Aleval

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 329 rub.

Kúpiť

Aleval je liek s antidepresívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Aleval sa uvoľňuje vo forme filmom obalených tabliet, okrúhle, bikonvexné, modré na jednej strane rizika; na prelome - biele jadro (14 ks v pásoch, 1 alebo 2 prúžky v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: sertralín - 25, 50 alebo 100 mg (sertralín hydrochlorid - 28, 56 alebo 112 mg);
Pomocné zložky: hypromelóza 2910, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, indigokarmín, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, krospovidón, čistený mastenec, stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý;
Obal filmu: makrogol 6000, indigokarmín, hypromelóza 2910, čistený mastenec, oxid titaničitý.

Indikácie pre použitie

Depresia rôznej etiológie (na liečbu a prevenciu);
Panická porucha s / bez agorafóbie;
Posttraumatická stresová porucha (PTSD);
Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD).

Kontraindikácie

Absolútne:

Nekontrolovaná epilepsia;
Kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy a pimozidom (pri výmene liekov je potrebné dodržať prestávku 14 dní);
Kombinované použitie s fenfluramínom alebo tryptofánom;
Vek do 6 rokov (na depresiu a OCD) alebo do 18 rokov (na PTSD a panickú poruchu);
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Aleval sa má používať opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Organické choroby mozgu (vrátane mentálnej retardácie);
Manické stavy;
Epilepsia;
Zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
Pokles telesnej hmotnosti;
Vek do 18 rokov (pre OCD a depresiu).

Ženy v reprodukčnom veku musia počas používania Alevalu používať účinné metódy antikoncepcie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Aleval sa užívajú perorálne, ráno alebo večer, bez ohľadu na jedlo. Frekvencia prijatia - 1 krát denne.

Počiatočná dávka pre depresiu a OCD pre dospelých je 50 mg. V intervale nie viac ako raz týždenne sa dávka môže postupne zvyšovať až na maximum 200 mg.

Počiatočný účinok sa dá očakávať do 7 dní, úplne - po 2-4 týždňoch od začiatku liečby (pri OCD sa účinok môže prejaviť neskôr). Udržiavacia dávka pri dlhodobom užívaní má byť najmenej účinná. Upravuje sa v závislosti od terapeutického účinku.

Odporúčaný dávkovací režim na liečbu OCD u detí:

Vo veku 6 - 12 rokov: počiatočná denná dávka je 25 mg, po týždni sa môže zvýšiť na 50 mg;
12-17 rokov: počiatočná denná dávka - 50 mg. Postupne, nie skôr ako o týždeň neskôr, sa môže zvýšiť na maximálne 200 mg. Aby sa zabránilo predávkovaniu, je potrebné vziať do úvahy nižšiu telesnú hmotnosť u detí v porovnaní s dospelými (so zvýšením dennej dávky sa starostlivo sleduje stav tejto kategórie pacientov, v prípade výskytu príznakov predávkovania sa liek zruší).

Počiatočná dávka pre dospelých na liečbu panickej poruchy a PTSD je 25 mg. Možno jeho postupné (nie viac ako raz týždenne) zvýšenie o 25 mg na maximum 200 mg (pri zohľadnení tolerancie a terapeutického účinku).

Počiatočný účinok sa dá očakávať do 7 dní, úplný - po 2 - 4 týždňoch od začiatku liečby. Udržiavacia dávka pri dlhodobom užívaní má byť najmenej účinná.

V prípade funkčných porúch obličiek, ako aj u starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene musia znížiť dávku Alevalu alebo predĺžiť intervaly medzi dávkami.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, búšenie srdca, znížený krvný tlak;
Tráviaci systém: sucho v ústach, znížená chuť do jedla až anorexia, dyspeptické príznaky (vo forme plynatosti, nevoľnosti, vracania, hnačky), pankreatitída, bolesti brucha, hepatitída, zlyhanie pečene, žltačka; zriedka - zvýšená chuť do jedla;
Muskuloskeletálny systém: svalové kŕče, artralgia;
Močový systém: enuréza, retencia moču alebo inkontinencia;
Centrálny a periférny nervový systém: extrapyramídové poruchy (vo forme dyskinézií, akatízie, bruxizmu, porúch chôdze), parestézie, mimovoľné svalové kontrakcie, ospalosť, mdloby, migréna, bolesti hlavy, závraty, eufória, tremor, úzkosť, nespavosť, kŕče, nepokoj manické poruchy, halucinácie, zníženie libida, nočné mory, psychózy, samovraždy, kóma;
Endokrinný systém: hypotyreóza, hyperprolaktinémia, syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu;
Dýchací systém: zívanie, bronchospazmus;
Reprodukčný systém: priapizmus, sexuálna dysfunkcia (vo forme oneskorenej ejakulácie, zníženej potencie), gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti, galaktorea;
Zmyslové orgány: zvonenie v ušiach, zhoršenie zraku, periorbitálny edém, mydriáza;
Laboratórne testy: zriedka (s dlhým priebehom) - asymptomatické reverzibilné zvýšenie aktivity transamináz v krvnom sére. Zrušenie lieku v tomto prípade vedie k normalizácii aktivity enzýmu, leukopénii, trombocytopénii, zvýšenej koncentrácii cholesterolu v sére;
Alergické reakcie: anafylaktoidná reakcia, žihľavka, opuch tváre, svrbenie, angioedém;
Dermatologické reakcie: purpura, alopécia, začervenanie alebo začervenanie kože, fotocitlivosť, zvýšené potenie; zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
Ostatné: slabosť, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, krvácanie (vrátane gastrointestinálneho, nosového alebo hematúria), periférny edém.

V dôsledku vysadenia Alevalu sa v ojedinelých prípadoch vyvinie abstinenčný syndróm, ktorého príznakmi sú hypestézia, parestézia, psychomotorický nepokoj, príznaky depresie, agresívne reakcie, halucinácie, úzkosť alebo príznaky psychózy (nedajú sa rozlíšiť od príznakov základného ochorenia).

špeciálne pokyny

Kombinované použitie Alevalu s inhibítormi monoaminooxidázy sa neodporúča (musí sa dodržať prestávka najmenej 14 dní).

Pri kombinácii s inými liekmi, ktoré zvyšujú serotonínergnú neurotransmisiu (napríklad tryptofán, fenfluramín alebo agonisty 5-HT receptorov serotonínu), je potrebné postupovať opatrne. Pokiaľ je to možné, odporúča sa vyhnúť sa takejto kombinácii, pretože v takom prípade stúpa riziko vzniku serotonínového syndrómu a neuroleptického malígneho syndrómu. Príznaky sérotonínového syndrómu môžu byť autonómna nestabilita (kolísanie krvného tlaku, tachykardia, hypertermia), zmeny duševného stavu (halucinácie, nepokoj, kóma), zmeny neuromuskulárneho prenosu (zhoršená koordinácia pohybov, hyperreflexia) a / alebo poruchy gastrointestinálneho traktu (hnačka, zvracanie, nevoľnosť). Niektoré príznaky (stuhnutosť svalov, hypertermia, zmeny duševného stavu,autonómna nestabilita s možnosťou rýchleho kolísania parametrov životných funkcií) môže pripomínať príznaky vyplývajúce z neuroleptického malígneho syndrómu.

Pri prechode z iných antidepresív a liekov používaných na liečbu obsedantno-kompulzívnych porúch (najmä z dlhodobo pôsobiacich liekov, ako je fluoxetín) na sertralín je potrebná opatrnosť z dôvodu obmedzených klinických skúseností. Požadovaný interval pre takýto prechod nebol stanovený.

U pacientov podstupujúcich elektrokonvulzívnu liečbu nie sú dostatočné skúsenosti s používaním Alevalu. Možné riziko alebo úspech tejto kombinovanej liečby sa neskúmalo. Nie sú tiež skúsenosti s používaním lieku pri konvulzívnom syndróme, a preto sa odporúča vyhnúť sa predpisovaniu liečby pacientom s nestabilnou epilepsiou a v prípade kontrolovanej epilepsie je potrebné starostlivé sledovanie stavu. Výskyt záchvatov si vyžaduje prerušenie liečby.

U niektorých pacientov vyvolala liečba Alevalom rozvoj manických porúch. Popísané sú aj prípady aktivácie manických porúch pri maniodepresívnej psychóze v dôsledku podávania iných antidepresív alebo liekov používaných na liečbu obsedantno-kompulzívnych porúch.

V prípade ochorení pečene sa má Aleval používať opatrne, môže byť potrebné znížiť jednu dávku alebo predĺžiť čas medzi užitím lieku. Je tiež potrebné byť opatrný pri predpisovaní liečby pacientom s hemoragickými ochoreniami v anamnéze a v kombinácii s liekmi, ktoré majú preukázanú schopnosť meniť funkcie krvných doštičiek.

Počas liečby Alevalom sa môže vyvinúť prechodná hyponatrémia, najčastejšie v prípade kombinovaného užívania s diuretikami alebo inými liekmi, ako aj u starších pacientov. Výskyt symptomatickej hyponatrémie vyžaduje prerušenie liečby a vymenovanie adekvátnej terapie zameranej na korekciu koncentrácie sodíka v krvi. Medzi príznaky hyponatrémie patria bolesti hlavy, poruchy koncentrácie a pamäti, nestabilita a slabosť, ktoré môžu viesť k pádom. V závažnejšom štádiu môže dôjsť k rozvoju halucinácií, mdloby, záchvatov, kómy, zástavy dýchania a smrti.

Rizikovou skupinou pre samovražedné pokusy sú pacienti s depresiou. Toto nebezpečenstvo pretrváva až do rozvinutia remisie, a preto musí byť stav pacienta nepretržite sledovaný od začiatku liečby a do dosiahnutia optimálneho klinického účinku.

U detí do 24 rokov s depresiou a inými duševnými poruchami antidepresíva zvyšujú pravdepodobnosť vzniku samovražedného správania a samovražedných myšlienok. Pred predpísaním Alevalu je potrebné túto vekovú skupinu pacientov zvážiť oproti možnému riziku. Je tiež potrebné mať na pamäti, že akákoľvek depresívna porucha sama osebe zvyšuje riziko samovraždy. Preto by mali byť počas obdobia antidepresívnej liečby na včasné zistenie zmien alebo porúch správania, ako aj samovražedných sklonov, všetci pacienti sledovaní.

Počas liečby sa neodporúča viesť vozidlá, špeciálne vybavenie a vykonávať práce spojené so zvýšeným rizikom.

Liekové interakcie

Pri výmene jedného inhibítora absorpcie neuronálnych sérotonínov za druhý v „vymývacom období“nie je potrebné meniť priebeh liečby.

Pri kombinovanom použití Alevalu s určitými liekmi / látkami možno pozorovať nasledujúce účinky:

Pimozid (pri jednorazovom podaní v nízkej dávke (2 mg)): zvýšenie jeho koncentrácie, ktoré nesúvisí so žiadnymi zmenami na EKG (kombinácia je kontraindikovaná);
Tryptofán, fenfluramín: vývoj interakcie (kombinácia sa neodporúča);
Inhibítory monoaminooxidázy (vrátane selegilínu, moklobemidu, linezolidu): vývoj serotonínového syndrómu (vo forme hypertermie, rigidity, myoklónie, lability autonómneho nervového systému (rýchle výkyvy parametrov kardiovaskulárneho a dýchacieho systému), zmeny duševného stavu vrátane výrazného nepokoja, zvýšená podráždenosť zmätenosť, ktorá sa v niektorých prípadoch môže zmeniť na delirický stav alebo kómu);
Lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém: vývoj interakcie; konzumácia alkoholu je zakázaná; o psychomotorických a kognitívnych funkciách u zdravých ľudí sa nepozorovalo zosilnenie účinku karbamazepínu, haloperidolu alebo fenytoínu, ako aj etanolu (pri kombinovanom použití je potrebné dôkladné sledovanie);
Nepriame antikoagulanciá (warfarín): mierne, ale štatisticky významné zvýšenie protrombínového času (pri predpisovaní kombinácie na začiatku liečby a po jej ukončení sa odporúča kontrolovať protrombínový čas);
Fenazón (v dávke 200 mg): významné zníženie jeho polčasu (v niektorých prípadoch);
Fenytoín: zmena jeho plazmatickej koncentrácie (klinicky významná interakcia sa nevyvinie, metabolizmus nie je potlačený; na začiatku kombinovaného užívania sa odporúča starostlivo sledovať jeho plazmatickú koncentráciu a v prípade potreby upraviť dávku);
Sumatriptan: rozvoj zmätenosti, vzrušenia, úzkosti, slabosti, zvýšené reflexy šliach (vo veľmi zriedkavých prípadoch);
Lieky, ktoré sa viažu na plazmatické bielkoviny (napr. Diazepam, tolbutamid): pravdepodobnosť interakcie;
Cimetidín: významné zníženie klírensu sertralínu;
Lieky, ktorých metabolizmus zahŕňa izoenzým CYP2D6 (antiarytmiká triedy IC, tricyklické antidepresíva; pri dlhodobej liečbe sertralínom v dennej dávke 50 mg): zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie;
Tolbutamid: zníženie jeho klírensu (je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi);
Lieky ovplyvňujúce sérotonínergný prenos (napr. Lítium): vznik tremoru (kombinácia vyžaduje opatrnosť).