Vamloset
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 362 rub.
Kúpiť
Vamloset je kombinovaný liek s antihypertenzným účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma Vamlosetu sú filmom obalené tablety: 5 mg + 80 mg - okrúhle, mierne bikonvexné, hnedožlté s možnými tmavými sfarbeniami, so skosením; 5 mg + 160 mg - oválne, bikonvexné, hnedožlté s možnými škvrnami tmavej farby; 5 mg + 320 mg - kapsulovité, bikonvexné, oranžovo-hnedé; 10 mg + 160 mg - oválne, bikonvexné, hnedožlté; 10 mg + 320 mg - kapsulovité, bikonvexné, hnedožlté (7 ks. V blistroch, v kartónovom zväzku 2, 4, 8 alebo 14 balení; 10 ks. V blistroch, v škatuli 3, 6, 9 alebo 10 balení; 14 ks V blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 4 alebo 7 balení).
Liečivá v 1 tablete (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipín - 5/5/5/10/10 mg (amlodipín besylát - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, granulované látky - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg vrátane pomocných zložiek: mikrokryštalická celulóza - 41/82 / 164/82/164 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidón - 1,5 / 3/6/3/6 mg; laurylsulfát sodný - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Pomocné zložky (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- jadro: manitol - 21 885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; stearan horečnatý - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidný oxid kremičitý - 1/2/4/2/4 mg;
- škrupina: Opadry II biela (zmes polyvinylalkoholu - 40%; oxid titaničitý - 25%; mastenec - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; farbivo žltý oxid železitý (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; farbivo červený oxid železitý (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indikácie pre použitie
Vamloset sa predpisuje na liečbu arteriálnej hypertenzie (ak existuje náznak kombinovanej liečby).
Kontraindikácie
Absolútne:
- arteriálna hypotenzia v ťažkom priebehu (so systolickým tlakom <90 mm Hg), šok (vrátane kardiogénneho šoku), kolaps;
- zlyhanie obličiek v ťažkom priebehu (s klírensom kreatinínu <30 ml / min), použitie u pacientov na hemodialýze;
- cholestáza, biliárna cirhóza, závažné zlyhanie pečene (> 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha);
- obštrukcia výtokového traktu ľavej komory vrátane hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatie a závažnej aortálnej stenózy;
- primárny hyperaldosteronizmus;
- hemodynamicky nestabilné zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu;
- stavy po transplantácii obličky (účinnosť / bezpečnosť liečby u tejto skupiny pacientov sa neskúmala);
- kombinované použitie s aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu <60 ml / min);
- vek do 18 rokov (účinnosť / bezpečnosť liečby pre túto skupinu pacientov nebola študovaná);
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- individuálna intolerancia zložiek liečiva, ako aj iných derivátov dihydropyridínovej série.
Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých je vymenovanie Vamlosetu potrebné opatrne):
- zhoršená funkcia pečene s miernou (5-6 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) a stredne závažnou (7-9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha);
- porucha funkcie obličiek miernej a strednej závažnosti (s klírensom kreatinínu 30 - 50 ml / min);
- obštrukčné ochorenie žlčových ciest;
- chronické srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy podľa NYHA klasifikácie;
- stenóza artérie jednej obličky alebo jednostranná / bilaterálna stenóza renálnych artérií;
- znížený objem cirkulujúcej krvi (BCC), vrátane vracania a hnačky;
- hyponatrémia, hyperkaliémia, obmedzenie príjmu chloridu sodného pri diéte;
- mierna až stredná mitrálna / aortálna stenóza;
- dedičný angioedém alebo vývoj edému na pozadí predchádzajúceho použitia antagonistov receptora angiotenzínu II.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vamloset sa užíva perorálne jedenkrát denne s malým množstvom vody, bez ohľadu na čas jedla.
Terapia sa má začať dávkou 5 mg + 80 mg, ak je to potrebné, po 7-14 dňoch sa môže zvýšiť.
Odporúča sa užiť 1 tabletu denne (v jednej z možných dávok).
Varianty maximálnych prípustných denných dávok: pre valsartan - 5 mg + 320 mg, pre amlodipín - 10 mg + 160 mg alebo 10 mg + 320 mg.
Vedľajšie účinky
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií:> 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; s neznámou frekvenciou - v prípadoch, keď nie je možné odhadnúť frekvenciu vývoja na základe dostupných údajov.
Vamloset
- imunitný systém: zriedka - precitlivenosť;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - palpitácie, ortostatická hypotenzia, tachykardia; zriedka - mdloby, výrazné zníženie krvného tlaku;
- dýchací systém: zriedka - kašeľ, bolesť v hrtane / hltane;
- tráviaci systém: zriedka - bolesť v hornej časti brucha, hnačka, ťažkosti v bruchu, nevoľnosť, zápcha, xerostómia;
- parazitárne / infekčné choroby: často - nazofaryngitída, chrípka;
- metabolizmus a výživa: často - hypokaliémia; zriedka - hyperkalcémia, anorexia, hyperlipidémia, hyponatrémia, hyperurikémia;
- psychika: zriedka - úzkosť;
- nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, nedostatok koordinácie, posturálne závraty, ospalosť, závraty;
- koža a podkožné tkanivá: zriedka - erytém, kožná vyrážka; zriedka - hyperhidróza, exantém, svrbenie;
- orgán zraku a sluchu: zriedka - rozmazané videnie, vertigo; zriedka - zhoršenie zraku, tinnitus;
- obličky a močové cesty: zriedka - polyúria, pollakiúria;
- pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - erektilná dysfunkcia;
- spojivové a muskuloskeletálne tkanivo: zriedka - bolesť chrbta, artralgia, opuch kĺbov; zriedka - pocit ťažkosti v celom tele, svalové kŕče;
- celkové poruchy: často - opuch tváre, asténia, únava, pastozita, návaly horúčavy, periférny edém, edém.
Amlodipín
- kardiovaskulárny systém: často - pocit búšenia srdca / sčervenania tváre, výrazné zníženie krvného tlaku; veľmi zriedkavo - arytmie (vrátane bradykardie, fibrilácie predsiení a ventrikulárnej tachykardie), infarkt myokardu, vaskulitída;
- tráviaci systém: často - pocit nepohodlia v bruchu, nevoľnosť, bolesť v hornej časti brucha; zriedka - dyspepsia, hnačka, zmeny stolice, xerostómia, vracanie; zriedka - pankreatitída, hyperplázia ďasien, gastritída;
- imunitný systém: veľmi zriedka - precitlivenosť;
- dýchací systém: zriedka - nádcha, dýchavičnosť; veľmi zriedka - kašeľ;
- krvný a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia (v niektorých prípadoch s purpurou);
- metabolizmus a výživa: veľmi zriedka - hyperglykémia;
- psychika: zriedka - poruchy spánku / nespavosť, depresia, zmeny nálady; zriedka - zmätenosť vedomia;
- nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka - tremor, parestézia, poruchy chuti, mdloby, hypestézia; veľmi zriedka - periférna neuropatia, svalová hypertonia, neuropatia; s neznámou frekvenciou - extrapyramídové poruchy;
- obličky a močové cesty: zriedka - noktúria, poruchy močenia, polakizúria;
- pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedka - gynekomastia, erektilná dysfunkcia;
- orgán zraku a sluchu: zriedka - zhoršenie / zhoršenie videnia, tinnitus;
- pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (vo väčšine prípadov v kombinácii s cholestázou), hepatitída, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi, žltačka;
- muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: často - opuch členku; zriedka - myalgia, bolesť chrbta, artralgia, svalové kŕče;
- koža a podkožné tkanivá: zriedka - fotocitlivosť, svrbenie, alopécia, exantém, erytém, nadmerné potenie, kožná vyrážka, purpura, zmena farby kože; veľmi zriedkavo - exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, žihľavka, angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm;
- prístrojové / laboratórne údaje: zriedka - prírastok / úbytok hmotnosti;
- celkové poruchy: často - periférny edém, zvýšená únava; zriedka - malátnosť, asténia, nekardiogénna bolesť v srdci, nepohodlie, bolesť.
Valsartan
- kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - vaskulitída;
- tráviaci systém: zriedka - pocit nepríjemného pocitu v bruchu, bolesť v hornej časti brucha;
- imunitný systém: veľmi zriedka - precitlivenosť;
- dýchací systém: zriedka - kašeľ;
- krvný a lymfatický systém: s neznámou frekvenciou - neutropénia, znížený hematokrit a hemoglobín, leukopénia, trombocytopénia (v niektorých prípadoch fialová);
- orgán sluchu: zriedka - vertigo;
- obličky a močové cesty: s neznámou frekvenciou - zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu v krvi, porucha funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek;
- pečeň a žlčové cesty: s neznámou frekvenciou - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov / plazmatická koncentrácia bilirubínu v krvi;
- spojivové a muskuloskeletálne tkanivo: s neznámou frekvenciou - myalgia;
- koža a podkožné tkanivá: s neznámou frekvenciou - kožná vyrážka / svrbenie, angioedém;
- prístrojové / laboratórne údaje: s neznámou frekvenciou - zvýšenie sérového draslíka v krvi;
- celkové poruchy: zriedka - zvýšená únava.
Ďalšie informácie o účinných látkach
U pacientov, ktorí dostávali amlodipín v kombinácii s valsartanom, sa periférny edém pozoroval zriedkavejšie ako pri monoterapii amlodipínom.
Možné porušenia predtým hlásené pri použití každej z účinných látok:
- amlodipín: často - ospalosť, palpitácie, závraty, bolesti brucha, opuchy členkov, nevoľnosť; zriedka - nespavosť, zmeny nálady (vrátane úzkosti), depresia, tras, poruchy chuti, hypestézia, mdloby, poruchy videnia (vrátane diplopie), tinnitus, výrazné zníženie krvného tlaku, dýchavičnosť, svalové kŕče, purpura, rinitída, vracanie, alopécia, dyspepsia, zmena farby kože, hyperhidróza, myalgia, svrbenie, exantém, bolesť, poruchy močenia, impotencia, zvýšené močenie, gynekomastia, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, prírastok / úbytok hmotnosti; zriedka - zmätok; veľmi zriedkavo - infarkt myokardu, leukopénia, alergické reakcie, trombocytopénia, hyperglykémia, svalová hypertonia, periférna neuropatia, arytmie (vrátane bradykardie,ventrikulárna tachykardia a fibrilácia predsiení), vaskulitída, pankreatitída, gastritída, fotocitlivosť, hyperplázia ďasien, žltačka, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, žihľavka, angioedém; v niektorých prípadoch - extrapyramídový syndróm;
- valsartan: s neznámou frekvenciou - pokles hematokritu a hemoglobínu, neutropénia, trombocytopénia, zvýšenie sérového draslíka v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov / plazmatická koncentrácia bilirubínu, porucha funkcie obličiek, angioedém, zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme (vrátane zlyhania obličiek)), vaskulitída, myalgia, reakcie z precitlivenosti vrátane sérovej choroby.
špeciálne pokyny
S hyponatrémiou / poklesom BCC sa môže vyskytnúť symptomatická arteriálna hypotenzia. Pred začiatkom kurzu je potrebné obnoviť obsah sodíka / doplniť BCC, liečba sa začína pod prísnym lekárskym dohľadom.
V prípade výrazného zníženia krvného tlaku musí byť pacient položený vo vodorovnej polohe a zdvihnúť nohy, ak je to potrebné, podá sa 0,9% roztok chloridu sodného (intravenóznou infúziou). Po stabilizácii hemodynamických parametrov je možné v liečbe pokračovať.
Pri používaní Vamlosetu je potrebná opatrnosť z dôvodu pravdepodobnosti závratov, nevoľnosti a únavy pri vedení vozidla.
Liekové interakcie
Vamloset
Kombinácie vyžadujúce pozornosť: iné lieky s antihypertenzívnym účinkom, vrátane diuretík, alfa-blokátorov a lieky, ktoré majú antihypertenzívny účinok, vrátane tricyklických antidepresív, alfa-blokátorov používaných pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty, - zvýšenie hypotenzného účinku.
Amlodipín
Nežiaduce kombinácie: grapefruitový džús / grapefruit - pravdepodobnosť zvýšenej biologickej dostupnosti u niektorých pacientov a zvýšeného hypotenzného účinku.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:
- inhibítory (silné alebo stredne silné) izoenzýmu CYP3A4 vrátane inhibítorov proteáz, diltiazemu alebo verapamilu, azolové antimykotiká, makrolidy ako klaritromycín alebo erytromycín: významné zvýšenie systémovej expozície amlodipínu; u starších pacientov sú tieto poruchy klinicky významné, preto je u nich potrebná úprava dávky a lekársky dohľad;
- simvastatín: významné zvýšenie jeho expozície (neodporúča sa prekročiť dávku 20 mg simvastatínu denne);
- induktory izoenzýmu CYP3A4 - lieky s antikonvulzívnym účinkom vrátane fosfenytoínu, karbamazepínu, fenytoínu, fenobarbitalu, primidónu, ako aj rifamycínu, fytopreparáty obsahujúce ľubovník bodkovaný: pravdepodobnosť zníženia plazmatickej koncentrácie amlodipínu v krvi;
- dantrolén (intravenózne): pravdepodobnosť porušenia kardiovaskulárneho systému (kardiovaskulárne zlyhanie spojené s hyperkaliémiou, fatálna ventrikulárna fibrilácia); u pacientov so sklonom k rozvoju malígnej hypertermie sa kombinácia neodporúča.
Valsartan
Kontraindikované kombinácie: aliskiren - kombinované použitie je kontraindikované pri cukrovke a poruche funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu <60 ml / min).
Nežiaduce kombinácie:
- lítium: pravdepodobnosť reverzibilného zvýšenia plazmatickej koncentrácie lítia v krvi a rozvoja intoxikácie; v prípade potreby kombinovaného použitia s lítiovými prípravkami je potrebné dôkladné sledovanie plazmatickej koncentrácie lítia v krvi;
- draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká / výživové doplnky a iné lieky / látky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu sérového draslíka v krvi, vrátane heparínu: v prípade potreby kombinovaného použitia je potrebné sledovanie plazmatického draslíka v krvi.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej v dennej dávke 3 000 mg a iných neselektívnych NSAID: oslabenie hypotenzného účinku, zvýšenie pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek a zvýšenie plazmatického draslíka v krvi; na začiatku kurzu sa ukáže hodnotenie funkcie obličiek, ako aj korekcia porušenia metabolizmu voda-elektrolyt;
- inhibítory transportných proteínov vrátane ritonaviru, rifampicínu, cyklosporínu: zvýšenie systémovej expozície valsartanu, ktoré je potrebné vziať do úvahy na začiatku / na konci kombinovanej liečby.
Analógy
Analógmi lieku Vamloset sú: Amlodipín + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Vamloset: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmom obalené tablety 30 ks. 362 r Kúpiť |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obalené tablety 28 ks. 410 RUB Kúpiť |
|
Tablety Vamloset p.p. 5mg + 160mg 30 ks. 426 r Kúpiť |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obalené tablety 30 ks. 426 r Kúpiť |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmom obalené tablety 30 ks. 461 r Kúpiť |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmom obalené tablety 90 ks. 794 r Kúpiť |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmom obalené tablety 90 ks. 906 RUB Kúpiť |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmom obalené tablety 90 ks. 1026 RUB Kúpiť |
|
Tablety Vamloset p.p. 5mg + 160mg 90 ks. 1151 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
