Klion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klion: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Klion

ATX kód: J01XD01

Účinná látka: metronidazol (metronidazol)

Výrobca: Gedeon Richter, Plc. (Maďarsko), Gedeon Richter-RUS (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 67 rubľov.

Kúpiť

Klion je liek s antibakteriálnym, antiprotozoálnym, antimikrobiálnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Klionu:

tablety: ploché valcovité, biele alebo biele s odtieňom od žltkasto-nazelenalého po svetlo žltý so nazelenalým, na jednej strane rizika, na oboch stranách skosenia (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 balenia);
infúzny roztok: bezfarebný alebo slabo nazelenalý alebo zelenožltý, priehľadný, bez mechanických nečistôt (100 ml v sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: metronidazol - 250 mg;
ďalšie zložky: mastenec - 8 mg; kukuričný škrob - 150 mg; stearan horečnatý - 2,5 mg; mikrokryštalická celulóza - 39,5 mg; koloidný oxid kremičitý - 20 mg; glycerol - 7,5 mg; povidón - 22,5 mg.

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: metronidazol - 5 mg;
ďalšie zložky: chlorid sodný - 8 mg; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,45 mg; dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 0,6 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klion je jedným z antiprotozoálnych a antimikrobiálnych liekov odvodených od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus jeho účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi prvokov a anaeróbnych mikroorganizmov. Po redukcii interaguje 5-nitroskupina s DNA bunky mikroorganizmov, v dôsledku čoho je inhibovaná syntéza nukleových kyselín a dochádza k odumieraniu mikroorganizmov.

Klion je aktívny proti Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, ako aj proti obligátnym anaeróbom Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella a niektorých grampozitívnych mikroorganizmov (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp., spp., spp. Kombinácia s amoxicilínom je účinná proti Helicobacter pylori.

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na účinok liečiva, metronidazol v prítomnosti zmiešanej flóry (anaeróby a aeróby) však pôsobí synergicky s antibakteriálnymi liečivami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Vďaka použitiu Klionu sa zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie a stimulujú sa reparačné procesy. Liek môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, má vysokú absorpciu. Biologická dostupnosť nie je nižšia ako 80%. C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme je v rozmedzí 6–40 μg / ml (v závislosti od dávky). T _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) sa pohybuje od 1 do 3 hodín.

Metronidazol preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou, má vysokú penetračnú schopnosť a dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine telesných tekutín a tkanív vrátane abscesových dutín, pľúc, obličiek, žlče, pošvových sekrétov, pečene, kože, mozgu, slin, materského mlieka, miechy, plodovej vody a semenná tekutina.

Distribučný objem u novorodencov je asi 0,54-0,81 l / kg, u dospelých - 0,55 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny - od 10 do 20%.

Približne 30 - 60% dávky sa metabolizuje hydroxyláciou, glukuronidáciou a oxidáciou. 2-oxymetronidazol je hlavný metabolit. Má tiež antimikrobiálne a antiprotozoálne účinky.

Pri absencii pečeňovej dysfunkcie sa T _1/2 (polčas) mení v priebehu 6-12 hodín (v priemere - 8 hodín). Renálny klírens - 10,2 ml / min. Od 60 do 80% látky sa vylučuje obličkami (nezmenené - asi 20%), od 6 do 15% - cez črevá.

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek môže po opakovanom podaní lieku dôjsť k hromadeniu metronidazolu v krvnom sére. Z tohto hľadiska sa u tejto skupiny pacientov odporúča znížiť frekvenciu užívania Klionu.

T _1/2 v rôznych skupinách pacientov sa môže líšiť:

pacienti s alkoholickým poškodením pečene: 10–29 hodín (priemerne - 18 hodín);
novorodenci (v závislosti od termínu): 28–30 týždňov - približne 75 hodín; 32–35 týždňov - 35 hodín; 36-40 týždňov - 25 hodín.

Počas hemodialýzy sa metronidazol a jeho hlavné metabolity rýchlo vylučujú z krvi (T _{1/2 sa} zníži na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa látka vylučuje v malom množstve.

Indikácie pre použitie

infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kĺbov a kostí, infekcie centrálneho nervového systému (vrátane abscesu mozgu, meningitída), pľúcne abscesy, pneumónie, bakteriálne endyemaarditídy,
protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza vrátane amébového abscesu pečene, amébová dyzentéria (intestinálna amebiáza), trichomoniáza (vrátane vaginitídy trichomonas, trichomonas uretritída), giardiáza, balantidiáza, kožná leishmanióza;
infekcie spôsobené Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infekcie panvových orgánov (absces vaječníkov a vajíčkovodov, endometritída, infekcie pošvovej klenby po operácii), infekcie brušnej dutiny (absces pečene, zápal pobrušnice), infekcie mäkkých tkanív a koža;
gastritída alebo dvanástnikový vred, ktoré sú spojené s Helicobacter pylori;
pseudomembranózna kolitída (spojená s antibiotickou liečbou);
komplikácie v pooperačnom období (na profylaktické účely, najmä po operácii slepého čreva, intervencie v peri-rektálnej oblasti, hrubom čreve, ako aj po gynekologických operáciách);
radiačná terapia pre pacientov s nádormi (ako radiosenzibilizujúci prostriedok v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách) (tablety).

Kontraindikácie

Absolútne:

organické lézie centrálneho nervového systému vrátane epilepsie;
zlyhanie pečene (keď sa Klion predpisuje vo vysokých dávkach);
leukopénia vrátane zaťaženej anamnézy;
I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
vek do 3 rokov (tablety);
individuálna intolerancia k zložkám lieku a iným nitroimidazolom.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Kliona vyžaduje opatrnosť):

zlyhanie pečene / obličiek;
II - III trimestri gravidity.

Pokyny na použitie Klionu: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Klion sa užívajú perorálne s mliekom, najlepšie počas / po jedle. Tablety nežujte.

Schéma používania Klionu je určená indikáciami:

giardiáza: dospelí - 2 krát denne, 500 mg počas 5-7 dní; deti - denná dávka je 250 mg (3-5 rokov), 375 mg (5-8 rokov) alebo 500 mg (od 8 rokov), frekvencia podávania je 2-krát denne; Klion sa tiež môže podávať v dennej dávke 15 mg / kg v 3 rozdelených dávkach; trvanie kurzu - 5 dní;
trichomoniáza: dospelí - 2 krát denne, 250 mg v priebehu 10 dní alebo 400 mg v priebehu 5 až 8 dní; ženám sa navyše predpisuje metronidazol vo forme vaginálnych tabliet / čapíkov; v prípade potreby opakujte priebeh liečby; je tiež možné zvýšiť dennú dávku na 750 - 1 000 mg; interval medzi kurzami je 3-4 týždne (sú potrebné opakované kontrolné laboratórne testy); alternatívnym režimom podávania je jedna dávka Klionu, 2 000 mg, pacientom a jeho sexuálnym partnerom; deti - denná dávka je 250 mg (2–5 rokov), 250–375 mg (5–10 rokov) alebo 500 mg (od 10 rokov), frekvencia podávania je 2-krát denne, trvanie kurzu je 10 dní;
balantidiáza: 750 mg 3-krát denne počas 5–6 dní;
absces pečene: dospelí - maximálna denná dávka je 2 500 mg v 1 - 3 dávkach v priebehu 3 až 5 dní, liek sa užíva súčasne s antibakteriálnymi liekmi (tetracyklíny) a ako súčasť komplexnej liečby; deti - 1/4 (od 3 rokov), 1/3 (3–7 rokov) alebo 1/2 (7–10 rokov) dávky pre dospelých;
chronická amebiáza: 3 krát denne, 500 mg počas 5-10 dní;
asymptomatická amebiáza (keď je diagnostikovaná cysta): 2–3-krát denne, 500 mg v priebehu 5–7 dní;
akútna amébová dyzentéria: 2 250 mg denne v 3 rozdelených dávkach, terapia sa vykonáva až do vymiznutia príznakov;
ulcerózna stomatitída: dospelí - 2 krát denne, 500 mg v priebehu 3 - 5 dní; deti Klion v tomto prípade nie sú pridelené;
eradikácia Helicobacter pylori: 3 krát denne, 500 mg počas 7 dní (súčasne s inými liekmi, najmä v kombinácii s amoxicilínom v dennej dávke 2 250 mg);
pseudomembranózna kolitída: 3-4 krát denne, 500 mg;
chronický alkoholizmus: 500 mg denne až 6 mesiacov;
anaeróbne infekcie: maximálna denná dávka je 1 500–2 000 mg;
prevencia infekčných komplikácií: 750 - 1 500 mg denne v 3 rozdelených dávkach 3 - 4 dni pred operáciou alebo raz 1 000 mg počas prvých 24 hodín po operácii; 1-2 dni po operácii (ak je už povolené perorálne podanie) - 750 mg denne počas 7 dní.

V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu <10 ml / min) sa denná dávka Klionu zníži dvakrát.

Infúzny roztok

Podľa pokynov sa Klion injektuje intravenózne rýchlosťou 5 ml / min.

Po zlepšení stavu pacienta sa prevedú na príjem liečiva.

Odporúčaný režim dávkovania Klionu pri infekciách spôsobených anaeróbnymi mikroorganizmami:

dospelí (s hmotnosťou približne 70 kg) a deti od 12 rokov: počiatočná dávka - 15 mg / kg (3 ml / kg), udržiavacia dávka - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion sa podáva injekčne 3 dni každých 6 hodín, potom sa frekvencia užívania zníži na 2-krát denne (každých 12 hodín); maximálna denná dávka je 4 000 mg; priemerná doba používania je od 7 do 10 dní, pri liečbe závažnejších infekcií sa môže kurz zvýšiť na 14–21 dní;
deti do 12 rokov: začiatočná dávka je 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) počas 3 dní každých 8 hodín, potom sa frekvencia užívania zníži na 2-krát denne (každých 12 hodín).

Aby sa zabránilo pooperačným komplikáciám, liek Klion sa predpisuje podľa nasledujúcej schémy:

dospelí (s hmotnosťou približne 70 kg) a deti od 12 rokov: intravenózne kvapkanie 15 mg / kg (3 ml / kg) počas 30 - 60 minút; zavedenie roztoku sa zastaví pred začiatkom operácie na 1 hodinu. Ak je to potrebné, 6-8 alebo dokonca 12-16 hodín po operácii, Klion sa môže podať v dávke 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
deti do 12 rokov: liek je predpísaný podľa vyššie uvedenej schémy v jednej dávke 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

U starších pacientov môže byť potrebné sledovať sérovú koncentráciu metronidazolu v krvi.

V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu <10 ml / min) sa denná dávka Klionu zníži dvakrát.

Pri hemodialýze je polčas metronidazolu výrazne znížený, a preto môže byť niekedy potrebné predpísať ďalšie dávky Klionu.

U pacientov so závažným ochorením pečene má dávku a trvanie intervalov medzi injekciami lieku stanoviť lekár v závislosti od stupňa poškodenia pečene.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: pankreatitída, sucho v ústach, nevoľnosť, strata chuti do jedla, kŕčové bolesti v dolnej časti brucha, zápcha, hnačky, vracanie, výstelka jazyka, kovová / horká chuť v ústach, glositída;
močový systém: cystitída, dyzúria, polyúria, kandidóza, inkontinencia moču, červenohnedé sfarbenie moču (nemá klinický význam);
hepatobiliárny systém: cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, žltačka;
centrálny a periférny nervový systém: periférna neuropatia; zriedka a len počas dlhého kurzu - zhoršená koordinácia pohybov, bolesti hlavy, ospalosť, slabosť, zvýšená excitabilita, halucinácie, nespavosť, kŕče, závraty, zmätenosť, depresia;
hematopoetický systém: reverzibilná neutropénia (leukopénia);
lokálne reakcie (v mieste vpichu infúzneho roztoku): tromboflebitída;
alergické reakcie: exsudatívny multiformný erytém, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, anafylaktická reakcia, angioedém;
ďalšie: zvýšenie telesnej teploty, zníženie amplitúdy vlny T na EKG.

Predávkovanie

Hlavnými príznakmi sú nevoľnosť, zvracanie, ataxia.

Terapia: symptomatická. Metronidazol a jeho metabolity sú dobre eliminované hemodialýzou. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Počas liečby je pitie alkoholu kontraindikované, čo súvisí s pravdepodobnosťou vzniku reakcie podobnej disulfiramu, ktorá sa prejavuje vo forme bolesti hlavy, spastických bolestí brucha, vracania, nevoľnosti, náhleho vyplavenia krvi do tváre.

Tabletky

Pri leukopénii je možnosť pokračovania v liečbe určená rizikom infekčného procesu.

Počas dlhého kurzu musíte kontrolovať krvný obraz.

Dôvodom pre zrušenie liečby Klionom je vývoj porúch ako ataxia, závraty a akékoľvek ďalšie zhoršenie neurologického stavu.

Metronidazol môže imobilizovať treponémy, čo vedie k falošnému Nelsonovmu testu.

Po dobu liečby Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas uretritis u mužov sa treba zdržať sexuálnej aktivity. Je potrebné súčasné liečenie sexuálnych partnerov. Užívanie Klionu by ste nemali prerušovať počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy by sa mali vykonať kontrolné testy počas troch po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.

Klion zafarbí moč na tmavo.

Po liečbe giardiázy, za predpokladu, že príznaky pretrvávajú, sa po 3 - 4 týždňoch uskutočňujú 3 fekálne analýzy s intervalom niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spojená s inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, čo pripomína príznaky giardiázy).

Infúzny roztok

Intravenózne podanie Klionu je indikované v prípadoch nemožnosti perorálneho podania lieku.

Pri liečbe zmiešaných infekcií sa môže použiť v kombinácii s parenterálnymi antibiotikami. Prípravky by sa nemali navzájom miešať.

V prípade, že kurz trvá viac ako 10 dní, je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, ako aj pravidelné sledovanie laboratórnych krvných parametrov. Pred predpísaním dlhšieho cyklu musí lekár zosúladiť očakávaný prínos s existujúcim rizikom komplikácií.

Počas používania Klionu sa môže zhoršiť kandidóza.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V prípade výskytu nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému by pacienti nemali viesť vozidlá.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

I. trimester tehotenstva a obdobie dojčenia - Klion je kontraindikovaný;
II - III trimestri - liek sa môže podávať opatrne.

Použitie v detstve

Tablety Klion nie sú predpísané pre deti do 3 rokov. Liek v kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa terapia vykonáva opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Predpisovanie vysokých dávok Klionu pacientom s hepatálnou insuficienciou je kontraindikované. V iných prípadoch sa liek môže používať s opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov môže byť potrebné sledovať sérovú koncentráciu metronidazolu v krvi.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

perorálne antikoagulanciá: zvýšenie ich účinku; zvýšenie protrombínového času je možné, a preto si môže vyžadovať úpravu ich dávky;
cimetidín: zvýšenie plazmatickej koncentrácie metronidazolu a riziko nežiaducich reakcií;
fenobarbital, fenytoín a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych oxidačných enzýmov: zrýchlenie eliminácie metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie v krvi;
fluóruracil: zníženie jeho klírensu a zvýšenie toxicity;
disulfiram: aditívny účinok, môže spôsobiť zmätok; kombinácia je kontraindikovaná;
alkohol: vznik reakcií podobných reakciám na podávanie disulfiramu; kombinácia je kontraindikovaná;
lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvi; je potrebné znížiť ich dávku alebo dočasne zrušiť;
cyklosporín: zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie (je potrebné sledovať tento indikátor);
ďalšie roztoky obsahujúce sodnú soľ (infúzia Klionu): retencia sodíka v tele.

V laboratórnych štúdiách počas obdobia liečby sú možné ťažkosti pri stanovení aktivity pečeňových transamináz, obsahu triglyceridov a laktátdehydrogenázy.

Analógy

Klionove analógy sú: Metroseptol, Nirmet, Metronidazol, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

tablety - 5 rokov;
infúzny roztok - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Klion

Podľa recenzií je Klion lacný a účinný liek. Tablety sa zvyčajne užívajú na liečbu drozdov, infúznych roztokov - na profylaktické účely v pooperačnom období. Z nedostatkov zvyčajne naznačujú vývoj nežiaducich reakcií a potrebu dlhého priebehu. V niektorých prípadoch je zaznamenaná jeho nízka účinnosť.