Sumatriptan - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan

Sumatriptan: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sumatriptan

ATX kód: N02CC01

Účinná látka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobca: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Rusko) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 76 rubľov.

Kúpiť

Sumatriptan je liek s anti-migrénovým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania sumatriptánu:

• filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, biele (2, 6 alebo 10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1–3 blistre);
• tablety: podlhovasté, bikonvexné, takmer biele alebo biele, s vyrytým „C“na jednej strane, na druhej strane (v závislosti od dávky) - „33“(50 mg) alebo „34“(100 mg) (1-7 alebo 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1-6, 8 alebo 10 blistrov; 2, 10, 50 alebo 100 ks v plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka).

Zloženie 1 filmom obalenej tablety:

• účinná látka: sumatriptán - 50 alebo 100 mg (sumatriptánsukcinát - 70 alebo 140 mg);
• pomocné zložky (50/100 mg): sodná soľ kroskarmelózy - 2/4 mg; mastenec - 1,5 / 3 mg; stearan horečnatý - 1,5 / 3 mg; monohydrát laktózy - 125/250 mg; mikrokryštalická celulóza - 100/200 mg;
• škrupina (50/100 mg): polysorbát-80 - 0,88 / 1,76 mg; oxid titaničitý - 0,92 / 1,84 mg; hypromelóza - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: sumatriptán - 50 alebo 100 mg (vo forme sumatriptánsukcinátu - 69,98 alebo 139,96 mg);
• pomocné zložky (50/100 mg): stearan horečnatý - 2,38 / 4,76 mg; hydrogenuhličitan sodný - 10/20 mg; hydrogenfosforečnan vápenatý - 53,44 / 106,88 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 11/22 mg; mikrokryštalická celulóza - 22,5 / 45 mg; polysorbát-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumatriptán je selektívny agonista cievnych 5-hydroxytryptamínu-1-receptorov (5-HT _1D), nemá vplyv na ostatné podtypy 5-HT receptorov (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5- _HT1D receptory sa nachádzajú predovšetkým v lebečných krvných cievach mozgu a v dôsledku ich stimulácie sa tieto cievy zužujú.

Sumatriptan u zvierat selektívne ovplyvňuje vazokonstrikciu vetiev krčnej tepny bez ovplyvnenia prietoku krvi v mozgových cievach. Vďaka cievnej nádrži krčnej tepny sú vnútrolebečné a extrakraniálne tkanivá (vrátane membrán mozgových blán) zásobované krvou. Predpokladá sa, že edém stien týchto ciev a / alebo ich expanzia je hlavným mechanizmom vzniku migrény u ľudí. Podľa predklinických údajov tiež sumatriptan znižuje citlivosť trojklanného nervu. Oba tieto účinky môžu byť základom protimigrenózneho účinku lieku.

Sumatriptan je účinný pri liečbe menštruačnej migrény, teda migrény bez aury, ktorá sa vyvíja 3 dni pred menštruačným cyklom alebo 5 dní po ňom. Klinický účinok sa objaví spravidla 30 minút po užití 100 mg liečiva.

Migrenózne záchvaty sa líšia v závažnosti u rôznych pacientov aj u toho istého pacienta. Rozsah dávky 25–100 mg je najúčinnejší v porovnaní s placebom, ale dávka 25 mg má podstatne menší účinok ako 50 a 100 mg.

Farmakokinetika

Migrenózne záchvaty významne neovplyvňujú farmakokinetiku sumatriptánu.

Absorpcia: po perorálnom podaní sa látka rýchlo vstrebáva, jej plazmatická koncentrácia po 45 minútach dosiahne 70% maxima. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme po užití 100 mg je v priemere 54 ng / ml. Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 14%, čiastočne v dôsledku metabolizmu prvého prechodu, čiastočne v dôsledku neúplnej absorpcie.

Distribúcia: K väzbe sumatriptánu na plazmatické bielkoviny dochádza v zanedbateľnej miere (od 14 do 21%), priemerný celkový distribučný objem je 170 litrov.

Metabolizmus: Hlavný metabolit, indoleacetický analóg sumatriptánu, sa vylučuje hlavne močom vo forme glukuronidu a voľnej kyseliny. Tento metabolit nie je aktívny voči 5-HT _1, a 5-HT ₂ serotonínu receptory. Neboli nájdené žiadne menšie metabolity.

Vylučovanie: polčas je približne 2 hodiny. Priemerný celkový plazmatický klírens je približne 1160 ml / min, priemerný renálny klírens je približne 260 ml / min; extrarenálny klírens - približne 80% z celkového klírensu.

Sumatriptan sa metabolizuje monoaminooxidázou A.

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa zvyšuje plazmatický obsah sumatriptánu v krvi.

Indikácie pre použitie

Sumatriptan sa predpisuje na zmiernenie migrénových záchvatov s aurou / bez aury, vrátane záchvatov menštruačnej migrény.

Liek by sa mal predpisovať iba v prípadoch overenej diagnózy.

Kontraindikácie

Absolútne:

• migréna v hemiplegických, bazilárnych alebo oftalmoplegických formách;
• Ischemická choroba srdca (ischemická choroba srdca), vrátane prítomnosti podozrenia na ňu, angina pectoris (vrátane Prinzmetalovej angíny pectoris), infarkt myokardu (vrátane zaťaženej anamnézy), postinfarktová kardioskleróza, ako aj príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť srdcových chorôb;
• porucha funkcie pečene / obličiek;
• farmakologicky nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• mŕtvica alebo prechodné poruchy cerebrálneho obehu (vrátane zaťaženej anamnézy);
• periférne vaskulárne okluzívne ochorenie;
• vrodená intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• Kombinované použitie s ergotamín alebo jeho deriváty (vrátane metysergidu) alebo iných Tryptamín / agonistov 5-HT ₁ serotonínu receptory;
• kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (použitie je možné najskôr 14 dní po ich zrušení);
• vek do 18 rokov a viac ako 65 rokov;
• tehotenstvo a dojčenie;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Sumatriptanu je potrebná opatrnosť):

• epilepsia, vrátane akýchkoľvek stavov so zníženým epileptickým prahom;
• kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• choroby, pri ktorých je možná zmena absorpcie, metabolizmu alebo vylučovania sumatriptánu (napríklad funkčné poruchy obličiek / pečene);
• precitlivenosť na sulfónamidy (užívanie lieku môže spôsobiť alergické reakcie, ktorých závažnosť sa líši od kožných prejavov po anafylaxiu);
• prítomnosť krížovej citlivosti.

Pokyny na použitie Sumatriptanu: metóda a dávkovanie

Sumatriptan sa užíva perorálne s vodou. Tableta sa musí prehltnúť celá.

Liek by sa mal používať na prerušovanú liečbu migrénových záchvatov. S preventívnym účelom to nemožno brať.

Po záchvate migrény sa má s liečbou začať čo najskôr (aj keď sumatriptan je rovnako účinný v ktorejkoľvek fáze záchvatu).

Pri akútnych záchvatoch je predpísaných 50 mg, v niektorých prípadoch je možné užiť zvýšenú dávku (100 mg).

Aby sa zastavili následné záchvaty (so znížením / vymiznutím príznakov a potom s ich obnovením), je možné podávanie opakovať v priebehu nasledujúcich 24 hodín (v intervale 2 hodín).

Maximálna denná dávka je 300 mg.

Ak je sumatriptan neúčinný na zmiernenie príznakov migrény, opakovaná dávka nie je predpísaná. V takýchto prípadoch je indikované použitie paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej alebo nesteroidných protizápalových liekov. Na kontrolu následných záchvatov sa môže užívať sumatriptan.

Liek by sa nemal používať v kombinácii s ergotamínom alebo jeho derivátmi (vrátane metysergidu).

Odporúčaná dávka pre pacientov s poškodením funkcie pečene je 50 mg.

Vedľajšie účinky

Niektoré z príznakov opísaných nižšie ako vedľajšie účinky môžu byť príznaky spojené s migrénou.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s nerafinovanou frekvenciou - ak nie je možné odhadnúť frekvenciu výskytu výskyt porušení):

• nervový systém: často - ospalosť, závraty, poruchy citlivosti vrátane zníženej citlivosti a parestézie;
• dýchací systém / orgány hrudníka: často - dýchavičnosť;
• cievy: často - návaly horúčavy, prechodné zvýšenie krvného tlaku (skoro po užití Sumatriptanu);
• muskuloskeletálne / spojivové tkanivo: často - pocit ťažkosti (zvyčajne prechodný, môže byť intenzívny a objavujúci sa v ktorejkoľvek časti tela, vrátane hrdla a hrudníka), myalgia;
• tráviaci systém: často - vracanie, nevoľnosť (príčinná súvislosť s užívaním Sumatriptanu sa nepreukázala);
• prístrojové / laboratórne údaje: veľmi zriedka - mierne odchýlky vo funkčných testoch pečene;
• celkové poruchy: často - bolesť, pocit tepla alebo chladu, zúženie alebo tlak (zvyčajne prechodný, môže byť intenzívny a objavujúci sa v ktorejkoľvek časti tela, vrátane hrdla a hrudníka), únava a slabosť (zvyčajne prechodný, mierny alebo stredný) výrazný znak).

Porušenia zaznamenané počas pozorovaní po registrácii:

• imunitný systém: s neznámou frekvenciou - reakcie z precitlivenosti (od kožných prejavov precitlivenosti po anafylaxiu);
• muskuloskeletálne / spojivové tkanivo: s neznámou frekvenciou - artralgia, stuhnutosť krku;
• tráviaci systém: s neznámou frekvenciou - hnačka, ischemická kolitída;
• koža / podkožie: s neznámou frekvenciou - hyperhidróza;
• psychika: s neurčenou frekvenciou - úzkosť;
• nervový systém: s neznámou frekvenciou - záchvaty (niekedy pozorované u pacientov s anamnézou záchvatov alebo za prítomnosti sprievodných stavov, ktoré predisponujú k záchvatom; u niektorých pacientov neboli identifikované rizikové faktory), skotóm, tremor, nystagmus, dystónia;
• kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - bradykardia, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, arytmie, príznaky prechodnej ischémie myokardu na EKG, koronárny vazospazmus, infarkt myokardu, Raynaudov syndróm, zníženie krvného tlaku;
• orgán zraku: s neznámou frekvenciou - diplopia, blikanie, znížená zraková ostrosť / strata zraku (zvyčajne prechodná; treba brať do úvahy, že zhoršenie zraku môže byť spojené s migrénovým záchvatom).

Predávkovanie

Vývoj akýchkoľvek ďalších nežiaducich reakcií, s výnimkou vyššie uvedených, nie je pozorovaný pri užití dávky 400 mg.

V prípade predávkovania najmenej 10 hodín je potrebné sledovať stav pacienta, v prípade potreby vykonať podpornú liečbu. Nie sú informácie o účinku peritoneálnej dialýzy / hemodialýzy na plazmatickú koncentráciu sumatriptánu.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby záchvatu bolesti hlavy u pacientov, u ktorých predtým nebola diagnostikovaná migréna alebo atypická forma migrény, je potrebné vylúčiť ďalšie potenciálne závažné typy neurologickej patológie. U pacientov s migrénou je zvýšené riziko vzniku určitých cerebrovaskulárnych porúch (napr. Prechodné ischemické ataky alebo cievna mozgová príhoda).

Po užití Sumatriptanu sa môžu vyvinúť bolesti a tlak v hrudníku. Príznaky môžu byť intenzívne a zasahovať až do krku. Ak existuje dôvod domnievať sa, že tieto poruchy sú prejavom ischemickej choroby srdca, liek sa v budúcnosti nepoužíva a je potrebné vykonať príslušné diagnostické vyšetrenie.

V prípadoch prítomnosti rizikových faktorov pre vznik ischemickej choroby srdca vrátane silných fajčiarov alebo pacientov užívajúcich nikotínovú substitučnú liečbu sa neodporúča predpisovať Sumatriptan bez predbežného vyšetrenia kardiovaskulárneho systému. Osobitnú pozornosť si vyžadujú ženy po menopauze a muži nad 40 rokov, ktorí majú uvedené rizikové faktory. Je však potrebné mať na pamäti, že vyšetrenie na odhalenie srdcových chorôb nie vždy umožňuje a vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u pacientov bez sprievodných srdcovo-cievnych ochorení pozorované závažné srdcové komplikácie.

V priebehu liečby došlo u malého počtu pacientov s miernou kontrolovanou arteriálnou hypertenziou k prechodnému zvýšeniu periférneho vaskulárneho odporu a krvného tlaku, a preto bol Sumatriptan predpisovaný s opatrnosťou.

Počas postregistračného pozorovania sa vyskytujú zriedkavé správy o vývoji serotonínového syndrómu (vrátane porúch duševného stavu, neuromuskulárnych porúch a autonómnej lability) pri kombinovanom použití sumatriptánu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Existujú tiež dôkazy o výskyte sérotonínového syndrómu na pozadí kombinovaného použitia s triptánmi a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania norepinefrínu (SNRI). Ak je potrebné vykonať kombinovanú liečbu, je potrebné sledovať stav pacienta.

Pri použití sumatriptánu je potrebné postupovať opatrne v prípade pravdepodobnosti významnej zmeny absorpcie, metabolizmu alebo vylučovania účinnej látky liečiva, najmä pri hepatálnej insuficiencii alebo poškodení funkcie obličiek. Počiatočná dávka u pacientov s poškodením funkcie pečene nemá prekročiť 50 mg.

Dlhodobé užívanie akýchkoľvek typov liekov proti bolesti pri bolestiach hlavy ich môže zhoršiť. V prípade takejto situácie alebo podozrenia na ňu by sa mal Sumatriptan zrušiť a malo by sa vykonať ďalšie vyšetrenie. U pacientov s dennými / opakujúcimi sa bolesťami hlavy možno podozrenie na nadmerné bolesti hlavy napriek pravidelnému užívaniu liekov na bolesť hlavy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že na pozadí migrény je možný rozvoj ospalosti spojenej s ochorením / terapiou, je pri vedení vozidla potrebná opatrnosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Počas laktácie je obnovenie dojčenia možné 24 hodín po užití Sumatriptanu.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Sumatriptan predpísaný deťom do 18 rokov (z dôvodu nedostatočných klinických údajov potvrdzujúcich účinnosť / bezpečnosť lieku).

S poškodenou funkciou obličiek

• závažné poškodenie funkcie obličiek: terapia je kontraindikovaná;
• porucha funkcie obličiek: Sumatriptan sa musí používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

• závažné porušenia funkcie pečene: terapia je kontraindikovaná;
• porucha funkcie pečene: Sumatriptan sa má používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Pacientom starším ako 65 rokov nie je Sumatriptan predpísaný, čo je dôsledkom nedostatku klinických údajov potvrdzujúcich jeho účinnosť / bezpečnosť.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití sumatriptánu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• ergotamín alebo iné triptany / 5-HT ₁ serotonínu receptor agonisty: existuje teoretická možnosť zvýšeného rizika spazmu koronárnych ciev; kombinácia je kontraindikovaná (prestávka po užití týchto liekov by mala byť najmenej 24 hodín, po užití Sumatriptanu - najmenej 6 hodín);
• inhibítory monoaminooxidázy: vývoj interakcie; kombinácia je kontraindikovaná;
• lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný: častejší vývoj vedľajších reakcií sumatriptánu;
• SSRI, SNRI: vývoj serotonínového syndrómu.

Analógy

Analógy sumatriptánu sú: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Sumatriptanu

Podľa recenzií je sumatriptan účinný liek, dostupnejší v porovnaní s množstvom analógov. Je potrebné poznamenať, že liek v mnohých prípadoch zmierňuje záchvaty migrény, ktoré trvajú niekoľko dní a nevymiznú ich iné anestetické lieky.

Medzi nedostatkami zvyčajne poukazujú na dlhotrvajúcu slabosť po podaní. V týchto prípadoch sa po užití tabletky odporúča zostať v pokoji (najlepšie - spať na tmavom a pokojnom mieste). Tiež si všímajú vývoj vedľajších účinkov a skutočnosť, že pri častých útokoch je liek dosť drahý.

Cena za sumatriptan v lekárňach

Približná cena sumatriptánu je:

• obalené tablety: každá 50 mg (2 ks v balení) - 70 - 120 rubľov; 100 mg každý (2 alebo 10 ks v balení) - 120-185 alebo 600-675 rubľov;
• tablety 100 mg (2 ks v balení) - 130-175 rubľov.

Sumatriptan: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 2 ks. 76 RUB Kúpiť

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 2 ks. 78 RUB Kúpiť

Sumatriptan tablety p.p. 50mg 2 ks. 84 RUB Kúpiť

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 2 ks. 85 RUB Kúpiť

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 2 ks. 95 RUB Kúpiť

Sumatriptan tablety 50mg 2 ks. 103 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 2 ks. 109 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg tablety 2 ks. 110 RUB Kúpiť

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 2 ks. 111 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 2 ks. 111 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 2 ks. 113 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 2 ks. 117 RUB Kúpiť

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. 129 RUB Kúpiť

Sumatriptan tablety p.p. 50mg 2 ks. 134 r Kúpiť

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. 138 RUB Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 2 ks. 179 r Kúpiť

Sumatriptan tablety p.p. 100mg 2 ks. Vrchol 214 r Kúpiť

Sumatriptan 50 mg filmom obalené tablety 10 ks. 437 r Kúpiť

Sumatriptan karta Canon. p.p. 50 mg 10 ks. 441 r Kúpiť

Sumatriptan 100 mg filmom obalené tablety 10 ks. 605 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!