Mendilex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mendilex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Mendilex

ATX kód: N04AA02

Účinná látka: biperidénum (Biperidenum)

Výrobca: Alkaloid, AD (Macedónsko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Ceny v lekárňach: od 123 rubľov.

Kúpiť

Mendilex je antiparkinsonikum, centrálny anticholinergný blokátor so stredne výrazným periférnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania - tablety: biele, bikonvexné, okrúhle, s ryhou na jednej strane [10 ks. v blistri z hliníkovej fólie a PVC fólie (polyvinylchlorid), v papierovej škatuľke 5 blistrov a návod na použitie Mendilexu].

Zloženie pre jednu tabletu:

účinná látka: biperidín hydrochlorid - 2 mg;
ďalšie látky: MCC (mikrokryštalická celulóza) - 131 mg, monohydrát laktózy - 65 mg, stearát horečnatý - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Mendilex je biperidén, centrálne anticholinergikum, ktoré má mierne výrazný periférny účinok. V dôsledku selektívnej blokády cholinergných receptorov oslabuje príznaky parkinsonizmu, ako sú dyskinetické trasenie, akatízia, akinéza, svalová rigidita a okulogyrická kríza.

Farmakokinetika

Biperidén sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt). Jeho biologická dostupnosť je 30%, čo je dôkazom rozsiahleho metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou.

Väzba na proteíny plazmy - 93%, V _d (objem distribúcie) - 24 ± 4,1 l / kg. Metabolizmus biperidenu nie je úplne známy. Je známe, že látka je zahrnutá do procesu hydroxylácie.

T _1/2 (polčas) biperidínu z plazmy je asi 20 hodín, a preto sa pri koncentrácii 0,1–0,2 ng / ml stanoví v plazme aj dva dni po užití Mendilexu.

Biperiden sa vylučuje močom a stolicou.

Indikácie pre použitie

syndróm parkinsonizmu (ako súčasť kombinovanej liečby);
počiatočné štádiá Parkinsonovej choroby (monoterapia);
extrapyramidové poruchy (svalová rigidita, tremor, torzná dystónia a lokálne formy dystónie vrátane paroxysmálnych dyskinéz, rôzne formy tikov, hyperkinéza chorea, myoklónia a hyperkinéza, dystónia svalov končatín, trupu, tváre, krku, akatízia, akinéza), provokované liekmi prostriedky (najmä antipsychotiká).

Kontraindikácie

Absolútne:

myasthenia gravis;
glaukóm s uzavretým uhlom;
gastroezofageálny reflux;
nešpecifická ulcerózna kolitída;
intestinálna obštrukcia, paralytická intestinálna obštrukcia alebo intestinálna atónia;
toxický megakolón;
obštrukcia močových ciest;
akútne krvácanie;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (tablety Mendilex sa užívajú, sú potrebné preventívne opatrenia):

hypertrofia prostaty;
tachyarytmia;
kongestívne srdcové zlyhanie;
Ischemická choroba srdca (ischemická choroba srdca);
arteriálna hypertenzia;
ileostómia / kolostómia;
epilepsia;
vek do 18 rokov (neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti užívania drogy u detí a dospievajúcich);
tehotenstvo;
starší vek.

Mendilex, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Mendilex sú určené na perorálne podanie.

Odporúčaný dávkovací režim podľa stanovenej diagnózy:

Parkinsonova choroba a parkinsonizmus: počiatočná dávka sú 2 mg denne (rozdelené na 2 dávky). Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým nedosiahne optimálnu dávku pre väčšinu pacientov od 3 do 12 mg denne (rozdelených na 3 - 4 dávky). Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg;
extrapyramídové poruchy spôsobené užívaním liekov (najmä antipsychotík): zvyčajne sa predpisujú 2 mg 1-3 krát denne.

Liečbu liekom by ste nemali náhle ukončiť kvôli vysokej pravdepodobnosti vysadenia.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti sa spravidla vyvinuli v dôsledku anticholinergného účinku Mendilexu.

Častejšie ako u iných sa objavovali mydriáza, paréza akomodácie, sucho v ústach, čo boli nežiaduce reakcie závislé od dávky.

Rozvoj dyspepsie, zápchy, slabosti, závratov, zvýšenej únavy, ospalosti, zmätenosti, poruchy pamäti, úzkosti, halucinácií, dezorientácie v čase a priestore, eufórie, katalepsie, motorickej agitácie, zadržiavania moču, znižovania krvného tlaku (krvného tlaku), tachykardie, drogová závislosť, alergické reakcie (napr. kožná vyrážka).

Predávkovanie

Predávkovanie biperidenom má podobné príznaky ako otrava atropínom a prejavuje sa sčervenaním tváre, mydriázou, horúčkou, suchom v ústach a horných dýchacích cestách, suchou pokožkou, srdcovými arytmiami, tachykardiou, retenciou moču, oslabením črevnej motility, delíriom, úzkosťou., dezorientácia, zmätenosť, halucinácie, ataxia, agresivita a záchvaty. V prípade ťažkej otravy je možná stupor, kóma, zástava dýchania a srdca a smrť.

V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba. Fyzostigmín sa predpisuje ako špecifický antagonista v dávke 1 mg intramuskulárne (IM) alebo intravenózne (IV) pomaly. Injekcie v tejto dávke sa môžu opakovať každých 20 minút, ale celkové množstvo lieku by nemalo presiahnuť 4 mg denne. Pretože sa fyzostigmín rýchlo metabolizuje, v niektorých prípadoch je potrebné ďalšie podávanie každé 1–2 hodiny. Deťom a starším pacientom sa má podať ½ štandardnej dávky. Pacient musí byť pod dohľadom lekára najmenej 8 - 12 hodín po poslednom objavení sa príznakov.

špeciálne pokyny

Pri použití biperidenu môže dôjsť k neuromuskulárnej blokáde, ktorá vedie k následnej svalovej slabosti a paralýze.

Náhle ukončenie liečby Mendilexom môže viesť k abstinenčným príznakom.

Počas liekovej terapie je zakázané konzumovať alkohol.

U vnímavých pacientov, keď sa anticholinergný liek predpisuje v odporúčaných terapeutických dávkach, sa pozoruje eufória, motorická agitácia a zmätenosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože Mendilex má silný vplyv na psychomotorické reakcie, pacienti užívajúci liek by sa mali zdržať akejkoľvek potenciálne nebezpečnej činnosti, ktorá si vyžaduje rýchle psychické a motorické reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pacientom, ktorí majú dieťa, môže Mendilex predpísať ošetrujúci lekár za predpokladu, že očakávaný prínos pre matku prevýši možné riziká pre plod.

Liek je kontraindikovaný počas dojčenia, pretože sa vylučuje do materského mlieka a môže viesť k rozvoju anticholinergných účinkov u dieťaťa. Ak je potrebné predpísať liek pre dojčiace ženy, je potrebné rozhodnúť o prechode dieťaťa na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Pacienti mladší ako 18 rokov majú užívať Mendilex opatrne, pretože neexistujú údaje o účinnosti a bezpečnosti jeho používania u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek neexistujú žiadne zvláštne podmienky pre dávkovanie.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so zníženou funkciou pečene neexistujú žiadne zvláštne podmienky pre dávkovanie.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú byť pri užívaní Mendilexu opatrní.

Liekové interakcie

metoklopramid: biperidén oslabuje jeho účinok;
M-anticholinergiká, antiparkinsoniká, antiepileptiká a antihistaminiká: ich účinok sa zvyšuje pri súčasnom použití s liekom Mendilex;
levodopa: zvyšuje M-anticholinergný účinok biperidenu;
chinidín: zvyšuje riziko vzniku dyskinézy;
etanol: nekompatibilný s biperidenom (kombinované použitie sa neodporúča).

Analógy

Analógmi Mendilexu sú Akineton, Bezac, Parkopan, Trihexyphenidil, Cyclodol atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Mendilex

V recenziách lieku Mendilex poukazujú pacienti na silné aj slabé stránky lieku. Medzi výhody patrí účinnosť lieku, ktorá pomohla pri prvých príznakoch parkinsonizmu, eliminovala trasenie rúk po traumatickom poranení mozgu. Niektorí pacienti ho úspešne užívali na liečbu depresie napriek tomu, že takáto indikácia nie je uvedená v pokynoch k lieku.

Z negatívnych aspektov sa najčastejšie vyskytujú náznaky vývoja slabosti svalov (kvôli ktorej bolo potrebné prerušiť liečbu liekom), podráždenosti a silnej únavy. Okrem toho sa poznamenalo, že dobré výsledky v liečbe liekom Mendilex je možné dosiahnuť iba pri jeho konštantnom príjme.