Spectracef - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Spectraceph

Spectracef: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Spectracef

ATX kód: J01DD16

Účinná látka: cefditoren (cefditoren)

Výrobca: Tedec-Meiji Farma (Španielsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 849 rubľov.

Kúpiť

Spectracef je antibakteriálny liek, cefalosporín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Spectracef je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: eliptický, biely, modrý nápis „TFM“na jednej strane, svetlo žlté jadro (každý 200 mg: 10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 2 alebo 50 blistrov; 400 mg každý: 5 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 100 blistrov; 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 50 blistrov).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: cefditoren (vo forme cefditoren pivoxilu) - 200 alebo 400 mg;
pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy, manitol, tripolyfosforečnan sodný, kazeinát sodný, karnaubský vosk, stearan horečnatý, Opadray biela (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol-400), atrament - opakodská modrá (šelak IN IMS 74 OP, propylénglykol, N-butanol, oxid titaničitý, hliníkový lak na báze brilantného modrého farbiva FCF, koncentrovaný roztok amoniaku, izopropanol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spectracef je antibiotikum, patrí do skupiny cefalosporínov tretej generácie. Jeho aktívna zložka, cefditoren pivoxil, je polosyntetické beta-laktámové antibiotikum, proliečivo cefditorenu. Účinok lieku je spôsobený afinitou cefditorenu k proteínom viažucim penicilín, čo mu umožňuje inhibovať syntézu bakteriálnej steny.

Farmakodynamická vlastnosť Spectracefu je jeho schopnosť (pri podaní v dávke 200 mg v intervale 12 hodín) po dobu 6 hodín udržiavať hladinu plazmatickej koncentrácie, ktorá presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) vo vzťahu k 90% mikroorganizmov pre Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes kmene Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, citlivé na penicilín. Použitie Spectracefu v dávke 400 mg dvakrát denne vám umožňuje udržiavať hladinu koncentrácie presahujúcu MIC po dobu viac ako 6 hodín. To prekračuje MIC pre 50% mikroorganizmov rezistentných na penicilín Streptococcus pneumoniae.

Rezistencia na cefditoren u Streptococcus viridans a Streptococcus pneumoniae môže byť spôsobená zmenou proteínu viažuceho penicilín, v prípade Staphylococcus speciales (spp.) - objavením sa ďalšieho proteínu viažuceho penicilín (PBP2a). Väčšina najbežnejších plazmidových a chromozomálnych beta-laktamáz gram-negatívnych baktérií je rezistentná na liečivo.

Skrížená rezistencia medzi Spectracefom a antibiotikami iných skupín sa nepozorovala. Ale možná prítomnosť niektorých podobných mechanizmov účinku určuje určitý stupeň rezistencie voči všetkým antibiotikám.

MIC pre mikroorganizmy náchylné na cefditoren sa odporúča udržiavať na úrovni do 0,5 μg / ml, pre mikroorganizmy so strednou citlivosťou - od 0,5 do 2 μg / ml, pre rezistentné mikroorganizmy - 2 μg / ml a vyššie.

Z dôvodu prevalencie získanej rezistencie u jednotlivých patogénov je pri predpisovaní lieku Spectracef vhodné získať informácie o citlivosti infekcie v konkrétnom regióne, najmä pri liečbe závažného infekčného ochorenia.

S pravdepodobnosťou 90% sú na cefditoren obvykle náchylné nasledujúce druhy mikroorganizmov:

aeróbne grampozitívne: streptokoky (skupina C a G), kmene Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae citlivé na meticilín;
aeróbne gramnegatívne: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
anaeróbne: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Mikroorganizmy rezistentné na cefditoren:

aeróbne grampozitívne: Enterococcus spp., kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín;
aeróbne gramnegatívne: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
ďalšie: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Gramnegatívne mikroorganizmy obsahujúce chromozomálne beta-laktamázy (vrátane Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii) by sa napriek svojej citlivosti na cefditoren in vitro mali klasifikovať ako rezistentné infekcie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Spectracefu v gastrointestinálnom trakte sa cefditoren pivoxil vstrebáva. Pod vplyvom esteráz sa hydrolyzuje na cefditoren. Maximálna koncentrácia (Cmax) cefditorenu v krvnej plazme sa dosiahne asi po 2,5 hodinách. Na pozadí jeho užívania v dávke 200 mg po jedle je to 0,0026 mg / ml, v dávke 400 mg - 0,0041 mg / ml. V porovnaní s intravenóznym podaním je absolútna biologická dostupnosť cefditorenu pri perorálnom podaní 15–20%.

Prítomnosť potravy v gastrointestinálnom trakte urýchľuje absorpciu cefditoren pivoxilu a zvyšuje Cmax o 50% a AUC (celková koncentrácia liečiva v krvnej plazme za určité časové obdobie) o 70%.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 88%.

Nedochádza k akumulácii lieku.

Distribučný objem je v rozmedzí 40–65 litrov.

Preniká do sliznice a bronchiálnych sekrétov, po jednej dávke 400 mg zodpovedá koncentrácia cefditorenu 60 a 20% jeho koncentrácie v krvnej plazme. Úroveň koncentrácie antibiotika v intersticiálnej tekutine po 8 hodinách dosahuje 40% a po 12 hodinách - 56% plazmatickej AUC.

Polčas (T1 / 2) je približne 1-1,5 hodiny. Celkový klírens je asi 25-30 l / h, renálny klírens je až 80-90 ml / min.

Časť cefditorenu sa premieňa na neaktívne metabolity.

Vylučuje sa obličkami vo forme konjugátu pivaloylkarnitínu, až do 18% užitej dávky - nezmenené. Časť liečiva, ktorá sa nevstrebala, sa vylučuje cez črevá.

Farmakokinetika cefditoren pivoxilu sa významne nemení v závislosti od pohlavia pacienta.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky, s výnimkou pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene.

Pri uskutočňovaní štúdií sa hodnota AUC cefditorenu u pacientov s poškodením funkcie obličiek pri opakovanom podávaní tabliet v dávke 400 mg zvyšuje so zhoršovaním stupňa poškodenia. Zmeny farmakokinetických parametrov s miernym poškodením funkcie obličiek sa nepovažujú za klinicky významné. Pri určovaní dávky pre pacientov so stredne ťažkým a ťažkým zlyhaním obličiek je potrebné mať na pamäti, že došlo k zvýšeniu ukazovateľa AUC približne 3-krát. U pacientov na hemodialýze získané údaje neumožňujú odporučiť použitie akýchkoľvek dávok Spectracefu.

Pri uskutočňovaní štúdie o účinku pečeňových dysfunkcií sa zistilo, že pri miernej a strednej závažnosti (triedy A, B podľa klasifikácie Child-Pugh) sa farmakokinetické parametre cefditoren pivoxilu (v dávke 400 mg) mierne zvyšujú. Zároveň bolo zaznamenané mierne zvýšenie dávky liečiva vylučovaného obličkami. Nie sú k dispozícii údaje o účinku lieku pri závažnom poškodení funkcie pečene.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Spectracef indikovaný na liečbu infekčných chorôb spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú naň citlivé:

akútna sinusitída, akútna tonzilofaryngitída;
komunitná pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy;
nekomplikované formy infikovaných kožných rán, folikulitída, flegmón, impetigo, furunkulóza, absces.

Kontraindikácie

závažné alergické reakcie na betalaktámové antibakteriálne látky vrátane penicilínov;
byť na hemodialýze;
Zlyhanie pečene triedy C podľa Childa-Pugha;
primárny nedostatok karnitínu;
anamnéza precitlivenosti na kazeínový proteín;
súčasne s blokátormi histamínu H ₂ receptorov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na cefalosporíny alebo zložky liečiva.

S opatrnosťou sa má Spectracef predpisovať pri precitlivenosti na iné betalaktámové antibiotiká, pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu (vrátane kolitídy v anamnéze), pri súčasnej liečbe diuretikami (furosemid) a aminoglykozidmi.

Počas tehotenstva môže byť vo výnimočných prípadoch Spectracef predpísaný, ak očakávaný terapeutický účinok pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.

Návod na použitie Spectracef: metóda a dávkovanie

Tablety Spectracef sa užívajú perorálne, po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Lekár predpisuje dávku na základe potenciálneho patogénu a závažnosti infekcie, berúc do úvahy klinický stav pacienta.

Tablety sa majú používať s prísnym dodržaním intervalu 12 hodín medzi dávkami nasledujúcej dávky.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 12 rokov:

akútna sinusitída, akútna faryngotonzilitída, nekomplikované infekcie kože a podkožného tuku: 200 mg 2-krát denne. Trvanie liečby je 10 dní;
exacerbácia chronickej bronchitídy: 200 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní;
komunitná pneumónia: 200 mg 2-krát denne počas 14 dní. V závažných prípadoch sa odporúča dávka 400 mg každých 12 hodín počas 14 dní.

S miernym stupňom poškodenia funkcie obličiek, miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Spectracefu.

Pri strednej závažnosti (CC 30-50 ml / min) zlyhania obličiek nemá dávka prekročiť 200 mg dvakrát denne, pri závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 30 ml / min je maximálna denná dávka 200 mg.

Vedľajšie účinky

zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - anorexia;
z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - závraty, poruchy spánku, nervozita, ospalosť, nespavosť; frekvencia nie je stanovená - svalová hypertonicita, tremor, porucha koordinácie, amnézia, meningitída;
na strane orgánu videnia: veľmi zriedka - fotocitlivosť; frekvencia nebola stanovená - bolesť v očiach, poruchy na strane zrakového orgánu, zhoršené videnie, blefaritída;
z orgánu sluchu: veľmi zriedka - zvonenie v ušiach;
z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: veľmi zriedkavo - nádcha, zápal hltanu, zápal prínosových dutín, bronchospazmus;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny, plynatosť, zvracanie, zápcha, perverzia chuti, grganie, kandidóza ústnej dutiny, pseudomembranózna kolitída; veľmi zriedka - aftózna stomatitída; frekvencia nie je stanovená - hemoragická kolitída, ulcerózna kolitída, gastrointestinálne krvácanie, glositída, čkanie, zmena farby jazyka;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - porucha funkcie pečene;
dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka;
z spojivového tkaniva a pohybového aparátu: veľmi zriedka - myalgia;
z močového systému: frekvencia nebola stanovená - infekcie močových ciest, bolesť v oblasti obličiek, dyzúria, polyúria, noktúria, inkontinencia moču, zápal obličiek;
z reprodukčného systému: často - kandidálna vaginitída; zriedka - leucorrhoea, vaginitída; frekvencia nie je stanovená - metrorágia, menštruačné nepravidelnosti, bolesť v mliečnych žľazách, erektilná dysfunkcia;
laboratórne ukazovatele: niekedy - zvýšenie koncentrácie alanínaminotransferázy, leukopénia, trombocytóza; zriedka - hyperglykémia, predĺžený čas zrážania krvi, hypokaliémia, zvýšená koncentrácia alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy, bilirubinémia, albuminúria; frekvencia nie je stanovená - eozinofília, zvýšená koncentrácia laktátdehydrogenázy, znížený čas tromboplastínu, trombocytopénia, trombocytopatia, hypoproteinémia, zvýšené hladiny kreatinínu, dehydratácia;
na strane psychiky: frekvencia nebola stanovená - halucinácie, emočná labilita, demencia, eufória, odosobnenie, zvýšené libido, porucha myslenia, kolaps;
zo strany krvotvorných orgánov: frekvencia nebola stanovená - lymfadenopatia, hemolytická anémia;
na strane kardiovaskulárneho systému: frekvencia nebola stanovená - tachykardia, posturálna hypotenzia, zlyhanie srdca, fibrilácia predsiení, ventrikulárny extrasystol;
iné: zriedka - syndróm generalizovanej bolesti, horúčka, asténia, nadmerné potenie; frekvencia nie je stanovená - telesný pach, zimnica.

Okrem toho neboli zaznamenané pri užívaní Spectracefu, ale pre cefalosporíny sú charakteristické nasledujúce nežiaduce účinky:

na strane krvotvorných orgánov: aplastická anémia;
z imunitného systému: alergické reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, sérovej choroby);
z močového systému: toxická nefropatia, porucha funkcie obličiek;
z hepatobiliárneho systému: cholestáza.

Predávkovanie

Príznaky: hnačka, nevoľnosť, zvracanie.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Vývoj reakcie z precitlivenosti je základom pre okamžité prerušenie liečby Spectracefom a vyhľadanie lekárskej pomoci.

Je potrebné mať na pamäti, že širokospektrálne antibiotikum môže spôsobiť nadmerný rast rezistentnej mikroflóry, najmä pri dlhodobom liečení.

Pri závažnom zlyhaní obličiek má byť liečba sprevádzaná pravidelným monitorovaním funkčného stavu obličiek.

Ak sa vyskytne hnačka, Spectracef sa má vysadiť. Závažná hnačka vrátane krvných nečistôt počas alebo po liečbe môže byť príznakom pseudomembranóznej kolitídy. Preto je potrebné po stanovení presnej diagnózy liečby choroby predpísať antibiotiká, na ktoré je Clostridium difficile citlivé, a udržiavaciu liečbu.

Z dôvodu rizika zníženia aktivity protrombínu počas liečby cefalosporínmi musia pacienti, ktorí predtým užívali antikoagulanciá alebo trpia renálnou a hepatálnou insuficienciou, zabezpečiť kontrolu protrombínového času.

Stanovenie koncentrácie glukózy v krvi alebo plazme počas liečby cefditorenom sa má vykonať pomocou metódy štúdie glukózooxidázy alebo hexokinázy glukózy, pretože výsledky glukózo-feridanového testu môžu poskytnúť falošne negatívny výsledok.

Je potrebné mať na pamäti, že priamy Coombsov test a regenerácia medi pri stanovení hladiny glukózy v moči počas liečby cefditorenom môžu poskytnúť falošne pozitívny výsledok.

Pacienti na diéte s nízkym príjmom sodíka by mali brať do úvahy, že 1 tableta Spectracef v dávke 200 mg obsahuje asi 13,1 mg sodíka, 400 mg - 26,2 mg.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Spectraceph neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Napriek tomu sa počas liečby odporúča byť opatrný pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností z dôvodu rizika vzniku nežiaducich účinkov z nervového systému.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nedostatok klinických údajov o teratogénnom účinku a toxických účinkoch cefditoren pivoxilu na embryo je základom pre kontraindikácie používania Spectracefu počas tehotenstva. Výnimkou sú prípady, keď je podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku oveľa vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Používanie Spectracefu počas dojčenia je kontraindikované. Ak potrebujete brať tablety počas laktácie, mali by ste prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Používanie Spectracefu na liečbu detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie lieku Spectracef u pacientov na hemodialýze je kontraindikované.

Pri miernom poškodení funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Odporúčaná dávka pre stredne závažné zlyhanie obličiek (CC 30-50 ml / min) - 200 mg dvakrát denne.

Maximálna denná dávka pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je 200 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Spectracefu je kontraindikované pri ťažkej (triede C podľa klasifikácie Child-Pughovej) hepatálnej insuficiencii.

Pri miernej až stredne ťažkej (Childovej-Pughovej triede A alebo B) dysfunkcii pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

V starobe (bez závažnej dysfunkcie obličiek a / alebo pečene) nie je potrebné dávku upravovať.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Spectracefu:

blokátory H ₂ -histamine receptorov: zníženie Cmax a AUC liečivá, takže ich kombinácie neodporúča;
antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý, horčík: odporúča sa užívať 2 hodiny po podaní cefditoren pivoxilu, pretože ich súčasný príjem po jedle spôsobuje zníženie Cmax antacidov o 14%, v cefditorene - AUC o 11%;
probenecid: vedie k zníženiu vylučovania liečiva obličkami, zvyšuje farmakokinetické parametre cefditorenu: Cmax - o 49%, AUC - o 122%, T1 / 2 - o 53%;
aminoglykozidy, kľučkové diuretiká (furosemid): zvyšujú riziko nefrotoxicity, najmä pri poškodení funkcie obličiek.

Analógy

Analógmi Spectracefu sú Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti: tablety s dávkou 200 mg - 3 roky, 300 mg - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Spectraceph

Recenzie Spectraceph poskytujú vysoké hodnotenie účinnosti lieku pri liečbe infekčných ochorení dýchacieho systému, ako je obštrukčná bronchitída a sinusitída. Pacienti hlásia nástup znateľnej úľavy pri liečbe zápalu vedľajších nosových dutín jeden deň po začatí užívania tabliet. Indikujte, že Spectracef nespôsobuje vedľajšie účinky, je dobre znášaný (vrátane liečby detí). Odporúča sa začať užívať antibiotikum až po vyšetrení spúta na citlivosť pôvodcu na účinnú látku liečiva a nespoliehať sa na vizuálnu diagnostiku ochorenia lekárom.