Pantaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pantaz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pantaz

ATX kód: A02BC02

Účinná látka: pantoprazol (Pantoprazol)

Výrobca: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-13

Pantaz je protivredový liek, inhibítor protónovej pumpy, ktorý znižuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet potiahnutých enterosolventne: svetlo žlté, okrúhle, bikonvexné, biele jadro (10 kusov v blistroch, v papierovej škatuli s 1, 3 alebo 10 blistrami a návod na použitie Pantaza).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu - 45,2 mg, čo zodpovedá 40 mg pantoprazolu;
pomocné zložky: uhličitan sodný, manitol, krospovidón, hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), stearát vápenatý;
enterický poťah: kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1 ÷ 1), makrogol 6000, dibutylftalát, oxid titaničitý, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), žltý oxid železitý, čistený mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pantaz je liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz. Jeho aktívna zložka, pantoprazol, je inhibítorom enzýmu H ⁺ / K ⁺ -ATPáza (vodík-draselná adenozíntrifosfatáza), ktorý pôsobí ako protónová pumpa v parietálnych bunkách žalúdka a v poslednom štádiu blokuje syntézu kyseliny chlorovodíkovej. Účinok liečiva, bez ohľadu na povahu stimulu, poskytuje zníženie bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny chlorovodíkovej bez ovplyvnenia motility gastrointestinálneho traktu (GIT).

Po jednorazovom perorálnom podaní v dávke 20 mg sa účinok dostaví do 1 hodiny a maximum dosiahne po 2–2,5 hodinách. Sekrečná aktivita po vysadení pantoprazolu sa úplne obnoví po 72–96 hodinách.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa pantoprazol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (C _max) v plazme sa dosiahne po 2–2,5 hodinách a môže sa pohybovať od 0,001 do 0,0015 mg / ml, a to aj pri dlhodobom používaní. Biologická dostupnosť pantoprazolu je 77%. Súbežný príjem potravy môže oddialiť nástup účinku Pantazu, ale C _max, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) alebo jeho biologická dostupnosť nie sú ovplyvnené.

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 98%, distribučný objem je asi 0,15 l / kg, klírens je 0,1 l / h / kg.

Pantoprazol sa metabolizuje takmer úplne v pečeni tvorbou hlavného metabolitu desmetylpantoprazolu, ktorý je konjugovaný so síranom a je stanovený v sére a moči. Pantoprazol vykazuje inhibičný účinok na enzýmový systém CYP2C19.

Polčas (T1 _{/ 2}) nesúvisí s trvaním terapeutického účinku a je 1 hodina, vrátane poškodenia funkcie obličiek. T _1/2 hlavného metabolitu je približne 1,5 hodiny.

Látka sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov obličkami - 80%, zvyšok - žlčou.

Pri chronickom zlyhaní obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze) nie je potrebná úprava dávky. Môžu byť dialyzované veľmi malé množstvá pantoprazolu.

U pacientov s cirhózou triedy A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie sa pri užívaní pantoprazolu v dennej dávke 20 mg zvyšuje AUC 3-5-krát v porovnaní so zdravými jedincami, C _max - 1,3-krát a T _1/2 je 3-6 hodín

U starších pacientov je zvýšenie AUC a C _max nevýznamné a nie je klinicky významné.

Indikácie pre použitie

peptický vred žalúdka a dvanástnika, aj na účely prevencie;
gastroezofageálna refluxná choroba (GERD), vrátane erozívnej a ulceróznej refluxnej ezofagitídy a príznakov (pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, regurgitácia kyslého obsahu žalúdka) spojených s GERD;
Zollinger-Ellisonov syndróm;
eradikácia Helicobacter pylori - ako súčasť kombinovanej liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

dyspepsia neurotickej genézy;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pantaz sa má užívať opatrne počas tehotenstva a dojčenia, so zlyhaním pečene, prítomnosťou rizikových faktorov nedostatku cyanokobalamínu (vitamín B ₁₂), najmä u pacientov s hypo- a achlórhydriou.

Pantaz, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Pantaz sa užívajú perorálne, pred raňajkami, prehĺtajú sa celé (nemôžu sa hrýzť ani lámať) a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Ak potrebujete užiť dvakrát denne, druhá dávka sa má užiť pred večerou.

Odporúčané denné dávkovanie Pantazy:

peptický vred a dvanástnikový vred, Zollinger-Ellisonov syndróm: 40–80 mg; trvanie kurzu na liečbu žalúdočných vredov - 28–56 dní, na zjazvenie dvanástnikových vredov - 14 dní;
refluxná ezofagitída: 20 - 40 mg; trvanie kurzu od 28 do 56 dní;
eradikácia Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby): 20 mg 2-krát denne v kombinácii s amoxicilínom (1 000 mg 2-krát denne) a klaritromycínom (500 mg 2-krát denne) alebo s metronidazolom (500 mg 2-krát). dvakrát denne) a klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) alebo s amoxicilínom (1 000 mg dvakrát denne) a metronidazolom (500 mg dvakrát denne); trvanie kurzu je 7-14 dní.

Maximálna denná dávka Pantazy na liečbu pacientov vo vyššom veku a s chronickým zlyhaním obličiek je 40 mg.

Odporúčaný režim dávkovania pri hepatálnej insuficiencii: 40 mg 1-krát za 2 dni.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - zhoršenie zraku (rozmazané videnie), závraty;
z tráviaceho systému: často - plynatosť, bolesti brucha, zápcha alebo hnačky; zriedka - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - sucho v ústach; veľmi zriedkavo - závažné poškodenie pečene, žltačka bez alebo s pečeňovým zlyhaním, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, gama-glutamyltransferáza (GGT);
zo strany krvotvorných orgánov: veľmi zriedka - trombocytopénia, leukopénia;
na strane imunitného systému: veľmi zriedka - vývoj anafylaktických reakcií (vrátane anafylaktického šoku);
alergické reakcie: zriedka - svrbenie, vyrážka; veľmi zriedkavo - angioedém, žihľavka, fotocitlivosť, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, polymorfizmus erytému;
na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia; veľmi zriedka - myalgia;
duševné poruchy: veľmi zriedka - halucinácie, dezorientácia, depresia, zmätenosť (častejšie u predisponovaných osôb);
z urogenitálneho systému: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
celkové poruchy: veľmi zriedka - slabosť, hypertermia, periférny edém, bolestivé napätie mliečnych žliaz, zvýšenie koncentrácie triglyceridov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania pantoprazolom u ľudí neboli stanovené.

V prípade intoxikácie sa odporúča podporná a symptomatická liečba. Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Pantaz sa má predpisovať iba v prípade, ak sú k dispozícii výsledky endoskopických štúdií (ak je to potrebné s biopsiou, najmä u pacientov so žalúdočnými vredmi), ktoré potvrdzujú absenciu malígneho novotvaru. Vzhľadom k tomu, že užívanie lieku môže maskovať príznaky nádoru a oddialiť správnu diagnózu. Ak po 1 mesiaci liečby pantoprazolom neexistuje klinický účinok, musí sa pacient podrobiť opätovnému vyšetreniu.

Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, liečba Pantazom sa má ukončiť.

Na pozadí používania pantoprazolu môže absorpcia kyanokobalamínu klesať pri hypo- a achlórhydrii. Preto pri liečbe pacientov s rizikovými faktormi pre nedostatok vitamínu B ₁₂ alebo pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Dlhodobá liečba liekom Pantaz, najmä ak trvá viac ako 12 mesiacov, by mala byť sprevádzaná pravidelným sledovaním stavu pacienta.

Je potrebné mať na pamäti, že test na stanovenie THC (tetrahydrokanabinolu) v moči pacientov užívajúcich pantoprazol môže poskytnúť falošne pozitívny výsledok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Pantazom sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo iných zložitých mechanizmoch kvôli existujúcemu riziku vzniku takých nežiaducich udalostí z nervového systému, ako sú rozmazané videnie alebo závraty.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie tabliet Pantaz počas tehotenstva a laktácie je povolené iba v prípadoch, keď terapeutický účinok pre matku odôvodňuje potenciálne riziká účinku pantoprazolu na plod a dieťa.

Použitie v detstve

Užívanie Pantazy vo veku 18 rokov je kontraindikované kvôli skutočnosti, že účinnosť a bezpečnosť pantoprazolu pri liečbe tejto kategórie pacientov nebola stanovená.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri liečbe pacientov s chronickým zlyhaním obličiek by denná dávka Pantazy nemala prekročiť 40 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Pantaz sa má na liečbu pacientov s poruchou funkcie pečene používať opatrne. Odporúčaný dávkovací režim pre týchto pacientov: 40 mg 1-krát za 2 dni. Neprekračujte túto dávku.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov by denná dávka Pantazy nemala prekročiť 40 mg.

Liekové interakcie

Ak sa užíva súčasne s liekom Pantaz:

ketokonazol, prípravky železa a iné lieky, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH (kyslosti) žalúdka: treba mať na pamäti, že pantoprazol znižuje absorpciu liekov absorbovaných v prostredí s kyslými hodnotami pH;
digoxín, diazepam, diklofenak, fenytoín, glibenklamid, karbamazepín, metoprolol, naproxén, nifedipín, teofylín, perorálne kontraceptíva, piroxikam, antacidá, kofeín, etanol: v kombinácii s týmito liekmi nedochádza ku klinicky významným interakciám;
warfarín: existuje riziko interakcie pantoprazolu s warfarínom, čo môže mať za následok zmenu INR (medzinárodný normalizovaný pomer). Pri súčasnej liečbe kumarínovými antikoagulanciami je potrebné pravidelne monitorovať INR a protrombínový čas;
atazanavir, nelfinavir: odporúča sa vyhnúť sa kombinácii týchto liekov s pantoprazolom, pretože inhibítory protónovej pumpy môžu znížiť ich plazmatickú koncentráciu a oslabiť účinok antiretrovírusovej liečby.

Analógy

Analógmi Pantazy sú Pantoprazol Canon, Pantoprazole-Akrikhin, Zipantola, Controloc, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pantaza

Recenzie o Pantaze sú pozitívne. Pacienti hlásia, že pri bolestiach v žalúdku spôsobených tráviacimi problémami, sprevádzaných pálením záhy a horkou chuťou v ústach, užívanie lieku rýchlo eliminuje všetky klinické prejavy. Medzi výhody patrí vysoká účinnosť a dobrá tolerancia.