Meldonium Organic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Meldonium Organic: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Meldonium Organica

ATX kód: C01EB22

Účinná látka: dihydrát meldónia (Meldonium digidratum)

Výrobca: JSC "Organika" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.08.2020

Ceny v lekárňach: od 166 rubľov.

Kúpiť

Meldonium Organic je metabolické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

injekčný roztok: priehľadná bezfarebná tekutina (5 ml v ampulkách, v kartónovej škatuli, návod na použitie Meldonium Organic, 10 ampuliek a nôž / vertikutátor ampúl);
kapsuly: tvrdé, želatínové, s bielym telom a viečkom, veľkosť č. 0 (dávka 250 mg) alebo č. 00 (dávka 500 mg); obsah - hygroskopický kryštalický prášok takmer bielej alebo bielej farby so slabým charakteristickým zápachom (v kartónovej škatuli, návod na lekárske použitie lieku Meldonium Organic a 2, 4 alebo 6 blistrov po 10 kapsúl).

Zloženie 1 ml roztoku:

aktívna zložka: dihydrát meldónia - 100 mg;
pomocná látka: voda na injekciu.

Zloženie 1 kapsuly:

aktívna zložka: dihydrát meldónia - 250 alebo 500 mg;
pomocné zložky: zemiakový škrob, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý (aerosil), mikrokryštalická celulóza typu 200;
obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Meldonium Organic je meldónium, prekurzor karnitínu, štruktúrneho analógu gama-butyrobetaínu (GBB).

V podmienkach zvýšeného zaťaženia táto látka obnovuje rovnováhu v procesoch dodávania kyslíka do buniek a jeho spotrebe. Meldónium tiež odstraňuje toxické metabolické produkty akumulované v bunkách, čím ich chráni pred poškodením. Má posilňujúci účinok.

Počas užívania meldónia získava telo schopnosť odolávať zvýšenému zaťaženiu a rýchlo obnoviť svoju energetickú rezervu. Tieto vlastnosti lieku sa používajú na rôzne poruchy kardiovaskulárneho systému, poruchy prekrvenia mozgu. Meldonium je tiež účinné pri zvýšenom fyzickom a duševnom strese.

V prípade ischemického poškodenia myokardu v akútnej fáze spomaľuje Meldonium Organics tvorbu nekrotickej zóny a skracuje dobu rehabilitácie.

U pacientov so srdcovým zlyhaním sa počas liečby zvyšuje kontraktilita myokardu, zvyšuje sa tolerancia k fyzickej aktivite a klesá frekvencia záchvatov angíny.

Pri akútnych a chronických poruchách cerebrálnej cirkulácie ischemickej povahy zlepšuje Meldonium Organics krvný obeh v ischemickom zameraní a redistribúciu krvi v ischemických oblastiach.

U pacientov s chronickým alkoholizmom v prípade abstinenčných príznakov liek eliminuje funkčné poruchy nervového systému.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní je biologická dostupnosť liečiva 100%. Maximálna plazmatická koncentrácia (_Cmax) sa dosiahne takmer okamžite po injekcii.

V dôsledku perorálneho podania sa meldónium rýchlo vstrebáva. Jeho biologická dostupnosť pri tomto spôsobe aplikácie je 78% a C _{max sa} dosiahne po 1–2 hodinách.

Meldónium podlieha metabolizmu, v dôsledku čoho sa tvoria dva hlavné metabolity, ktoré sa následne vylučujú obličkami.

Polčas (T1 _{/ 2}) je od 3 do 6 hodín. V stopových koncentráciách sa liečivo uchováva v krvných bunkách a v systémovom obehu.

Indikácie pre použitie

znížený výkon;
fyzické a duševné preťaženie vrátane nadmernej práce u športovcov;
trombóza centrálnej retinálnej žily a jej vetiev;
retinopatia akejkoľvek etiológie (hypertenzívna, diabetická);
krvácanie do sklovca alebo do sietnice rôznej etiológie;
chronické srdcové zlyhanie;
dyshormonálna kardiomyopatia;
ischemická choroba srdca (angina pectoris, infarkt myokardu) - ako súčasť komplexnej terapie;
akútne a chronické poruchy prekrvenia mozgu (cerebrovaskulárna nedostatočnosť, mŕtvica) - ako súčasť komplexnej terapie;
abstinenčné príznaky pri chronickom alkoholizme - ako súčasť špecifickej liečby alkoholizmu.

Kontraindikácie

Absolútne:

zvýšený intrakraniálny tlak (napríklad v dôsledku zhoršeného venózneho odtoku alebo intrakraniálneho nádoru);
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku kapsúl alebo Meldonium Organic roztok.

Relatívne (liek by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou): ochorenie pečene, funkčné poruchy obličiek.

Meldonium Organic, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Injekcia

Injekčný roztok Meldonium Organika sa podáva intravenózne (IV) alebo parabulbárne. Z dôvodu možného vývoja vzrušujúceho účinku je vhodné drogu užiť v prvej polovici dňa.

Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od indikácií:

infarkt myokardu (ako súčasť komplexnej terapie): denná dávka - 500 - 1 000 mg (5 - 10 ml) intravenózne podanie;
stabilná angina pectoris, chronické srdcové zlyhanie, dyshormonálna kardiomyopatia: 500 - 1 000 mg denne intravenózne prúdom počas 10 - 14 dní. V budúcnosti bude pacient prevedený na kapsuly Meldonium Organic na perorálne podanie. Celková dĺžka liečby je 4–6 týždňov;
akútna cerebrovaskulárna príhoda: 500 mg (5 ml) jedenkrát denne i.v. po dobu 10 dní s následným presunom pacienta do Meldonium Organika vo forme kapsúl v dennej dávke 500 - 1 000 mg. Celkový priebeh liečby je 4–6 týždňov;
chronická nedostatočnosť cerebrálnej cirkulácie (discirkulačná encefalopatia): 500 mg raz denne i.v. po dobu 10 dní, potom sa pacient prevedie do kapsúl Meldonium Organic na perorálne podanie (500 mg denne). Všeobecný kurz terapie trvá 4 - 6 týždňov. V prípade potreby je možné vykonávať opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 ročne);
oftalmopatológia (ako súčasť komplexnej terapie): 500 mg parabulbaru počas 10 dní;
chronický alkoholizmus: 500 mg 2-krát denne / v priebehu 7-10 dní;
fyzické a psychické preťaženie: 500 mg raz denne i.v. po dobu 10-14 dní s možným opakovaním kurzu za 2-3 týždne.

Kapsuly

Meldonium Organic kapsuly sa majú užívať perorálne. V súvislosti s možným vývojom vzrušujúceho účinku je vhodné urobiť to v prvej polovici dňa. Ak je potrebné dávku rozdeliť na niekoľko dávok, posledná dávka by mala byť najneskôr do 17:00.

Odporúčaný dávkovací režim:

ischemická choroba srdca, chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť komplexnej liečby): 500–1 000 mg v 1–2 dávkach počas 4–6 týždňov;
dyshormonálna kardiomyopatia (ako súčasť komplexnej terapie): 500 mg denne počas 12 dní;
subakútne a chronické poruchy prekrvenia mozgu (ako súčasť komplexnej liečby): 500 - 1 000 mg v 1 - 2 dávkach po ukončení injekčnej liečby roztokom Meldonium Organic. Všeobecný priebeh liečby je 4–6 týždňov. Opakované kurzy sa konajú 2-3 krát ročne;
psychické a fyzické preťaženie, znížená výkonnosť: 500 mg 2-krát denne počas 10-14 dní, po ktorých nasleduje opakovaná kúra (ak je to potrebné) o 2-3 týždne;
fyzické preťaženie u športovcov: 500 - 1 000 mg dvakrát denne pred tréningom. Priebeh liečby v prípravnom tréningovom období trvá 14-21 dní, počas súťaže - 10-14 dní;
abstinenčné príznaky pri chronickom alkoholizme (ako súčasť komplexnej špecifickej liečby): 500 mg 4-krát denne počas 7-10 dní.

Spôsob aplikácie lieku Meldonium Organic, optimálna dávka a trvanie liečby, lekár určuje individuálne, berúc do úvahy diagnózu pacienta a závažnosť jeho stavu.

Vedľajšie účinky

Vo väčšine prípadov je liek dobre znášaný. V ojedinelých prípadoch sa u citlivých pacientov a osôb prekračujúcich odporúčané dávky môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

z nervového systému: často (> 1/100 a <1/10) - bolesť hlavy; frekvencia nie je známa (podľa dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu vývoja týchto účinkov) - vzrušenie;
na strane srdca a krvných ciev: veľmi zriedkavo (<1/10 000) - pokles krvného tlaku, tachykardia;
na strane krvi a lymfatického systému: frekvencia neznáma - eozinofília;
z gastrointestinálneho traktu (pri užívaní Meldonium Organika vo forme kapsúl): často - dyspeptické poruchy;
z imunitného systému: často - alergické reakcie (svrbenie, začervenanie kože, opuch);
iné: neznáma frekvencia - všeobecná slabosť.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania drogami. Meldónium má nízku toxicitu, a preto nie je schopný spôsobiť vývoj závažných vedľajších účinkov, ktoré sú nebezpečné pre zdravie a život pacientov.

Pravdepodobne pri predávkovaní je možný pokles krvného tlaku, ktorý je sprevádzaný celkovou slabosťou, tachykardiou, bolesťami hlavy a závratmi.

Liečba intoxikácie je zameraná na elimináciu príznakov. V závažných prípadoch je potrebné sledovanie funkčného stavu obličiek a pečene.

špeciálne pokyny

Dlhoročné skúsenosti s liečbou nestabilnej anginy pectoris a akútneho infarktu myokardu na kardiologických oddeleniach naznačujú, že liek Meldonium Organika nie je liekom prvej voľby pri akútnom koronárnom syndróme, preto jeho vymenovanie pre túto chorobu nie je povinné.

U pacientov dostávajúcich meldónium je počas dopingovej kontroly možné dosiahnuť pozitívny výsledok.

Od 1. januára 2016 zakázala Svetová antidopingová agentúra všetky lieky, ktoré obsahujú meldónium.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neexistujú žiadne informácie naznačujúce negatívny vplyv lieku Meldonium Organic na rýchlosť psychomotorických reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa bezpečnosť meldónia neskúmala. Aby sa zabránilo možnému vývoju negatívnych javov u plodu, je kontraindikované, aby ženy užívali liek počas tehotenstva.

Štúdie o vylučovaní lieku do mlieka a jeho účinku na dojčatá sa neuskutočnili. Z tohto hľadiska nie je liek Meldonium Organic predpísaný počas laktácie. Ak je liečba liekom vhodná, odporúča sa dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

Liečba liekom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Meldonium Organic sa používa opatrne pri ochoreniach obličiek, najmä ak je potrebná dlhodobá liečba.

Pre porušenie funkcie pečene

Roztok a kapsuly Meldonium Organic na choroby pečene sa používa opatrne, najmä ak je potrebná dlhodobá liečba.

Použitie u starších ľudí

Nie sú dostupné údaje, ktoré by naznačovali potrebu úpravy dávky Meldonium Organica pre starších pacientov.

Liekové interakcie

Meldonium Organic sa môže používať v kombinácii s diuretikami, srdcovými glykozidmi, dlhodobo pôsobiacimi nitrátmi a inými antianginóznymi látkami.

Je prípustné kombinovať ho s bronchodilatanciami, antiarytmikami, protidoštičkovými látkami, antikoagulanciami, ako aj s liekmi, ktoré zlepšujú mikrocirkuláciu.

Meldónium je schopné zvýšiť účinok antihypertenzív, periférnych vazodilatancií, betablokátorov, nifedipínu, nitroglycerínu. Tieto kombinácie by sa mali používať opatrne.

Nie je možné predpisovať Meldonium Organic s inými liekmi, ktoré obsahujú meldónium, pretože sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Liečivo zvyšuje účinok srdcových glykozidov.

Analógy

Analógmi Meldonium Organic sú Angiocardil, Biotredin, Dibikor, Idrinol, Draselný orotát, Carnitex, Karnitín, Carniten, Karnitetín, Kokarboxyláza, Meldonium, Melfor, Mildovell, Miljen, Elkar atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti roztoku je 2 roky, kapsuly sú 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Meldonia Organic

Napriek veľmi prijateľným nákladom je Meldonium Organic podľa recenzií pacientov veľmi efektívnym liekom. Droga zlepšuje pohodu, dodáva silu a vitalitu, zvyšuje fyzickú aktivitu a výkonnosť a má priaznivý vplyv aj na srdce. Okrem toho je liek dobre znášaný a nevyvolávajú žiadne nežiaduce účinky.