Diclofenac-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diclofenac-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diclofenac-Teva

ATX kód: M01AB05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: MERCKLE, GmbH (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 120 rubľov.

Kúpiť

Gél na vonkajšie použitie 1% Diclofenac-Teva

Diclofenac-Teva je nesteroidné protizápalové liečivo na vonkajšie použitie s analgetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma liečiva Diclofenac-Teva je gél na vonkajšie použitie 1%: bezfarebný, priehľadný, so špecifickým zápachom (v hliníkovej tube 40 alebo 100 g, v kartónovej škatuli 1 tuba).

100 g gélu obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 1 g;
pomocné zložky: diizopropyladipát, kyselina mliečna 90%, hyprolóza, disiričitan sodný, izopropanol, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka gélu, diklofenak sodný, patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Má výrazný analgetický a antipyretický účinok. Mechanizmus účinku látky je blokovanie enzýmu cyklooxygenázy a narušenie biosyntézy prostaglandínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri šírení bolesti, zápalu a horúčky.

Diklofenak znižuje závažnosť prejavov bolesti reumatického alebo traumatického pôvodu, pomáha eliminovať opuchy spojené so zápalovými procesmi, čím zvyšuje pohyblivosť kĺbov a činnosť svalov a väzov.

Farmakokinetika

Stupeň absorpcie sodnej soli diklofenaku kožou je ovplyvnený celkovou dávkou aplikovaného liečiva a stupňom hydratácie pokožky. Množstvo absorbovanej látky je v priamom pomere k ploche ošetrenej oblasti. Pri meraní koncentrácie diklofenaku v krvnej plazme, synoviálnej membráne a synoviálnej tekutine pri aplikácii gélu na postihnutý kĺb sa stanovilo, že maximálny obsah plazmy bol približne stokrát nižší ako po perorálnom podaní rovnakej dávky diklofenaku. 99,7% účinnej látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy, z toho 99,4% - s albumínom. Sodná soľ diklofenaku sa distribuuje a koncentruje predovšetkým v hlbokých vrstvách tkanív náchylných na zápal. Napríklad hladina jeho obsahu v kĺboch je 20-krát vyššia ako v krvnej plazme.

V procese metabolizmu čiastočne dochádza k glukuronizácii nezmenenej molekuly diklofenaku, ale významná časť látky podlieha jednorazovej a viacnásobnej hydroxylácii za vzniku niekoľkých fenolových metabolitov, ktoré sa väčšinou konvertujú na glukuronidové konjugáty. Dva z týchto metabolitov majú farmakologickú aktivitu, ale významne nižšiu ako diklofenak.

Konečný T _1/2 (polčas) účinnej látky je 1–2 hodiny. T _1/2 metabolitov (vrátane dvoch biologicky aktívnych metabolitov) je v rozmedzí od 1 do 3 hodín. Diklofenak a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom.

Indikácie pre použitie

bolesť kĺbov (kolenné kĺby, kĺby prstov a iné) s artrózou, reumatoidnou artritídou;
bolesť chrbta s degeneratívnymi a zápalovými ochoreniami chrbtice (vrátane ischias, ischias, lumbago, artróza);
bolesť svalov (v dôsledku vyvrtnutia, pomliaždenia, napätia, zranenia);
opuch a zápal mäkkých tkanív a kĺbov pri reumatických ochoreniach (vrátane tendovaginitídy, syndrómu zápästia, lézií periartikulárnych tkanív, burzitídy) a v dôsledku traumy.

Kontraindikácie

Absolútne:

sklon k tvorbe kožných vyrážok, záchvatov bronchiálnej astmy alebo akútnej nádchy pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
III trimester tehotenstva, obdobie laktácie;
vek do 12 rokov;
vredy, praskliny a iné porušenia celistvosti pokožky v mieste zamýšľanej aplikácie gélu;
zvýšená individuálna citlivosť na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

Relatívne (použitie gélu Diclofenac-Teva vyžaduje opatrnosť):

erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
akútne pečeňové porfýrie;
poruchy krvácania (vrátane hemofílie, tendencie krvácania, predĺženého času krvácania);
bronchiálna astma;
chronické srdcové zlyhanie;
I a II trimestri tehotenstva;
starší vek.

Návod na použitie Diclofenac-Teva: spôsob a dávkovanie

Gél Diclofenac-Teva sa aplikuje zvonka. Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa odporúča aplikovať liečivo na povrch pokožky dvakrát denne (najlepšie ráno a večer v intervale 12 hodín) a jemne ho vtierať do pokožky.

Potrebné množstvo gélu závisí od oblasti bolestivého miesta. Jedna dávka je 2–4 g (objemovo zhruba zodpovedá veľkosti čerešne alebo orecha), čo je dostatočné na aplikáciu na plochu 400–800 cm ². Trvanie liečby je určené indikáciami a pozorovaným účinkom. V prípade poúrazových zápalov a reumatických ochorení mäkkých tkanív sa neodporúča používať Diclofenac-Teva bez odporúčania odborníka dlhšie ako dva týždne. Ak po 1 týždni užívania lieku nie je terapeutický účinok dostatočný alebo sa pozoruje zhoršenie stavu, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Po nanesení gélu si dôkladne umyte ruky (ak pokožka rúk nie je ošetrovanou oblasťou).

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií sa hodnotí na špeciálnej škále: často - viac ako 1%, ale menej ako 10%; zriedka - viac ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; extrémne zriedkavé - menej ako 0,01%, vrátane jednotlivých správ.

Možné vedľajšie účinky Diclofenacu-Tevy na strane systémov a orgánov:

imunitný systém: extrémne zriedka - generalizovaná kožná vyrážka, alergické reakcie (vrátane precitlivenosti, žihľavky, angioedému);
pokožka: často - dermatitída, vrátane kontaktnej dermatitídy (s príznakmi ekzému, svrbenia, opuchu ošetrenej oblasti, vyrážky, papúl, vezikúl, olupovania), erytém; zriedka bulózna dermatitída; extrémne zriedka - fotocitlivé reakcie, pustulózne vyrážky (s infekčnými a parazitárnymi chorobami);
dýchací systém a orgány hrudníka a mediastína: extrémne zriedkavé - bronchospastické reakcie, záchvaty udusenia.

Predávkovanie

Pretože Diclofenac-Teva má nízku systémovú absorpciu, predávkovanie je nepravdepodobné. V prípade neúmyselného požitia lieku sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie reakcie. Liečba náhodného požitia spočíva v výplachu žalúdka, vyvolaní zvracania, príjmu aktívneho uhlia a symptomatickej liečbe. Nútená diuréza a dialýza sú neúčinné kvôli intenzívnej väzbe diklofenaku na proteíny krvnej plazmy.

špeciálne pokyny

Je potrebné zabrániť tomu, aby sa gél Diclofenac-Teva dostal na otvorené rany; má sa nanášať iba na neporušenú pokožku.

Ošetrovanú oblasť je možné obviazať obväzom, ale okluzívne vzduchotesné obväzy sa neodporúčajú.

Dbajte na to, aby liek neprišiel do kontaktu so sliznicami, očami a ústami.

Ak sa po aplikácii gélu objaví kožná vyrážka, používanie Diclofenac-Teva sa má prerušiť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti použitia diklofenaku u gravidných žien, liek sa má používať v prvom a druhom trimestri gravidity iba podľa pokynov lekára a keď je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod. V treťom trimestri tehotenstva je Diclofenac-Teva kontraindikovaný kvôli možnému zníženiu tonusu maternice a predčasnému uzavretiu fetálneho ductus arteriosus.

Pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii diklofenaku do materského mlieka, neodporúča sa používať tento liek počas dojčenia. Ak je bezpodmienečne nutné používať Diclofenac-Teva počas laktácie, nemal by sa nanášať na mliečne žľazy, na poškodený povrch kože a tiež sa nemá používať dlhodobo.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je Diclofenac-Teva kontraindikovaný u detí do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek by mali liek používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažných poruchách funkcie pečene, ako aj pri akútnych porfýriách pečene je použitie gélu Diclofenac-Teva potrebné opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by mali byť pri používaní lieku opatrní.

Liekové interakcie

Ak sa diklofenak používa súbežne, môže viesť k zvýšeniu účinku liekov, ktoré môžu spôsobiť fotocitlivosť. Neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie diklofenaku s inými liekmi.

Analógy

Analógy Diclofenac-Teva sú: Voltaren Emulgel, Diklak, Diklak Lipogel, Diklovit, Diclogen, Dicloran, Diclofenac, Ortofen a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 4 roky, po otvorení tuby - 1 rok.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Diclofenac-Teva

V recenziách na Diclofenac-Teva užívatelia píšu, že gél rýchlo a spoľahlivo zmierňuje bolesť pri ischiase, bolestiach kĺbov a svalov. Vďaka svojmu efektívnemu pôsobeniu, nízkym nákladom a ľahkému použitiu je liek prítomný v mnohých domácich lekárničkách.