Tramadol
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
z 272 rubľov.
Kúpiť
Tramadol je opioidné analgetikum so zmiešaným mechanizmom účinku.
Uvoľnenie formy a zloženia
- injekčný roztok: bezfarebný, priehľadný (po 1 a 2 ml v bezfarebných sklenených ampulkách, 5 ampuliek v blistri alebo obrysovom plastovom obale, v papierovej škatuľke 1, 2, 20, 50 alebo 100 balení);
- rektálne čapíky: torpédové, s hladkým povrchom, biele, so slabým zápachom (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre);
- kapsuly: želatínové tvrdé, veľkosť a farba sa líši v závislosti od výrobcu; obsah - takmer biely alebo biely prášok (5, 6, 7, 8 a 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 alebo 100 balení; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 a 50 ks. V polymérových obaloch, v kartónovej škatuli 1, 5, 10 alebo 20 obalov; 5, 6, 7, 8., 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks. V polymérnych fľašiach, v kartónovej škatuli 1, 5, 10 alebo 20 fliaš);
- tablety: okrúhle, ploché, s mierne drsným povrchom, biele s mierne viditeľnými inklúziami, so skosením, s rizikom (100 mg tablety), je možný charakteristický jahodový zápach (50 mg tablety - 10 ks. v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 5 blistrov; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks. V nádobách, v kartónovej škatuli 1 nádoba; 10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 2 balenia; tablety 100 mg - 10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 alebo 100 balení; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 kusov. ks vo fľašiach, v kartónovej škatuli 1, 5, 10 alebo 20 fliaš; 10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks v nádobách, v kartónovej škatuli 1, 5, 10 alebo 20 nádob);
- kvapky na perorálne podanie: priehľadný, bezfarebný alebo mierne hnedastý roztok s charakteristickou vôňou anízu a mäty (10, 20, 50 a 100 ml v fľašiach s kvapkadlom z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
Liečivo je tramadoliumchlorid.
- 1 ml roztoku - 50 mg;
- 1 čapík - 100 mg;
- 1 kapsula - 50 alebo 100 mg;
- 1 tableta - 50 alebo 100 mg;
- 1 ml kvapiek - 100 mg.
Pomocné látky:
- roztok: octan sodný, voda na injekciu;
- čapíky: tuhý tuk, glycerol (mono-, di-, tri) alkanoát;
- kapsuly: sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza; zloženie škrupiny - želatína, oxid titaničitý, farbivá;
- tablety: koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ sacharínu, makrogol 4000, krospovidón, laktóza, aróma;
- kvapky: čistená voda, dihydrát sacharinátu sodného, propylénglykol, glycerol, sacharóza, polysorbát, sorbát draselný, anízová príchuť, pepermintová príchuť.
Indikácie pre použitie
Tramadol je liek na zmiernenie bolestivého syndrómu strednej a vysokej intenzity rôznej etiológie vrátane bolesti u onkologických pacientov, bolesti pri úrazoch a v pooperačnom období.
Liečivo sa tiež používa na zmiernenie bolesti počas bolestivých diagnostických a terapeutických postupov.
Kontraindikácie
- stavy sprevádzané depresiou dýchania alebo ťažkou depresiou centrálneho nervového systému (otrava opioidnými analgetikami, hypnotikami a psychotropnými látkami, alkohol);
- závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
- ako liek na liečbu abstinenčných príznakov spôsobených užívaním opioidov;
- sklon k zneužívaniu psychoaktívnych látok;
- samovražedné sklony;
- epilepsia, ktorá nie je vhodná na adekvátnu kontrolu liekov;
- súčasné užívanie inhibítorov MAO (monoaminooxidázy) a 2 týždne po ich zrušení;
- deti do 1 roka - pre perorálne kvapky, do 14 rokov - pre iné dávkové formy;
- tehotenstvo a dojčenie (s výnimkou životne dôležitých prípadov);
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné opioidy.
S opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom sa Tramadol používa v nasledujúcich prípadoch:
- zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene;
- poruchy vedomia rôzneho pôvodu;
- traumatické zranenie mozgu;
- zvýšený intrakraniálny tlak;
- epilepsia;
- kŕče;
- drogová závislosť od opioidov;
- bolesť v brušnej dutine neznámeho pôvodu (takzvané akútne brucho);
- sklon k vzniku závislosti (alkoholizmus, droga alebo drogová závislosť);
- súčasné užívanie tricyklických antidepresív, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (niektorých antidepresív a látok potlačujúcich chuť do jedla), iných tricyklických zlúčenín, liekov proti migréne (triptány), narkotických analgetík, neuroleptík a iných liekov, ktoré znižujú prah záchvatovej aktivity.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tramadol sa používa podľa pokynov lekára. Spôsob podávania, dávkovací režim a trvanie liečby sa určujú individuálne, v závislosti od klinického obrazu, závažnosti bolestivého syndrómu a citlivosti pacienta.
Liek sa nemá používať dlhšie, ako je terapeuticky nevyhnutné.
Injekcia
Tramadol sa podáva pomaly intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne.
Ak nie sú stanovené iné predpisy, dospievajúcim od 14 rokov a dospelým sa predpíše 50 - 100 mg v 1 - 2 ml injekčného roztoku jedenkrát. Ak nedôjde k uspokojivej analgézii, podá sa dávka 30 mg po 30 až 60 minútach.
Ako počiatočná dávka sa pri silných bolestiach používa vysoká dávka (100 mg).
Denná dávka je zvyčajne 400 mg. Zvyčajne postačuje na zmiernenie bolesti.
U pacientov s rakovinou môžu byť použité vyššie dávky.
U pacientov s ochorením obličiek a pečene sa u starších ľudí vo veku nad 75 rokov môže vylučovanie tramadoliumchloridu spomaliť, takže môže byť potrebné predĺženie intervalu medzi podaním lieku.
Čapíky na rektálne podanie
Dospievajúcim od 14 rokov a dospelým sa zvyčajne predpisuje 1 čapík až 4-krát denne.
Starší ľudia, pacienti so zhoršenou funkciou obličiek / pečene s akútnou bolesťou môžu byť užívaní 1 čapík, ale pri dlhodobej liečbe je potrebné intervaly medzi injekciami predĺžiť.
Kapsuly a tablety
V týchto dávkových formách sa má tramadol užívať perorálne: prehltnúť bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na jedlo. Tablety sa môžu rozpustiť v ½ pohári vody bezprostredne pred užitím.
Počiatočná dávka pre dospievajúcich od 14 rokov a dospelých je 50 mg. Ak do 30 - 60 minút nedôjde k žiadnemu účinku, môžete užiť ďalších 50 mg.
Pri silných bolestiach môže byť jedna dávka 100 mg.
Maximálna denná dávka je 400 mg.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek / pečene a starší ľudia by mali predlžovať interval medzi dávkami lieku.
Perorálne kvapky
Tramadol vo forme kvapiek sa má užívať perorálne s malým množstvom tekutiny alebo s cukrom. Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.
Tínedžerom od 14 rokov a dospelým sa predpisuje 20 kvapiek (50 mg). Ak po 30-60 minútach nedôjde k žiadnemu účinku, môžete užiť ďalších 20 kvapiek. Maximálna denná dávka je 160 kvapiek (400 mg). Intervaly medzi dávkami sú 4 - 6 hodín.
Pre deti vo veku 1 - 14 rokov je jedna dávka 1 - 2 mg / kg.
Približné dávky pre deti v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:
- 1 rok (10 kg) - 4-8 kvapiek;
- 3 roky (15 kg) - 6-12 kvapiek;
- 6 rokov (20 kg) - 8-16 kvapiek;
- 9 rokov (30 kg) - 12-24 kvapiek;
- 12-14 rokov (45 kg) - 18-36 cap.
1 kvapka zodpovedá približne 2,5 mg tramadoliumchloridu.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek / pečene a starší ľudia by mali predlžovať interval medzi dávkami lieku.
Fľaša je vybavená ochranným viečkom (bezpečnostným pre deti). Ak ho chcete otvoriť, stlačte kryt a otočte ho zľava doprava.
Vedľajšie účinky
- na strane kardiovaskulárneho systému: synkopa, ortostatická hypotenzia, tachykardia, kolaps;
- z nervového systému: porucha kognitívnych funkcií, zmätenosť, zvýšená únava, nestabilita chôdze, zhoršená koordinácia pohybov, slabosť, parestézia, letargia, poruchy spánku, ospalosť, závraty, amnézia, potenie, depresia, bolesti hlavy, paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému (svalové kŕče, tras, emočná labilita, úzkosť, nepokoj, halucinácie, nervozita, eufória), kŕče centrálneho pôvodu (pri intravenóznom podaní vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom užívaní antipsychotík);
- zo zmyslov: poruchy chuti a zraku;
- z močového systému: ťažkosti s močením, retencia moču, dyzúria;
- z tráviaceho systému: ťažkosti s prehĺtaním, sucho v ústach, bolesti brucha, plynatosť, zápcha, zvracanie, hnačky, nevoľnosť;
- z dýchacieho systému: dýchavičnosť;
- alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, bulózna vyrážka, exantém;
- iné: porušenie menštruačného cyklu; pri dlhodobom používaní - drogová závislosť; s náhlym ukončením liečby - abstinenčný syndróm.
Príznaky predávkovania: depresia dýchacieho centra, zvracanie, kŕče, mióza, apnoe, kolaps, kóma. Liečba: zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest, udržiavanie činnosti kardiovaskulárneho systému a dýchanie; účinky podobné opiátom sú kontrolované naloxónom, kŕče benzodiazepínmi.
špeciálne pokyny
Počas liečby je zakázané piť alkohol.
Tramadol sa nemá používať v kombinácii s narkotickými analgetikami, pretože je ťažké predvídať účinok ich interakcií.
U pacientov liečených dlhodobým karbamazepínom môže byť účinok tramadoliumchloridu slabší.
Počas liečby sa musíte zdržať vedenia vozidla a vykonávania potenciálne nebezpečnej práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Liekové interakcie
- diklofenak, midazolam, indometacín, diazepam, fenylbutazón, nitroglycerín, flunitrazepam: bola zaznamenaná farmaceutická nekompatibilita;
- etanol a lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: zvyšuje sa ich účinok;
- chinidín: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia tramadolu, klesá koncentrácia jeho metabolitu (mono-O-desmetyltramadol);
- induktory mikrozomálnej oxidácie (vrátane barbiturátov a karbamazepínu): závažnosť analgetického účinku tramadolu a doba jeho účinku sa znižujú;
- barbituráty: pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť krížová tolerancia;
- anxiolytiká: zvyšuje sa závažnosť analgetického účinku lieku;
- Inhibítory MAO, antipsychotiká, prokarbazín, furazolidón: prah pre vznik záchvatov klesá, v dôsledku čoho sa môžu kŕče vyvinúť, zvyšuje sa riziko závažných vedľajších účinkov z kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému;
- naloxón: analgézia tramadolu je eliminovaná, útlm dýchania je oslabený;
- naltrexón: analgetický účinok lieku sa môže znížiť;
- inhibítory izoenzýmu CYP2D6 (napríklad amitriptylín, paroxetín, fluoxetín): metabolizmus tramadolu klesá;
- inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (erytromycín, ketokonazol): metabolizmus tramadolu a jeho aktívneho O-demetylovaného metabolitu je inhibovaný;
- antagonisty 5-ITZ-serotonínových receptorov: znižujú účinok tramadolu (ak sa táto kombinácia používa na liečbu pooperačnej bolesti, je potrebné zvýšiť dávku tramadolu);
- deriváty kumarínu (vrátane warfarínu): je možné predĺženie protrombínového času, rozvoj krvácania a podkožného krvácania;
- agonisty-antagonisty opioidných receptorov (napríklad pentazocín, nalbufín, buprenorfín): môžu znižovať analgetický účinok tramadolu;
- selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (paroxetín, fluvoxamín, citalopram, sertralín, escitalopram), inhibítory monoaminooxidázy, narkotické analgetiká, niektoré antidepresíva a látky potlačujúce chuť do jedla, tricyklické antidepresíva, lieky proti migréne, iné lieky a ďalšie lieky, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov: zvyšujú riziko záchvatov, môžu mať za následok vznik serotonínového syndrómu (zvýšené potenie, horúčka, zmätenosť, hyperreflexia, ataxia, hnačky, nepokoj, myoklonické záchvaty).
Analógy
Analógy tramadolu sú:
- injekčné roztoky - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
- čapíky - Tramal, Tramadol Lannacher;
- kapsuly - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
- tablety - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
- kvapky na perorálne podanie - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou.
Dátumy spotreby:
- roztok - 5 rokov pri teplote 15–25 ° С;
- čapíky - 3 roky pri teplotách do 30 ° C;
- tablety a kapsuly - 5 rokov pri teplotách do 25 ° C;
- kvapky na perorálne podanie - 3 roky pri teplotách do 25 ° C.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Tramadol: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Tramadol 100 mg tablety 20 ks. 272 r Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
