Acriol Pro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Acriol Pro

ATX kód: N01BB20

Účinná látka: lidokaín + prilokaín (Lidokaín + Prilokaín)

Výrobca: JSC "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN "(Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 5. 7. 2020

Ceny v lekárňach: od 160 rubľov.

Kúpiť

Krém na vonkajšie a miestne použitie Acriol Pro

Acriol Pro je lokálne anestetikum na povrchovú anestéziu kože a slizníc pohlavných orgánov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme krému na miestne a vonkajšie použitie, čo je biela alebo takmer slabá homogénna hmota, niekedy so slabým špecifickým zápachom (5, 30 alebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli a návod na použitie Acriol Pro).

Zloženie pre 100 g krému:

účinné látky: prilokaín - 2,5 mg; lidokaín - 2,5 g;
pomocné zložky: hydroxid sodný, karbomér, hydrogenovaný ricínový olej PEG-54, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinné látky liečiva, lidokaín a prilokaín, sú lokálne anestetiká amidového typu. Prenikajú do vrstiev epidermy a dermy a spôsobujú anestéziu pokožky. Stupeň lokálnej anestézie závisí od dávky Acriol Pro a od doby aplikácie krému.

Po aplikácii lieku na intaktnú (neporušenú) pokožku pod okluzívnym obväzom počas 1 - 2 hodín je anestézia 2 hodiny. Bezpečnosť a účinnosť krému sú rovnaké pre starších ľudí (65 - 96 rokov) a pre mladších ľudí.

Pretože Acriol Pro účinkuje na povrchové cievy, je možné dočasné začervenanie alebo vyblednutie pokožky. Takéto reakcie sa vyskytujú rýchlejšie u pacientov s atopickou dermatitídou. Môžu sa objaviť v priebehu 30-60 minút po nanesení krému, čo naznačuje rýchlejší prienik liečiva cez pokožku.

Pri odbere materiálu pomocou punkčnej biopsie (s priemerom 4 mm) u 90% pacientov sa zabezpečí adekvátna anestézia neporušenej kože zavedením ihly do hĺbky 2 mm za 60 minút po nanesení krému a po vpichnutí ihly do hĺbky 3 mm - za 120 minút. Účinnosť Acriola Pro nezávisí od pigmentácie alebo farby pleti.

Pri použití kombinovaných vakcín proti rubeole, osýpkam a príušniciam, pri očkovaní proti hepatitíde B, ako aj pri podávaní intramuskulárnych kombinovaných vakcín proti čiernemu kašľu, poliomyelitíde, záškrtu, tetanu a Haemophilus influenzae typu b, nemalo použitie Acriol Pro vplyv na mieru zmiznutia. alebo výskyt špecifických protilátok v sére, priemerný titer protilátok alebo počet pacientov, ktorí dosiahli po očkovaní pozitívny alebo ochranný titer protilátok.

Po nanesení krému na sliznicu pohlavných orgánov sa analgetický účinok dosiahne za kratšiu dobu, pretože absorpcia liečiva je rýchlejšia. U žien sa do 5 - 10 minút po aplikácii Acriol Pro na sliznicu pohlavných orgánov dosiahne anestézia, ktorá je dostatočná na zmiernenie bolesti spôsobenej použitím argónového laseru. Celkové trvanie takejto anestézie sa pohybuje od 5 do 45 minút (v priemere 15–20 minút).

Pri liečbe trofických vredov dolných končatín trvá anestézia až 4 hodiny. Krém neovplyvňuje proces hojenia vredov ani bakteriálnu flóru.

Farmakokinetika

Systémová absorpcia Acriol Pro závisí od niekoľkých faktorov: aplikovaná dávka, hrúbka kože v mieste aplikácie, doba aplikácie, prítomnosť alebo neprítomnosť kožných ochorení a holenie. Pri použití krému na ulceratívne povrchy dolných končatín je absorpcia liečiva ovplyvnená aj vlastnosťami samotných vredov, napríklad ich veľkosťou (ak sú vredy veľké, je stupeň absorpcie vyšší).

U dospelého človeka sa po aplikácii 60 g liečiva na neporušenú pokožku stehien (v množstve 1,5 g krému na 10 cm ²) absorbovali asi 3% lidokaínu a 5% prilokaínu do systémového obehu počas 3 hodín.

Vstrebávanie je pomalé. V krvnej plazme boli najvyššie koncentrácie lidokaínu a prilokaínu pozorované 4 hodiny po aplikácii krému. Keď sa Acriol Pro aplikoval na neporušenú pokožku 8–12 hodín po holení, boli maximálne plazmatické koncentrácie lidokaínu a prilokaínu významne nižšie ako toxické hladiny u mladých aj starších pacientov.

Pri aplikácii liečiva na trofické vredy dolných končatín (rýchlosťou 5–10 g po dobu 30 minút) sa maximálna plazmatická koncentrácia účinných látok dosiahla rýchlejšie - po 1–2,5 hodinách. K akumulácii lidokaínu, prilokaínu a ich metabolitov nedochádzalo ani v prípade opakovaného použitia.

Po nanesení krému na pošvovú sliznicu (v množstve 10 g po dobu 10 minút) sa maximálna plazmatická koncentrácia lidokaínu a prilokaínu dosiahla približne 35 minút po začiatku aplikácie.

Indikácie pre použitie

Krém Acriol Pro sa používa u dospelých na nasledujúce indikácie:

povrchová anestézia kože počas vpichov, injekcií (vrátane očkovania), cievnej katetrizácie, ako aj povrchové chirurgické zákroky vrátane epilácie a drobných kozmetických zákrokov;
povrchová anestézia slizníc pohlavných orgánov pred injekciami lokálnych anestetík a bolestivé procedúry alebo manipulácie;
povrchová anestézia trofických vredov dolných končatín pri mechanickom čistení (na odstránenie nekrotických tkanív, fibrínu a hnisu).

U detí sa Acriol Pro používa na povrchovú anestéziu pokožky počas vpichov, injekcií (vrátane očkovania), vaskulárnej katetrizácie, ako aj na povrchové chirurgické zákroky (napríklad pri odstraňovaní molluscum contagiosum).

Kontraindikácie

Acriol Pro sa nemá používať u predčasne narodených novorodencov (narodených pred 37. týždňom tehotenstva), novorodencov s hmotnosťou do 3 kg, ani u pacientov s precitlivenosťou na lokálne anestetiká amidového typu alebo na pomocné zložky krému.

Liečivo sa predpisuje opatrne pri atopickej dermatitíde (rozsiahla neurodermatitída), idiopatickej alebo dedičnej methemoglobinémii, deficite glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, ako aj u pacientov užívajúcich antiarytmické lieky triedy III (napríklad amiodarón).

Acriol Pro, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Krém Acriol Pro je určený na vonkajšie (miestne) použitie. Liečivo sa aplikuje na pokožku alebo sliznice.

Povrchová anestézia neporušenej kože

Dávka, spôsob aplikácie a čas aplikácie závisia od indikácie, pre ktorú je Acriol Pro predpísaný:

zavedenie ihly (napríklad vaskulárna katetrizácia počas odberu krvi): krém sa nanáša v silnej vrstve a prekrýva sa vzduchotesným obväzom; odporúčaná dávka je asi 2 g na 10 cm ²; trvanie aplikácie je 1 hodina (maximálna doba aplikácie je 5 hodín);
drobné chirurgické zákroky (odstránenie bradavíc, kyretáž molluscum contagiosum, epilácia, drobné kozmetické zákroky): krém sa nanáša v hrubej vrstve a prekrýva sa okluzívnym obväzom, odporúčaná dávka je 1,5–2 g na 10 cm ²; doba aplikácie je 1 hodina (maximálne 5 hodín);
anestézia veľkých plôch čerstvo oholenej kože (pri ambulantnom ošetrení), a to aj pred epiláciou: Acriol Pro sa nanáša v silnej vrstve a prekrýva sa zalepeným obväzom, maximálna dávka je 60 g a maximálna aplikačná plocha je 600 cm ²; doba aplikácie 1 hodina (maximálne 5 hodín);
anestézia veľkých plôch pri povrchových zákrokoch (v nemocnici), napríklad pri odbere kože metódou rozdelenej chlopne: krém sa nanáša v silnej vrstve a prekrýva sa vzduchotesným obväzom, odporúčaná dávka je 1,5–2 g na 10 cm ²; doba aplikácie 2 hodiny (maximálne 5 hodín).

Povrchová anestézia trofických vredov dolných končatín

Pri mechanickom čistení trofických vredov je jedna dávka liečiva asi 1–2 g na 10 cm ². Krém sa nanáša v hrubej vrstve, zhora sa nanáša okluzívny obväz. Spotreba krému na jeden postup by nemala presiahnuť 10 g. Minimálna doba aplikácie je 30 minút.

Otvorená tuba s Acriol Pro je určená na jednorazové použitie. Zvyšky krému sa majú zlikvidovať po použití u jedného pacienta.

Pri liečbe vredov, v ktorých tkanivách liečivo zle preniká, sa môže doba aplikácie zvýšiť na 60 minút. Chirurgická liečba vredov by sa mala začať najneskôr do 10 minút po odstránení obväzu krémom.

Manipulácie s krémom na trofických vredoch dolných končatín sa uskutočňovali až 15-krát v priebehu 1 - 2 mesiacov, pričom sa účinnosť Acriol Pro neznížila a frekvencia lokálnych reakcií sa nezvýšila.

Povrchová anestézia genitálií u mužov a žien

Pred injekciami lokálnych anestetík sa Acriol Pro nanáša v silnej vrstve na pokožku genitálií. U mužov je dávka liečiva 1 g na 10 cm ² a trvanie aplikácie je 15 minút; pre ženy - 1–2 g na 10 cm ² a doba aplikácie je 60 min.

Pri anestézii slizníc pohlavných orgánov (napríklad pred injekciami lokálnych anestetík alebo pred odstránením genitálnych bradavíc) je odporúčaná dávka 5 až 10 g a závisí od oblasti ošetrovaného povrchu. Acriol Pro sa nanáša na celý povrch sliznice vrátane záhybov. Nie je potrebný žiadny zapečatený obväz. Trvanie aplikácie je 5-10 minút. Postup by sa mal vykonať ihneď po odstránení krému.

Odporúčané dávky pre deti

U detí sa Acriol Pro používa podľa indikácií. Krém sa nanáša v hrubej vrstve a prekrýva sa vzduchotesným obväzom. Dávka liečiva by mala zodpovedať ploche ošetreného povrchu a nemala by presiahnuť 1 g na 10 cm ².

Oblasť použitia a doba podania žiadosti závisia od veku dieťaťa:

0–3 mesiace: 1 g na 10 cm ² (maximálna plocha pokožky povolená na spracovanie), doba aplikácie - 1 hodina (striktne nie viac ako 1 hodina);
3–12 mesiacov: 2 g na 20 cm ² (maximum), doba aplikácie - 1 hodina;
1–6 rokov: 10 g na 100 cm ² (maximum), doba aplikácie - 1 hodina (spolu nie viac ako 4 hodiny);
6–12 rokov: 20 g na 200 cm ² (maximum), čas aplikácie - 1 hodina (spolu nie viac ako 4 hodiny).

3,5 cm prúžok krému zodpovedá dávke 1 g. S predĺžením času aplikácie sa analgetický účinok znižuje.

Pri atopickej dermatitíde je potrebné skrátiť trvanie aplikácie.

Odporúčania pre aplikáciu Acriola Pro

Na otvorenie ochrannej membrány na hliníkovej trubici použite skrutkovací uzáver. Po otvorení tuby je potrebné vytlačiť dostatočné množstvo krému a potom ho naniesť na miesto navrhovaného postupu.

Na neporušenú pokožku je možné použiť okluzívne nálepky. Pri anestézii trofických vredov používajte zalepené obväzy z polyvinylchloridu (PVC). Nanesená krémová vrstva je uzavretá, aby bola vrstva hrubá a nevytláčala ju. Potom sú okraje obväzu jemne vyhladené, aby nedochádzalo k odkvapkávaniu krému. Po uplynutí doby aplikácie sa obväz odstráni a zvyšky krému sa odstránia z povrchu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky pri aplikácii Acriol Pro na neporušenú pokožku:

pokožka a podkožný tuk: často - prechodné miestne reakcie v oblasti aplikácie (začervenanie, bledosť, opuch); zriedka - svrbenie, pálenie, pocit tepla (v prvom okamihu po aplikácii na pokožku);
celkové poruchy: zriedka - cyanóza a / alebo methemoglobinémia; alergické reakcie (vrátane anafylaktického šoku); presne určiť krvácanie alebo hemoragickú vyrážku (najmä u detí s molluscum contagiosum a atopickou dermatitídou po dlhodobej aplikácii); podráždenie rohovky oka (ak sa krém náhodou dostane do očí).

Možné nežiaduce účinky pri aplikácii Acriol Pro na trofické vredy dolných končatín:

pokožka a podkožný tuk: často - prechodné reakcie v mieste aplikácie krému (začervenanie, bledosť, opuch), pocit tepla, svrbenie a mierne pálenie (v prvom okamihu po aplikácii); zriedka - podráždenie pokožky;
celkové poruchy: zriedka - alergické reakcie (až po anafylaktický šok).

Predávkovanie

Pri dodržaní dávkovacieho režimu je predávkovanie Acriol Pro nepravdepodobné.

Medzi možné príznaky intoxikácie patrí vzrušenie centrálneho nervového systému a v závažných prípadoch depresia srdca a nervového systému. Okrem toho je možné vyvinúť klinicky významné zvýšenie hladiny methemoglobínu v krvi.

Ak sa vyskytnú závažné neurologické príznaky (záchvaty, depresia centrálneho nervového systému), je potrebná symptomatická liečba vrátane vymenovania antikonvulzív a mechanickej ventilácie (ak je to potrebné). Pacientom s methemoglobinémiou sa podáva injekcia metylénovej modrej (ide o protijed). Pacient by mal byť sledovaný niekoľko hodín po intoxikácii, pretože systémová absorpcia Acriol Pro je dosť pomalá.

špeciálne pokyny

U novorodencov nebola účinnosť Acriolu Pro stanovená pri odbere krvi z päty.

Pri aplikácii krému na oči je potrebné postupovať opatrne, pretože liek môže dráždiť a poškodiť rohovku. V prípade kontaktu s očami je potrebné ihneď ich vymyť izotonickým roztokom chloridu sodného alebo vodou.

U dojčiat mladších ako 3 mesiace po aplikácii Acriol Pro sa dosť často pozorovalo dočasné (až 13 hodín) zvýšenie koncentrácie methemoglobínu v krvi, ale táto skutočnosť s najväčšou pravdepodobnosťou nemá klinický význam.

Pri súčasnom užívaní antiarytmických liekov triedy III je potrebné zabezpečiť neustále sledovanie EKG, aby sa vyhodnotil stav srdcovej aktivity.

Acriol Pro sa nemá nanášať na poškodený bubienok a všeobecne sa treba vyhnúť tomu, aby sa krém dostal do stredného ucha.

Liek nemôžete aplikovať na otvorené rany a na deti a na sliznice pohlavných orgánov (pretože nie je dostatok údajov o systémovej absorpcii krému pri aplikácii na sliznice pohlavných orgánov u detí).

Prilokaín a lidokaín v koncentráciách nad 0,5–2% môžu mať antivírusové a baktericídne účinky, preto sa pri aplikácii lieku bezprostredne pred subkutánnym podaním živých vakcín odporúča osobitná opatrnosť (napríklad pri stanovení BCG).

U detí do 12 rokov sa Acriol Pro neodporúča používať spolu s liekmi, ktoré spôsobujú methemoglobinémiu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Acriol Pro neovplyvňuje psychomotorické schopnosti pacienta.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Lidokaín a prilokaín prechádzajú placentárnou bariérou a môžu sa absorbovať do fetálneho tkaniva. Štúdie na zvieratách však neodhalili žiadne negatívne účinky lieku na vývoj plodu, tehotenstvo, postnatálny vývoj alebo proces pôrodu.

Účinné látky lieku Acriola Pro sa vylučujú do materského mlieka v množstvách, ktoré nepredstavujú riziko pre dieťa.

Použitie v detstve

Acriol Pro je kontraindikovaný u predčasne narodených detí, ktoré sa narodili pred 37. týždňom tehotenstva, ako aj u novorodencov s hmotnosťou nižšou ako 3 kg.

Liekové interakcie

V prípade kombinovaného použitia s liekmi, ktoré spôsobujú methemoglobinémiu, je možné zvýšenie hladiny methemoglobínu v krvi.

Iné lokálne anestetiká a lieky podobné štruktúre ako lidokaín a prilokaín (napr. Tokainid) môžu zvýšiť systémové účinky Acriol Pro, ak sa používajú vo vysokých dávkach.

Spolu s krémom sa antiarytmické lieky triedy III používajú opatrne.

Beta-blokátory, cimetidín a ďalšie lieky, ktoré znižujú klírens lidokaínu, môžu viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie lidokaínu na toxické hodnoty. K tomu však dochádza iba pri dlhodobom opakovanom používaní veľkých dávok lidokaínu a liečba Acriolom Pro je krátkodobá.

Analógy

Analógom Acriol Pro je Emla.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Krém nesmie byť zmrazený.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Acriol Pro

Podľa recenzií je Acriol Pro vynikajúcim liekom proti bolesti s vysokou účinnosťou. Odporúča ho používať viac ako 92% používateľov, najmä žien, ktoré sa podrobujú postupu odstraňovania chĺpkov a cukrov. Krém má nižšie náklady v porovnaní s podobným liekom Emla. Medzi výhody patrí absencia zápachu v kréme a dostupnosť produktu v lekárňach.

Niektorí pacienti poznamenávajú, že v prvých minútach po aplikácii je cítiť pálenie, najmä na slizniciach. Niekedy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie. Ďalšou nevýhodou je podľa používateľov dlhá doba aplikácie.

Cena za Acriol Pro v lekárňach

Cena Acriol Pro, krému na miestne a vonkajšie použitie 2,5% + 2,5%, sa veľmi líši a závisí od objemu tuby: tuba 5 g - 185–275 rubľov; tuba 30 g - 825-1035 rubľov; tuba 100 g - 1840-2200 rubľov.