Clexane
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 649 rub.
Kúpiť
Clexane je nízkomolekulárny heparín, priame antikoagulancium.
Uvoľnenie formy a zloženia
Clexane je dostupný vo forme injekčného roztoku: číra tekutina od bledožltej po bezfarebnú (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml v sklenených striekačkách (typ I) alebo v sklenené injekčné striekačky (typ I) s ochranným ihlovým systémom, v blistroch s 2 injekčnými striekačkami, v papierovej škatuľke s 1 alebo 5 blistrami).
Liečivo je enoxaparín sodný, jeho obsah v anti-Xa ME (medzinárodné jednotky) je:
- 1 striekačka 0,2 ml - 2000;
- 1 striekačka na 0,4 ml - 4000;
- 1 injekčná striekačka na 0,6 ml - 6000;
- 1 injekčná striekačka na 0,8 ml - 8000;
- 1 injekčná striekačka na 1 ml - 10 000.
Indikácie pre použitie
- Liečba hlbokej žilovej trombózy u pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej;
- Liečba infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej anginy pectoris v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
- Terapia akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST u pacientov liečených výhradne liekom alebo s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou;
- Prevencia tromboembolizmu a venóznej trombózy u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie III. Alebo IV. Triedy (funkčná klasifikácia NYHA), akútnym srdcovým zlyhaním, ťažkými akútnymi infekciami, akútnymi reumatickými ochoreniami na pozadí jedného z rizikových faktorov venóznej trombózy, akútnym respiračným zlyhaním, núteným srdcovým zlyhaním. na odpočinku v posteli;
- Prevencia venóznej embólie alebo trombózy počas chirurgických zákrokov, najmä pri všeobecných chirurgických a ortopedických zákrokoch;
- Prevencia tvorby trombov počas hemodialýzy v systéme mimotelového obehu, ktorá netrvá dlhšie ako 4 hodiny.
Kontraindikácie
- Choroby a klinické stavy spojené s vysokou pravdepodobnosťou krvácania, vrátane hemoragickej cievnej mozgovej príhody, mozgovej aneuryzmy, disekujúcej aneuryzmy aorty (okrem chirurgického zákroku), hroziaceho potratu, závažnej trombocytopénie vyvolanej heparínom alebo enoxaparínom, nekontrolovaného krvácania;
- Dojčenie obdobie;
- Vek do 18 rokov;
- Precitlivenosť na heparín, jeho deriváty a iné nízkomolekulárne heparíny.
Neodporúča sa používať liek pre tehotné ženy s umelou srdcovou chlopňou.
Clexan sa predpisuje opatrne pacientom s nasledujúcimi patologickými stavmi: ťažká vaskulitída, zhoršená hemostáza (vrátane hemofílie, hypokoagulácia, trombocytopénia, von Willebrandova choroba), erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (GIT) vrátane vredov dvanástnika a žalúdka a (nedávne), nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia, ťažký diabetes mellitus, hemoragická alebo diabetická retinopatia, bakteriálna endokarditída (subakútna alebo akútna), zlyhanie pečene a / alebo obličiek, perikarditída alebo perikardiálny výpotok, ťažké traumy (najmä postihujúce centrálny nervový systém), rozsiahle otvorené rany.
Ďalej je potrebné venovať osobitnú pozornosť použitiu v situáciách, ako sú: prospektívna alebo nedávno prevedená oftalmologická alebo neurologická chirurgia, epidurálna alebo spinálna anestézia, nedávno prevedený spinálny kohútik, vnútromaternicová antikoncepcia, nedávny pôrod, tehotenstvo a súčasné použitie látok ovplyvňujúcich hemostázový systém.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití Clexane po nedávnej radiačnej liečbe a u pacientov s aktívnou tuberkulózou.
Spôsob podávania a dávkovanie
Roztok sa aplikuje hlbokými subkutánnymi (s / c), intravenóznymi (i / v) bolusovými injekciami alebo podaním liečiva do arteriálneho miesta bočníka v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy.
Intramuskulárne podanie lieku je kontraindikované.
Jednorazové injekčné striekačky sú pripravené na okamžité použitie.
Dávka, spôsob podávania a doba užívania sú predpísané ošetrujúcim lekárom na základe klinických indikácií a stavu pacienta.
Odporúčané dávkovanie na subkutánne podanie:
- Prevencia venóznej embólie alebo trombózy pri chirurgických zákrokoch: pri všeobecných chirurgických zákrokoch - 20 mg jedenkrát denne, prvá dávka sa podáva 2 hodiny pred zákrokom; na ortopedické a všeobecné chirurgické zákroky u pacientov s vysokým rizikom embólie a trombózy - 40 mg 1-krát denne, prvá dávka sa má podať 12 hodín pred chirurgickým zákrokom, alebo 30 mg 2-krát denne, prvá dávka sa podáva o 12-24 hodín neskôr po operácii. Obdobie liečby je 7-10 dní, v ortopédii - až 5 týždňov;
- Prevencia venóznej embólie a trombózy u pacientov na lôžku, s akútnymi terapeutickými ochoreniami: 40 mg jedenkrát denne, priebeh liečby je 6-14 dní;
- Liečba trombózy hlbokých žíl: 1,5 mg na 1 kg hmotnosti pacienta 1 krát denne alebo 1 mg na 1 kg 2 krát denne. Je žiaduce vykonávať liečbu v kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami a pokračovať až do dosiahnutia hodnôt 2-3 INR (medzinárodný normalizovaný pomer) v krvnom koagulograme, priemerne 10 dní;
- Liečba infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej anginy pectoris: v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti dvakrát denne v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 100 - 325 mg jedenkrát denne. Priebeh liečby je 2-8 dní.
Aby sa zabránilo tvorbe trombov v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy, roztok sa pred začatím procedúry vstrekuje do arteriálneho miesta bočníka v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti. U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou krvácania je dávka 0,5 mg na 1 kg hmotnosti v prípade dvojitého vaskulárneho prístupu alebo 0,75 mg na 1 kg - pri jedinom. Jedna dávka je určená na 4-hodinové sedenie s dlhšou hemodialýzou, je povolené ďalšie podávanie roztoku v množstve 0,5 - 1 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.
Liečba infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST by sa mala začať intravenóznym bolusom 30 mg roztoku, potom sa počas nasledujúcich 15 minút Clexane injikuje s / c v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti, maximálna dávka každej z prvých dvoch injekcií s / c môže byť 100 mg. Interval medzi všetkými nasledujúcimi subkutánnymi dávkami má byť 12 hodín.
Liečba pacientov vo veku 75 rokov a starších nezahŕňa jediné intravenózne podanie bolusu, pacientovi je predpísaných 0,75 mg na 1 kg hmotnosti subkutánnou injekciou každých 12 hodín. Zavádzanie prvých dvoch dávok 75 mg enoxaparínu sodného je povolené bez ohľadu na hmotnosť pacienta.
Terapia by sa mala uskutočňovať so súčasným podávaním kyseliny acetylsalicylovej v dávke 75-323 mg denne po dobu jedného mesiaca. V kombinácii s trombolytikami sa odporúča podať roztok 15 minút pred alebo 30 minút po trombolytickej liečbe.
Obdobie užívania lieku na infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST trvá 8 dní.
IV bolusové liečivo sa podáva cez venózny katéter, Clexane je kompatibilný s 5% roztokom dextrózy a 0,9% roztokom chloridu sodného.
Miešanie alebo podávanie enoxaparínu sodného s inými liekmi je kontraindikované.
Na perkutánny koronárny zákrok u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST sa podáva intravenózne bolusové liečivo v dávke 0,3 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, ak od poslednej subkutánnej injekcie uplynie viac ako 8 hodín, kým sa nafúkne balónikový katéter. …
U starších pacientov bez poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou liečby infarktu myokardu so zvýšením ST-segmentu.
Odporúčané dávkovanie pre pacientov s renálnou insuficienciou: s (s / c) použitím lieku na terapeutické účely - 1 mg na 1 kg hmotnosti raz denne; pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov mladších ako 75 rokov - jedna bolusová intravenózna injekcia 30 mg a subkutánna injekcia v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti, po ktorej nasleduje subkutánna injekcia vypočítanej dávky jedenkrát denne; pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov starších ako 75 rokov - bez podania i.v. bolusu je pacientovi predpísaná dávka v dávke 1 mg na 1 kg hmotnosti jedenkrát denne. Pre každú z uvedených kategórií pacientov je povolené vymenovanie prvej subkutánnej injekcie v množstve 100 mg.
Profylaktické použitie roztoku u pacientov s renálnou insuficienciou je predpísané s / c v dávke 20 mg 1-krát denne.
Vedľajšie účinky
- Zo strany systému zrážania krvi: veľmi často - hematóm, ekchymóza, krvácanie z nosa, hematúria, gastrointestinálne krvácanie, hematómy z rany, trombocytóza u chirurgických pacientov a pacientov s hlbokou žilovou trombózou s tromboembolizmom alebo bez neho; často - krvácanie z nosa a zažívacieho traktu, ekchymóza, hematóm, hematúria, hematómy rany u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, infarkt myokardu bez Q vlny, infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu a pacienti so závažnými terapeutickými patológiami na lôžku, trombocytóza (u pacientov s akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu), trombocytopénia u pacientov s prevenciou žilovej trombózy počas operácie, infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu a trombóza hlbokých žíl s tromboembolizmom alebo bez neho;zriedka - intrakraniálne krvácanie a retroperitoneálne krvácanie u pacientov s hlbokou žilovou trombózou s pľúcnou embóliou alebo bez nej a so zvýšeným ST segmentom infarkt myokardu, trombocytopénia - u pacientov na lôžku a pri liečbe infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej angíny pectoris; zriedka - retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, chirurgické zákroky, infarkt myokardu bez Q vlny; veľmi zriedka - imunoalergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu; neznáma frekvencia - vývoj spinálneho alebo neuraxiálneho hematómu (na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie);trombocytopénia - u pacientov na lôžku a pri liečbe infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej anginy pectoris; zriedka - retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, chirurgické zákroky, infarkt myokardu bez Q vlny; veľmi zriedka - imunoalergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu so zvýšením ST segmentu; neznáma frekvencia - vývoj spinálneho alebo neuraxiálneho hematómu (na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie);trombocytopénia - u pacientov na lôžku a pri liečbe infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilnej anginy pectoris; zriedka - retroperitoneálne krvácanie u pacientov s nestabilnou angínou pectoris, chirurgické zákroky, infarkt myokardu bez Q vlny; veľmi zriedka - imunoalergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu; neznáma frekvencia - vývoj spinálneho alebo neuraxiálneho hematómu (na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie);veľmi zriedka - imunoalergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu so zvýšením ST segmentu; neznáma frekvencia - vývoj spinálneho alebo neuraxiálneho hematómu (na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie);veľmi zriedka - imunoalergická trombocytopénia pri akútnom infarkte myokardu s eleváciou ST segmentu; neznáma frekvencia - vývoj spinálneho alebo neuraxiálneho hematómu (na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcie);
- Z hematopoetického systému: frekvencia neznáma - hemoragická anémia, imunoalergická trombocytopénia s trombózou, infarkt orgánu, ischémia končatín, eozinofília;
- Z imunitného systému: často - alergické reakcie; zriedka - anafylaktické a anafylaktoidné reakcie; neznáma frekvencia - šok;
- Z nervového systému: frekvencia nie je známa - bolesť hlavy;
- Z pečene a žlčových ciest: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; neznáma frekvencia - hepatocelulárne a / alebo cholestatické poškodenie pečene;
- Z muskuloskeletálneho systému: frekvencia neznáma - osteoporóza (pri liečbe viac ako 3 mesiace);
- Poruchy kože a podkožného tkaniva: často - erytém, svrbenie, žihľavka; zriedka - bulózna dermatitída; neznáma frekvencia - purpura alebo erytematózne papuly, kožná vaskulitída (v mieste vpichu), alopécia;
- Laboratórne údaje: zriedka - hyperkaliémia;
- Ostatné: často - bolesť, hematóm, zápal, edém v mieste vpichu, reakcie z precitlivenosti, krvácanie, tvorba hrčiek; zriedka - podráždenie v mieste vpichu, nekróza kože v mieste vpichu.
špeciálne pokyny
Užívanie Clexane je spojené s vysokým rizikom krvácania, preto je potrebné diagnostikovať ho včas, určiť miesto lokalizácie a prijať mimoriadne opatrenia na jeho zastavenie.
Terapeutické dávky u starších pacientov, najmä u pacientov starších ako 80 rokov, predstavujú riziko rozvoja krvácania, preto by sa liečba tejto kategórie pacientov mala vykonávať pod prísnym dohľadom.
Ak je nevyhnutné súbežne užívať enoxaparín sodný s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu, má byť liečba sprevádzaná pravidelným sledovaním laboratórnych indikácií a starostlivým klinickým pozorovaním. Tejto kombinácii je potrebné sa vyhnúť, pokiaľ to nie je výslovne uvedené.
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek je potrebné vždy upravovať dávku s miernymi alebo strednými odchýlkami klírensu kreatinínu - je potrebné starostlivé sledovanie stavu.
U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou (ženy s hmotnosťou do 45 kg, muži - 57 kg) je zvýšené riziko krvácania.
Užívanie lieku u obéznych pacientov je spojené s rizikom trombózy a embólie.
Enoxaparín sodný môže spôsobiť rozvoj trombocytopénie, zvyčajne sa to vyskytuje u pacientov v období od 5 do 21 dní používania, preto sa pred začatím liečby odporúča pravidelne monitorovať hladinu krvných doštičiek v porovnaní s jej indikátormi. V prípade výrazného (o 30-50%) poklesu hladiny krvných doštičiek by sa liek mal zrušiť.
Pri použití Clexane u pacientov v dávke vyššej ako 40 mg, pri použití zavedených katétrov po operácii a pri liečbe látkami ovplyvňujúcimi hemostázu, existuje vysoké riziko vzniku pretrvávajúcej alebo nezvratnej paralýzy počas spinálnej alebo epidurálnej anestézie. Pravdepodobnosť komplikácií je vyššia u pacientov s predchádzajúcim chirurgickým zákrokom alebo deformáciou chrbtice, ako aj v prípade opakovanej alebo traumatickej lumbálnej punkcie. Aby sa znížilo riziko krvácania, je potrebné vykonať inštaláciu a odstránenie katétra 10-12 hodín po poslednom použití lieku v dávke odporúčanej na prevenciu hlbokej žilovej trombózy. Zavedenie lieku po odstránení katétra by sa malo vykonať po 2 hodinách. Ak nie je možné znížiť dávku Clexane, je potrebné odložiť zákrok v spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
Ak pocítite bolesť chrbta, zníženú citlivosť alebo slabosť dolných končatín, poruchy zmyslových funkcií, funkciu močového mechúra a / alebo čreva, mal by pacient okamžite informovať lekára o výskyte týchto príznakov. Sú to príznaky hematómu miechy a vyžadujú si urgentnú liečbu.
Ak sa pozorujú dávky predpísané na prevenciu tromboembolických komplikácií, účinok lieku významne neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek, ukazovatele zrážania krvi a čas krvácania.
S rozvojom akútnej infekcie a závažných reumatických stavov je použitie sodnej soli enoxaparínu oprávnené, ak sa tieto patológie vyskytujú na pozadí jedného z nasledujúcich rizikových faktorov venóznej trombózy: chronické respiračné zlyhanie, zhubné novotvary, vek nad 75 rokov, embólia a trombózy v anamnéze, hormonálna liečba, obezita, zástava srdca.
Clexane neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.
Liekové interakcie
Pravdepodobnosť krvácania sa zvyšuje pri súčasnom užívaní Clexane s ketorolakom a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, salicylátmi so systémovým účinkom, klopidogrelom, tiklopidínom, kyselinou acetylsalicylovou, dextranom (s molekulovou hmotnosťou 40 kDa), systémovými glukokortikosteroidmi, antikoagónmi a inými trombolytikami, antikoagulanciami protidoštičkové látky.
Nestriedajte použitie roztoku enoxaparínu sodného s inými nízkomolekulárnymi heparínmi.
Analógy
Analógy Clexane sú: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Clexan: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml injekčný roztok 0,6 ml 2 ks. 649 r Kúpiť |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml injekčný roztok 0,4 ml 10 ks. 2758 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
