Diclofenac-AKOS - Návod Na Použitie Injekcií A Masti, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diklofenak-AKOS

Diclofenac-AKOS: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diclofenac-AKOS

ATX kód: M01AB05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.07.2020

Ceny v lekárňach: od 20 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intramuskulárne podanie Diclofenac-AKOS

Diklofenak-AKOS je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Diklofenak-AKOS je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: slabo sfarbená priehľadná tekutina so slabým zápachom benzylalkoholu (po 3 ml v 5 ml neutrálnej sklenenej ampulke, 5 alebo 10 ampuliek v papierovej škatuľke; 5 ampuliek v blistri, v kartónovej škatuli. 1 alebo 2 obrysové bunkové balenia; v prípade, že v ampulkách nie je zlomený alebo vrubový krúžok a bodka, do každého balenia / škatule je vložený vertikutátor ampúl);
masť na vonkajšie použitie: takmer biela alebo biela so slabým špecifickým zápachom (po 30 g v hliníkovej tube, v kartónovej škatuli 1 tuba).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Diclofenac-AKOS.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 25 mg;
ďalšie zložky: disiričitan sodný (disiričitan sodný), benzylalkohol, manitol (manitol), voda na injekciu, propylénglykol, 1M roztok hydroxidu sodného.

100 g masti obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 1 000 mg;
ďalšie zložky: makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), dimetylsulfoxid (dimexid), propylénglykol (E1520), propylparahydroxybenzoát (E216), metylparahydroxybenzoát (E218).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diklofenak je nesteroidné protizápalové činidlo s výraznými antipyretickými a analgetickými účinkami. Bezohľadným potlačením aktivity cyklooxygenázy 1 a 2 liečivo narúša metabolické procesy kyseliny arachidónovej, znižuje počet prostaglandínov v zameraní zápalu.

Na pozadí reumatických chorôb poskytujú protizápalové a analgetické vlastnosti Diclofenac-AKOS významné zníženie závažnosti bolesti, zníženie opuchu kĺbov a rannú stuhnutosť, čo prispieva k zlepšeniu ich funkčného stavu. V pooperačnom období a pri úrazoch účinná látka zmierňuje zápalový edém a zmierňuje bolesť.

Farmakokinetika

Po i / m podaní lieku v dávke 75 mg sa jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvi ustáli po 15–30 minútach a predstavuje 1,9–4,8 μg / ml (v priemere 2,7 μg / ml). 3 hodiny po i / m podaní je plazmatická koncentrácia diklofenaku približne 10% maximálnej hladiny.

Pri vonkajšom použití sa masť Diclofenac-AKOS perkutánne vstrebáva menej ako 6% účinnej látky. V prípade aplikácie na oblasť postihnutého kĺbu je obsah liečiva v synoviálnej tekutine vyšší ako v plazme.

Liek sa viaže na plazmatické bielkoviny o viac ako 99% (významná časť interaguje s albumínom). Metabolická premena účinnej látky je výsledkom jednoduchej / viacnásobnej konjugácie a hydroxylácie kyselinou glukurónovou. Enzým rodiny cytochrómov P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - je zodpovedný za metabolizmus diklofenaku. Farmakologická aktivita metabolických produktov je nižšia ako u hlavnej látky.

Distribučný objem pri i / m podaní Diclofenac-AKOS je 550 ml / kg, systémový klírens je 350 ml / min. Polčas z plazmy je 2 hodiny. O vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov asi 65% podanej dávky a menej ako 1% - nezmenené, zvyšok dávky sa vylučuje vo forme metabolitov žlčou. Diklofenak sa vylučuje do materského mlieka.

Pri existujúcom závažnom zlyhaní obličiek (CC pod 10 ml / min) sa zvyšuje vylučovanie metabolitov diklofenaku žlčou, avšak v takom prípade sa nepozoruje zvýšenie ich obsahu v krvi.

U pacientov s chronickou hepatitídou alebo s kompenzovanou cirhózou pečene sa farmakokinetické vlastnosti diklofenaku nemenia.

Indikácie pre použitie

Diklofenak-AKOS sa odporúča na krátkodobú liečbu stredne silných bolesti pri nasledujúcich ochoreniach:

chronická psoriatická juvenilná artritída, reumatoidná artritída, dnová artritída, ankylozujúca spondylitída; artróza chrbtice a periférnych kĺbov (vrátane radikulárneho syndrómu); tenosynovitída, burzitída, choroby periartikulárnych tkanív a iné reumatické lézie mäkkých tkanív;
ischias, lumbago, neuralgia;
syndróm poúrazovej bolesti, sprevádzaný zápalom (s podvrtnutím, modrinami, preťažením);
pooperačná bolesť (na riešenie);
zápalové procesy panvových orgánov vrátane adnexitídy; algodismenorea (na riešenie);
bolestivý syndróm spôsobený myalgiou (na masť);
svalové bolesti reumatického / nereumatického pôvodu (na masť).

Diklofenak-AKOS sa používa na symptomatickú liečbu, zmierňuje zápal a bolesť v čase použitia, liek neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

endogénna alebo zmiešaná bronchiálna astma (astmatická triáda): čiastočný alebo úplný syndróm intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID, astmatické záchvaty, polypy nosovej sliznice (rinosinusitída);
tehotenstvo (na masť - III trimester), obdobie laktácie;
vek do 18 rokov (pre roztok) a do 6 rokov (pre masť);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Diclofenac-AKOS alebo iných NSAID.

Absolútnymi kontraindikáciami tohto riešenia sú:

erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (GIT) v akútnej fáze;
krvácanie z gastrointestinálneho traktu, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba a iné zápalové lézie čreva;
zástava srdca;
hyperkaliémia;
akútne obdobie ochorenia pečene, závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) pod 30 ml / min;
poruchy krvotvorby, hemofília a iné poruchy hemostázy;
obdobie po zavedení transplantácie bypassu koronárnych artérií.

Ďalšou absolútnou kontraindikáciou masti je porušenie celistvosti pokožky v oblasti zamýšľanej aplikácie.

Relatívne kontraindikácie (je potrebné opatrne používať obe dávkové formy Diclofenac-AKOS):

kongestívne srdcové zlyhanie;
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (pre riešenie - bez exacerbácie);
exacerbácia pečeňovej porfýrie;
bronchiálna astma;
starší vek.

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre injekcie Diclofenac-AKOS:

cerebrovaskulárna patológia;
srdcová ischémia;
arteriálna hypertenzia;
lézie periférnych artérií;
významné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), vrátane tých, ktoré vznikli po masívnom chirurgickom zákroku;
edematózny syndróm;
anamnéza ochorenia pečene;
zlyhanie obličiek (CC pod 60 ml / min);
stav po rozsiahlych chirurgických zákrokoch;
divertikulitída;
cukrovka;
dyslipidémia;
anémia;
systémové ochorenia spojivového tkaniva;
ťažké somatické choroby;
alkoholizmus, fajčenie;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
dlhodobá liečba NSAID;
kombinovaná liečba s antikoagulanciami, glukokortikosteroidmi (GCS), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), protidoštičkovými látkami.

Ďalšie relatívne kontraindikácie pre masť Diclofenac-AKOS:

závažná dysfunkcia pečene a obličiek;
poruchy krvácania (vrátane hemofílie, tendencie krvácania, predĺženého času krvácania);
I a II trimestri tehotenstva.

Diclofenac-AKOS, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Riešenie pre správu i / m

Roztok diklofenaku-AKOS sa vstrekuje hlboko do svalu.

Jedna dávka je 75 mg (obsah 1 ampulky). Ak je to potrebné, je povolená opakovaná injekcia Diclofenac-AKOS, najskôr však 12 hodín po prvej injekcii.

Ak sa súčasne používajú ďalšie dávkové formy diklofenaku, maximálna denná dávka by mala byť 150 mg.

Roztok sa nemá používať dlhšie ako 2 dni; ak je potrebná ďalšia liečba, pacient sa prevedie na perorálne alebo rektálne podanie diklofenaku.

Masť na vonkajšie použitie

Masť Diclofenac-AKOS sa používa zvonka, nanáša sa na pokožku bolestivého miesta a mierne sa trení.

Odporúčané dávky (s úplne otvorenými ústami rúrkovej časti) a frekvencia aplikácie masti s prihliadnutím na vek pacientov:

deti vo veku 6–12 rokov: maximálna jednotlivá dávka je 3 000 mg, čo približne zodpovedá 6 cm pásu liečiva, nanášajte najviac 2-krát denne;
dospievajúci starší ako 12 rokov a dospelí: maximálna jednotlivá dávka je 5 000 mg, čo zhruba zodpovedá 10 cm dlhému pásu liečiva, frekvencia užívania je 2–3-krát denne.

Po nanesení masti si musíte umyť ruky.

Priebeh sa určuje v závislosti od indikácií a pozorovaného účinku. Po 14 dňoch používania Diclofenac-AKOS by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Pri intramuskulárnej injekcii roztoku Diclofenac-AKOS sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky zo systémov a orgánov:

nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - ospalosť; extrémne zriedka - zhoršená citlivosť vrátane parestézií, tras, kŕče, poruchy pamäti, úzkosť, podráždenosť, depresia, nespavosť, dezorientácia, nočné mory, cerebrovaskulárne poruchy, duševné poruchy, aseptická meningitída;
tráviaci systém: často - dyspepsia, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, anorexia, hnačky, zvýšená aktivita aminotransferázy; zriedkavo - proktitída, gastritída, gastrointestinálne vredy (s krvácaním / perforáciou alebo bez nej), krvácanie z gastrointestinálneho traktu (meléna, zvracanie s krvou, hnačky zmiešané s krvou), žltačka, hepatitída, dysfunkcia pečene; extrémne zriedkavé - glositída, stomatitída, zápcha, poškodenie pažeráka, pankreatitída, bráničné črevné striktúry (exacerbácia Crohnovej choroby alebo ulcerózna kolitída, nešpecifická hemoragická kolitída), fulminantná hepatitída;
zmyslové orgány: často - vertigo; extrémne zriedkavé - hučanie v ušiach, porucha sluchu, zhoršenie zraku (diplopia, rozmazané videnie), porucha chuti;
orgány krvotvorby: extrémne zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémia;
močový systém: extrémne zriedka - hematúria, proteinúria, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek, papilárna nekróza;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedka - zvýšený krvný tlak (TK), bolesť na hrudníku, palpitácie srdca, zlyhanie srdca, vaskulitída, infarkt myokardu;
alergické reakcie: anafylaktické / anafylaktoidné reakcie vrátane významného zníženia krvného tlaku a šoku; extrémne zriedka - angioedém (vrátane tváre);
dýchací systém: zriedka - bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti); extrémne zriedkavé - pneumonitída;
lokálne reakcie s intramuskulárnou injekciou: infiltrácia, pálenie, nekróza tukového tkaniva, aseptická nekróza;
pokožka: často - kožná vyrážka; zriedka - žihľavka; extrémne zriedka - vypadávanie vlasov, svrbenie, bulózne vyrážky, fotocitlivosť, exfoliatívna dermatitída, ekzém vrátane multiforme a Stevens-Johnsonov syndróm, purpura vrátane alergií, Lyellov syndróm.

Možné nežiaduce reakcie pri vonkajšej aplikácii masti Diclofenac-AKOS:

systémové účinky: alergické reakcie (žihľavka, bronchospastické reakcie, angioedém), generalizovaná kožná vyrážka;
lokálne účinky: fotosenzibilizácia, ekzém, kontaktná dermatitída (začervenanie, svrbenie, opuch ošetrenej oblasti kože, papuly, vezikuly, olupovanie).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania diklofenakom pri systémovom použití patria: bolesť hlavy, závrat, dýchavičnosť, zvracanie, rozmazané vedomie. U detí sa môžu vyskytnúť myoklonické záchvaty, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, porucha funkcie obličiek a pečene a krvácanie. V tomto stave je predpísaná symptomatická liečba a nútená diuréza. Počas hemodialýzy sa diklofenak zle vylučuje z tela.

Pri externom použití je jeho predávkovanie prakticky nemožné kvôli veľmi slabej systémovej absorpcii Diclofenac-AKOS. Ak sa náhodou užije väčšie množstvo masti (nad 20 g) perorálne, môžu sa vyskytnúť systémové nežiaduce účinky charakteristické pre NSAID. V tomto prípade sa vykoná výplach žalúdka a prijme sa aktívne uhlie.

špeciálne pokyny

Na zníženie rizika nežiaducich reakcií sa odporúča použiť roztok v čo najkratšom možnom čase v najnižšej možnej účinnej dávke.

Pri systémovom používaní Diclofenac-AKOS je potrebné upustiť od pitia alkoholu.

Nenechajte masť nanášať na otvorené rany. Po použití výrobku by sa nemal aplikovať okluzívny obväz.

V prípade dlhodobého vonkajšieho použitia masti vo veľkých množstvách je možný vývoj nežiaducich systémových reakcií charakteristických pre NSAID.

Je potrebné zabrániť tomu, aby sa masť dostala do slizníc a do očí.

Pri kombinovanom použití masti s inými dávkovými formami diklofenaku je potrebné brať do úvahy maximálnu dennú dávku lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby liekom vo forme roztoku by ste sa mali zdržať riadenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými a zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je roztok kontraindikovaný. Masť sa nemôže používať v treťom trimestri tehotenstva, v prvom a druhom trimestri sa môže používať iba na odporúčanie ošetrujúceho lekára.

Počas dojčenia sa terapia Diclofenac-AKOS neuskutočňuje.

Použitie v detstve

Riešenie je kontraindikované pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, masť - pre deti do 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC pod 30 ml / min) je roztok kontraindikovaný. Pri stredne ťažkých poruchách (CC pod 60 ml / min) sa môže Diclofenac-AKOS používať pod lekárskym dohľadom.

Masť so závažnou renálnou dysfunkciou sa má podávať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou alebo ochorením pečene v akútnom období je riešenie kontraindikované.

Pacientom s anamnézou poškodenia pečene môže byť pod lekárskym dohľadom predpísaný roztok Diclofenac-AKOS.

Masť na závažné porušenia činnosti pečene by sa mala používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú byť liečení Diclofenac-AKOS opatrne.

Liekové interakcie

Pri systémovom použití diklofenaku sú možné interakčné reakcie s nasledujúcimi liekmi / látkami:

diuretiká: ich účinnosť je oslabená;
trombolytické látky (streptokináza, altepláza, urokináza), antikoagulanciá: zvyšuje sa riziko krvácania, hlavne z gastrointestinálneho traktu;
draslík šetriace diuretiká: zvýšené riziko hyperkaliémie;
digoxín, cyklosporín, metotrexát, lítiové prípravky: plazmatická hladina týchto látok v krvi sa zvyšuje;
GCS, iné NSAID: zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií vrátane krvácania z gastrointestinálneho traktu;
hypnotiká a antihypertenzíva: účinok týchto liekov klesá;
metotrexát: toxicita tejto látky sa zvyšuje;
SSRI, etanol, kortikotropín, kolchicín, prípravky z ľubovníka bodkovaného: zvyšuje sa riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu;
cyklosporín: zvyšuje sa jeho nefrotoxicita;
antidiabetické látky: terapeutický účinok týchto liekov je oslabený;
kyselina acetylsalicylová: obsah diklofenaku v krvi klesá;
cefoperazón, cefamandol, cefotetan, plikamycín, kyselina valproová: zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie;
lieky vedúce k fotosenzibilizácii: účinok týchto liekov sa zvyšuje;
paracetamol, zlaté prípravky, cyklosporín: zvyšuje sa riziko vývoja nefrotoxických účinkov diklofenaku;
antibakteriálne látky zahrnuté do skupiny chinolónov: riziko záchvatov sa zhoršuje;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia diklofenaku, čo vedie k zvýšeniu jeho toxicity.

Pri použití masti je možné zosilniť účinky liekov, ktoré spôsobujú fotocitlivosť. S inými liekmi sa nezistila žiadna klinicky významná interakcia.

Analógy

Analógmi Diclofenac-AKOS sú Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred vlhkosťou a svetlom. Skladovacia teplota: roztok - nie vyšší ako 25 ° C; masť - 8-15 ° C. Roztok nesmie byť zmrazený.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Roztok na intramuskulárnu injekciu sa vydáva na lekársky predpis, masť na vonkajšie použitie - bez lekárskeho predpisu.

Recenzie Diclofenac-AKOS

Recenzie na Diclofenac-AKOS sú väčšinou pozitívne. Mnoho pacientov považuje tento liek za lacné a účinné liečivo proti bolesti a protizápalové činidlo. Obidve liekové formy Diclofenac-AKOS sa osvedčili pri symptomatickej liečbe zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov, reumatizmu, vyvrtnutí a vyvrtnutí svalov, ischias a neuralgie. Riešenie sa úspešne používa na úľavu od syndrómu poúrazovej bolesti a pooperačnej bolesti. Takmer všetci pacienti si uvedomujú dostupné náklady na liek.

Medzi nevýhody nápravy (hlavne riešenia) patrí vývoj nepriaznivých vedľajších účinkov. Niekedy sa vyskytujú správy o slabom alebo krátkodobom pôsobení Diclofenac-AKOS. Niektorým sa zdá masť príliš mastná a zle sa vstrebáva do pokožky.

Cena za Diclofenac-AKOS v lekárňach

Cena Diclofenac-AKOS môže byť:

roztok na intramuskulárnu injekciu (25 mg / ml), v ampulkách po 3 ml: pre 5 ks. - 18 rubľov, pre 10 ks. - 35 rubľov;
masť na vonkajšie použitie (1%): na tubu obsahujúcu 30 g - 20 - 40 rubľov.