Alvovizan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Alvovizan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Alvovizan

ATX kód: G03DB08

Účinná látka: dienogest (Dienogest)

Výrobca: Haupt Pharma Munster, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-11-05

Ceny v lekárňach: od 1454 rubľov.

Kúpiť

Alvovizan - perorálne lieky na liečbu endometriózy; gestagén.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele, bikonvexné, okrúhle, na jednej strane s gravírovaním „2“; v priereze - filmová škrupina a biele jadro (14 ks v blistri; v kartónovej škatuli 2, 6 alebo 12 blistrov a návod na použitie Alvovizanu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: dienogest - 2 mg;
ďalšie zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón K30, stearan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu) typu A;
filmová vrstva: aquapolish white 014,17 MS [mastenec (E553b), hypromelóza (E464), hydrogenovaný bavlníkový olej, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) (E463), oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dienogest je derivát nortestosterónu s antiandrogénnou aktivitou, ktorý spriemeruje ⅓ aktivitu cyproterónacetátu. V ženskej maternici liek interaguje s progesterónovými receptormi, má iba 10% relatívnu afinitu k druhým receptorom a napriek tak nízkej afinite vykazuje silný progestogénny účinok in vivo. Účinná látka nie je charakterizovaná in vivo významnou androgénnou, glukokortikoidnou alebo mineralokortikoidnou aktivitou.

Dienogest ovplyvňuje endometriózu v dôsledku inhibície trofických účinkov estradiolu na ektopické a eutopické endometrium v dôsledku zníženia produkcie estrogénov vo vaječníkoch a zníženia ich plazmatických hladín.

V prípade dlhodobého užívania Alvovizanu vedie jeho aktívna zložka k počiatočnej decidualizácii endometriálneho tkaniva s ďalšou atrofiou endometrioidných ložísk. Predpokladá sa, že antiangiogénne a imunomodulačné vlastnosti dienogestu prispievajú k jeho inhibičnému účinku na proliferáciu buniek.

3-mesačné klinické skúšanie zahŕňajúce 198 pacientov preukázalo prevahu lieku v liečbe bolesti panvy spojenej s endometriózou oproti placebu, hodnotené na vizuálnej analogickej škále (VAS) 0-100 mm. 3 mesiace po začiatku liečby dienogestom sa zistil štatisticky významný rozdiel oproti placebu: Δ = 12,3 mm; 95% interval spoľahlivosti (CI): 6,4-18,1; štatistická významnosť (p) <0,0001. Ukázalo sa tiež klinicky významné zníženie intenzity bolesti v porovnaní s východiskovou hodnotou (priemerné zníženie = 27,4 mm ± 22,9). Po 3 mesiacoch liečby došlo u 37,3% a 18,6% pacientov k poklesu panvovej bolesti spôsobenej endometriózou o 50% a 75% alebo viac,bez zvýšenia dávky ďalšieho analgetika, ktoré užívali (v skupine s placebom - u 19,8, respektíve 7,3% pacientov). V otvorenej fáze štúdie došlo k trvalému zníženiu panvovej bolesti v priebehu liečby až do 15 mesiacov. Výsledky tejto štúdie potvrdili údaje získané v aktívnej kontrolnej skupine - použitie agonistu hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) u 252 žien s endometriózou počas 6 mesiacov. V troch štúdiách sa u 252 pacientov, ktorí dostávali dienogest v dennej dávke 2 mg po 6 mesiacoch liečby, preukázal významný pokles endometriotických lézií. Výsledky tejto štúdie potvrdili údaje získané v aktívnej kontrolnej skupine - použitie agonistu hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) u 252 žien s endometriózou počas 6 mesiacov. V troch štúdiách sa u 252 pacientov, ktorí dostávali dienogest v dennej dávke 2 mg po 6 mesiacoch liečby, preukázal významný pokles endometriotických lézií. Výsledky tejto štúdie boli potvrdené údajmi získanými v aktívnej kontrolnej skupine - použitie agonistu hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH) u 252 žien s endometriózou počas 6 mesiacov. V troch štúdiách sa u 252 pacientov, ktorí dostávali dienogest v dennej dávke 2 mg po 6 mesiacoch liečby, preukázal významný pokles endometriotických lézií.

Pri uskutočňovaní malej štúdie (v skupinách - n = 8) sa preukázalo, že po 1 mesiaci liek užívaný v dávke 1 mg / deň spôsobil výskyt anovulačného stavu. V priebehu rozsiahlejších štúdií sa antikoncepčná účinnosť lieku neskúmala.

Počas liečby dienogestom bol zaznamenaný mierny pokles obsahu endogénnych estrogénov. V súčasnosti neexistujú dlhodobé štúdie kostnej minerálnej denzity (BMD) a rizika zlomenín počas liečby liekom. Pri hodnotení BMD u 21 dospelých žien pred začiatkom liečby a po 6 mesiacoch užívania Alvovizanu nebolo pozorované zníženie priemernej BMD. Počas rovnakého obdobia liečby leuprorelíniumacetátom (LA) vykazovalo 29 pacientov pokles BMD o 4,04% ± 4,84 (Δ medzi skupinami = 4,29%; 95% CI: 1,93–6,66; p <0,0003).

U 103 zo 111 dospievajúcich dievčat, ktoré sa zúčastnili jednoročnej štúdie, bola priemerná relatívna zmena BMD bedrovej chrbtice (stavce L2 - L4) v porovnaní s východiskovou hodnotou 1,2%. Po ukončení liečby o 6 mesiacov neskôr sa u tejto skupiny pacientov so zníženou BMD pri meraní tohto parametra zaznamenalo zvýšenie hladiny BMD smerom k počiatočnému indikátoru na úroveň 0,6%.

Hematológia, krvná chémia, ukazovatele glykovaného hemoglobínu (HbA1C), lipidy, pečeňové enzýmy, ako aj ďalšie štandardné laboratórne parametre počas liečby Alvovizanom po dobu až 15 mesiacov neboli významne ovplyvnené.

Podľa predklinických údajov získaných v priebehu štúdií toxicity dienogestu pri opakovanom podávaní, jeho genotoxicity, karcinogenity, toxicity pre reprodukčný systém, špecifické riziko použitia Alvovizanu u ľudí nebolo stanovené. Je však potrebné pamätať na schopnosť pohlavných hormónov stimulovať rast niektorých nádorov závislých od hormónov.

Farmakokinetika

Ak sa Dienogest užíva perorálne, je takmer úplne absorbovaný intenzívne. Maximálna koncentrácia (_Cmax) v plazme po jednorazovom perorálnom podaní je zaznamenaná po 1,5 hodine a je 47 ng / ml. Biologická dostupnosť účinnej látky je približne 91%, farmakokinetika v rozmedzí dávok 1 - 8 mg závisí od dávky.

Zdanlivý distribučný objem (V _d / F) lieku je 40 litrov. V plazme sa látka viaže na albumín a neinteraguje s globulínom viažucim pohlavné hormóny (SHBG), ako aj s globulínom viažucim kortikoidy (CBG). Asi 10% z celkového plazmatického obsahu látky v krvi je vo forme voľného steroidu a asi 90% sa nešpecificky viaže na albumín.

Dienogest je takmer úplne biotransformovaný, hlavne hydroxyláciou za vzniku niekoľkých metabolitov, ktoré prakticky nemajú žiadnu aktivitu. Medzi hlavné enzýmy zodpovedné za jeho metabolizmus podľa výsledkov in vitro a in vivo štúdií patrí CYP3A4. Pretože sa metabolity vylučujú veľmi rýchlo, nezmenený dienogest je dominantnou frakciou v plazme. Rýchlosť metabolického klírensu (Cl / F) z krvi je 64 ml / min.

Sérová koncentrácia dienogestu v krvi klesá v dvoch fázach, v terminálnej fáze je polčas (T _1/2) v priemere 9 - 10 hodín. Po perorálnom podaní Alvovizanu v dávke 0,1 mg / kg sa vylučuje ako metabolity cez črevo a obličkami v pomer približne 1 ÷ 3, s elimináciou obličkami, T _1/2 metabolitov je 14 hodín. Približne 86% perorálne podanej dávky sa vylúči do 6 dní, hlavná časť za prvých 24 hodín, hlavne obličkami.

Hladina SHBG neovplyvňuje farmakokinetiku dienogestu. Obsah posledne menovaného v krvnej plazme sa po dennom podaní zvyšuje približne 1,24-krát a po 4 dňoch podávania dosahuje rovnovážnu koncentráciu. Po opakovanom použití alvovizanu možno na základe toho po jednej dávke predpovedať jeho farmakokinetiku.

Indikácie pre použitie

Alvovizan sa odporúča používať na liečbu endometriózy.

Kontraindikácie

Absolútne (v prípade vývoja na pozadí liečby ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov / chorôb musí byť Alvovizan okamžite zastavený):

choroby srdca a tepien spojené s aterosklerotickými vaskulárnymi léziami, vrátane infarktu myokardu, ischemickej choroby srdca (IHD), cerebrovaskulárnej príhody (vrátane anamnézy);
venózny tromboembolizmus (VTE), akútna venózna tromboflebitída;
benígne alebo zhubné nádory pečene (vrátane anamnézy);
závažné poškodenie pečene v súčasnosti alebo v histórii pred dosiahnutím normy ukazovateľov funkcie pečene;
diabetes mellitus s angiopatiou;
krvácanie z pošvy neznámej etiológie;
diagnostikované / suspektné hormonálne závislé malígne lézie pohlavných orgánov alebo prsníka;
nedostatok laktázy, dedičná intolerancia laktózy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm (1 tableta obsahuje monohydrát laktózy v dávke 57,2 mg);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Alvovizanu.

Relatívne (užívanie lieku je potrebné s mimoriadnou opatrnosťou):

diabetes mellitus pri absencii vaskulárnych komplikácií (v nevýznamnej miere ovplyvňuje glukózovú toleranciu a periférnu inzulínovú rezistenciu);
chronické srdcové zlyhanie (CHF);
arteriálna hypertenzia;
anamnéza mimomaternicového tehotenstva;
migréna s aurou;
anamnéza hlbokej žilovej tromboflebitídy;
osobná / rodinná anamnéza VTE;
hyperlipidémia;
anamnéza depresie.

Alvovizan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Alvovizan tablety sa užívajú perorálne.

Pred začatím liečby liekom je potrebné ukončiť užívanie akejkoľvek hormonálnej antikoncepcie. Ak je potrebné pri jej užívaní vykonávať antikoncepciu, je možné použiť nehormonálne metódy (napríklad bariéru).

Liek sa môže začať podávať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. Tablety sa odporúčajú užiť 1 ks. za deň v nepretržitom režime, bez ohľadu na nástup vaginálneho krvácania, najlepšie v rovnakom čase, v prípade potreby vypite malé množstvo tekutiny. Alvovizan sa môže užívať ako s jedlom, tak aj nalačno.

V prípade, že ste užili všetky tablety z jedného balenia, mali by ste začať užívať tablety z nasledujúceho balenia bez prerušenia.

Ak sa vynechá ďalšia dávka pilulky alebo dôjde k zvracaniu a / alebo hnačke do 3 - 4 hodín po podaní, účinok lieku sa môže znížiť. Výsledkom je, že keď vynecháte jednu alebo viac tabliet, musíte čo najskôr vypiť iba 1 tabletu a potom ďalší deň pokračovať v liečbe v zvyčajnom čase. Ak bola absorpcia lieku zhoršená v dôsledku zvracania alebo hnačky, má sa užiť 1 ďalšia tableta.

Kurz liečby liekom Alvovizan je 6 mesiacov. O následnom použití lieku rozhoduje ošetrujúci lekár s prihliadnutím na klinický obraz.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Alvovizanu sa môžu vyvinúť nasledujúce negatívne vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

metabolizmus a výživa: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - zvýšená chuť do jedla, strata hmotnosti;
nervový systém: často - bolesť hlavy, migréna; zriedka - narušená koncentrácia, nerovnováha autonómneho nervového systému;
krvný a lymfatický systém: zriedka - anémia;
orgán zraku: zriedka - pocit suchých očí;
orgán poruchy sluchu a labyrintu: zriedka - zvonenie v ušiach;
duševné poruchy: často - nervozita, depresívna nálada, labilita nálady, poruchy spánku, strata libida; zriedka - úzkosť, zmeny nálady, depresia;
dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: zriedka - dýchavičnosť;
kardiovaskulárny systém: zriedka - palpitácie, nešpecifikované poruchy obehu, arteriálna hypotenzia;
koža a podkožné tkanivo: často - akné, alopécia; zriedka - svrbenie, suchá pokožka, nadmerné potenie, lupiny, abnormálny rast vlasov, onychorexia, hirzutizmus, dermatitída, poruchy pigmentácie, fotocitlivé reakcie;
gastrointestinálny trakt (GIT): často - pocit nafukovania, plynatosti, zvracania, nevoľnosti, bolesti brucha; zriedka - nepríjemné pocity v bruchu, hnačka / zápcha, zápal ďasien, zápalové lézie tráviaceho traktu;
obličky a močové cesty: zriedka - infekcie močových ciest;
muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: často - bolesť chrbta; zriedka - svalové kŕče, ťažkosti v končatinách, bolesti končatín, bolesti kostí;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: často - návaly horúčavy, nepríjemné pocity v mliečnych žľazách, krvácanie z genitálneho traktu vrátane špinenia, špinenia, cysty na vaječníkoch; zriedka - suchosť vulvy a vagíny, vaginálna kandidóza, bolesť v panvovej oblasti, výtok z genitálií, zhrubnutie prsného tkaniva, atrofická vulvovaginitída, fibrocystická mastopatia;
iní: často - podráždenosť, astenický stav; zriedka - edém.

Počas liečby liekom boli nežiaduce účinky pozorované najčastejšie v prvých mesiacoch prijatia a pri pokračujúcej liečbe sa znižovali. Najbežnejšie nežiaduce reakcie pozorované pri používaní Alvovizanu sú: nepríjemné pocity v mliečnych žľazách, depresívna nálada, bolesti hlavy, akné. Môžu sa vyskytnúť zmeny v charaktere krvácania vo forme amenorey, rozmazaného výtoku, nepravidelného krvácania.

Predávkovanie

Nie sú správy o závažných porušeniach v prípade predávkovania drogami. Denné užívanie dienogestu v dávke 20 - 30 mg počas 24 týždňov bolo dobre tolerované. V priebehu štúdií akútnej toxicity lieku sa nezistila hrozba akútnych nežiaducich udalostí v dôsledku náhodného príjmu dienogestu v dávke mnohonásobne vyššej ako denná dávka.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba možného predávkovania Alvovizanom je symptomatická.

špeciálne pokyny

Liečba gestagénom sa môže začať až po vylúčení tehotenstva. U veľkej väčšiny pacientov počas liečby Alvovizanom je ovulácia potlačená, avšak dienogest v dávke 2 mg sa na antikoncepciu nevzťahuje. Do dvoch mesiacov po ukončení liečby endometriózy sa zaznamená obnovenie fyziologického menštruačného cyklu.

U žien užívajúcich antikoncepčné prostriedky, ktoré obsahujú iba gestagénnu zložku, je riziko mimomaternicového tehotenstva vyššie v porovnaní so ženami užívajúcimi kombinovanú perorálnu antikoncepciu (COC). Výsledkom je, že pred použitím Alvovizanu s existujúcou dysfunkciou vajíčkovodov alebo s indikáciou mimomaternicového tehotenstva v anamnéze je potrebné starostlivo zhodnotiť pomer prínosu a rizika.

Počas užívania dienogestu môže dôjsť k zvýšeniu krvácania z maternice, napríklad u pacientok s leiomyómami alebo adenomyózou maternice. Ak sa zistí závažné a dlhotrvajúce krvácanie z maternice, zvyšuje sa hrozba anémie (niekedy závažnej). Keď sa vyskytne táto komplikácia, je potrebné vyriešiť otázku zrušenia Alvovizanu.

Počas epidemiologických štúdií nebol dostatočne presvedčivý vzťah medzi používaním monopreparátov gestagénu a zvýšeným rizikom infarktu myokardu alebo mozgovej tromboembólie. Hrozba rozvoja kardiovaskulárnych a mozgových patológií je pravdepodobnejšia spojená s pribúdajúcim vekom, fajčením alebo prítomnosťou arteriálnej hypertenzie. Na pozadí použitia finančných prostriedkov, ktoré zahŕňajú iba gestagén, s arteriálnou hypertenziou sa môže mierne zvýšiť pravdepodobnosť mozgovej príhody.

Pri monopreparatívnej liečbe gestagénom je riziko VTE mierne zvýšené. Známe rizikové faktory pre vznik VTE sú rodinná anamnéza ochorenia (u brata, sestry alebo rodiča mladšieho ako 50 rokov), obezita, vek, dlhodobá imobilizácia, veľká trauma alebo veľký chirurgický zákrok. V prípade dlhodobej imobilizácie je potrebné prerušiť užívanie dienogestu (najmenej 4 týždne pred plánovanou operáciou) a obnoviť jeho príjem najskôr 2 týždne po absolútnom obnovení motorickej aktivity.

Pri používaní Alvovizanu v popôrodnom období je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembolizmu. Ak sa vyskytnú prvé príznaky alebo ak máte podozrenie na rozvoj arteriálnej / venóznej trombózy, musíte okamžite prestať užívať tablety.

U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu iba gestagénnu zložku je riziko rakoviny prsníka približne rovnaké ako pri užívaní COC. Údaje o monopreparátoch gestagénu však boli stanovené u výrazne menších skupín pacientov, a preto sú menej presvedčivé ako údaje o COC. Kauzálny vzťah založený na týchto štúdiách nemožno spoľahlivo potvrdiť.

Počas obdobia užívania progestogénov boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané benígne a extrémne zriedkavo zhubné novotvary pečene. Tieto nádory niekedy spôsobovali život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie. Ak sa počas liečby vyskytnú silné bolesti v hornej časti brucha, existujú náznaky vnútrobrušného krvácania alebo zväčšenie pečene, diferenciálna diagnóza by mala brať do úvahy pravdepodobnosť nádoru pečene.

Pretože pri používaní Alvovizanu je zaznamenaný pokles BMD a mierny pokles obsahu endogénnych estrogénov, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku osteoporózy, najmä pri zvýšenom riziku tohto ochorenia. Je dôležité, aby pacienti všetkých vekových skupín dostávali doplnky vitamínu D a vápnika pri dodržiavaní akejkoľvek diéty alebo doplnkov stravy.

Ak sa v priebehu liečby vyskytne depresia vo vážnej forme, chronická, klinicky významná arteriálna hypertenzia, cholestatická žltačka a / alebo cholestatický svrbenie (ktoré sa prvýkrát objavili pri predchádzajúcom užívaní pohlavných steroidov alebo počas tehotenstva), je potrebné Alvovizan prerušiť a zahájiť príslušnú liečbu.

Pri používaní dienogestu sa vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacientov s diabetes mellitus, najmä ak sa v anamnéze vyskytuje diabetes mellitus u tehotných žien.

V niektorých prípadoch, hlavne s anamnézou chloazmy tehotných žien, sa chloazma môže vyvinúť počas liečby Alvovizanom. Ak máte predispozíciu na výskyt tejto lézie, musíte si dať pozor na vystavenie ultrafialovému žiareniu alebo priamemu slnečnému žiareniu.

Užívanie Alvovizanu môže vyvolať výskyt pretrvávajúcich ovariálnych folikulov, ktoré sa nazývajú funkčné ovariálne cysty. Spravidla vývoj takýchto folikulov nie je sprevádzaný klinickými prejavmi, ale niekedy sa môže vyskytnúť bolesť v panvovej oblasti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Alvovizan nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné zložité mechanizmy, ale ak dôjde počas užívania k poruchám koncentrácie, je potrebné postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o liečbe dienogestom počas tehotenstva sú obmedzené.

Pri vykonávaní predklinických štúdií nebola zistená karcinogenita, reprodukčná toxicita a genotoxicita lieku. Alvovizan sa nepredpisuje počas tehotenstva, pretože v tomto období nie je potrebná liečba endometriózy.

Štúdie na zvieratách preukázali, že dienogest sa vylučuje do materského mlieka. Alvovizan je kontraindikovaný na použitie počas laktácie, pretože nie je známe, či dienogest preniká do materského mlieka. Ak je potrebné ho v tomto období užívať, je potrebné vyriešiť otázku ukončenia dojčenia.

Použitie v detstve

Lieková terapia u dospievajúcich dievčat mladších ako 18 rokov je kontraindikovaná z dôvodu nedostatku údajov potvrdzujúcich účinnosť a bezpečnosť používania dienogestu u pacientov tejto vekovej skupiny.

S poškodenou funkciou obličiek

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku Alvovizanu.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so závažným ochorením pečene v súčasnosti alebo s anamnézou (pri absencii normalizácie výsledkov testov funkcie pečene), ako aj s benígnymi alebo malígnymi nádormi pečene (vrátane údajov z minulosti) je liečba tabletami Alvovizan kontraindikovaná.

Použitie u starších ľudí

Starší ľudia nemajú rozumné indikácie na použitie Alvovizanu.

Liekové interakcie

Dienogest, rovnako ako iné progestogény, sa metabolizuje v pečeni a črevnej sliznici, hlavne za účasti izoenzýmu systému cytochrómu P450 - CYP3A4. Vo výsledku môžu induktory / inhibítory tohto izoenzýmu ovplyvňovať metabolizmus liečiva.

Účinok iných súbežne užívaných liekov / liekov na dienogest:

induktory enzýmov mikrozomálneho cytochrómu P450 vrátane barbiturátov, fenytoínu, rifampicínu, karbamazepínu, primidónu, topiramátu, griseofulvinu, oxkarbazepínu, felbamátu a látok obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum): zvyšujú hormonálny klírens v súvislosti s indukciou môže znížiť terapeutický účinok dienogestu a prispieť k zlepšeniu existujúcich alebo k rozvoju nových vedľajších reakcií (vrátane zmeny povahy krvácania z maternice); indukcia enzýmov sa zaznamená už niekoľko dní po začiatku liečby, maximálna indukcia sa spravidla dosiahne do niekoľkých týždňov; po ukončení liečby možno pozorovať zvýšenie aktivity enzýmu počas 4 týždňov;rifampicín v kombinácii s dienogestom a estradiolom viedli k výraznému zníženiu rovnovážnych koncentrácií a systémovej expozície posledne menovaného, v rovnovážnom stave boli systémové expozície dienogestu a estradiolu určené hodnotou plochy pod farmakokinetickou krivkou „koncentrácia - čas“(AUC_{0-24 h}), respektíve, poklesol o 83, respektíve 44%;
inhibítory izoenzýmu CYP3A4 vrátane ketokonazolu, erytromycínu, cimetidínu, verapamilu, makrolidov, diltiazemu, antidepresíva: znižujú klírens pohlavných hormónov v dôsledku inhibície enzýmov, čo môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie dienogestu v krvi a vzniku nežiaducich účinkov; ketokonazol, silný inhibítor CYP3A4, spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie AUC hodnoty _{0-24 h} dienogestu 2,9-krát, erytromycín (stredne silný inhibítor) 1,6-krát;
látky, ktoré majú premenlivý vplyv na klírens pohlavných hormónov - inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy na liečbu vírusovej hepatitídy C a infekcie HIV: môžu prispievať k zvýšeniu aj zníženiu obsahu progestogénu v krvi, niekedy môžu mať celkové účinky týchto zmien klinický význam.

Podľa štúdií in vitro je nepravdepodobná klinicky významná interakcia Alvovizanu s enzýmami cytochrómu P450, ktorá vedie k významnému účinku na metabolickú premenu iných liekov.

Príjem dienogestu s jedlom bohatým na tuky neovplyvnil biologickú dostupnosť lieku.

Užívanie progestogénov môže ovplyvniť výsledky mnohých laboratórnych testov vrátane biochemických parametrov aktivity pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, plazmatických koncentrácií proteínov (nosičov) - CSG, lipoproteínových frakcií, lipidov; koagulačné parametre a parametre metabolizmu uhľohydrátov. Spravidla tieto zmeny zostávajú v medziach bežných laboratórnych hodnôt.

Analógy

Zafrilla a Vizanna sú analógy Alvovizanu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Alvovizan

Niekoľko recenzií o Alvovizane, ktoré zanechali pacienti na špecializovaných stránkach, je takmer všetkých pozitívnych. Liek sa považuje za účinnú liečbu endometriózy, ktorá poskytuje významné a trvalé zníženie panvovej bolesti v priebehu podávania. Medzi výhody lieku patrí aj dobrá znášanlivosť, pohodlný režim dávkovania a možnosť dlhodobej liečby.

Niekedy sa vyskytujú sťažnosti na nedostatok lieku v sieti lekární.