Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Glimepiride-Teva je hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: podlhovasté, so skosenými hranami: 1 mg - biele; 2 mg - biele, rozdeľujúce riziko na jednej strane; 3 mg - mramorový povrch svetložltej farby s hnedastým odtieňom, na jednej strane je deliaca čiara; 4 mg - žlté so svetlým mramorovaním, na jednej strane deliacej čiary (10 ks. V blistroch; v dávke 1, 2 alebo 3 mg - v papierovej škatuľke s 3 alebo 6 blistrami; v dávke 4 mg - v papierovej škatuľke 3, 6 alebo 10 blistrov).

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: glimepirid - 1, 2, 3 alebo 4 mg;
pomocné zložky: stearan horečnatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E 172), mastenec.

Indikácie pre použitie

Glimepirid-Teva sa používa na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak neexistujú výsledky z fyzickej aktivity a nedodržiavajú sa predtým predpísané diéty. Ak je monoterapia liekom neúčinná, odporúča sa používať ju v kombinácii s metformínom alebo inzulínom.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus 1. typu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm a kóma (vrátane hyperosmolárnych);
závažné zlyhanie obličiek (vrátane potreby hemodialýzy);
závažné zlyhanie pečene;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
nedostatočnosť G-6-PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza) - pre dávku 1, 2 alebo 3 mg;
leukopénia - na dávku 4 mg;
obdobie tehotenstva a dojčenia (laktácie);
deti a dospievajúci do 18 rokov;
individuálna precitlivenosť na glimepirid, ďalšie zložky lieku a iné deriváty sulfonylmočoviny / sulfónamidové lieky (zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku alergických reakcií).

Tablety sa užívajú opatrne v prípade alkoholizmu, infekčnej horúčky, stavov vyžadujúcich prechod pacienta na inzulínovú liečbu, ako sú ťažké mnohopočetné traumy, rozsiahle popáleniny / chirurgické zákroky, pri nedostatočnosti nadobličiek, ochorenia štítnej žľazy (tyreotoxikóza, hypotyreóza), zhoršenie absorpcie potravy a liekov v Gastrointestinálny trakt (gastrointestinálny trakt) vrátane intestinálnej obštrukcie a intestinálnej parézy v počiatočnom štádiu liečby, keď je zvýšené riziko hypoglykémie, s pridruženými chorobami alebo zmenami v životnom štýle (strava a strava, zníženie / zvýšenie fyzickej aktivity) - pre dávku 1, 2 alebo 3 mg, nedostatok G-6-PD - pri dávke 4 mg.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sú vnútri, celý kvapalina stlačil kvapalina v dostatočnom množstve (¹ / ₂ šálky). Denná dávka sa užíva 1 krát počas výdatných raňajok alebo prvého hlavného jedla (alebo bezprostredne pred nimi). Po užití Glimepirid-Teva by ste nemali vynechávať jedlo.

Dávkovací režim sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy ukazovatele koncentrácie glukózy v krvi a životný štýl pacienta. Počiatočná dávka glimepiridu je 1 mg jedenkrát denne. Po dosiahnutí optimálneho terapeutického účinku sa odporúča užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku.

Ak neexistuje kontrola glykémie, denná dávka sa zvyšuje postupne, o 1 mg za 1-2 týždne (2-3-4-6 mg), pričom sa pravidelne sleduje koncentrácia glukózy v krvi. Maximálna denná dávka je 6 mg, vyššie denné dávky sú účinné vo výnimočných prípadoch. Kurz terapie je dlhý, kontrola hladiny cukru v krvi by sa mala vykonávať neustále.

Glimepirid s metformínom

Ak chýba kontrola glykémie u pacientov užívajúcich metformín, je povolená súbežná liečba glimepiridom za predpokladu, že bude zachovaná dávka metformínu. Začnite užívať Glimepirid-Teva s minimálnou dennou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej koncentrácie glukózy v krvi, až na maximum. Kombinovaná terapia sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom.

Glimepirid s inzulínom

Ak nie je možné dosiahnuť kontrolu glykémie užitím maximálnej dávky samotného glimepiridu alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu, je možné použiť glimepirid v kombinácii s inzulínom. V takom prípade zostáva posledná dávka glimepiridu pridelená pacientovi nezmenená a súbežná liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným postupným zvyšovaním v budúcnosti (pod kontrolou koncentrácie cukru v krvi). Kombinovaná terapia sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom.

Prechod na glimepirid z iných perorálnych hypoglykemických liekov

Glimepirid sa užíva v počiatočnej dennej dávke 1 mg, aj keď pacient pred zmenou liečby užil maximálnu dávku iného perorálneho hypoglykemického lieku. Akékoľvek zvýšenie dávky Glimepiride-Teva sa uskutočňuje postupne, o 1 mg za 1-2 týždne, berúc do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého perorálneho hypoglykemického lieku. Niekedy, najmä pri antidiabetických liekoch s dlhým polčasom rozpadu, môže byť potrebné dočasné (až na niekoľko dní) prerušenie liečby, aby sa zabránilo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje pravdepodobnosť hypoglykémie.

Prechod na glimepirid z inzulínu

Pri inzulínovej liečbe pacientov s diabetes mellitus 2. typu môže byť vo výnimočných prípadoch pri kompenzácii ochorenia a neporušenej sekrečnej funkcie β-buniek pankreasu inzulín nahradený glimepiridom. Preklad by sa mal robiť pod prísnym lekárskym dohľadom. V takom prípade sa užívanie Glimepiride-Teva začína minimálnou dennou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky

metabolizmus: zriedka - hypoglykemická reakcia, ktorá sa objaví hlavne skoro po užití glimepiridu, môže mať ťažkú formu a priebeh a nie vždy sa dá zastaviť, v závislosti od stravy a stravy, ako aj od dávky lieku;
orgán zraku: s neznámou frekvenciou - prechodné poruchy zraku spojené so zmenami glukózy v krvi (najmä na začiatku liečby);
tráviaci systém: veľmi zriedkavo - nevoľnosť / zvracanie, bolesť brucha, hnačka (vo výnimočných prípadoch môže byť potrebné prerušenie liečby), pocit nepohodlia a ťažkosti v epigastrickej oblasti, žltačka, cholestáza, hepatitída (vrátane zlyhania pečene); s neznámou frekvenciou - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia, trombocytopénia (stredne ťažká až ťažká), hemolytická / aplastická anémia, granulocytopénia, erytrocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia;
reakcie z precitlivenosti: veľmi zriedkavo - svrbenie, žihľavka a kožná vyrážka, zvyčajne stredne výrazné, ale môžu sa zhoršovať, zhoršovať dýchavičnosťou a poklesom krvného tlaku (krvného tlaku) až do rozvoja anafylaxie; s neznámou frekvenciou - krížová alergia so sulfónamidmi, derivátmi sulfonylmočoviny, inými sulfónamidmi; Môže sa tiež vyvinúť alergická vaskulitída;
ďalšie reakcie: veľmi zriedka - hyponatrémia; izolované prípady - bolesť hlavy, asténia; s neznámou frekvenciou - neskorá kožná porfýria, fotosenzibilizácia.

Predávkovanie v dôsledku požitia veľkej dávky Glimepiride-Teva hrozí rozvojom hypoglykémie. Príznaky stavu sú: zvýšené potenie, zvýšená úzkosť, zvýšenie krvného tlaku, tachykardia, palpitácie, arytmia, bolesť srdca, závraty, bolesti hlavy, prudké zvýšenie chuti do jedla, nevoľnosť / zvracanie, ospalosť, apatia, úzkosť, agresivita, depresia, zmätenosť., paréza, tremor, porucha citlivosti, porucha koncentrácie, kŕče centrálneho pôvodu. Príznaky hypoglykémie môžu byť podobné klinickému obrazu ischemickej cievnej mozgovej príhody. Môže sa vyvinúť kóma. Tento stav môže trvať 12–72 hodín a opakovať sa po počiatočnom obnovení koncentrácie glukózy v krvi.

Na liečbu predávkovania sa odporúča výplach žalúdka, po ktorom musí byť pacientovi podané aktívne uhlie a pikosulfát sodný. Čo najskôr je potrebné začať so zavedením dextrózy, ak je to potrebné, intravenózne 50 ml 40% roztoku, potom infúzia 10% roztoku. Všetky postupy sa vykonávajú za dôkladného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi. V budúcnosti bude možno potrebná symptomatická terapia, ktorá sa bude vykonávať hlavne pod dohľadom špecialistov v nemocničnom prostredí.

špeciálne pokyny

Hypoglykemický prostriedok sa užíva striktne v stanovenom čase a v dávkach určených lekárom. Vyššia dávka sa nemá užiť po vynechanej dávke. Lekár by mal s pacientom prediskutovať situáciu, keď dôjde k vynechaniu lieku, príjmu potravy alebo ak nie je možné užiť ďalšiu dávku glimepiridu v stanovenom čase, a poskytnúť odporúčania na úpravu dávkovacieho režimu. Pacient by mal okamžite informovať lekára o užívaní lieku v dávke presahujúcej predpísanú dávku.

Je nevyhnutné okamžite informovať lekára o výskyte žihľavky alebo kožných vyrážok, pretože takéto reakcie z precitlivenosti môžu rýchlo prerásť do anafylaktického šoku.

Ak sa po užití glimepiridu v dávke 1 mg denne vyvinie hypoglykémia, kontrola glykémie sa vykonáva výlučne reguláciou výživy.

Po dosiahnutí stavu kompenzácie za diabetes mellitus 2. typu sa zvyšuje citlivosť pacienta na inzulín, čo si môže vyžadovať zníženie dávky glimepiridu alebo jeho dočasné vysadenie, aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie. Úprava dávky je tiež nevyhnutná pri zmene životného štýlu pacienta, jeho hmotnosti alebo v prípade objavenia sa iných faktorov ovplyvňujúcich vznik hyper- alebo hypoglykémie.

Vyvážená strava, pravidelný primeraný pohyb a strata hmotnosti, ak je to potrebné, sú pre dosiahnutie optimálnej kontroly glukózy v krvi rovnako dôležité ako dodržiavanie dávkovania hypoglykemických liekov.

Riziko vzniku hypoglykémie sa zvyšuje v prvých týždňoch liečby glimepiridom, čo si vyžaduje dôkladnejšie sledovanie stavu pacienta, najmä v prípade nedodržiavania režimu a diéty.

Faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie:

nedodržiavanie lekárskych predpisov, najmä starších pacientov, z dôvodu nedostatočnej schopnosti spolupracovať s lekárom;
nepravidelná podvýživa, nútené vynechávanie jedál, hlad, zmena obvyklej stravy;
rozdiel medzi objemom fyzickej aktivity a množstvom spotrebovaných sacharidov;
pitie alkoholických nápojov, najmä pri vynechávaní jedál;
predávkovanie glimepiridom;
zlyhanie obličiek;
závažné zlyhanie pečene;
niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (nedostatočnosť hypofýzy, nedostatočnosť nadobličiek, dysfunkcia štítnej žľazy);
komplexné použitie s inými liekmi, ktoré môžu zosilniť alebo zoslabiť hypoglykemický účinok Glimepirid-Teva.

Vyššie uvedené faktory, ako aj predchádzajúce epizódy hypoglykémie by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi, ktorý na základe týchto údajov upraví dávku glimepiridu alebo celý liečebný režim. Úprava dávky je tiež potrebná pri zmene obvyklého životného štýlu alebo prítomnosti sprievodného ochorenia.

Príznaky hypoglykémie sa môžu vyrovnať alebo úplne chýbať u starších pacientov s autonómnou neuropatiou alebo so súčasnou liečbou betablokátormi, rezerpínom, klonidínom a guanetidínom. Takmer vo všetkých prípadoch sa dá hypoglykémia rýchlo zmierniť okamžitým príjmom sacharidov (napríklad cukor / glukóza, vo forme sladkého ovocného nápoja alebo kocky cukru). Preto musí mať pacient neustále pri sebe ≥ 20 g glukózy (4 kocky cukru). Náhrady cukru sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.

Zo skúseností s používaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že aj napriek úspešnému zmierneniu hypoglykémie je v počiatočnom štádiu možný relaps ochorenia, a preto je potrebné pacienta nepretržite a starostlivo sledovať. V prípade záchvatu závažnej hypoglykémie sú potrebné okamžité lekárske opatrenia pod dohľadom zdravotníckeho personálu a za určitých okolností aj hospitalizáciu.

Ak pacient s diabetes mellitus vyhľadá iného lekára (napríklad po zranení v sanitke alebo keď je chorý cez víkendy), musí informovať zdravotnícky personál o prítomnosti hypoglykémie a o predchádzajúcej liečbe.

Pri užívaní glimepiridu je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi (najmä ukazovateľ leukocytov, krvných doštičiek) a funkciu pečene, hladinu glukózy v krvi, ako aj koncentráciu HbA1c (glykozylovaný hemoglobín).

Stresujúce situácie, ako sú trauma, chirurgické zákroky a infekčné choroby komplikované horúčkou, si môžu vyžadovať dočasný prechod pacienta na inzulínovú terapiu.

Nie sú skúsenosti s používaním glimepiridu u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou, renálnou insuficienciou, u pacientov na hemodialýze, a preto sa ukazuje, že prechádzajú na liečbu inzulínom.

Liečba pacientov s nedostatkom G-6-PD derivátmi sulfonylmočoviny, vrátane glimepiridu, môže spôsobiť hemolytickú anémiu. U takýchto pacientov je potrebné vziať do úvahy možnosť použitia hypoglykemických látok iných skupín.

Niektoré vedľajšie účinky glimepiridu, ako sú závažné zmeny v krvnom obraze, závažná hypoglykémia, reakcie z precitlivenosti, zlyhanie pečene, môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. Je potrebné pacienta upozorniť na potrebu okamžitej konzultácie s lekárom a informovania o vývoji vedľajších účinkov.

V počiatočnom štádiu liečby je v prípade prechodu z jedného hypoglykemického prostriedku na druhé alebo pri nepravidelnom príjme glimepiridu možné zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií a koncentrácie pozornosti v dôsledku hyper- alebo hypoglykémie. Tento stav môže negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať iné náročné práce.

Liekové interakcie

metformín alebo iné perorálne hypoglykemické lieky, inzulín, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ATP), anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, alopurinol, kumarínové deriváty, chloramfenikol, fluoxetín, cyklofosfamid, trofosfamid, fen a disfirafosfamidín, gfuramidín monoaminooxidázy (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoxifylín na parenterálne podanie vo vysokých dávkach, azapropazón, oxyfenbutazón, fenylbutazón, probenecid, salicyláty (vrátane kyseliny aminosalicylovej), antimikrobiálne látky (niektoré deriváty sulfanilamínu) tetracyklíny, tritochalín: zvyšujú hypoglykemický účinok glimepiridu a zvyšujú pravdepodobnosť hypoglykémie;
acetazolamid, barbituráty, glukokortikosteroidy (GCS), diazoxid, saluretiká, tiazidové diuretiká, adrenalín a iné sympatomimetické látky, glukagón, laxatíva (s dlhodobým užívaním), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a jej deriváty, estrogény a gestagény, deriváty fenotiazínu vrátane chlórpromazínu), fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód, soli lítia: oslabujú hypoglykemický účinok lieku Glimepiride-Teva a znižujú koncentráciu glukózy v krvi;
blokátory H ₂ -histamine receptory, rezerpín a klonidínu: môžu ako zlepšiť a oslabiť hypoglykemický účinok lieku;
β-blokátory, guanetidín, klonidín a rezerpín: môže dôjsť k zníženiu alebo neprítomnosti klinických príznakov hypoglykémie;
deriváty kumarínu: glimepirid môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok;
lieky, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene: glimepirid zvyšuje riziko myelosupresie;
alkohol (pri chronickom aj jednorazovom použití): môže zosilniť alebo zoslabiť hypoglykemický účinok.

Ak je to potrebné, súčasné použitie glimepiridu s inými liekmi, ich výber by sa mal dohodnúť s lekárom.