Diclofenac Retard-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diclofenac retard-Akrikhin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diclofenac retard-Akrikhin

ATX kód: M01AB05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: JSC "AKRIKHIN" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2020

Ceny v lekárňach: od 38 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Diclofenac retard-Akrikhin

Diclofenac retard-Akrikhin je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má protizápalové, analgetické, antipyretické a protidoštičkové účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s predĺženým účinkom, potiahnuté filmom: bikonvexné, okrúhle, pravdepodobne s drsnosťou povrchu, jadro tablety je biele so krémovým alebo žltým odtieňom, obal filmu je ružovo-hnedý alebo svetlohnedý (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia a návod na použitie Diclofenac retard-Akrihin).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: diklofenak sodný - 100 mg;
pomocné zložky: ludipress LCE (monohydrát laktózy 94,7-98,3%, povidón 3-4%), mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), Aerosil 200 (koloidný oxid kremičitý), stearan horečnatý, kyselina stearová;
filmová vrstva: glycerol (glycerín), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol 6000), farbivo červený oxid železitý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diclofenac retard-Akrikhin je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má protizápalové, analgetické, antipyretické a protidoštičkové účinky. Jeho účinná látka, diklofenak, je derivát kyseliny fenyloctovej, ktorý potláča exsudatívnu a proliferatívnu fázu zápalu. Mechanizmus účinku je spôsobený vlastnosťou diklofenaku neselektívne inhibovať cyklooxygenázy 1 a 2, narušiť metabolizmus kyseliny arachidónovej a znížiť množstvo prostaglandínov v zameraní zápalu.

Užívanie lieku na reumatické choroby prispieva k zlepšeniu stavu kĺbu. Protizápalový a analgetický účinok diklofenaku významne znižuje závažnosť bolestivého syndrómu, rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov.

Použitie diklofenaku v pooperačnom období alebo so zraneniami poskytuje zníženie zápalového edému a zníženie bolesti.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa diklofenak rýchlo absorbuje v plnej miere. Súčasný príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne asi za 5 hodín a je 0,5–1 μg / ml.

Biologická dostupnosť účinnej látky je 50%. V dôsledku predĺženého uvoľňovania diklofenaku je _Cmax v plazme nižšia ako tá, ktorá sa dosiahne užívaním krátkodobo pôsobiacej liekovej formy, ale po užití jednej dávky tabliet s predĺženým uvoľňovaním zostáva dlhší čas vysoká. Koncentrácia účinnej látky v plazme lineárne závisí od užitej dávky. Na pozadí opakovaného podávania sa farmakokinetika diklofenaku nemení. Podľa odporúčaného dávkovacieho režimu sa liek nekumuluje.

Väzba na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) - viac ako 99%.

Diklofenak preniká do synoviálnej tekutiny, kde je jeho maximálna koncentrácia dosiahnutá o 2–4 hodiny neskôr ako v plazme. Hladina účinnej látky v synoviálnej tekutine 4 - 6 hodín po užití tablety a počas nasledujúcich 12 hodín je vyššia ako v plazme. Polčas (T1 _{/ 2}) zo synoviálnej tekutiny je 3 - 6 hodín.

Diklofenak sa metabolizuje v procese viacnásobnej alebo jednoduchej hydroxylácie a konjugácie s kyselinou glukurónovou za účasti izoenzýmu CYP2C9 za tvorby metabolitov, ktorých farmakologická aktivita je nižšia ako u diklofenaku. Až 50% podanej dávky prechádza biotransformáciou počas prvého prechodu pečeňou.

Systémový klírens liečiva je 260 ml / min, T _1/2 z plazmy je 1-2 hodiny.

Látka sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov až do 60% podanej dávky a menej ako 1% - nezmenené. Zvyšok liečiva sa vylučuje ako metabolity cez črevá

Pri výraznom poškodení funkcie obličiek nedochádza k zvýšeniu koncentrácie metabolitov v krvi. U tejto kategórie pacientov sa zvyšuje podiel metabolitov vylučovaných z tela žlčou.

Pri chronickej hepatitíde alebo kompenzovanej cirhóze pečene sa farmakokinetické parametre lieku nemenia.

Indikácie pre použitie

Použitie Diclofenac retard-Akrikhin je indikované na symptomatickú liečbu, na zmiernenie bolesti a zápalu v čase použitia pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

degeneratívne choroby a zápalové procesy pohybového aparátu: osteoartróza, reumatoidná artritída, tendovaginitída, burzitída, ankylozujúca spondylitída a iné spondyloartropatie;
ochorenia chrbtice sprevádzané bolestivým syndrómom: artralgia, neuralgia, myalgia, ischias, lumbago, ossalgia, radikulitída;
posttraumatické a pooperačné syndrómy bolesti sprevádzané zápalovými procesmi (v zubnom lekárstve, v ortopédii atď.);
algodismenorea; zápal v malej panve vrátane adnexitídy.

Diklofenak retard-Akrikhin nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

gastrointestinálne krvácanie v aktívnej fáze, erozívne a ulceratívne poruchy sliznice žalúdka alebo dvanástnika;
exacerbácia zápalových ochorení čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosovej sliznice a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
hemofília a iné poruchy hemostázy, poruchy krvotvorby;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
závažné zlyhanie pečene, aktívne ochorenie pečene;
progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min, potvrdená hyperkaliémia;
zhoršená absorpcia glukózy-galaktózy, dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
III trimester tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na iné NSAID alebo na zložky lieku.

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať tablety Diclofenac retard-Akrikhin na ischemickú chorobu srdca, chronické srdcové zlyhanie, arteriálnu hypertenziu, cerebrovaskulárne patológie, ochorenia periférnych artérií, dyslipidémiu alebo hyperlipidémiu, anémiu, edémový syndróm, bronchiálnu astmu, zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek (CC ml / min), diabetes mellitus, zápalové ochorenia čriev, anamnéza gastrointestinálnych (GI) ulceróznych chorôb, stavy po veľkých chirurgických zákrokoch, divertikulitída, indukovaná porfýria, systémové ochorenia spojivového tkaniva, infekcia Helicobacter pylori, fajčenie, alkoholizmus, ťažké somatické choroby, dlhodobé užívanie NSAID, v I. a II. trimestri tehotenstva, v starobe.

Okrem toho je potrebná opatrnosť, ak je potrebné kombinovať Diclofenac retard-Akrikhin s prednizolónom a inými glukokortikosteroidmi (GCS), antikoagulanciami (vrátane warfarínu), antiagregačnými látkami (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu) alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotralínu vrátane fytalotonov. paroxetín).

Diclofenac retard-Akrikhin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Diclofenac retard-Akrikhin sa užívajú perorálne, počas jedla alebo bezprostredne po jedle, prehĺtajú sa celé (bez porušenia celistvosti filmového obalu) a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Dospelým pacientom sa odporúča užívať 1 tabletu s predĺženým uvoľňovaním (100 mg) jedenkrát denne.

Na liečbu migrénových záchvatov a algodismenorey sa liek užíva 1 krát denne v dávke až 150 mg. Ak potrebujete použiť diklofenak v dennej dávke 150 mg, môžete kombinovať príjem jednej tablety (100 mg) s predĺženým účinkom s bežnou tabletou v dávke 50 mg. Trvanie kurzu nie je dlhšie ako 2 dni.

Maximálna denná dávka Diclofenac retard-Akrikhin je 150 mg.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - ospalosť; veľmi zriedka - úzkosť, podráždenosť, nespavosť, nočné mory, duševné poruchy, depresie, poruchy citlivosti (vrátane parestézií), tras, záchvaty, poruchy pamäti, dezorientácia, cerebrovaskulárne poruchy, aseptická meningitída;
zo strany krvotvorných orgánov: veľmi zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, aplastická anémia;
z tráviaceho systému: často - bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, plynatosť, hnačky, anorexia, zvýšená aktivita aminotransferázy; zriedka - gastritída, prejavy gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania alebo perforácie), gastrointestinálne krvácanie (meléna, hnačka zmiešaná s krvou, zvracanie krvi), proktitída, dysfunkcia pečene, hepatitída, žltačka; veľmi zriedka - stomatitída, glositída, ezofagitída, zápcha, exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby, pankreatitída, nešpecifická hemoragická kolitída, fulminantná hepatitída;
zo zmyslov: často - vertigo; veľmi zriedka - rozmazané videnie, diplopia, porucha chuti, tinnitus, porucha sluchu;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - zvýšený krvný tlak (BP), bolesť na hrudníku, palpitácie, zlyhanie srdca, vaskulitída, infarkt myokardu;
z močového systému: veľmi zriedkavo - hematúria, proteinúria, akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza, nefrotický syndróm;
z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť, exacerbácia bronchiálnej astmy; veľmi zriedka - pneumonitída;
alergické reakcie: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie (vrátane výrazného zníženia krvného tlaku, šoku); veľmi zriedka - angioedém (vrátane edému tváre);
dermatologické reakcie: často - kožná vyrážka; zriedka - žihľavka; veľmi zriedkavo - svrbenie, bulózne vyrážky, erytém, multiformný erytém, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída, fotocitlivosť, vypadávanie vlasov, purpura, alergická purpura.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania diklofenakom: bolesť v epigastriu, zvracanie, závraty, zvýšený krvný tlak, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hnačky, kŕče, tinnitus, útlm dýchania. V prípadoch výrazného predávkovania sa vyvíja akútne zlyhanie obličiek, prejavuje sa hepatotoxický účinok Diclofenac retard-Akrihin.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Vymenovanie symptomatickej liečby. Použitie nútenej diurézy a hemodialýzy je neúčinné.

špeciálne pokyny

Ak je to potrebné na dosiahnutie rýchleho terapeutického účinku, tabletu je možné užiť 0,5 hodiny pred jedlom. Na zníženie rizika vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu by priebeh liečby mal pozostávať z minimálnej účinnej dávky na krátke obdobie.

Na zmiernenie bolesti pri akútnom záchvate dny je lepšie užívať diklofenak v rýchlo pôsobiacich liekových formách.

Pri predpisovaní lieku pacientom so srdcovým alebo renálnym zlyhaním, zníženým objemom cirkulujúcej krvi (aj po veľkých chirurgických zákrokoch), starším ľuďom, ktorí užívajú diuretiká, sa odporúča venovať osobitnú starostlivosť a sprevádzať liečbu sledovaním funkcie obličiek.

Pri dlhodobom používaní Diclofenac retard-Akrikhin je potrebné analyzovať výkaly na skrytú krv, kontrolovať obraz periférnej krvi a funkcie pečene.

Počas obdobia liečby sa odporúča zdržať sa pitia alkoholických nápojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Užívanie Diclofenac retard-Akrikhin má negatívny vplyv na schopnosť pacientov vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré závisia od koncentrácie a vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií. Preto by sa pacienti počas obdobia liečby mali zdržať vedenia vozidiel a iných zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Diclofenac retard-Akrikhin v treťom trimestri tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované.

Liek sa má predpisovať opatrne v prvom a druhom trimestri tehotenstva.

Diklofenak má negatívny vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča používať ho pri plánovaní počatia.

Použitie v detstve

Užívanie Diclofenacu Retard-Akrikhin u detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie Diclofenac retard-Akrikhin je kontraindikované u pacientov s progresívnym ochorením obličiek, zlyhaním obličiek s CC menej ako 30 ml / min.

Liek sa má predpisovať opatrne pri zlyhaní obličiek (CC 30-60 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Užívanie Diclofenac retard-Akrikhin je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene a / alebo pri aktívnych ochoreniach pečene.

Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Diclofenac retard-Akrihin sa má predpisovať opatrne starším pacientom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s Diclofenac retard-Akrikhin:

digoxín, metotrexát, cyklosporín, lítiové prípravky: diklofenak zvyšuje hladinu ich koncentrácie v plazme;
diuretiká: účinnosť diuretických liekov sa môže znížiť v prípade kombinovaného použitia s diklofenakom;
draslík šetriace diuretiká: diklofenak zvyšuje riziko hyperkaliémie;
antikoagulanciá, trombolytické látky (streptokináza, altepláza, urokináza): súbežná liečba každým z týchto liekov zvyšuje pravdepodobnosť krvácania, najmä z gastrointestinálneho traktu;
antihypertenzíva a hypnotiká: je možné znížiť ich terapeutický účinok;
iné NSAID, GCS: kombinované použitie diklofenaku s inými NSAID alebo s GCS zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania;
metotrexát: diklofenak môže zvýšiť svoju toxicitu, čo je potrebné vziať do úvahy;
cyklosporín: zvýšená nefrotoxicita cyklosporínu;
kyselina acetylsalicylová: kombinácia s kyselinou acetylsalicylovou spôsobuje zníženie hladiny diklofenaku v krvi;
paracetamol: užívanie paracetamolu zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinkov diklofenaku;
hypoglykemické lieky: ich účinnosť klesá;
cefotetan, cefamandol, cefoperazón, plikamycín, kyselina valproová: na pozadí súčasnej liečby jedným z týchto liekov sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hypoprotrombinémie;
cyklosporín, zlaté prípravky: môže zvýšiť nefrotoxicitu diklofenaku;
etanol, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, kolchicín, kortikotropín, prípravky z ľubovníka bodkovaného: zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania;
lieky, ktoré spôsobujú fotosenzibilizáciu: diklofenak môže zvyšovať ich účinok;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvyšujú hladinu diklofenaku v plazme a zvyšujú jeho toxický účinok;
chinolóny: kombinácia s antibakteriálnymi látkami tejto skupiny zvyšuje riziko záchvatov.

Analógy

Analógmi diklofenaku retard-Akrikhin sú Diclofenac, Diclofenac Stada, Diclofenac-Teva, Argett Duo, Argett Rapid, Voltaren, Voltaren-Flotak, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclofenac, Diclaclothicolat., Dorosan, Naklofen, Ortofen, Ortofer, Penseid, Rapten Duo, Rapten Rapid, Flector atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Diclofenac retard-Akrikhin

Recenzie o lieku Diclofenac retard-Akrikhin sú pozitívne. Pacienti poukazujú na vysokú účinnosť lieku pri zmierňovaní bolesti a zmierňovaní zápalu akejkoľvek etiológie (vrátane akútnej bolesti kĺbov a krížov, dny, osteochondrózy, bolesti zubov, bolesti hlavy, syndrómu posttraumatickej bolesti). Medzi jeho výhody patrí rýchla a dlhotrvajúca akcia, možnosť užívať ju jedenkrát denne a prijateľné náklady.

Za hlavnú nevýhodu lieku sa považuje veľký zoznam kontraindikácií a vývoj vedľajších účinkov, najmä z tráviaceho systému.