Mycozoral - Návod Na Použitie, Cena, šampón, Masť, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mycozoral

Mycozoral: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Za porušenie funkcie pečene
12. 12. Použitie u starších ľudí
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Mycozoral

ATX kód: D01AC08

Účinná zložka: ketokonazol (ketokonazol)

Výrobca: Akrikhin (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 198 rubľov.

Kúpiť

Mycozoral je antifungálne liečivo s fungicídnym účinkom proti dermatofytom, kvasinkovým, dimorfným a vyšším hubám, aktívne proti stafylokokom a streptokokom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy lieku Mycozoral:

• Tablety: biele so šedým alebo krémovým odtieňom alebo biele, ploché valcovité tvary, s deliacou čiarou a skosením, mramorovanie je povolené (10 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia);
• Masť na vonkajšie použitie 2%: biela so krémovým alebo ružovým odtieňom alebo biela, s mierne špecifickým zápachom (15 g, 20 g, 30 g, 40 g alebo 50 g v hliníkovej tube, v kartónovej škatuli 1 tuba);
• Šampón 2%: priehľadná viskózna tekutina oranžovej až žltooranžovej farby, bez zápachu (60 g v polymérovej fľaši, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Účinnou látkou lieku Mycozoral je ketokonazol:

• 1 tableta - 0,2 g;
• 1 g masti - 0,02 g;
• 1 g šampónu - 0,02 g.

Pomocné komponenty:

• Tablety: monohydrát laktózy, povidón, zemiakový škrob, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, mastenec;
• Masť: propylénglykol, ricínový olej, sodná soľ karmelózy, nipagín (metylparahydroxybenzoát), destilované monoglyceridy, dibunol (butylhydroxytoluén), emulgačný vosk, čistená voda;
• Šampón: propylénglykol, laurethsulfát sodný, disiričitan sodný, imidomočovina, zriedená kyselina chlorovodíková, makrogolglycerylkokoát, hydroxypropylmetylcelulóza, žltooranžové farbivo, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketokonazol, ktorý je syntetickým derivátom imidazol dioxolánu, má fungistatický alebo fungicídny účinok proti dimorfným (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), kvasinkovým hubám (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium). sp., Trichophyton sp.). Ketokonazol je tiež účinný proti streptokokom a stafylokokom.

Aspergillus spp., Other Dematiaceae, Mucor spp. A ďalšie fykomycety (okrem Entomophthorales) sú menej citlivé na pôsobenie ketokonazolu.

Účinok ketokonazolu je spôsobený inhibíciou biosyntézy ergosterolu v hubách, v dôsledku čoho sa mení zloženie lipidových zložiek membrány.

Táto látka inhibuje tvorbu androgénov.

Symptomatické zlepšenie sa dosiahne dostatočne rýchlo, ešte predtým, ako sa objavia príznaky zotavenia.

Použitie šampónu Mycozoral rýchlo zmierňuje odlupovanie a svrbenie pokožky hlavy, ktoré sa bežne spája s lupinami, pityriasis versicolor a seboroickou dermatitídou.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní je vysoká absorpcia (najmä v kyslom prostredí žalúdka). Biologická dostupnosť lieku je ovplyvnená veľkosťou užitej dávky. Po jednej dávke 200 mg jedla Mycozoral je čas na dosiahnutie priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie (asi 3,5 μg / ml) 60–120 minút.

Približne 99% účinnej látky sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy. Je dobre distribuovaný v telesných tekutinách a tkanivách, mierne preniká do semenníkov a mozgovomiechového moku, bez vytvárania terapeutických koncentrácií. Tiež prestupuje placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Ketokonazol sa metabolizuje v pečeni za vzniku veľkého množstva neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a štiepenie piperazínových a imidazolových kruhov, aromatická hydroxylácia a oxidačná O-dealkylácia. Je inhibítorom izoenzýmov CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Vylučovanie z plazmy je dvojfázové: polčas prvých 10 hodín je 2 hodiny, v ďalšom štádiu - 8 hodín.

Účinná látka sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov a nezmenená. Do 4 dní sa vylúči 70% podanej dávky (žlčou - 57%, močom - 13%).

Pri renálnej alebo hepatálnej insuficiencii sa farmakokinetické vlastnosti ketokonazolu mierne líšia od farmakokinetických charakteristík pacientov bez týchto ochorení.

Pri vonkajšej aplikácii sa účinná látka prakticky neabsorbuje cez pokožku do systémového obehu.

Pri dlhodobom lokálnom používaní Mycozoral masti sa ketokonazol v krvi nezistí.

Indikácie pre použitie

Tabletky

Použitie lieku Mycozoral vo forme tabliet je indikované pri absencii klinického účinku lokálnej liečby, ako aj pri značnej hĺbke lézie, veľkej ploche hladkej pokožky a pokožky hlavy infikovanej dermatofytmi a / alebo kvasinkami:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofytóza;
• Folikulitída spôsobená hubami Pityrosporum;
• Chronická kandidóza slizníc (vrátane ústnej dutiny, hltana, pažeráka) a kože;
• Chronická forma rekurentnej vaginálnej kandidózy.

Okrem toho sú tablety Mycozoral predpísané na liečbu systémových plesňových infekcií:

• Histoplazmóza;
• Parakokcidioidóza;
• Kokcidioidóza;
• Blastomykóza.

Masť

Lokálna terapia mykóz spôsobených citlivými hubami:

• Kandidóza kože;
• Dermatomykóza hladkej pokožky;
• Inguinálna epidermofytóza;
• Pityriasis versicolor;
• Seboroická dermatitída spôsobená kvasinkovými hubami Pityrosporum ovale;
• Epidermofytóza rúk a / alebo nôh.

Šampón

Prevencia a liečba lupín, pityriasis versicolor, seboroická dermatitída.

Kontraindikácie

Mycozoral sa nemá používať u pacientov s precitlivenosťou na ketokonazol a ďalšie zložky lieku.

Tabletky

• Akútne alebo chronické ochorenie pečene
• Súbežné použitie s astemizolom, terfenadínom, mizolastínom, dofetilidom, cisapridom, chinidínom, bepridilom, pimozidom, dizopyramidom, levacetylmetadolom, halofantrínom, domperidónom, sertindolom, perorálnou formou triazolamu a inhibítormi midaziruvátu-CYP3. námeľové alkaloidy (ergometrín, dihydroergotamín, metylergometrín, ergotamín), eplerenón, nisoldipín, everolimus, irinotekan;
• Syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
• Dojčenie obdobie;
• Vek do 3 rokov.

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať Mycozoral vo vnútri pacientom s pečeňovou nedostatočnosťou, hypochlorhydriou, achlorhydriou, nedostatočnosťou hypofýzy a nadobličiek, s alkoholizmom, súčasným užívaním hepatotoxických liekov, počas tehotenstva, ženám nad 50 rokov.

Masť

Aplikácia Mycozoral masti na miesta so zhoršenou celistvosťou pokožky je kontraindikované.

Pokyny na použitie lieku Mycozoral: spôsob a dávkovanie

Tabletky

Mycozoral tablety sa užívajú perorálne s jedlom.

Odporúčané denné dávkovanie s frekvenciou užívania Mycozoralu 1-krát:

• Dospelí a deti s hmotnosťou viac ako 30 kg: 1 tableta, pri absencii terapeutického účinku pri použití stanovenej dávky alebo pri liečbe vaginálnej kandidózy sú predpísané 2 tablety;
• Deti od 3 rokov s hmotnosťou 15-30 kg: 1/2 tablety (0,1 g).

Priemerná doba liečby:

• Vaginálna kandidóza - 1 týždeň;
• Versicolor versicolor - 1,5 týždňa;
• Dermatofytóza - až 4 týždne;
• Chronická kandidóza slizníc a kože - 2-3 týždne;
• Kokcidioidóza, parakokcidioidóza, histoplazmóza, blastomykóza - 24 týždňov;
• Plesňové infekcie pokožky hlavy - 4-8 týždňov.

Masť

Mycozoral masť sa aplikuje lokálne nanášaním na pokožku postihnutých a susedných oblastí tela.

Mnohonásobnosť použitia:

• Dermatomykóza hladkej kože (kandidóza kože, epidermofytóza rúk a nôh, epidermofytóza inguinálna, pityriasis versicolor): 1 krát denne;
• Seboroická dermatitída: 1 - 2 krát denne, v závislosti od závažnosti lézie.

Odporúčané trvanie liečby:

• Dermatomykóza hladkej pokožky: 3-4 týždne;
• Epidermofytóza chodidiel: 4 - 6 týždňov;
• Epidermofytóza inguinálna: 2-4 týždne;
• Infekcie spôsobené kvasinkami: 2-3 týždne;
• Pityriasis versicolor: 2-3 týždne;
• Seboroická dermatitída: 2-4 týždne.

Liečba má pokračovať 2 - 3 dni po úplnom vymiznutí príznakov infekcie.

Ak nedôjde k klinickému zlepšeniu po 4 týždňoch používania, je potrebné objasniť diagnózu.

Šampón

Šampón Mycozoral sa nanáša zvonka, nanáša sa na postihnuté miesta pokožky hlavy po dobu 3 - 5 minút a opláchne sa vodou.

Odporúčaná frekvencia a doba používania:

• Seboroická dermatitída pokožky hlavy, lupiny rôznej genézy: liečba - 2-krát týždenne po dobu 3-4 týždňov, prevencia - 1-krát za 1-2 týždne;
• Pityriasis versicolor: liečba - 1 krát denne počas 5-7 dní; prevencia (jednorazový kurz) - raz denne počas 3-5 dní na konci jarnej sezóny.

Vedľajšie účinky

Tabletky

• Nervový systém: prechodné zvýšenie intrakraniálneho tlaku, bolesti hlavy, ospalosť, závraty, parestézia;
• Tráviaci systém: znížená chuť do jedla, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, toxická hepatitída (hyperkreatininémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov alebo alkalickej fosfatázy);
• Hematopoetické orgány: leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia;
• Zmysly: fotofóbia;
• Genitourinárny systém: oligospermia, zníženie libida u mužov, impotencia, menštruačné nepravidelnosti;
• Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, horúčka; veľmi zriedka - anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, angioedém;
• Ostatné: gynekomastia (reverzibilná), alopécia, pokles koncentrácie testosterónu v krvnej plazme (obnovený do 24 hodín po užití lieku).

Masť

• Alergické reakcie: prípadne - pálenie v mieste aplikácie, žihľavka, kožná vyrážka;
• Dermatologické reakcie: zriedka - kontaktná dermatitída.

Šampón

Mycozorálny šampón je zvyčajne dobre znášaný, s výnimkou zriedkavých prípadov mastných alebo suchých vlasov, lokálneho podráždenia a svrbenia.

Predávkovanie

Ak sa užíva perorálne, v prípade predávkovania je potrebné umyť žalúdok, užiť aktívne uhlie. Odporúča sa symptomatická liečba s kontrolou pacienta. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Pri správnom používaní lieku Mycozoral vo forme masti alebo šampónu je vývoj predávkovania nepravdepodobný. V prípade náhodného požitia šampónu je predpísaná symptomatická a podporná liečba. Aby ste zabránili vdýchnutiu, nevyvolávajte zvracanie a nepoužívajte výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

S užívaním tabliet Mycozoral sa má začať po dôkladnom vyhodnotení funkcie pečene. Na včasnú diagnostiku prvých príznakov hepatotoxicity v priebehu liečby je u všetkých pacientov potrebné časté a pravidelné sledovanie funkcie pečene.

Celková dávka ketokonazolu v priebehu liečby predstavuje hrozbu pre rozvoj závažnej hepatotoxicity.

Toxický účinok Mikozoralu na pečeň sa zvyšuje u pacientov s anamnézou ochorenia pečene, zatiaľ čo ženy staršie ako 50 rokov užívajú hepatotoxické lieky, intoleranciu liekov, trvanie užívania ketokonazolu dlhšie ako dva týždne. V takom prípade musí byť funkcia pečene sledovaná pred začatím liečby, po 2 týždňoch užívania a potom každý mesiac.

Medzi príznaky funkčnej poruchy pečene patrí strata sily, zvýšená únava, horúčka, žltačka, zmena farby výkalov, stmavnutie moču. Pacient by mal byť informovaný o potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti hneď, ako sa objaví, a ak testy funkcie pečene potvrdia ochorenie pečene, liečba liekom Mycozoral sa má prerušiť.

Pri predbežnej liečbe glukokortikosteroidmi môže byť ketokonazol predpísaný 2 týždne po ich zrušení.

Pri súčasnej liečbe sa majú antacidá užiť 2 hodiny po užití lieku.

Na zvýšenie absorpcie ketokonazolu s achlórhydriou alebo hypochlórhydriou sa pacientom odporúča konzumovať kyslé nápoje.

Použitie Mikozoralu v dávke 0,4 g alebo viac spôsobuje zníženie reakcie kortizolu na pozadí stimulácie nadobličiek adrenokortikotropným hormónom, preto je počas obdobia významného vystavenia stresu (napríklad rozsiahly chirurgický zákrok) a u pacientov s nedostatočnosťou nadobličiek potrebné kontrolovať funkciu nadobličiek.

Mycozoral masť je určená na vonkajšie použitie iba v súlade so všeobecnými hygienickými predpismi.

Nenechajte masť a šampón vniknúť do očí; v prípade náhodného zasiahnutia ich vypláchnite vodou.

Aby sa zabránilo abstinenčnému syndrómu po dlhodobom užívaní lokálnych glukokortikosteroidov pri liečbe seboroickej dermatitídy, odporúča sa pokračovať v liečbe v kombinácii so šampónom s postupným (do 2 - 3 týždňov) znižovaním dávky glukokortikosteroidov.

Pri perorálnom podaní Mycozoralu je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a mechanizmov vyžadujúcich koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Mycozoral masť a šampón je povolené používať počas tehotenstva a laktácie, pretože účinná látka sa prakticky neabsorbuje cez pokožku do systémového obehu.

Počas obdobia gravidity a laktácie je zakázané používať Mycozoral vo forme tabliet, pretože účinná látka preniká cez placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka. Liek môže byť predpísaný tehotným ženám, iba ak je vnímané riziko pre plod nižšie ako potenciálny prínos pre matku. Počas obdobia dojčenia sa má liečba prerušiť.

Použitie v detstve

Mycozoral vo forme tabliet je kontraindikovaný na liečbu pacientov mladších ako 3 roky.

Pre porušenie funkcie pečene

Je zakázané používať Mycozoral vo forme tabliet na akútne alebo chronické ochorenia pečene. V prípade zlyhania pečene sa má liek vo forme tabliet používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších žien (nad 50 rokov) sa má Mycozoral používať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní tabliet Mycozoral:

• Rifampicín, fenytoín, rifabutín, izoniazid, karbamazepín, nevirapín (induktory mikrozomálnej oxidácie) - prispievajú k významnému zníženiu biologickej dostupnosti ketokonazolu, preto je potrebné sa tejto kombinácii vyhnúť;
• Ritonavir - zvyšuje biologickú dostupnosť ketokonazolu (pri tejto kombinácii je potrebné znížiť dávku ketokonazolu);
• Hepatotoxické látky, etanol - zvyšujú riziko poškodenia pečeňového parenchýmu, na pozadí použitia etanolu je možný vývoj reakcií podobných disulfiramu;
• Fenytoín - zvyšuje jeho toxicitu;
• Amfotericín B - oslabuje jeho terapeutický účinok;
• Kortikotropín - znižuje jeho účinok na nadobličky;
• Antacidá, anticholinergiká, blokátory H ₂ receptorov histamínu a ďalších Znížením žalúdočnej kyslosti prípravkov - zníženie absorpcie ketokonazolu.

Na pozadí používania tabliet Mycozoral sa zvyšuje alebo predlžuje účinok liekov metabolizovaných za účasti cytochrómu P ₄₅₀, najmä zo skupiny CYP3A.

Lieky vyžadujúce úpravu (zníženie) dávky v kombinácii s liekom Mycozoral kvôli riziku zvýšenia ich hladiny v krvnej plazme, vzniku vedľajších účinkov:

• Perorálne antikoagulanciá;
• Antineoplastické látky: imatinib, ružové vinka alkaloidy, docetaxel, busulfán, erlotinib;
• Inhibítory HIV proteázy (indinavir, sachinavir);
• Blokátory pomalých vápnikových kanálov dihydropyridínovej série, metabolizované izoenzýmom CYP3A4, pravdepodobne verapamil;
• Tolterodín, sildenafil;
• Cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresívne lieky);
• Atorvastatín a ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy;
• Digoxín, buspirón, karbamazepín, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutín, alprazolam, trimetrexát, reboxetín, ebastín, kvetiapín, solifenacín, eletriptan, repaglinid, fentanyl;
• Budezonid, dexametazón, flutikazón, metylprednizolón.

Pri užívaní Mycozoralu sa zvyšuje riziko prieniku krvi pri užívaní perorálnych kontraceptív s nízkym obsahom hormónov.

Interakcia masti v kombinácii s inými liekmi nebola stanovená.

Analógy

Analógy Mycozoralu sú: ketokonazol, ketokonazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazol, Funginok.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote:

• Tablety: do 25 ° C na suchom a tmavom mieste;
• Masť: do 15 ° C na suchom mieste;
• Šampón: 15 až 25 ° C chránený pred svetlom.

Čas použiteľnosti: tablety a masť - 3 roky, šampón - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety sú na lekársky predpis, šampón a masť sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Mycozoral

Recenzie na Mycozoral sú väčšinou pozitívne: účinok používania masti si môžete všimnúť už v prvých dňoch liečby, šampón vám umožňuje rýchlo sa zbaviť dermatitídy, mykóz, lupín a prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky. Pacienti, ktorí užívali tabletky, zároveň poznamenávajú, že v niektorých prípadoch príznaky ochorenia nielenže nezmizli, ale sa dokonca zosilnili.

Cena lieku Mycozoral v lekárňach

Približná cena lieku Mycozoral je: 30 tabliet 200 mg - 600 rubľov, 60 g šampónu 20 mg / ml - 420 rubľov, 15 g 2% masti - 300 rubľov.

Mycozoral: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Mycozoral 2% masť na vonkajšie použitie 15 g 1 ks. 198 RUB Kúpiť

Šampón Mycozoral liečivý ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Kúpiť

Mycozoral masť 2% 15g 309 r Kúpiť

Mycozoral šampón 2% šampón 60 ml 1 ks. 426 r Kúpiť

Recenzie Mycozoral (šampón) 426 r Kúpiť

Mycozoral šampón 2% šampón 150 ml 1 ks. 646 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!