Preductal MV - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Preductal MB

Preductal MV: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Preductal MR

ATX kód: C01EB15

Účinná látka: trimetazidín (trimetazidín)

Výrobca: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Poľsko), Serdix, LLC (Rusko); Servier Laboratories (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 630 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním Preductal MB

Preductal MB je antianginózny liek na zlepšenie metabolizmu myokardu pri ischemických stavoch.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Preductal MV - tablety s riadeným uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné, pokryté ružovým filmom, s prerušením - biele (30 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 2 blistre).

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: trimetazidín dihydrochlorid - 0,035 g;
Pomocné zložky: povidón, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelóza, stearan horečnatý, makrogol-6000, koloidný oxid kremičitý;
Obal filmu: premix č. 5361 suchý (farbivo červený oxid železitý, oxid titaničitý, glycerol, stearan horečnatý, hypromelóza, makrogol-6000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus účinku trimetazidínu je založený na prevencii zníženia intracelulárnej koncentrácie ATP (adenozíntrifosfátu) udržiavaním energetického metabolizmu buniek v stave hypoxie. To zaisťuje normálne fungovanie membránových iónových kanálov, udržiavanie bunkovej homeostázy a transmembránový transport sodíkových a draselných iónov.

Vďaka selektívnej inhibícii enzýmu 3-CAT (3-ketoacyl-CoA tioláza) trimetazidín inhibuje oxidáciu mastných kyselín mitochondriálnej izoformy mastných kyselín s dlhým reťazcom. Vďaka tomu sa zvyšuje oxidácia glukózy a glykolýza sa zrýchľuje s oxidáciou glukózy, čo je základom ochrany myokardu pred ischémiou. Farmakologické vlastnosti trimetazidínu sú založené na zmene energetického metabolizmu z oxidácie mastných kyselín na oxidáciu glukózy.

Na základe uskutočnených štúdií sa zistilo, že trimetazidín:

podporuje energetický metabolizmus neurosenzorických tkanív a srdca počas ischémie;
znižuje závažnosť intracelulárnej acidózy a zmeny v transmembránovom toku iónov sprevádzajúcich ischémiu;
zmenšuje veľkosť poškodenia myokardu;
znižuje hladinu migrácie a infiltrácie polynukulárnych neutrofilov do reperfúzovaných a ischemických tkanív srdca.

Trimetazidín nemá priamy vplyv na hemodynamické parametre.

Účinky preduktálneho CF u pacientov s angínou pectoris:

zvýšenie koronárnej rezervy, ktoré vedie k spomaleniu nástupu ischémie spojenej s cvičením, počnúc pätnástym dňom liečby;
významné zníženie frekvencie záchvatov angíny a potreba krátkodobo pôsobiaceho nitroglycerínu;
obmedzenie kolísania krvného tlaku spojené s fyzickou aktivitou, zatiaľ čo srdcová frekvencia sa významne nemení;
zlepšenie kontraktilnej funkcie ľavej komory na pozadí ischemickej dysfunkcie.

Účinnosť a bezpečnosť používania Preductalu MV u pacientov so stabilnou angínou pectoris sa preukázala ako monoterapia a v kombinácii s inými liekmi s antianginóznym účinkom (v prípade nedostatočného terapeutického účinku pri ich použití).

Pri kombinovanej liečbe s metoprololom došlo v porovnaní s placebom k štatisticky významnému zlepšeniu výsledkov záťažových testov a klinických príznakov. Toto zlepšenie sa týka najmä celkového trvania záťažových testov, celkového času záťaže, času do nástupu depresie segmentu ST, doby do záchvatu angíny pectoris, počtu záchvatov angíny pectoris týždenne a krátkodobo pôsobiaceho príjmu dusičnanov týždenne.

Existujú tiež zlepšenia výkonu pri súčasnom použití trimetazidínu s atenololom.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa trimetazidín rýchlo vstrebáva a maximálnu plazmatickú koncentráciu v krvi dosahuje asi za 5 hodín.

Po dobu viac ako 24 hodín zostáva koncentrácia v krvnej plazme na úrovni, ktorá významne prevyšuje hladinu stanovenú po 11 hodinách (o 75%). Čas na dosiahnutie rovnovážneho stavu je 60 hodín. Príjem potravy nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť trimetazidínu.

Distribučný objem trimetazidínu je 4,8 l / kg. Je to dôkaz, že látka je dobre distribuovaná v tkanivách. Má pomerne nízky stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy (približne 16%).

Trimetazidín sa vylučuje hlavne obličkami, hlavne v nezmenenej forme. U mladých zdravých dobrovoľníkov je polčas 7 hodín, u pacientov starších ako 65 rokov tento údaj stúpa na 12 hodín.

Renálny klírens priamo súvisí s klírensom kreatinínu; hepatálny klírens klesá s vekom pacienta.

U pacientov starších ako 75 rokov je možná zvýšená expozícia trimetazidínu, ktorá je spojená s vekom súvisiacim poklesom funkcie obličiek. Výsledkom štúdie bolo zistenie, že pri závažnom zlyhaní obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa expozícia látke v krvnej plazme zvyšuje dvakrát v porovnaní s pacientmi s klírensom kreatinínu vyšším ako 60 ml / min.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa liek Preductal MV používa na dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca (CHD), aby sa zabránilo kombinovaným alebo monopreparátom stabilnej angíny pectoris.

Kontraindikácie

Absolútne:

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) <30 ml za minútu);
Parkinsonova choroba vrátane jej charakteristických príznakov - tremor, syndróm nepokojných nôh, iné poruchy hybnosti spojené s parkinsonizmom;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (údaje z klinických štúdií v požadovanom množstve nie sú k dispozícii);
Precitlivenosť na trimetazidín-dihydrochlorid a ďalšie zložky lieku.

Relatívne (Preductal MB sa používa s opatrnosťou, zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov):

Zlyhanie obličiek strednej závažnosti (CC = 30 - 60 ml za minútu);
Závažné poškodenie funkcie pečene (obmedzené klinické údaje);
Starší vek (nad 75 rokov).

Návod na použitie Preductal MB: metóda a dávkovanie

Tablety Preductal MB sa užívajú perorálne vcelku, bez žuvania, zapíjajú sa vodou.

Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár.

Odporúčané dávkovanie je 1 tableta dvakrát denne (ráno a večer) súčasne s jedlom. Maximálna prípustná denná dávka je 0,07 g (2 tablety).

U pacientov so stredne ťažkou renálnou dysfunkciou (CC = 30 - 60 ml za minútu) je denná dávka 0,035 g (1 tableta), ráno s raňajkami.

Z dôvodu vekom súvisiaceho zníženia funkcie obličiek možno u pacientov starších ako 75 rokov pozorovať zvýšenú expozíciu trimetazidínu, preto je potrebné zvoliť dávku Preductalu MB opatrne.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: často - hnačka, dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie; neznáma frekvencia - zápcha;
Centrálny nervový systém (CNS): často - bolesti hlavy, závraty; neznáma frekvencia - poruchy spánku (ospalosť, nespavosť), príznaky Parkinsonovej choroby (akinéza, tremor, zvýšený tonus), nestabilita chôdze a nestabilita v polohe Romberg, syndróm nepokojných nôh a ďalšie súvisiace poruchy pohybu, zvyčajne reverzibilné po vysadení trimetazidínu;
Koža a podkožný tuk: často - svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka; neznáma frekvencia - akútny angioedém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - extrasystol, palpitácie, tachykardia, výrazné zníženie krvného tlaku (TK), ortostatická hypotenzia, sprevádzaná celkovou slabosťou, stratou rovnováhy alebo závratmi (najmä v prípade súčasného užívania antihypertenzív), sčervenanie tváre;
Hematopoetický systém: neznáma frekvencia - trombocytopénia, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
Hepatobiliárny systém: neznáma frekvencia - hepatitída;
Všeobecné reakcie: často - asténia.

Postupnosť nežiaducich vedľajších účinkov vyplývajúcich z užívania Preductalu MB: ≥ 1/10 - veľmi často; <1/10 - ≥ 1/100 - často; <1/100 - ≥ 1/1 000 - zriedka; <1/1 000 - ≥ 1/10 000 - zriedka; <1/10 000 - veľmi zriedkavé; frekvenciu nie je možné vypočítať z dostupných údajov - frekvencia nie je známa.

Predávkovanie

O predávkovaní trimetazidínom sú obmedzené informácie.

V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Preductal CF nie je indikovaný na zmiernenie záchvatov angíny pectoris a nie je určený na liečbu infarktu myokardu alebo nestabilnej angíny pectoris v počiatočnom období pred hospitalizáciou alebo v prvých dňoch pobytu v nemocnici.

S rozvojom záchvatu anginy pectoris je potrebné prehodnotiť liečbu a prispôsobiť ju (farmakoterapia alebo zákrok na revaskularizáciu myokardu).

V dôsledku užívania trimetazidínu je možný výskyt alebo zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby (tremor, akinéza, zvýšený tonus), čo si vyžaduje pravidelné sledovanie pacientov, najmä v starobe. V kontroverzných situáciách musia pacienti podstúpiť príslušné vyšetrenie neurológom.

Preduktálna MV by mala byť konečne zrušená v prípade výskytu takýchto pohybových porúch: nestabilita v polohe Romberg, nestabilita chôdze, príznaky parkinsonizmu, tremor, syndróm „nepokojných nôh“. Takéto poruchy sú extrémne zriedkavé a zvyčajne vymiznú u väčšiny pacientov do 4 mesiacov po vysadení lieku. Ak príznaky parkinsonizmu pretrvávajú dlhšie ako 4 mesiace, mali by ste vyhľadať radu od neurológa.

Existujú prípady padajúcich pacientov, ktoré sú spojené s „nestabilitou“chôdze, nestabilitou v polohe Romberg, výrazným poklesom krvného tlaku, najmä pri kombinácii lieku Preductal MV s užívaním antihypertenzív.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vo výsledkoch klinických štúdií nebol zaznamenaný vplyv Preductalu MV na hemodynamické parametre, ale počas post-registračných pozorovaní boli zaznamenané epizódy ospalosti a závratov. Takéto podmienky môžu mať vplyv na schopnosť vykonávať prácu vyžadujúcu rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú pozornosť, vč. pre správu vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Preductal CF nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Liečba Preductal CF je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku v pediatrickej praxi.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min): terapia je kontraindikovaná;
porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min): Preductal MV sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažného poškodenia funkcie pečene sa má Preductal MB používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Preductal CF starším pacientom sa má podávať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Interakcia trimetazidínu s inými liekmi / prípravkami sa nepozorovala.

Analógy

Analógy Preductal MV sú: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimetazidin Trimet, Trimetazidín, Trimetazidín MV-Teva, Trimitard MV.

Podmienky skladovania

Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Preductal MV

Recenzie pacientov o lieku Preductal MV zostávajú väčšinou pozitívne, čo naznačuje, že vďaka jeho použitiu sa zaťaženie prenáša ľahšie a zlepšuje sa kvalita života. Liek sa často používa v kombinovanej liečbe.

Ako nevýhody sa najčastejšie poznamenáva, že Preductal MV má vyššie náklady v porovnaní s analógmi.