Tulipán
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 162 rub.
Kúpiť
Tulipán je hypolipidemický liek, inhibítor HMG-CoA reduktázy, ktorý znižuje hladinu triglyceridov a cholesterolu v krvnom sére.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - filmom obalené tablety: 10 mg - biely alebo takmer biely filmový obal, s vyrytím „HLA 10“na jednej strane, 20 mg - svetlo žltý filmový obal, s vyrytím „HLA 20“na jednej strane, 40 mg - biela s filmom žltkasto-hnedastého odtieňa, na jednej strane vygravírovaná „HLA 40“; tablety sú bikonvexné, okrúhle, na strihu - biele (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 3, 6, 9 blistrov).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: atorvastatín (vo forme vápenatej soli atorvastatínu) - 10, 20 alebo 40 mg;
- pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, polysorbát 80, hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, ťažký oxid horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
- obal filmu: hyprolóza, hypromelóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, v dávke 20 a 40 mg navyše - žltý oxid železitý.
Indikácie pre použitie
- primárna hypercholesterolémia, heterozygotná familiárna a nefamiliárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia typu IIa a IIb podľa Fredricksonovej klasifikácie - Tulip sa používa v kombinácii s diétou na zníženie cholesterolu na zníženie vysokých koncentrácií celkového cholesterolu (CS), cholesterolu, lipoproteínov, apolitov s nízkou hustotou. B (apoB), tyreoglobulín (TG) a zvýšenie koncentrácie lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), keď má diétna terapia a iné neliečivé metódy nedostatočný účinok;
- homozygotná familiárna hypercholesterolémia - na zníženie zvýšených koncentrácií LDL cholesterolu a celkového cholesterolu, keď diétna terapia a iné neliečivé metódy nie sú dostatočne účinné;
- kardiovaskulárne komplikácie u pacientov bez klinických príznakov koronárnych srdcových chorôb (IHD), ale za prítomnosti určitých rizikových faktorov pre ich vývoj, ako je závislosť od nikotínu, arteriálna hypertenzia, retinopatia, diabetes mellitus, albuminúria, nízke plazmatické koncentrácie HDL-C, genetické predispozícia, a to aj na pozadí dyslipidémie, vek nad 55 rokov - na primárnu prevenciu;
- kardiovaskulárne komplikácie u pacientov s ochorením koronárnych artérií - sekundárna prevencia stavu s cieľom znížiť celkovú úmrtnosť, cievnu mozgovú príhodu, infarkt myokardu, opätovnú hospitalizáciu pre angínu pectoris a potrebu revaskularizácie.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie:
- poškodenie pečene v aktívnej fáze;
- zvýšenie aktivity krvnej plazmy pečeňových transamináz neznámeho pôvodu v porovnaní s hornou hranicou normálu (UHN) viac ako trikrát;
- syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy (obsahuje laktózu);
- tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácie);
- deti a dospievajúci do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť užívania atorvastatínu v tejto vekovej skupine pacientov nebola stanovená);
- zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva.
Tulip sa používa opatrne v prípade závažnej nerovnováhy elektrolytov, anamnézy ochorení pečene, zneužívania alkoholu, chorôb svalového systému a anamnézy svalových patológií v dôsledku užívania iných liekov zo skupiny inhibítorov HMG-CoA reduktázy, metabolických a endokrinných (hypertyreóza)) poruchy, arteriálna hypotenzia, diabetes mellitus, závažné akútne infekcie (sepsa), nekontrolovaná epilepsia, veľké chirurgické zákroky, trauma, agresívna liečba znižujúca hladinu lipidov (atorvastatín v dávke 80 mg) pri sekundárnej prevencii mozgovej príhody u pacientov s hemoragickou alebo lakunárnou mozgovou príhodou v anamnéze.
Spôsob podávania a dávkovanie
Pred začatím užívania Tulipu by sa malo pacientovi odporučiť štandardná diéta na zníženie hladiny cholesterolu, ktorá sa musí dodržiavať počas celého obdobia liečby liekom.
Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na stravu.
Odporúčané rozmedzie denných dávok tulipánu je 10–80 mg, konkrétna dávka sa vyberá na základe údajov o koncentrácii LDL-C, účelu liečby a individuálnej terapeutickej odpovede pacienta.
Počiatočná dávka je vo väčšine prípadov 10 mg denne, maximálna je 80 mg denne.
Na začiatku liečby, po 14–28 dňoch a / alebo pri každom zvýšení dávky liečiva je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu lipidov a v prípade potreby upraviť dávku atorvastatínu.
Odporúčaný dávkovací režim:
- primárna (heterozygotná dedičná a polygénna) hypercholesterolémia (typ IIa) a zmiešaná hyperlipidémia (typ IIb): zvyčajne stačí dávka 10 mg jedenkrát denne (môžu sa použiť tablety 10 a 20 mg); ak je to potrebné, je dovolené postupne zvyšovať dávku na 80 mg (2 tablety po 40 mg), berúc do úvahy odpoveď pacienta a dodržujúci interval medzi zvýšením dávky 14-28 dní, pretože terapeutický účinok sa zaznamená po 14 dňoch a maximálny terapeutický účinok sa zaznamená po 28 dní a trvá pri dlhodobej liečbe;
- homozygotná dedičná hypercholesterolémia: 80 mg (2 tablety po 40 mg) raz denne;
- kardiovaskulárne ochorenia (na profylaxiu): 10 mg jedenkrát denne, ak nie je dosiahnutá optimálna plazmatická koncentrácia LDL, je dovolené dávku postupne zvyšovať na 80 mg (2 tablety po 40 mg), berúc do úvahy odpoveď pacienta a dodržujúci interval medzi zvýšením dávky 14 –28 dní.
U pacientov s renálnou insuficienciou a starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Tulipu.
V prípade poškodenia funkcie pečene sa vylučovanie atorvastatínu z tela spomaľuje, preto sa odporúča používať ho opatrne a neustále monitorovať aktivitu pečeňových transamináz: aspartátaminotransferázy (ACT) a alanínaminotransferázy (ALT).
Vedľajšie účinky
- nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - poruchy spánku (vrátane nespavosti a nočných môr), závraty, astenický syndróm, parestézia, hypestézia, slabosť, strata / pokles pamäti, porucha citlivosti na chuť; zriedka periférna neuropatia;
- zmyslové orgány: zriedka - rozmazané videnie, tinnitus; zriedka - zhoršenie zraku; extrémne zriedkavé - strata sluchu;
- tráviaci systém: často - plynatosť, zápcha, nevoľnosť, dyspepsia, hnačky; zriedka - zvracanie, anorexia, hepatitída, pankreatitída, grganie, bolesť brucha; zriedka - cholestatická žltačka (vrátane obštrukčnej); extrémne zriedkavé - zlyhanie pečene;
- muskuloskeletálny systém: často - opuch kĺbov, myalgia, artralgia, bolesť kĺbov, svalové kŕče, bolesti chrbta; zriedka - bolesť krčných svalov, myasthenia gravis; zriedka - myozitída, myopatia, rabdomyolýza, tendinopatia (niekedy až po pretrhnutie šliach); neurčitá frekvencia - prípady imunitne sprostredkovanej nekrotizujúcej myopatie;
- koža a podkožné tkanivá: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, alopécia; zriedka - bulózna vyrážka, angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu) a Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
- hematopoetický systém: zriedka - trombocytopénia;
- metabolizmus: často - hyperglykémia; zriedka - hypoglykémia;
- dýchací systém: často - bolesť v krku, nazofaryngitída, krvácanie z nosa;
- imunitný systém: často - reakcie z precitlivenosti; extrémne zriedkavé - anafylaxia;
- laboratórne ukazovatele: často - zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy v sére (CPK), zvýšenie aktivity ALT a AST; zriedka - leukocytúria; neurčitá frekvencia - zvýšenie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu;
- ďalšie reakcie: zriedka - zvýšená únava, sekundárne zlyhanie obličiek, zhoršená potencia, hypertermia, periférny edém, bolesť na hrudníku, prírastok hmotnosti; extrémne zriedkavé - diabetes mellitus, gynekomastia; existujú určité údaje o vývoji atonickej fasciitídy, ale presná súvislosť s používaním atorvastatínu nebola stanovená; neistá frekvencia - intersticiálna choroba pľúc (najmä pri dlhodobom používaní), depresia, sexuálna dysfunkcia.
V prípade predávkovania Tulipom je nevyhnutná symptomatická liečba. Atorvastatín nemá špecifické antidotum a hemodialýza nie je účinná z dôvodu významnej väzby liečiva na proteíny krvnej plazmy.
špeciálne pokyny
Tulipán, rovnako ako iné statíny (inhibítory HMG-CoA reduktázy), môže v porovnaní s VGN zvýšiť sérovú aktivitu pečeňových enzýmov ACT a ALT viac ako trikrát. Preto je potrebné sledovať ukazovatele pečeňových funkcií pred užitím lieku, po 6 a 12 týždňoch od začiatku liečby a so zvýšením jeho dávky. Monitorovanie ukazovateľov funkcie pečene je tiež nevyhnutné, keď sa objavia klinické príznaky poškodenia pečene. S nárastom aktivity ACT a ALT by sa mali ukazovatele monitorovať, kým sa hodnoty normalizujú, ak je nárast viac ako 3-krát vyšší ako VGN a pretrváva, odporúča sa znížiť dávku alebo prestať užívať liek.
Použitie tulipánu môže spôsobiť rozvoj myalgie. U pacientov s difúznou myalgiou, svalovou slabosťou alebo bolestivosťou a / alebo výrazným zvýšením aktivity CPK je možné predpokladať prítomnosť myopatie. V takom prípade (prítomnosť potvrdenej / suspektnej myopatie) sa má liečba atorvastatínom prerušiť.
Vzhľadom na zvýšené riziko myopatie pri súčasnom užívaní Tulipu s imunosupresívami, fibrátmi, azolovými antimykotikami, erytromycínom, kyselinou nikotínovou (v dávkach znižujúcich lipidy viac ako 1 g denne) sa liečba liekom začína až po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu liečby s pravdepodobnosťou závažných vedľajších účinkov. reakcie. Ak je nevyhnutná kombinovaná liečba, odporúča sa zvážiť možnosť úpravy počiatočnej a udržiavacej dávky týchto liekov smerom nadol.
Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať aktivitu CPK a koncentráciu glukózy v krvnom sére.
Pacienti by mali byť informovaní o nutnosti vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, ak sa vyskytne nevysvetliteľná bolesť a / alebo svalová slabosť, najmä ak sú sprevádzané všeobecným zhoršením stavu a horúčkou.
Boli popísané zriedkavé prípady rabdomyolýzy s rozvojom akútneho zlyhania obličiek v dôsledku myoglobinúrie v dôsledku použitia Tulipu, ako aj iných statínov (inhibítorov HMG-CoA reduktázy).
Ak sa objavia príznaky možnej myopatie alebo existuje riziko vzniku faktorov zlyhania obličiek na pozadí rabdomyolýzy (arteriálna hypotenzia, závažná akútna infekcia, trauma, rozsiahly chirurgický zákrok, závažné metabolické poruchy, poruchy endokrinného systému a elektrolytov, nekontrolované kŕče), je potrebné atorvastatín prerušiť alebo liečbu prerušiť.
Počas liečby Tulipom je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných prácach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liekové interakcie
- cyklosporín, erytromycín, klaritromycín, imunosupresívne, protiplesňové lieky (azolové deriváty): zvyšujú riziko myopatie v prípade súčasného užívania s inhibítormi HMG-CoA reduktázy v dôsledku možného zvýšenia sérovej koncentrácie atorvastatínu;
- indinavir, ritonavir (inhibítory HIV proteázy), fibráty a kyselina nikotínová (v dávkach znižujúcich lipidy viac ako 1 g denne): zvyšujú riziko myopatie;
- inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (vrátane inhibítorov proteáz): je možné zvýšenie koncentrácie atorvastatínu v krvnej plazme;
- inhibítory transportného proteínu OATP1B1 (napríklad cyklosporín): môžu zvyšovať biologickú dostupnosť atorvastatínu;
- erytromycín a klaritromycín: zvýšiť koncentráciu atorvastatínu v krvnej plazme (o 40%, respektíve 56%);
- diltiazem: v dávke 240 mg s 40 mg atorvastatínu zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme;
- cimetidín: nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie s atorvastatínom;
- itrakonazol: v dávke 200 mg s 20 - 40 mg atorvastatínu 3-násobne zvyšuje AUC hodnotu atorvastatínu;
- grapefruitový džús: viac ako 1,2 litra denne počas 5 dní môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie atorvastatínu;
- induktory izoenzýmu CYP3A4 (napríklad efavirenz alebo rifampicín): môžu viesť k zníženiu koncentrácie atorvastatínu v krvnej plazme, pretože rifampicín je induktorom izoenzýmu CYP3A4 a súčasne inhibítorom transportného proteínu hepatocytov OATP1B1, pretože sa takáto dvojitá interakcia neodporúča;
- antacidá: kombinované orálne podávanie suspenzií obsahujúcich hydroxidy hlinité a horečnaté s atorvastatínom znižuje plazmatickú koncentráciu tohto atorvastatínu o ~ 35%, ale stupeň zníženia koncentrácie LDL-C sa nemení;
- terfenadín, fenazón: atorvastatín neovplyvňuje ich farmakokinetiku, preto sa neočakávajú liekové interakcie;
- kolestipol: znižuje koncentráciu atorvastatínu o 25%, ale zvyšuje účinok znižujúci hladinu lipidov v dôsledku synergického účinku;
- kyselina fusidová: existujú údaje z postmarketingových štúdií o vedľajších účinkoch spoločného užívania na funkciu svalového systému až po deštrukciu buniek svalového tkaniva (rabdomyolýza); odporúča sa starostlivé sledovanie pacientov a v prípade potreby zrušenie lieku Tulip;
- kolchicín: boli hlásené prípady myopatie (pri súčasnom použití je potrebná opatrnosť);
- digoxín: použitie vysokých dávok atorvastatínu (80 mg denne) zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu o ~ 20% (odporúča sa tento indikátor kontrolovať);
- azitromycín, amlodipín: pri použití s atorvastatínom v terapeutických dávkach neinteraguje;
- perorálne kontraceptíva: pri výbere perorálnych kontraceptív je potrebné mať na pamäti, že atorvastatín významne zvyšuje AUC etinylestradiolu o 20% a noretisterónu o 30%;
- nepriame kumarínové antikoagulanciá (warfarín): súčasné použitie s atorvastatínom ovplyvňuje antikoagulačný účinok (kontrola protrombínového času je potrebná na začiatku spoločného užívania, keď sa zmení dávkovanie a liečba sa zastaví);
- iné látky znižujúce hladinu lipidov (gemfibrozil, ezetimib, fibráty): užívanie dávok znižujúcich hladinu lipidov zvyšuje riziko rabdomyolýzy;
- antihypertenzíva a estrogény (ako substitučná liečba): nedošlo k žiadnej klinicky významnej interakcii.
Analógy
Tulipove analógy sú: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas atď.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Tulipán: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Tulip 20 mg filmom obalené tablety 30 ks. 162 RUB Kúpiť |
|
Tulip 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 207 r Kúpiť |
|
Tulipánové tablety p.p. 10mg 30 ks. 267 r Kúpiť |
|
Tulipánové tablety p.p. 20mg 30 ks. 351 r Kúpiť |
|
Tulip 10 mg filmom obalené tablety 90 ks. 450 RUB Kúpiť |
|
Tulip 40 mg filmom obalené tablety 30 ks. 523 r Kúpiť |
|
Tulipánové tablety p.p. 40mg 30 ks. 606 RUB Kúpiť |
|
Tulipánové tablety p.p. 10mg 90 ks. 657 r Kúpiť |
|
Tulip 20 mg filmom obalené tablety 90 ks. 778 RUB Kúpiť |
|
Tulipánové tablety p.p. 20mg 90 ks. 1023 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
