas 2 - 4 minút.

Na intramuskulárne podanie liečiva sa 1 000 mg prášku zriedi v 3,5 ml (250 mg - v 2 ml) 1% roztoku lidokaínu. Injekcia sa vykonáva hlboko do svalu gluteusu. Odporúča sa nevstreknúť viac ako 1 000 mg ceftriaxónu do každého sedacieho svalu. Injekcie do pravého a ľavého zadku sa majú striedať, aby sa zabránilo lokálnym reakciám. Roztok s lidokaínom sa nemôže podať intravenózne.

Roztok na intravenóznu infúziu sa pripraví nasledujúcim spôsobom: 2 000 mg ceftriaxónu sa zriedi v 40 ml infúzneho roztoku, ktorý neobsahuje vápnik. Ako rozpúšťadlá môžete použiť: 0,9 alebo 0,45% roztok chloridu sodného, 5% roztok levulózy, roztok dextrózy (2,5; 5 alebo 10%), 6% roztok dextrínu v dextróze. Infúzia by mala trvať najmenej 30 minút.

Odporúčané dávkovacie režimy pre lendacín:

dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 000–2 000 mg raz denne. Možno zavedenie 2 krát denne (s intervalom 12 hodín). Maximálna denná dávka je 4 000 mg (2 000 mg sa podáva ako intravenózna infúzia počas 30 minút s intervalom 12 hodín);
deti do 12 rokov: denná dávka - od 50 do 75 mg / kg telesnej hmotnosti, najviac však 2 000 mg / deň. Lendacín sa podáva spravidla jedenkrát denne, ale v prípade potreby sa môže podávať dvakrát denne v intervale 12 hodín;
novorodenci: 20 až 50 mg / kg telesnej hmotnosti ako pomalá intravenózna infúzia.

Dojčatám a deťom do 12 rokov s bakteriálnou meningitídou sa predpisuje ceftriaxón v dávke 100 mg / kg telesnej hmotnosti, najviac však 4 000 mg denne. Trvanie kurzu je od 7 do 14 dní.

V prípade nekomplikovanej kvapavky u žien a mužov sa odporúča jedna intramuskulárna injekcia v dávke 250 mg.

V prípade stredne ťažkej poruchy funkcie obličiek nie je potrebné znižovať dávku lendacínu za predpokladu, že pečeň funguje normálne.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (s klírensom kreatinínu 10 ml / min alebo menej) je potrebné dávkovací režim upraviť.

Nie je potrebné znižovať dávku lendacínu v prípade zhoršenej funkcie pečene za predpokladu, že obličky fungujú normálne.

V prípade závažného súčasného zlyhania obličiek a pečene sa odporúča znížiť dávku lendacínu na polovicu a systematicky monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v krvnej plazme.

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku lendacínu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačky, stomatitída, hyperbilirubinémia, zvýšenie enzymatickej aktivity pečeňových transamináz; zriedka - pseudomembranózna kolitída;
hematopoetický systém: leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza, eozinofília, znížený protrombínový čas, hemolytická anémia;
močový systém: oligúria, zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére;
centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy;
alergické reakcie: svrbenie, alergická dermatitída, žihľavka, angioedém; zriedka - horúčka, exsudatívny multiformný erytém, anafylaktický šok (arteriálna hypotenzia, bronchospazmus);
miestne reakcie: bolestivosť v mieste vpichu, flebitída.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Lendacin sa môžu vyskytnúť príznaky ako hnačka, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a kŕče.

Pre ceftriaxón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba. Postup hemodialýzy je neúčinný.

špeciálne pokyny

Pri použití cefalosporínov (vrátane ceftriaxónu) boli hlásené prípady anafylaktických reakcií so smrteľnými následkami, a to aj pri absencii alergických reakcií v anamnéze pacienta. S rozvojom reakcií z precitlivenosti sa má užívanie lendacínu prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba.

Pacienti s nedostatkom vitamínu K v prípade porušenia jeho syntézy alebo chýb vo výžive môžu vyžadovať vymenovanie tohto vitamínu v dávke 10 mg týždenne, ak dôjde k zvýšeniu protrombínového času pred alebo počas liečby liekom.

Užívanie lendacínu, ako aj liečba inými antibakteriálnymi liekmi, zvyšuje riziko superinfekcie spôsobenej mikroorganizmami rezistentnými na antibiotiká. Je nepravdepodobné, že sa vyvinie pseudomembranózna kolitída.

Počas obdobia liečby ceftriaxónom môže pri ultrazvukovom vyšetrení dôjsť v miestach jeho hromadenia v žlčníku k stmavnutiu, ktoré by sa nemalo zamieňať s kameňmi. Takéto usadeniny ceftriaxónu sú často zaznamenávané, ale zvyčajne sú bez príznakov a vymiznú samy.

Použitie lendacínu môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu, falošne pozitívnym testom na galaktozémiu pri stanovení obsahu glukózy v moči (glykozúria by sa mala vykonávať výlučne enzymatickou metódou).

Počas liečby ceftriaxónom, tak ako aj pri iných antibiotikách, sa odporúča nekonzumovať alkohol.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V zriedkavých prípadoch môže lendacín spôsobovať závraty. Preto počas liečby liekom treba byť opatrný pri vedení vozidiel a vykonávaní ďalších potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlu psychomotorickú reakciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Predpisovanie lendacínu tehotným ženám je možné, iba ak je predpokladaný terapeutický prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziká pre plod.

Pretože ceftriaxón v malých koncentráciách môže prenikať do materského mlieka, je potrebné počas laktácie predpisovať lendacín, preto sa počas liečby musí dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Lendacin sa môže predpisovať deťom od okamihu narodenia, prísne dodržiavať indikácie a používať minimálnu účinnú dávku.

S poškodenou funkciou obličiek

Lendacin sa má používať opatrne u pacientov so sprievodnou renálnou a hepatálnou insuficienciou.

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu nie vyšší ako 10 ml / min) je potrebné znížiť dávku ceftriaxónu.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažného kombinovaného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa odporúča znížiť dávku lendacínu na polovicu a systematicky monitorovať plazmatický obsah ceftriaxónu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky lendacínu.

Liekové interakcie

Užívanie ceftriaxónu súbežne s určitými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

cyklosporín: zvýšené plazmatické hladiny a toxicita;
nesteroidné protizápalové lieky a iné inhibítory agregácie krvných doštičiek: zvýšené riziko krvácania;
diklofenak: zvýšené vylučovanie ceftriaxónu žlčou a znížený celkový močový klírens;
acetazolamid: zvýšenie koncentrácie ceftriaxónu v obsahu žalúdka;
bakteriostatické antibiotiká: zníženie baktericídneho účinku ceftriaxónu;
probenecid: neboli zaznamenané žiadne interakcie;
perorálne kontraceptíva: zníženie ich účinnosti. Počas liečby lendacínom a do 1 mesiaca po jej ukončení sa odporúča používať ďalšie nehormonálne kontraceptíva.

Ceftriaxón sa nemá miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik.

Roztok lendacínu sa neodporúča súčasne podávať alebo miešať s inými antimikrobiálnymi liekmi.

Analógy

Analógy lendacínu sú Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxon, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Čas použiteľnosti pripraveného roztoku: 6 hodín - pri skladovaní pri teplote do 25 ° C; 24 hodín - pri skladovaní v chladničke od 2 do 8 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lendacin

Recenzie o lendacíne naznačujú, že liek je vysoko účinný pri liečbe rôznych infekčných a zápalových ochorení za predpokladu, že infekcia je spôsobená baktériami citlivými na toto antibiotikum. Terapia je vo väčšine prípadov úspešná a prebieha bez komplikácií.

Používatelia sa zároveň často sťažujú na bolesť v injekciách / m, dokonca aj s lidokaínom, a infiltráciu do gluteálnych svalov.