Sanpraz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sanpraz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sunpraz

ATX kód: A02BC02

Účinná látka: pantoprazol (pantoprazol)

Výrobca: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 28.08.

Ceny v lekárňach: od 160 rubľov.

Kúpiť

Sanpraz je protivredový liek. Je to inhibítor H ⁺ -K ⁺ -ATPázy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Sanpraz je dostupný v dvoch dávkových formách:

lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: čisto biely alebo takmer biely; rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok (40 mg v sklenených bezfarebných injekčných liekovkách s objemom 10 ml, v papierovej škatuľke jedna injekčná liekovka doplnená ampulkou s rozpúšťadlom);
enterosolventné tablety: bikonvexné, okrúhle, žlté (v hliníkových pásoch, každý po 10 kusoch, v papierovej škatuľke 1-3 prúžky).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Sanprazu.

Zloženie pre jednu fľašu s lyofilizátom:

účinná látka: pantoprazol (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu) - 40 mg;
pomocná zložka (rozpúšťadlo): izotonický roztok chloridu sodného - 10 ml.

Zloženie pre jednu tabletu:

účinná látka: pantoprazol (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu) - 40 mg;
pomocné zložky: stearát vápenatý, oxid horečnatý, koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, uhličitan vápenatý, krospovidón;
enterický poťah: kopovidón, makrogol 6000, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, oxid titaničitý, trietylcitrát, žltý oxid železitý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka v zložení liečiva Sanpraz - pantoprazol, je inhibítorom vodík-draselnej adenozíntrifosfatázy (H ⁺ / K ⁺ -ATPáza). Blokuje posledný stupeň sekrécie kyseliny chlorovodíkovej (HCl), čím znižuje jeho bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu. Pantoprazol u pacientov s dvanástnikovým vredom spojeným s Helicobacter pylori znižuje žalúdočnú sekréciu a zvyšuje citlivosť baktérií na antibiotiká.

Ak sa užíva orálne, Sanpraz neovplyvňuje motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT).

Intravenózne podanie pantoprazolu v dávke 80 mg poskytuje maximálny antisekrečný účinok po 1 hodine a zachováva ho po dobu 24 hodín. Sekrečná aktivita sa normalizuje 3-4 dni po ukončení terapeutického cyklu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Sanprazu sa pantoprazol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (C _max) v plazme dosiahne 2,5 hodiny neskôr, toto číslo je 2–3 mg / l a zostáva nezmenené aj pri opakovanom podávaní. Ďalšie vlastnosti: biologická dostupnosť - 65-77%, polčas (T _1/2) - asi 1 hodina.

Po intravenóznom podaní v rozmedzí dávok 10–80 mg vykazujú farmakokinetické parametre pantoprazolu lineárnu závislosť, ich hodnoty pri opakovanom a jednorazovom použití sú porovnateľné. Liek sa nehromadí v tele.

Distribučný objem (V _d) je 0,15 l / kg, Sanpraz je distribuovaný prevažne v extracelulárnej tekutine. Viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni 98%.

Pantoprazol sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, hlavne za účasti systému cytochrómu P450 CYP2C19. Hlavným metabolitom zisteným v moči a krvnej plazme je konjugovaný desmetylpantoprazol sulfát.

Po parenterálnom podaní je T _1/2 priemerne 1 hodina. Hlavná časť pantoprazolu sa vylučuje obličkami vo forme neaktívnych metabolitov. Malé množstvo sa vylučuje cez črevá.

Pri zlyhaní obličiek sa farmakokinetika pantoprazolu významne nemení.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa T _1/2 zvyšuje na 7-9 hodín. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) sa zvyšuje 5-7 krát a C _max - 1,5 krát v porovnaní s podobnými ukazovateľmi u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie pre použitie

gastrinóm (Zollinger-Ellisonov syndróm);
zničenie baktérie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (ako súčasť kombinovanej liečby antibakteriálnymi látkami);
exacerbácia žalúdočných vredov a 12 dvanástnikových vredov;
erozívna (hemoragická) gastritída spojená s baktériou Helicobacter pylori;
erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika, spôsobené príjmom NSAID (nesteroidné protizápalové lieky);
liečba GERD (gastroezofageálna refluxná choroba);
liečba a prevencia stresových vredov, ako aj ich komplikácií (krvácanie, penetrácia vredov, perforácia).

Kontraindikácie

dyspeptické poruchy neurotickej etiológie;
zhubné novotvary gastrointestinálneho traktu;
deti a dospievajúci do 18 rokov (keďže neexistujú údaje o použití Sanprazu v pediatrickej praxi);
obdobie laktácie (pre roztok);
zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Sanpraz sa predpisuje opatrne tehotným ženám a pacientom s hepatálnou insuficienciou.

Ako predpisuje lekár, liek vo forme tabliet sa môže počas dojčenia používať opatrne.

Sanpraz, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Sanpraz sú určené na perorálne podanie. Liek sa užíva ráno, jednu hodinu pred jedlom. Ak sa predpisuje dvakrát denne, druhá dávka sa užíva pred večerou (jednu hodinu vopred). Tableta sa prehltne celá a zapije sa dostatočným množstvom tekutiny.

Pre dospelých pacientov je Sanpraz predpísaný v nasledujúcich dávkach:

zničenie Helicobacter pylori: 1 tableta dvakrát denne. Kurz je 1-2 týždne. Liečba sa kombinuje s užívaním antimikrobiálnych liekov;
hemoragická gastritída, žalúdočný vred a 12 dvanástnikových vredov: 1 - 2 tablety denne. Priebeh liečby: exacerbácia žalúdočného vredu - 1-2 mesiace, exacerbácia dvanástnikového vredu - 2 týždne;
erozívne a ulceratívne poškodenie spôsobené užívaním NSAID: 1 - 2 tablety denne. Priebeh liečby je 1–2 mesiace. Pri dlhodobom užívaní NSAID sa Sanpraz používa na profylaktické účely, ½ tablety denne;
GERD: ½ - 1 tableta denne, priebeh liečby je 1-2 mesiace; na prevenciu možných komplikácií - ½ tablety denne.

Pri závažnej poruche funkcie pečene je potrebná úprava dávkovacieho režimu. Sanpraz sa užíva každý druhý deň, 1 tableta, pričom sa pravidelne monitorujú biochemické parametre krvi. So zvýšením aktivity pečeňových enzýmov by sa mal Sanpraz zrušiť.

Ak nie je možné orálne podanie, použije sa intravenózne. Hneď ako je možné vziať Sanpraz dovnútra, pacient sa prevedie do perorálnej formy lieku.

Na prípravu roztoku je potrebné obnoviť injekčnú liekovku s lyofilizátom pomocou rozpúšťadla dodávaného so súpravou. Výsledný roztok Sanprazu sa podáva intravenózne prúdom alebo formou infúzie trvajúcej 2 až 15 minút. Na prípravu infúzneho roztoku sa rekonštituovaný lyofilizát zmieša so 100 ml izotonického roztoku NaCl alebo 5% alebo 10% roztokom glukózy. Pripravený roztok by mal mať pH 9-10. Čas použiteľnosti infúzneho roztoku je 3 hodiny od dátumu prípravy.

Na intravenózne podanie Sanprazu je odporúčaná dávka 40 mg jedenkrát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní, v prípade potreby sa môže priebeh liečby predĺžiť.

Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme sa Sanpraz užíva dlho, zatiaľ čo počiatočná denná dávka môže byť až 80 mg a potom sa upravuje (zvyšuje alebo znižuje). Ak je liek predpísaný v dávke viac ako 80 mg denne, rozdelí sa na dve podania. V niektorých prípadoch je potrebné dočasné zvýšenie dennej dávky na 160 mg.

Na likvidáciu baktérií sa Helicobacter pylori Sanpraz predpisuje v dennej dávke 80 mg podávanej v dvoch dávkach. Dĺžka používania je od 7 do 10 dní (liečba sa vykonáva v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami).

Pri závažnej dysfunkcii pečene je potrebná úprava dávky. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 20 mg. Je potrebné pravidelné sledovanie biochemických parametrov krvi. So zvýšením aktivity pečeňových enzýmov by sa mal Sanpraz zrušiť.

Starším pacientom a ľuďom s poškodenou funkciou obličiek sa liek predpisuje v odporúčaných dávkach, úprava dávkovania nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: sucho v ústach, bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť a zvracanie, zápcha alebo hnačka, funkčná nedostatočnosť pečeňových buniek so žltačkou, plynatosť, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
nervový systém: rozmazané videnie, bolesť hlavy, dezorientácia, závraty, zmätenosť, depresia, slabosť, halucinácie;
hematopoetický systém: pokles počtu leukocytov a krvných doštičiek;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia;
dermatologické a alergické reakcie: žihľavka, svrbenie a vyrážka na koži, fotocitlivosť, angioedém, Lyellov syndróm, multiformný erytém, anafylaktický šok, Stevens-Johnsonov syndróm;
lokálne reakcie v mieste vpichu: tromboflebitída a flebitída;
všeobecné reakcie: periférny edém, citlivosť a napätie mliečnych žliaz, intersticiálna nefritída, hypertermia, zvýšené hladiny triglyceridov.

Pri používaní lieku podľa indikácií a v predpísaných dávkach sa nežiaduce udalosti vyskytujú veľmi zriedka.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní Sanprazom pri perorálnom podaní neboli hlásené. Pri parenterálnom podaní lieku boli dávky až 240 mg dobre tolerované. Príznaky predávkovania pantoprazolom u ľudí nie sú známe.

V prípade predávkovania so známkami intoxikácie sa odporúča vykonať všeobecné detoxikačné opatrenia, symptomatickú liečbu, hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Liečba Sanprazom môže maskovať príznaky malígnych novotvarov žalúdka alebo pažeráka, preto sa pred začatím liečby pantoprazolom a po ukončení liečby odporúča povinné endoskopické vyšetrenie.

Pri dyspeptických poruchách neurogénnej etiológie je liek neúčinný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Sanpraz neovplyvnil schopnosť pacienta viesť motorové vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné práce spojené s vysokým rizikom poškodenia ľudského zdravia a života.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Skúsenosti s používaním Sanprazu počas gravidity / laktácie sú obmedzené. V priebehu experimentálnych štúdií účinku lieku na reprodukčnú funkciu sa pozorovala mierna embryotoxicita pri parenterálnom podaní pantoprazolu v dávke vyššej ako 5 mg / kg.

Odporúčania na použitie v závislosti od formy uvoľnenia:

filmom obalené tablety: počas tehotenstva / laktácie, predpisujte opatrne;
lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: počas tehotenstva sa používa, ak prínos pre matku prevyšuje možné riziko pre plod; pretože neexistujú žiadne údaje o vylučovaní pantoprazolu do materského mlieka, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Použitie v detstve

Je kontraindikované používať Sanpraz v pediatrii na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou, vrátane tých, ktorí sú na hemodialýze, nemusia zvyšovať dennú dávku pantoprazolu nad 40 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade závažného (závažného) porušenia funkcie pečene sa odporúča užiť nasledujúce dávky pantoprazolu:

filmom obalené tablety: 40 mg raz za dva dni;
lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: 20 mg denne.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene vyžadujú pravidelné sledovanie biochemických parametrov krvi. V prípade zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov sa Sanpraz ruší.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia zvyšovať dennú dávku pantoprazolu nad 40 mg.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní lieku Sanpraz s ritonavirom, ketokonazolom a soľami železa klesá rýchlosť ich absorpcie; s atazanavirom - účinnosť atazanaviru klesá; s warfarínom - zvyšuje sa protrombínový čas a zvyšuje sa riziko krvácania, niekedy smrteľné.

Neboli zistené žiadne klinicky významné liekové interakcie s nasledujúcimi liekmi: etinylestradiol / levonorgestrel, nifedipín, etanol, amoxicilín, kofeín, digoxín, metronidazol, diklofenak, cisaprid, naproxén, glibenklamid, cyklosporín, diazepam, levotyroxmín, takrolidín, fenazón, teofylín, klaritromycín, metoprolol.

Analógy

Analógy Sanprazu sú: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti: tablety - 3 roky, lyofilizát - 2 roky, rozpúšťadlo - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sanpraz

Vďaka vysokej účinnosti, ľahkému podávaniu a pohodlnej forme uvoľňovania je väčšina recenzií lieku Sanpraz pozitívna. Liek úspešne potláča vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, rýchlo a trvale zmierňuje pálenie záhy. Účinok prijatia sa dostaví rýchlo a od pacientov sa prakticky nevyskytujú žiadne sťažnosti na vedľajšie účinky.

Ako nevýhoda sa často uvádza vysoká cena lieku.

Cena lieku Sanpraz v lekárňach

Približná cena lieku Sanpraz pre enterické tablety filmom obalené v dávke 40 mg je: 10 ks. v balení - 230–303 rubľov, 30 ks. v balení - 420-560 rubľov.