Biotraxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Prášok na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie Biotraxon

Biotraxón je baktericídny liek. Antibiotikum cefalosporínu tretej generácie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Biotraxon je dostupný vo forme prášku na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie, ktorý má bielu alebo bielu farbu so žltkastým odtieňom (1 000 mg v injekčných liekovkách, jedna injekčná liekovka v papierovej škatuli).

Jedna fľaša s liekom obsahuje 1 000 mg ceftriaxónu (vo forme trisesquihydrátu sodnej soli ceftriaxónu).

Indikácie pre použitie

Biotraxón sa používa na infekcie spôsobené patogénmi citlivými na ceftriaxón:

Infekcie ORL;
infekcie dýchacích ciest (vrátane zápalu pľúc);
brušné infekcie (vrátane zápalu pobrušnice);
infekcie spojivového tkaniva, kĺbov, kostí a kože;
infekcie močových ciest a obličiek;
urogenitálne infekcie (vrátane kvapavky);
infekcie u pacientov so zníženou imunitou;
zápal mozgových blán;
sepsa.

Liek sa tiež používa na prevenciu infekcií v období po operácii.

Kontraindikácie

Absolútne:

žltačka alebo hyperbilirubinémia u donosených novorodencov;
hypoalbuminémia a acidóza u donosených novorodencov;
súčasné intravenózne podanie roztokov obsahujúcich vápnik (u novorodencov);
nedonosená [novorodenci, ktorí nedosiahli vek 41 týždňov (s prihliadnutím na obdobie vnútromaternicového vývoja a vek)];
tehotenstvo (prvý trimester);
precitlivenosť na cefalosporín, penicilín alebo karbapenémové antibiotiká.

Relatívne (Biotraxon sa používa opatrne):

nešpecifická ulcerózna kolitída;
kolitída v dôsledku použitia antibakteriálnych látok;
enteritída;
zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek;
tehotenstvo (druhý a tretí trimester);
obdobie kojenia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Biotraxon je určený na intravenózne a intramuskulárne podanie.

Na intravenózne podanie sa 1 000 mg liečiva zriedi v 10 ml vody na injekciu a potom sa pomaly intravenózne injikuje počas 2 až 4 minút.

Na intramuskulárne podanie sa 1 000 mg ceftriaxónu zriedi v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu a injikuje sa hlboko intramuskulárne (do svalu gluteusu). Neodporúča sa vstreknúť viac ako 1 000 mg liečiva do jedného zadku. Roztok lidokaínu sa nesmie podávať intravenózne.

Na intravenóznu infúziu sa 2 000 mg Biotraxonu zriedi v 40 ml jedného z roztokov neobsahujúcich vápnik (5% alebo 10% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok fruktózy). Infúzia trvá najmenej 30 minút.

Denná dávka ceftriaxónu pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je 1 000 - 2 000 mg jedenkrát denne alebo 500 - 1 000 mg každých 12 hodín. Pri infekciách spôsobených stredne citlivými mikroorganizmami, ako aj v závažných prípadoch je možné dennú dávku zvýšiť na 4 000 mg.

U novorodencov (donosených alebo predčasne narodených) do dvoch týždňov veku je denná dávka 20 - 50 mg / kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne. Neodporúča sa používať viac ako 50 mg / kg, pretože enzýmový systém u novorodencov je nezrelý.

U novorodencov (od 15. dňa života), dojčiat a detí do 12 rokov je denná dávka Biotraxonu 20–80 mg / kg telesnej hmotnosti denne. Deťom s hmotnosťou 50 kg a viac sa predpisuje dávka pre dospelých. Dávka viac ako 50 mg / kg telesnej hmotnosti sa podáva formou intravenóznej infúzie najmenej 30 minút.

Pri akútnom zápale stredného ucha u detí sa liek podáva intramuskulárne raz v dávke 50 mg / kg telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 1 000 mg).

Trvanie liečby závisí od priebehu a závažnosti ochorenia.

V zavádzaní ceftriaxónu sa pokračuje ďalších 48–72 hodín po tom, ako sa teplota vrátila do normálu a bol potvrdený patogén. Pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes je priebeh liečby najmenej 10 dní.

Pri kvapavke je odporúčaná dávka 250 mg jedenkrát intramuskulárne.

Pri bakteriálnej meningitíde u detí, vrátane novorodencov, je počiatočná dávka Biotraxonu 100 mg / kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne (najviac však 4 000 mg). Pri určovaní typu patogénneho mikroorganizmu a jeho citlivosti by sa mala dávka lieku znížiť. Trvanie liečby závisí od patogénu: Streptococcus pneumoniae - 7 dní, Haemophilus influenzae - 6 dní, Neisseria meningitidis - 4 dni.

Na prevenciu infekcií v pred- a pooperačnom období sa liek podáva 30-90 minút pred operáciou v dávke 1 000 - 2 000 mg (v závislosti od nebezpečenstva infekcie). Pri chirurgických zákrokoch v konečníku a hrubom čreve sa odporúča ďalšie podávanie 5-nitroimidazolov.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a normálnej funkcie pečene, ako aj pri poškodení funkcie pečene a normálnej funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Pri klírense kreatinínu menej ako 10 ml / min a u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou by denná dávka lieku nemala presiahnuť 2 000 mg. Pacienti na hemodialýze po dialýze nepotrebujú ďalší ceftriaxón.

Biotraxon sa nemá miešať alebo podávať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: zvracanie, nadúvanie, hnačky, bolesti brucha, nevoľnosť, stomatitída, zápcha, plynatosť, poruchy chuti, glositída, dysfunkcia pečene, dysbióza, pseudocholelitiáza žlčníka, pseudomembranózna kolitída, pankreatitída, tvorba suspenzie alebo stagnácia žlče v žlči;
kardiovaskulárny systém: palpitácie;
hematopoetický systém a systém zrážania krvi: lymfocytóza, agranulocytóza, trombocytóza, leukocytóza, monocytóza, neutropénia, leukopénia, lymfopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, bazofília, hemolytická anémia, zníženie alebo predĺženie protrombínového času, zníženie koncentrácie zrazeniny v plazme;
svalový systém: kŕče;
orgán sluchu a rovnováhy: vertigo;
močový systém: zvýšená močovina v krvi, glukozúria, hematúria, azotémia, hyperkreatininémia, cylindrúria, nefrolitiáza, anúria, sediment moču, oligúria;
alergické reakcie: vyrážka, alergická dermatitída, žihľavka, opuch, svrbenie, horúčka alebo zimnica; zriedka - eozinofília, sérová choroba, alergická pneumonitída, bronchospazmus, Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, exsudatívny polymorfný erytém;
lokálne reakcie: zvýšené potenie, bolestivosť pozdĺž žily, návaly, infiltrácia a bolestivosť v mieste intramuskulárnej injekcie, flebitída;
ďalšie reakcie: krvácanie z nosa, superinfekcia, závraty, bolesti hlavy, vaginitída, kandidóza; zriedka - tvorba zrazenín kalcium ceftriaxónu v obličkách a pľúcach u donosených a predčasne narodených detí mladších ako 28 dní.