Siofor 500

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Siofor 500: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Siofor 500

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 204 rubľov.

Kúpiť

Siofor 500 je hypoglykemický liek na perorálne podávanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Siofor 500 - obalené tablety: biele, okrúhle, bikonvexné (10 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 12, 6 alebo 3 blistre).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hydrochlorid metformínu - 0,5 g;
pomocné zložky: povidón, hypromelóza, stearan horečnatý;
zloženie: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Siofor 500 je antihyperglykemický liek zo skupiny biguanidov. Jeho účinná látka - metformín - poskytuje zníženie bazálnej a postprandiálnej plazmatickej koncentrácie glukózy. Liek nespôsobuje vývoj hypoglykémie, pretože nepotencuje sekréciu inzulínu.

Mechanizmus účinku metformínu je založený na inhibícii glukoneogenézy a glykogenolýzy, ktorá vedie k zníženiu produkcie glukózy v pečeni, na zvýšení svalovej citlivosti na inzulín, čo zlepšuje absorpciu a využitie glukózy na periférii, a na inhibícii absorpcie glukózy v čreve.

Pôsobenie metformínu na glykogénsyntetázu stimuluje intracelulárnu syntézu glykogénu. Zvyšuje sa transportná kapacita všetkých membránových transportných proteínov glukózy.

Bez ohľadu na účinok metformínu na glukózu v krvnej plazme má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, spôsobuje pokles triglyceridov, celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou.

Farmakokinetika

Perorálna absorpcia metformínu sa vyskytuje v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne za 2,5 hodiny. Po užití maximálnej dávky nepresahuje 0,004 mg / ml. Užívanie lieku s jedlom vedie k zníženiu absorpcie a miernemu spomaleniu. U zdravých pacientov je biologická dostupnosť liečiva približne 50-60%.

K akumulácii účinnej látky dochádza v slinných žľazách, pečeni, obličkách a svaloch a metformín preniká aj do erytrocytov. Prakticky neexistuje väzba na bielkoviny krvnej plazmy. Distribučný objem môže byť 63 - 276 litrov.

Polčas rozpadu lieku je asi 6,5 hodiny. Vylučuje sa nezmenený obličkami. Renálny klírens metformínu je viac ako 400 ml / min.

Pri zhoršenej funkcii obličiek klesá klírens metformínu proporcionálne s klírensom kreatinínu (CC). To následne vedie k predĺženiu polčasu a zvýšeniu hladiny metformínu v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Siofor 500 indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu s neúčinnosťou diétnej terapie a fyzickej aktivity, najmä u pacientov s nadváhou.

Liek sa predpisuje ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby s inzulínom. Okrem toho u dospelých - v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Kontraindikácie

diabetický prekóm;
diabetická ketoacidóza;
akútne stavy, ktoré môžu prispieť k negatívnemu účinku na funkciu obličiek, vrátane dehydratácie, závažnej formy infekčného ochorenia;
zhoršená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek (CC menej ako 60 ml / min);
chronická alebo akútna forma patológií, ktoré môžu spôsobiť vývoj tkanivovej hypoxie (vrátane šoku, zlyhania dýchania, zlyhania srdca, nedávneho infarktu myokardu);
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
zlyhanie pečene;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
dodržiavanie nízkokalorickej stravy (menej ako 1 000 kcal za deň);
chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia alkoholom;
intravaskulárne podanie kontrastnej látky obsahujúcej jód;
vek do 10 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní Sioforu 500 deťom vo veku 10–12 rokov a pacientom vo veku nad 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, je potrebná opatrnosť.

Návod na použitie Sioforu 500: spôsob a dávkovanie

Tablety Siofor 500 sa užívajú perorálne počas jedla alebo po jedle.

Režim, dávka lieku, trvanie priebehu liečby, lekár predpisuje individuálne, berúc do úvahy hladinu koncentrácie glukózy v krvnej plazme.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých:

monoterapia: počiatočná dávka - 1 ks. (0,5 g) 1 - 2 krát denne počas 10 - 15 dní. Potom, s prihliadnutím na hladinu glukózy v krvnej plazme, sa dávka postupne zvyšuje na 3-4 ks. o deň. Postupným zvyšovaním dávky sa vyhnete príznakom intolerancie z gastrointestinálneho traktu. Maximálna denná dávka je 6 ks. (3d), rozdelené do 3 dávok;
kombinovaná terapia s inzulínom: počiatočná dávka - 1 ks. 1-2x denne. Dávka sa má zvyšovať postupne s intervalom 7 dní. Priemerná denná dávka po zvýšení je 3-4 ks. Dávka inzulínu sa určuje na základe hladín glukózy v krvi. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 6 ks. Mala by byť rozdelená do 3 dávok.

Prechod od použitia iného antidiabetika sa uskutoční zrušením predchádzajúceho a okamžitého začiatku užívania Sioforu 500 vo vyššie uvedených dávkach.

U starších pacientov by mala byť dávka lieku predpísaná s mimoriadnou opatrnosťou, berúc do úvahy iba hladinu kreatinínu v krvnej plazme. Liečba má prebiehať pod pravidelným monitorovaním stavu funkcie obličiek.

Odporúčané dávkovanie Sioforu 500 pre deti staršie ako 10 rokov s monoterapiou a v kombinácii s inzulínom: počiatočná dávka - 1 ks. (0,5 g) raz denne. Na dosiahnutie požadovanej terapeutickej odpovede po 10 - 15 dňoch podávania môžete začať postupne zvyšovať dávku v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme. Maximálna denná dávka pre deti vo veku od 10 do 18 rokov sú 4 ks. (2 g metformínu) v 2-3 dávkach. Dávka inzulínu sa stanoví na základe hladín glukózy v plazme.

Pri menovaní 4–6 ks. (2-3 g) denne, môžete použiť tablety liečiva v dávke 1 g (Siofor 1000).

Vedľajšie účinky

z tráviaceho systému: veľmi často - strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, kovová chuť v ústach, hnačka;
zo strany nervového systému: často - porušenie chuti;
dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, žihľavka, hyperémia;
z hepatobiliárneho systému: pravdepodobne - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída;
zo strany metabolizmu: veľmi zriedka - mliečna acidóza; na pozadí dlhodobého užívania - zníženie absorpcie a úrovne koncentrácie vitamínu B ₁₂ v krvnej plazme.

Predávkovanie

Pri užívaní metformínu v dávkach do 85 g sa nepozorovali prípady hypoglykémie.

Príznaky: na pozadí výrazného predávkovania je možný rozvoj laktátovej acidózy, ktorá sa prejavuje silnou slabosťou, ospalosťou, poruchami dýchania, nevoľnosťou, vracaním, bolesťami brucha, hnačkami, hypotermiou, reflexnou bradyarytmiou a poklesom krvného tlaku. Okrem toho sa môže vyskytnúť pocit bolesti svalov, zmätenosť, strata vedomia. Keď sa objavia prvé príznaky naznačujúce rozvoj laktátovej acidózy, je potrebné okamžité zrušenie liečby Sioforom 500 a urgentná hospitalizácia pacienta.

Liečba: hemodialýza, čo je najefektívnejšia metóda na odstránenie metformínu a laktátu z tela.

špeciálne pokyny

Laktátová acidóza je závažná patológia, ktorá sa vyskytuje pri hromadení kyseliny mliečnej v krvi. V zriedkavých prípadoch je to spôsobené akumuláciou metformínu, častejšie so závažným zlyhaním obličiek u pacientov s diabetes mellitus. Preto je pri predpisovaní lieku dôležité určiť všetky súvisiace rizikové faktory, ktoré ovplyvňujú vznik laktátovej acidózy. Patria sem: dekompenzovaný diabetes, dlhotrvajúce hladovanie pacienta, ketoacidóza, zneužívanie alkoholu, stavy spojené s hypoxiou, zlyhanie pečene. Ak máte podozrenie na rozvoj laktátovej acidózy, pacient by mal prestať užívať Siofor 500 a okamžite sa poradiť s lekárom.

Nežiaduce účinky na tráviaci systém, ktoré sa často objavia na začiatku liečby, zvyčajne vymiznú spontánne. Na zlepšenie znášanlivosti lieku zo strany gastrointestinálneho traktu sa má dávka zvyšovať postupne a rozdeliť na 2 - 3 dávky denne.

Pri dlhodobom užívaní tabliet pacientmi s megaloblastickou anémiou je potrebné vziať do úvahy možné zníženie ich obsahu vitamínu B ₁₂ v krvnej plazme.

Pred začatím užívania metformínu je potrebné stanoviť stav funkcie obličiek a hladinu kreatinínu v krvnej plazme. Počas obdobia liečby sa odporúča pravidelne sledovať tieto ukazovatele. Súčasné užívanie diuretík, antihypertenzív, nesteroidných protizápalových liekov možno začať až po konzultácii s lekárom, pretože zvyšujú riziko renálnej dysfunkcie.

Pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii, spinálnej alebo epidurálnej anestézii je potrebné vysadiť tablety 48 hodín predtým. Je možné pokračovať v užívaní metformínu najskôr 48 hodín po operácii, keď mu stav pacienta umožní prijať jedlo sám a po potvrdení normálnej funkcie obličiek.

Aby sa zabezpečil stabilný terapeutický účinok Sioforu 500, musí sa jeho použitie kombinovať s dôsledným dodržiavaním diétnej výživy a denným cvičením v súlade s predpisom lekára. Strava pacienta by mala obsahovať rovnomerný príjem sacharidov počas celého dňa. Pacienti s nadváhou by mali jesť nízkokalorickú stravu.

Je potrebné pravidelne podstupovať laboratórne testy poskytované pacientom s diabetes mellitus.

Užívanie lieku u detí by sa malo začať až po potvrdení diagnózy diabetes mellitus 2. typu. Podľa výsledkov klinických štúdií, ktoré sa uskutočnili do jedného roka, metformín neovplyvňuje rast, vývoj a pubertu detí. Pretože nie sú k dispozícii údaje o účinku lieku pri jeho dlhšom používaní, odporúča sa starostlivo sledovať zodpovedajúce parametre u pediatrických pacientov, najmä u detí vo veku 10 - 12 rokov.

Z dôvodu rizika hypoglykémie pri kombinovanej liečbe derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom sa odporúča opatrnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie Sioforu 500 v monoterapii nespôsobuje hypoglykémiu a neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť rôzne vozidlá alebo mechanizmy.

V rámci kombinovanej liečby s inými hypoglykemickými látkami môže Siofor 500 spôsobiť vznik hypoglykemických stavov, preto musia byť pacienti opatrní pri potenciálne nebezpečných druhoch práce, ktoré si vyžadujú koncentráciu a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Sioforu 500 je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Pacientka s diabetes mellitus 2. typu by mala byť upozornená, že je potrebné informovať lekára v prípade plánovania alebo nástupu tehotenstva, pretože počas tohto obdobia sa má liečba prerušiť a má sa použiť inzulínová terapia na normalizáciu alebo čo najbližšie k norme koncentrácie glukózy v krvi budúcej matky. Zníži sa tak riziko patologických účinkov hyperglykémie na vývoj plodu.

Vzhľadom na potrebu používať liek počas laktácie musí ošetrujúci lekár rozhodnúť buď o zrušení liečby Sioforom 500, alebo o ukončení dojčenia.

Nie sú k dispozícii údaje o penetrácii metformínu do materského mlieka.

Použitie v detstve

Siofor 500 nemôžete vymenovať deťom do 10 rokov.

Pri liečbe detí vo veku 10 - 12 rokov by sa mal používať opatrne.

U detí vo veku 10 až 18 rokov sa ukazuje použitie Sioforu 500 v monoterapii a v kombinácii s inzulínom. Počiatočná dávka je 1 tableta (0,5 g) raz denne. Po 10-15 dňoch prijatia je indikované postupné zvyšovanie dávky, berúc do úvahy hladinu glukózy v krvnej plazme. Maximálna denná dávka sú 4 tablety (2 g metformínu) v 2 - 3 dávkach. Dávka inzulínu sa stanoví na základe hladín glukózy v plazme.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie lieku je kontraindikované u pacientov s poškodením funkcie obličiek, zlyhaním obličiek (CC menej ako 60 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Sioforu 500 je kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti (starší ako 60 rokov), ktorých činnosť súvisí s ťažkou fyzickou námahou, majú byť lieky predpisované s opatrnosťou kvôli zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Dávka Sioforu 500 sa má stanoviť na základe plazmatických hladín kreatinínu. Liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním funkčného stavu obličiek.

Liekové interakcie

Užívanie metformínu súčasne s intravaskulárnym podaním kontrastných látok obsahujúcich jód je kontraindikované, pretože to môže u pacienta spôsobiť zlyhanie obličiek a hromadenie metformínu. Preto, ak je potrebné na kontrastné látky s obsahom jódu na röntgenové vyšetrenie u pacientov s normálnym obsahom kreatinínu v sére, podávanie Sioforu 500 treba prerušiť 48 hodín pred a pokračovať v liečbe iba 48 hodín po štúdii. Počas tohto obdobia sa majú používať iné hypoglykemické látky, ako je napríklad inzulín.

Neodporúča sa kombinovať užívanie lieku s látkami obsahujúcimi etanol a pitím alkoholu. Akútna intoxikácia alkoholom alebo súčasné užívanie látok obsahujúcich etanol, najmä na pozadí zlyhania pečene, narušenej stravy alebo pôstu, zvyšujú riziko laktátovej acidózy.

Pri súčasnom používaní Sioforu 500:

danazol môže prispievať k rozvoju hyperglykemického účinku, preto je počas obdobia podávania a po ukončení liečby danazolom potrebná úprava dávky metformínu, berúc do úvahy hladinu glukózy v krvnej plazme;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty môžu zvýšiť hypoglykemický účinok lieku;
perorálna antikoncepcia, epinefrín, glukagón, hormóny štítnej žľazy, fenotiazín a deriváty kyseliny nikotínovej môžu zvýšiť koncentráciu glukózy v krvnej plazme;
nifedipín zvyšuje absorpciu a maximálnu koncentráciu metformínu v krvnej plazme, spomaľuje jeho vylučovanie;
cimetidín predlžuje vylučovanie lieku a zvyšuje riziko laktátovej acidózy;
amilorid, morfín, chinidín, prokaínamid, ranitidín, vankomycín, triamterén (katiónové lieky) na pozadí dlhodobého užívania môžu spôsobiť zvýšenie maximálnej koncentrácie metformínu v krvnej plazme;
nepriame antikoagulanciá môžu oslabiť ich terapeutický účinok;
furosemid znižuje jeho maximálnu koncentráciu a polčas;
beta-adrenomimetiká, diuretiká, glukokortikoidy majú hyperglykemickú aktivitu;
antihypertenzíva, vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, môžu znižovať hladinu glukózy v plazme.

Analógy

Analógy Sioforu 500 sú: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glukofazh, Metfogamma, Formetin.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Siofor 500

Recenzie na Siofor 500 pacientov s diabetes mellitus 2. typu sú pozitívne. Liečivo znižuje hladinu cukru v krvi na optimálnu hladinu, poskytuje významnú pomoc pri obmedzovaní príjmu sacharidov a normalizuje chuť do jedla. Znížená chuť do jedla u obéznych pacientov podporuje postupné chudnutie. Pacienti užívajúci iné hypoglykemické látky uvádzajú lepšiu znášanlivosť lieku.

Existujú pozitívne aj negatívne recenzie od zdravých pacientov, ktorí užívali antihyperglykemický liek na zníženie telesnej hmotnosti. Pri hodnotení účinnosti lieku sa riadili iba viditeľným výsledkom indikácií šípky váh bez toho, aby premýšľali o účinku metformínu na stav tela, ktorý si nevyžaduje zníženie hladiny cukru v krvi. Hodnotenie tejto kategórie pacientov by sa preto nemalo brať do úvahy.