Sotagexal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sotagexal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: SotaHEXAL

ATX kód: C07AA07

Aktívna zložka: Sotalol (Sotalol)

Výrobca: Salutas Pharma GmbH, Nemecko

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Ceny v lekárňach: od 69 rubľov.

Kúpiť

Sotagexal - p ₁ - a p ₂ -adrenergný blokátor; podporuje predĺženie trvania efektívnych refraktérnych období dráh nervových impulzov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, takmer biele alebo biele (10 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 1, 2, 3, 5 alebo 10 blistrov):

80 mg - na jednej strane konvexné s vyrytým nápisom „SOT“, na druhej strane je povrch tablety skosený po deliacu čiaru;
160 mg - bikonvexné, s vyrytým „SOT“na jednej strane a s ryhou na druhej strane.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sotalol hydrochlorid - 80 mg alebo 160 mg;
pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, hyprolóza, monohydrát laktózy, karboxymetylškrob sodný, kukuričný škrob, stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sotalol je neselektívny blokátor β-adrenergných receptorov, ktorý pôsobí na receptory bl a b2. Táto látka nemá vlastnú membránovú stabilizačnú a sympatomimetickú aktivitu. Sotalol je schopný potlačiť sekréciu renínu a tento účinok je výrazný tak počas cvičenia, ako aj v pokoji.

P-adrenergný blokujúci účinok Sotagexalu vedie k zníženiu srdcovej frekvencie a obmedzenému zníženiu sily srdcových kontrakcií. Tieto zmeny vedú k zníženiu objemu zaťaženia srdca a k zníženiu potreby kyslíka v myokarde.

Antiarytmický účinok sotalolu je spojený so schopnosťou predĺžiť akčný potenciál myokardu, ako aj so schopnosťou blokovať beta-adrenergné receptory. Sotalol zvyšuje trvanie efektívnych refraktérnych období v dráhach impulzu (predsieňové, komorové a ďalšie).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní biologická dostupnosť liečiva presahuje 90%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje po 2,5-4 hodinách, rovnovážna koncentrácia je do 2-3 dní. Ak sa užíva na prázdny žalúdok, absorpcia lieku je asi o 20% vyššia v porovnaní s užívaním lieku pri jedle. V rozmedzí dávok 40–640 mg / deň je koncentrácia sotalolu v plazme proporcionálna k užitým dávkam. K distribúcii látky dochádza v plazme, periférnych tkanivách a orgánoch. Polčas je 10 až 20 hodín.

Sotalol nemá schopnosť viazať sa na proteíny krvnej plazmy a nie je metabolizovaný. Farmakokinetika 1- a d-enantiomérov sotalolu je prakticky rovnaká.

Liek zle preniká hematoencefalickou bariérou a jeho koncentrácia v mozgovomiechovom moku je približne 10% koncentrácie v krvnej plazme.

Hlavný objem liečiva sa vylučuje obličkami, zatiaľ čo 80–90% dávky sa vylučuje nezmenené močom a zvyšok stolicou.

Indikácie pre použitie

Použitie Sotagexalu je indikované na liečbu chronických a symptomatických srdcových arytmií:

komorové predčasné údery;
ventrikulárna tachykardia vrátane supraventrikulárnej tachykardie pri Wolff-Parkinson-Whiteovom syndróme;
fibrilácia predsiení je paroxysmálna forma.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútny infarkt myokardu;
štádium chronického srdcového zlyhania IIB-III;
sinoatriálna (SA) blokáda;
kardiogénny šok;
tachykardia typu "pirueta";
atrioventrikulárny (AV) blok II-III stupňa;
závažná bradykardia so srdcovou frekvenciou (HR) menej ako 50 úderov za minútu;
syndróm chorého sínusu;
syndróm dlhého QT (vrodený alebo získaný);
arteriálna hypotenzia so systolickým krvným tlakom (TK) pod 90 mm Hg;
chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD) alebo bronchiálna astma;
metabolická acidóza;
vyhladenie vaskulárnych patológií;
ťažká alergická nádcha;
feochromocytóm, pri absencii súčasnej liečby α-blokátormi;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min;
celková anestézia s použitím cyklopropánu, trichlóretylénu a iných liekov, ktorých pôsobenie potláča funkciu myokardu;
súčasná terapia s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO);
vek do 18 rokov;
obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia k sotalolu, sulfónamidom a ďalším zložkám lieku.

Relatívne kontraindikácie: odporúča sa užívať Sotagexal s opatrnosťou v prípade depresie (vrátane anamnézy), tyreotoxikózy, predĺženia QT intervalu, diabetes mellitus, AV blokády 1. stupňa, psoriázy (vrátane osobnej a rodinnej anamnézy), poruchy funkcie obličiek a rovnováhy vody a elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), po nedávnom infarkte myokardu, ako aj v starobe.

Pretože sotalol potláča citlivosť tela na alergény, je pri liečbe pacientov s anamnézou alergických reakcií a pri ich používaní na pozadí desenzibilizujúcej liečby potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Počas tehotenstva je použitie lieku možné iba zo zdravotných dôvodov, po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov liečby pre matku a všetkých rizikových faktorov pre plod, najmä v prvom trimestri.

Pokyny na použitie Sotagexalu: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé, 1 - 2 hodiny pred jedlom a zapijú sa potrebným množstvom tekutiny.

Dávka by sa mala zvoliť individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a reakciu pacienta na liek.

Odporúčaná začiatočná dávka je 80 mg denne. Na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku sa denná dávka môže postupne zvyšovať na 240 - 320 mg a rozdeliť na 2 - 3 dávky. Zvyčajne poskytuje dostatočný terapeutický účinok denná dávka 160 - 320 mg užívaná dvakrát denne.

Pri závažných arytmiách, ktoré ohrozujú život pacienta, môžete predpísať maximálnu prípustnú dennú dávku - 480 mg a rozdeliť ju na 2-3 dávky. Je potrebné mať na pamäti, že takáto dávka zvyšuje riziko nežiaducich účinkov, najmä proarytmogénneho charakteru. Preto by sa mala uchýliť k maximálnej dávke dávka pre prípad, že očakávaný prínos preváži nad potenciálnou hrozbou.

Kvôli riziku rozvoja kumulácie v prípade zhoršenej funkcie obličiek by malo byť užívanie lieku sprevádzané monitorovaním CC a ukazovateľov srdcového rytmu (najmenej 50 úderov za minútu). Pri renálnej insuficiencii je polčas (T ¹ / ₂), sotalol sa zvyšuje, čo vyžaduje zníženie dávky, keď sa hladina sérového kreatinínu 120 umol / l.

Odporúčané dávkovanie založené na hladine kreatinínu v sére:

do 120 μmol / l: obvyklá dávka;
120-200 pmol / l: ³ / ₄ normálna dávka;
200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normálnej dávky;
300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normálnej dávky.

Pri závažnom zlyhaní obličiek musí pacient zabezpečiť pravidelné sledovanie elektrokardiografie (EKG) a hladiny koncentrácie sotalolu v krvnom sére.

Trvanie liečby predpisuje lekár individuálne.

Ak náhodne vynecháte nasledujúcu dávku, nemali by ste si ju uhradiť, keď užijete ďalšiu dávku, užite iba predpísanú jednu dávku.

Vedľajšie účinky

z kardiovaskulárneho systému: bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, palpitácie, edém, bradykardia, AV blokáda, znížený krvný tlak, palpitácie, zvýšené príznaky srdcového zlyhania, mdloby, arytmogénny účinok; zriedka - zvýšené záchvaty angíny;
z nervového systému: zvýšená únava, bolesti hlavy, depresia, závraty, úzkosť, poruchy spánku (nespavosť alebo ospalosť), zmeny nálady, asténia, tras, porucha citlivosti končatín, depresia;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, zápcha;
na strane zmyslov: zníženie slzenia, zápal rohovky a spojiviek, zhoršenie zraku, zmena chuti, porucha sluchu;
z dýchacieho systému: bronchospazmus (častejšie u pacientov so zhoršenou pľúcnou ventiláciou);
z endokrinného systému: hypoglykémia (častejšie s diabetes mellitus alebo prísnym dodržiavaním diét);
dermatologické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, začervenanie, alopécia, psoriasiformná dermatóza;
z urogenitálneho systému: znížená potencia;
laboratórne ukazovatele: zvýšené ukazovatele fotometrickej analýzy moču pre metanefrín (O-metyladrenalín);
iné: svalová slabosť, studené končatiny, kŕče, horúčka.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Sotagexalom: pokles krvného tlaku, bronchospazmus, hypoglykémia, bradykardia, generalizované záchvaty, predĺženie QT intervalu, ventrikulárna tachykardia (vrátane piruety), strata vedomia. V závažných prípadoch sa môžu vyvinúť príznaky kardiogénneho šoku a asystoly (niekedy smrteľné).

Odporúčané ošetrenie: výplach žalúdka, hemodialýza, príjem aktívneho uhlia. Odporúča sa tiež vykonať symptomatickú liečbu:

atrioventrikulárny blok 2 - 3 stupne: je možné nainštalovať dočasný umelý kardiostimulátor;
bradykardia: atropín - intravenózna injekcia 1–2-krát; glukagón - prvá krátka intravenózna infúzia v dávke 0,2 mg na 1 kg hmotnosti, ďalšia - 0,5 mg na 1 kg hmotnosti intravenózne počas 12 hodín;
výrazné zníženie krvného tlaku: užívanie adrenalínu;
bronchospazmus: použitie aminofylínu alebo sympatomimetík beta-2-adrenergných receptorov (inhalácia);
piruetová tachykardia: síran horečnatý a / alebo epinefrín, v prípade potreby kardioverzia, inštalácia dočasného umelého kardiostimulátora.

špeciálne pokyny

Liečba Sotagexalom sa odporúča sprevádzať pravidelným sledovaním krvného tlaku, srdcového rytmu, EKG, v prípade výrazného poklesu krvného tlaku alebo srdcového rytmu by sa mala denná dávka sotalolu znížiť.

U pacientov s feochromocytómom je použitie lieku indikované iba pri súčasnom podaní α-blokátorov.

Liek sa má vysadzovať postupne pod dohľadom ošetrujúceho lekára, najmä po dlhodobej liečbe.

Užívanie Sotagexalu počas tehotenstva musí byť prerušené 48-72 hodín pred očakávaným pôrodom. Zníži sa tak riziko vzniku bradykardie, respiračnej depresie, hypokaliémie, arteriálnej hypotenzie u novorodencov.

Pretože u pacientov s hypokaliémiou a hypomagneziémiou sa môže zvýšiť stupeň predĺženia QT intervalu a pravdepodobnosť vzniku arytmií typu „piruety“, liečba liekom sa má začať až po obnovení hladiny draslíka a horčíka v krvnej plazme. V prípade ťažkej alebo dlhotrvajúcej hnačky, ako aj v prípade užívania lieku na pozadí súčasnej liečby liekmi, ktoré spôsobujú pokles obsahu horčíka a / alebo draslíka v tele, je potrebné, aby pacienti pravidelne sledovali elektrolytovú rovnováhu a acidobázickú rovnováhu.

Nemali by sa porušovať odporúčané pravidlá pre užívanie piluliek, pretože súčasný príjem potravy, najmä mliečnych výrobkov alebo mlieka, znižuje absorpciu sotalolu.

Podľa pokynov môže Sotagexal skryť určité klinické príznaky tyreotoxikózy vrátane tachykardie. Preto sa odporúča neumožniť náhle vysadenie lieku s tyreotoxikózou, aby nedošlo k zvýšeniu príznakov ochorenia.

U pacientov užívajúcich hypoglykemické látky môže účinok lieku maskovať príznaky hypoglykémie, ako sú tras alebo tachykardia. Pacientom v tejto kategórii sa odporúča, aby boli opatrní a vyhli sa dlhým prerušeniam príjmu potravy.

Pri nosení kontaktných šošoviek by ste počas užívania lieku mali brať do úvahy možnosť zápalu rohovky a spojiviek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je Sotagexal predpísaný výlučne na vitálne indikácie a iba po dôkladnej analýze pomeru prínosu pre matku a možného poškodenia dieťaťa.

Ak užívate liek v tomto období, je potrebné ho zrušiť 48–72 hodín pred očakávaným termínom pôrodu. Nedodržanie tejto podmienky môže viesť u novorodenca k rozvoju hypokaliémie, arteriálnej hypotenzie, bradykardie a útlmu dýchania.

Sotalol je schopný preniknúť do materského mlieka a dosiahnuť tam účinné koncentrácie, preto je potrebné dojčenie prerušiť, ak sa Sotagexal predpisuje počas laktácie.

Použitie v detstve

Je zakázané používať tento liek na liečbu detí mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Z dôvodu možného rizika kumulácie vývoja by pacienti s poškodením funkcie obličiek počas liečby liekom mali sledovať CC a srdcovú frekvenciu (najmenej 50 úderov / min). K vylučovaniu sotalolu z tela dochádza hlavne obličkami, preto sa u osôb s renálnou insuficienciou pozoruje predĺženie jeho polčasu.

Pri liečbe pacientov z tejto kategórie sérovou hladinou kreatinínu vyššou ako 120 μmol / l by sa dávka lieku mala znížiť takto:

od 120 do 200 μmol / l - 0,75 štandardnej dávky;
od 200 do 300 μmol / l - 0,5 štandardnej dávky;
od 300 do 500 μmol / l - 0,25 štandardnej dávky.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek by mali pravidelne monitorovať EKG a koncentráciu sotalolu v sére.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe tejto kategórie pacientov sa má Sotagexal používať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Sotagexalu:

verapamil, diltiazem a ďalšie blokátory pomalých vápnikových kanálov: môžu prispievať k zhoršeniu kontraktility a zníženiu krvného tlaku, preto sa pri užívaní sotalolu odporúča vyhnúť sa intravenóznemu podávaniu týchto liekov (s výnimkou núdzových prípadov);
nifedipín a ďalšie deriváty 1,4-dihydropyridínu: môžu spôsobiť pokles krvného tlaku;
norepinefrín alebo inhibítory MAO: zvyšujú riziko vzniku arteriálnej hypertenzie;
barbituráty, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, diuretiká, opioidy, antihypertenzíva, vazodilatanciá: môžu spôsobiť prudký pokles krvného tlaku;
srdcové glykozidy, rezerpín, α-metyldopa, klonidín, guanfacín: zvyšujú pravdepodobnosť vzniku závažnej bradykardie a spomaľujú vedenie excitácie v srdci;
hydrochlorotiazid, furosemid a ďalšie diuretiká vylučujúce draslík: môžu spôsobiť hypokaliémiu a vyvolať rozvoj arytmií;
prostriedky na inhalačnú anestéziu (vrátane tubokurarínu): zvyšujú riziko potlačenia funkcie myokardu a výskytu arteriálnej hypotenzie;
perorálne hypoglykemické látky a inzulín: môžu potencovať zvýšenie hypoglykémie s prejavmi jej symptómov vo forme zvýšeného rýchleho srdcového rytmu, potenia, tremoru (najmä pri fyzickej námahe), preto je u pacientov s diabetes mellitus potrebná úprava dávky inzulínu a / alebo hypoglykemických látok;
Antiarytmiká triedy IA a III (vrátane chinidínu, dizopyramidu, prokaínamidu, amiodarónu): môžu spôsobiť výrazné predĺženie QT intervalu.

Sotagexal sa má používať opatrne v kombinácii s antiarytmikami triedy I, tricyklickými antidepresívami, fenotiazínmi, astemizolom, terfenadínom, niektorými chinolónovými antibiotikami, pretože tiež predlžujú QT interval.

Pri kombinovanej liečbe s klonidínom musí byť vysadenie sotalolu ukončené niekoľko dní pred ukončením liečby klonidínom, treba mať na pamäti, že jeho náhle vysadenie môže spôsobiť arteriálnu hypertenziu.

Môže byť potrebné predpísať vyššie dávky salbutamolu, terbutalínu, izoprenalínu a iných β-adrenergných agonistov pri súčasnej liečbe sotalolom.

Analógy

Analógmi Sotagexalu sú Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Recenzie na Sotagexal

Recenzie na Sotagexal od pacientov, ktorí užívali liek v súlade s odporúčaniami lekára, sú väčšinou pozitívne. V niektorých prípadoch používatelia poukazujú na vývoj vedľajších účinkov, v prípade ktorých je potrebné konzultovať s lekárom.