Lerivon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Lerivon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Lerivon

ATX kód: N06AX03

Účinná látka: mianserín (mianserín)

Výrobca: Organon (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Lerivon je antidepresívum so sedatívnymi a anxiolytickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lerivonova lieková forma - filmom obalené tablety: oválne, konvexné na oboch stranách, biele, na jednej strane je riziko rozdelenia, nad ktorým sú pod čiarou dva vytlačené kódy „ST“- číslo „7“, na opačnej strane tablety - nápis „ORGANON“(10 ks. v balení kontúrových buniek, 2 balenia v kartónovej škatuli; 20 ks. v balení kontúrových buniek, 1 balenie v kartónovej škatuli).

Účinná látka: mianserín hydrochlorid, 1 tableta - 30 mg.

Ďalšie zložky: stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, metylcelulóza, zemiakový škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), makrogol, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mianserín patrí do skupiny piperazino-azepínových zlúčenín, ktoré chemicky nesúvisia s TCA (tricyklickými antidepresívami).

Mechanizmus účinku je založený na zvýšení noradrenergného prenosu mianserínom v mozgu, čo je zabezpečené blokádou interakcie s serotonínovými receptormi v centrálnom nervovom systéme. Aktivita Lerivon voči histamínu H ₁ receptorov a antagonizmu voči alfa ₁ -adrenergné receptory sú zodpovedné za jeho sedatívne vlastnosti. Liek má tiež anxiolytický účinok, ktorý je dôležitý pri liečbe pacientov s úzkosťou a poruchami spánku spojenými s depresívnymi poruchami.

Lerivon je dobre tolerovaný staršími pacientmi, ako aj na pozadí chorôb kardiovaskulárneho systému. V terapeuticky účinných dávkach liek prakticky neovplyvňuje kardiovaskulárny systém a v skutočnosti nemá anticholinergnú aktivitu.

V porovnaní s TCA sa pri predávkovaní pozoruje menej kardiotoxických účinkov. Lerivon nie je antagonistom antihypertenzívnych a sympatomimetických liekov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa mianserín rýchlo a dobre vstrebáva. Maximálna plazmatická koncentrácia látky sa dosiahne za 3 hodiny. Biologická dostupnosť je približne 20%.

Väzba mianserínu na plazmatické bielkoviny je približne 95%. Rovnovážne plazmatické hladiny sa dosiahnu po 6 dňoch.

Polčas sa pohybuje v rozmedzí od 21 do 61 hodín, takže Lerivon sa môže užívať raz denne.

Mianserín podlieha intenzívnemu metabolizmu a vylučuje sa po 7-9 dňoch stolicou a močom. Hlavné cesty biotransformácie sú demetylácia a oxidácia, po ktorých sa tvoria konjugáty.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Lerivon liek na liečbu depresie rôznej etiológie.

Kontraindikácie

Absolútne:

Ochorenie pečene s ťažkou dysfunkciou;
Mania;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na zložky Lerivonu.

Relatívny:

Porucha funkcie obličiek / pečene;
Cukrovka;
Hypertrofia prostaty;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Chronické zlyhanie srdca.

Podľa výsledkov experimentov na zvieratách a obmedzených údajov o ľuďoch mianserín nespôsobuje vnútromaternicové ani novorodenecké poškodenie a vylučuje sa do materského mlieka vo veľmi malom množstve. Možnosť použitia Lerivonu počas gravidity a laktácie sa má napriek tomu posudzovať individuálne, berúc do úvahy očakávané prínosy a možné riziká.

Návod na použitie Lerivonu: spôsob a dávkovanie

Tablety Lerivon sa majú užívať perorálne, prehĺtajú sa celé a ak je to potrebné, zapijú sa dostatočným množstvom vody.

Dávky sa stanovujú individuálne v závislosti od klinickej situácie. Počiatočná dávka je 30 mg denne (1 tableta). Ak je účinok nedostatočný, dávka sa zvyšuje každých niekoľko dní, kým sa nedosiahne optimálna klinická odpoveď. Priemerná účinná denná dávka pre dospelých je 60 - 90 mg (2 - 3 tablety). Starší dospelí môžu potrebovať nižšiu dávku.

Z dôvodu priaznivého účinku Lerivonu na spánok sa denná dávka prednostne užíva v 1 dávke pred spaním, ale v prípade potreby ju možno rozdeliť na niekoľko dávok.

Liečba predpísanou dávkou by mala viesť k pozitívnej klinickej odpovedi za 2 - 4 týždne, inak by sa mala dávka zvýšiť. Ak po ďalších 2-4 týždňoch nedôjde k žiadnemu účinku, Lerivon sa má zrušiť.

Antidepresívna liečba trvá 4 - 6 mesiacov po nástupe klinického zlepšenia.

Vedľajšie účinky

U pacientov s depresiou sa objavuje celý rad príznakov, ktoré môžu priamo súvisieť s ochorením (napríklad sucho v ústach, pretrvávajúca zápcha a problémy s akomodáciou). Z tohto dôvodu je v niektorých prípadoch ťažké určiť, ktoré z rozvinutých vedľajších účinkov sú dôsledkom použitia Lerivonu a ktoré sú choroby.

Vedľajšie účinky (často - u viac ako 1% pacientov, zriedka - v 0,1 - 1% prípadov, zriedkavo - u menej ako 1% pacientov):

Krvný a lymfatický systém: zriedka - agranulocytóza alebo granulocytopénia;
Metabolizmus a výživa: často - prírastok hmotnosti;
Psychické poruchy: zriedka - hypománia;
Nervový systém: často - sedácia (nastáva na začiatku liečby a klesá s pokračujúcou liečbou); zriedkavo - hyperkinéza (vrátane syndrómu nepokojných nôh), záchvaty, neuroleptický malígny syndróm;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - hypotenzia; zriedka - bradykardia (zvyčajne nastáva po úvodnej dávke);
Hepatobiliárny systém: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka, žltačka;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - artralgia;
Koža a podkožné tkanivá: zriedka - exantém;
Ostatné: často - opuchy.

Po náhlom ukončení liečby Lerivonom sa v zriedkavých prípadoch vyskytne abstinenčný syndróm.

Predávkovanie

Akútne predávkovanie sa zvyčajne prejaví predĺžením doby sedácie. V zriedkavých prípadoch je zaznamenaný vývoj srdcových arytmií, záchvatov, ťažkej hypotenzie a respiračnej depresie.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Terapia spočíva v výplachu žalúdka v kombinácii s podpornou a symptomatickou liečbou vitálnych funkcií.

špeciálne pokyny

Lerivon sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože podľa klinických štúdií je táto veková skupina náchylnejšia na samovražedné správanie (samovražedné myšlienky a pokusy) a nepriateľstvo (hlavne agresivita, hnev a podporné správanie). Okrem toho neexistujú žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti používania u detí a dospievajúcich týkajúce sa dozrievania, rastu, správania a kognitívneho vývoja. Ak sa lekár napriek tomu rozhodne predpísať liek, pacient by mal byť počas liečby pod zvláštnou kontrolou.

Je potrebné mať na pamäti, že depresia je vždy spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok a činov, ktoré pretrvávajú, kým nedôjde k výraznej remisii. Z tohto dôvodu majú byť pacienti počas prvých niekoľkých týždňov, kým nedôjde k výraznému klinickému zlepšeniu stavu, neustále sledovaní.

Mladí ľudia sú vystavení väčšiemu riziku samovražedných úmyslov, rovnako ako pacienti s anamnézou samovražedných gest, ktorí pred začatím liečby preukázali vysoký stupeň samovražednej fantázie. Preto by tieto kategórie pacientov mali byť počas liečby starostlivo sledované. Samotní pacienti a osoby, ktoré sa o nich starajú, by mali byť upozornení, aby kontrolovali náhly výskyt samovražedných myšlienok a v prípade výskytu týchto príznakov vyhľadali okamžitú lekársku pomoc.

Počas liečby Lerivonom sú známe prípady potlačenia kostnej drene prejavujúce sa agranulocytózou alebo granulocytopéniou. Najčastejšie sa tieto reakcie objavia po 4 - 6 týždňoch liečby, sú zvyčajne reverzibilné (po vysadení lieku), pozorujú sa u všetkých vekových skupín, ale častejšie sa pozorujú u starších pacientov. V prípade horúčky, stomatitídy, faryngitídy alebo iných príznakov infekcie je potrebné liečbu prerušiť a skontrolovať rozšírený krvný obraz.

Tak ako všetky antidepresíva, aj Lerivon môže spôsobiť hypomániu u vnímavých ľudí s bipolárnou depresívnou chorobou. V takom prípade by sa mal liek zrušiť.

Pacienti so srdcovými chorobami, diabetes mellitus, renálnou alebo hepatálnou insuficienciou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní. To isté platí pre pacientov s príznakmi hypertrofie prostaty alebo glaukómu so zatvoreným uhlom.

Ak sa počas liečby vyskytne žltačka alebo kŕče, musí sa Lerivon prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Lerivon môže mať negatívny vplyv na psychomotorickú aktivitu, preto sa počas liečby odporúča zdržať sa vykonávania činností s potenciálne nebezpečnými následkami, vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Lerivon sa môže používať počas gravidity / laktácie, iba ak lekár vyhodnotí pomer očakávaného prínosu k možnému riziku.

Použitie v detstve

Liečba Lerivonom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek je použitie lieku potrebné opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

ochorenie pečene so závažným poškodením jeho funkcie: Liečba Lerivonom je kontraindikovaná;
porucha funkcie pečene: užívanie lieku si vyžaduje opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Dávkovací režim u starších pacientov určuje lekár individuálne.

Liekové interakcie

Lerivon je kontraindikovaný na použitie súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy a do 2 týždňov po ich zrušení.

Liek môže narušiť metabolizmus kumarínových derivátov (vrátane warfarínu), preto je v prípade potreby pri ich súčasnom užívaní potrebné mať pacienta neustále pod kontrolou.

Lerivon neinteraguje s guanetidínom, klonidínom, betanidínom, metyldopou a propranololom (vrátane v kombinácii s hydralazínom). U pacientov užívajúcich antihypertenzíva sa však odporúča sledovať krvný tlak.

Mianserín hydrochlorid môže zvyšovať inhibičný účinok etanolu na centrálny nervový systém, preto by sa počas liečby mali zdržať pitia alkoholických nápojov.

Analógy

Lerivonove analógy sú: Miansan, Mianserin.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou. Dodržujte teplotný režim 2 - 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Lerivon

Recenzie na Lerivon sú rôzne. Niektorí používatelia boli s jeho pôsobením spokojní, v iných prípadoch hlásia absenciu očakávaného účinku a vznik výrazných vedľajších reakcií, kvôli ktorým bolo treba terapiu zrušiť. Cena lieku sa odhaduje na vysokú.