Klion-D 100

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klion-D 100: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Klion-D 100

ATX kód: G01AF20

Účinná látka: metronidazol (metronidazol) + mikonazol (mikonazol)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko); Gedeon Richter-Rus (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 318 rubľov.

Kúpiť

Klion-D 100 je kombinované antimikrobiálne liečivo na miestne použitie v gynekológii s antibakteriálnym, antiprotozoálnym a protiplesňovým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - vaginálne tablety: bikonvexné, oválne, so zahroteným koncom, biele, na jednej strane - gravírovanie "100" (10 ks. V hliníkových pásikoch, v kartónovej škatuli 1 pásik a návod na použitie Klion-D 100) …

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: metronidazol a nitrát mikonazolu - vždy 100 mg;
pomocné zložky: krospovidón, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, hypromelóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), monohydrát laktózy, kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, povidón.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klion-D 100 je liečivo kombinovaného zloženia, ktorého účinok je určený vlastnosťami aktívnych zložiek.

Metronidazol je nitro-5-imidazolový derivát, antimikrobiálny a antiprotozoálny prostriedok. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený biochemickou redukciou 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu, ktorá potláča syntézu nukleových kyselín bakteriálnej bunky, interaguje s ich DNA, v dôsledku čoho spôsobuje smrť prvoky a baktérie.

Metronidazol je účinný pri chorobách spôsobených týmito mikroorganizmami: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Obligate anaerobes Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), niektoré grampozitívne mikroorganizmy (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) pre tieto kmene je 0,125 - 6,25 μg / ml.

Fakultatívne anaeróby a aeróbne mikroorganizmy vykazujú rezistenciu na metronidazol. Avšak pri zmiešanej flóre (anaeróby a aeróby) metronidazol účinkuje synergicky s antibiotikami, ktoré sú pre aeróby účinné.

Miconazol má protiplesňovú aktivitu proti kvasinkám a dermatofytom. Pri intravaginálnom podaní je látka účinná hlavne proti Candida albicans. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou potlačiť biosyntézu ergosterolu v hubách a meniť zloženie ďalších lipidových zložiek v membráne, čo spôsobuje smrť buniek húb. Mikonazol neovplyvňuje pH a zloženie normálnej vaginálnej mikroflóry.

Farmakokinetika

Metronidazol

Po intravaginálnom podaní sa metronidazol absorbuje do systémového obehu. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvi sa pozoruje po 6-12 hodinách a je približne polovičná oproti Cmax, ktorá sa pozoruje po jednorazovom perorálnom podaní rovnakej dávky metronidazolu (po 1-3 hodinách).

Látka preniká do väčšiny tkanív cez hematoencefalickú bariéru, do placenty a materského mlieka.

Nie viac ako 20% sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Podstupuje metabolizmus v pečeni (hlavnými cestami biotransformácie sú hydroxylácia, oxidácia a glukuronidácia) s tvorbou hlavného metabolitu 2-oxymetronidazolu, ktorého aktivita je 30% aktivity pôvodnej zlúčeniny.

Až 60-80% dávky liečiva absorbovaného do systémového obehu sa vylučuje obličkami (z toho 20% - nezmenené), 6 - 15% - cez črevá.

Metabolit 2-oxymetronidazol obsahuje vo vode rozpustný pigment (tvorený počas metabolizmu metronidazolu), ktorý špiní moč červenohnedo.

Mikonazol

Po intravaginálnom podaní sa mikonazol vyznačuje nízkou systémovou absorpciou.

Zle prekonáva histohematogénne bariéry. Rýchlo sa ničí v pečeni.

8 hodín po aplikácii lieku sa 90% látky stále nachádza vo vagíne.

Nezmenený mikonazol sa nezistil ani v plazme, ani v moči.

Indikácie pre použitie

Klion-D 100 je predpísaný na liečbu vaginitídy zmiešanej etiológie spôsobenej Candida spp. a Trichomonas spp. v rovnaký čas.

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie pečene;
organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
leukopénia (súčasná alebo predchádzajúca);
deti do 12 rokov;
I trimester tehotenstva;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné azoly.

Klion-D 100 sa má používať opatrne u pacientov s diabetes mellitus a pacientov s poruchami mikrocirkulácie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Klion-D 100 sú určené na intravaginálne použitie: po zvlhčení vodou sa majú injikovať hlboko do vagíny. Procedúra sa vykonáva pred spaním.

Odporúčaný dávkovací režim je 1 tableta 1-krát denne počas 10 dní.

Súčasne s Klion-D 100 je znázornené podávanie metronidazolu vo vnútri.

Vedľajšie účinky

miestne reakcie: výtok (biely, hustý, hlienovitý) z vagíny bez zápachu alebo so slabým zápachom, bolesť, pálenie, svrbenie, podráždenie pošvovej sliznice, pocit pálenia alebo podráždenie penisu u partnera;
alergické reakcie: svrbenie kože, žihľavka, vyrážka;
z močového systému: farbenie moču v červeno-hnedej farbe, časté močenie;
z tráviaceho systému: kovová chuť v ústach, zmena chuti, hnačka / zápcha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha spastickej povahy;
z hematopoetického systému: leukocytóza, leukopénia;
z centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania mikonazolom pri vaginálnom podaní neboli zistené.

Pri izolovanom intravaginálnom podaní metronidazolu nie sú informácie o možnom predávkovaní. V prípade súčasného perorálneho podania lieku existuje možnosť vzniku systémových účinkov, ako sú: kovová chuť v ústach, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, stmavnutie moču, celkové svrbenie, leukopénia, parestézia, závraty, poruchy hybnosti (ataxia), periférna neuropatia, kŕče.

V prípade náhodného požitia Klion-D 100 vo veľkých dávkach sa odporúča výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Pre metronidazol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Na odstránenie lieku z tela sa vykonáva hemodialýza. Terapia je symptomatická.

špeciálne pokyny

Liečba sa odporúča obom sexuálnym partnerom súčasne. Počas obdobia liečby by sa človek mal zdržať sexuálnych vzťahov.

Pod vplyvom metronidazolu môže byť imobilizovaný treponém, čo vedie k falošne pozitívnemu testu TPI (Nelsonov test).

Počas obdobia liečby sa niekedy objaví mierna leukopénia. V tejto súvislosti sa odporúča sledovať krvný obraz na začiatku a na konci aplikácie Klion-D 100.

Pri liečbe týmto liekom je prísne zakázané konzumovať alkoholické nápoje, čo je spojené s vysokým rizikom vzniku reakcií podobných disulfiramu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V niektorých prípadoch spôsobuje Klion-D 100 vedľajšie účinky na nervový systém. Týmto pacientom sa odporúča, aby sa počas liečby zdržali vykonávania potenciálne nebezpečných typov práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V prvom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný. V II. A III. Trimestri sa Klion-D 100 môže použiť, iba ak je očakávaný prínos vyšší ako možné riziká.

Metronidazol prechádza do materského mlieka, preto sa Klion-D 100 nemá používať počas laktácie. Ak je potrebné ošetrenie, dojčenie sa zastaví.

Použitie v detstve

Vaginálne tablety Klion-D 100 môžu používať dievčatá staršie ako 12 rokov.

Pre porušenie funkcie pečene

Prítomnosť zlyhania pečene u pacienta je kontraindikáciou pre vymenovanie Klion-D 100.

Liekové interakcie

Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu mikonazolu počas intravaginálneho použitia sú možné interakcie Klion-D 100 spôsobené prítomnosťou metronidazolu v jeho zložení.

Induktory enzýmov mikrozomálnej oxidácie v pečeni (napríklad fenobarbital alebo fenytoín) môžu urýchliť vylučovanie metronidazolu, čo môže viesť k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.

Pod vplyvom cimetidínu je metabolizmus metronidazolu potlačený, zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnom sére a v dôsledku toho sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

V kombinácii s etanolom môže metronidazol, podobne ako disulfiram, spôsobiť zodpovedajúce reakcie: začervenanie kože, bolesť hlavy, nevoľnosť, kŕče bolesti brucha, zvracanie. Preto by sa nemal konzumovať alkohol. Zakazuje sa aj súčasné užívanie disulfiramu - čo môže mať aditívny účinok, vyvolať zmätok.

Metronidazol môže zvyšovať účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času. Je potrebná úprava dávky antikoagulancií.

Neodporúča sa kombinovať Klion-D 100 s liečbou nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (napríklad vekuróniumbromidom).

Metronidazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu lítia. Pred predpísaním Klion-D 100 je potrebné znížiť dávku lítiového prípravku alebo ho dočasne zrušiť.

Metronidazol je kompatibilný s antibiotikami a sulfónamidmi.

Analógy

Analógmi Klion-D 100 sú Vagiferon, Vagisept, Ginalgin, Gainomaks, Ginokaps, Klomegel, Metrogyl Plus, komplex Macmiror, Neo-Penotran atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15 až 30 ° C mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Klion-D 100

Recenzie na Klion-D 100 sú trochu rozporuplné. Mnoho žien poukazuje na vysokú protiplesňovú účinnosť lieku, jeho rýchle pôsobenie, formu tablety, ktorá sa ľahko podáva, a dostupné náklady. Existuje však veľa správ, v ktorých pacienti píšu o neúčinnosti lieku v ich prípadoch.

Medzi nevýhody Klion-D 100 patrí častý vývoj lokálnych nežiaducich reakcií, dlhý priebeh liečby, prítomnosť laurylsulfátu sodného v tabletách, ako aj zlá rozpustnosť tabliet, aj keď sa užívajú pred spaním.