Acyclovir Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Acyclovir Sandoz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Aciklovir Sandoz

ATX kód: D06BB03

Účinná látka: aciklovir (aciklovir)

Výrobca: Salutas Pharma (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 70 rubľov.

Kúpiť

Krém na vonkajšie použitie 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz je antivírusový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

tablety: biele, okrúhle, bikonvexné, s deliacou čiarou na jednej strane (5 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 3 alebo 5 blistrov);
krém na vonkajšie použitie 5%: hmota takmer bielej alebo bielej farby s homogénnou štruktúrou (v hliníkových tubách po 2 g, v kartónovej škatuli 1 tuba; v hliníkových tubách po 5 g, v kartónovej škatuli 1 alebo 4 tuby).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: acyklovir - 0,2 g;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, kopovidón.

10 g krému obsahuje:

účinná látka: acyklovir - 0,5 g;
pomocné zložky: cetylalkohol, arlaton 983S - ester mastnej kyseliny a makrogol, dimetikón 350, propylénglykol, tekutý parafín, biela vazelína, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acyclovir Sandoz je antivírusový liek na systémové a miestne použitie. Aktívnou zložkou lieku je acyklovir, umelý analóg nukleozidu deoxytymidínu. Má vysokú aktivitu proti vírusu Herpes simplex typu 1 a 2, Varicella zoster (spôsobujú ovčie kiahne a pásový opar), proti vírusu Epstein-Barr (ľudský herpesvírus typu 4). Vykazuje miernu aktivitu voči cytomegalovírusovej infekcii.

Mechanizmus účinku acykloviru je zameraný na fosforyláciu vírusovej tymidínkinázy obsiahnutej v infikovaných bunkách a jej premenu na acyklovirmonofosfát, ktorý sa vplyvom guanylátcyklázy prevádza na difosfát a potom na trifosfát v dôsledku pôsobenia určitých bunkových enzýmov. Je to absencia enzýmu potrebného na tvorbu acyklovir trifosfátu v intaktných bunkách vírusu, ktorá určuje vysokú selektivitu liečiva pre človeka a jeho nízku toxicitu.

Acyklovir trifosfát interaguje s vírusovou DNA polymerázou (deoxyribonukleovou kyselinou) a preniká do reťazca DNA syntetizovaného vírusom a blokuje proces reprodukcie vírusu. Špecifickosť acykloviru spočíva v jeho prevažnej akumulácii v bunkách postihnutých vírusom, čo spôsobuje veľmi vysokú selektivitu jeho pôsobenia na potlačenie replikácie nových generácií vírusov.

Terapeutická aktivita zabraňuje tvorbe novej vyrážky, znižuje bolesť v akútnej fáze herpes zoster, pravdepodobnosť kožného šírenia a viscerálnych komplikácií, urýchľuje tvorbu krust na pokožke. Má imunostimulačný účinok.

Farmakokinetika

Keď sa acyklovir užíva perorálne z gastrointestinálneho traktu, čiastočne sa vstrebáva. Vďaka svojej nízkej lipofilite je jeho absorpcia približne 20%. To je dostatočné na vytvorenie koncentrácie závislej od dávky, ktorá poskytuje účinnú liečbu vírusových ochorení. Súčasný príjem potravy významne neovplyvňuje absorpciu acykloviru. Biologická dostupnosť lieku klesá so zvyšujúcou sa dávkou. Pri perorálnom podaní lieku 5-krát denne v dávke 200 mg sa jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne za 1,5–2 hodiny a je 0,7 μg / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny - od 9 do 33%.

Acyklovir preniká do rôznych orgánov a tkanív, prekonáva placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Jeho koncentračná hladina v mozgovomiechovom moku je ½ úrovne v krvi. Vylučuje sa počas laktácie; po dennom užití 1 000 mg acykloviru môže jeho koncentrácia v materskom mlieku dosiahnuť 4,1% koncentrácie v krvnej plazme. Tento obsah acykloviru v materskom mlieku zodpovedá jeho príjmu do tela dieťaťa v dávke 0,3 mg na 1 kg hmotnosti za deň.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni a vedie k tvorbe 9-karboxymetoxymetylguanínu.

Cez obličky sa 62–91% acykloviru vylučuje nezmenené, cez črevá - menej ako 2%, stopové množstvá látky sa určujú vo vzduchu vydychovanom pacientom.

Polčas (T _1/2) u dospelých je 3,3 hodiny, u detí vo veku 3–18 rokov - 2,6 hodiny.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek sa T _1/2 zvyšuje na 20 hodín. U dospelých s renálnou insuficienciou závisí T _1/2 od klírensu kreatinínu (CC); s nárastom CC tento ukazovateľ klesá. Takže pri anúrii je T _1/2 19,5 hodiny; CC 15-50 ml / min - 3,5 hodiny; 50–80 ml / min - 3 hodiny; 80 ml / min - 2,5 hodiny. U pacientov na hemodialýze je T _1/2 5,7 hodiny a pri kontinuálnej peritoneálnej dialýze 14-18 hodín. Je potrebné mať na pamäti, že po jedinej hemodialýze trvajúcej 6 hodín klesá hladina acykloviru v plazme o 60%.

Pri lokálnom použití krému k absorpcii účinnej látky neporušenými časťami tela prakticky nedochádza. Acyklovir sa nezistí v krvi a moči. Mierna absorpcia liečiva nastáva cez postihnutú pokožku. Úroveň jeho koncentrácie v krvnom sére u pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je vyššia ako 0,00028 mg na 1 ml, pri chronickom zlyhaní obličiek je asi 2,5-krát vyššia.

Až 9,4% dennej dávky krému sa vylúči obličkami.

Indikácie pre použitie

Indikácie pre použitie tabliet Acyclovir Sandoz:

ovčie kiahne;
herpes zoster;
infekcie kože a slizníc, vrátane primárneho a opakujúceho sa genitálneho herpesu, spôsobené vírusom herpes simplex;
prevencia opakovania infekcií spôsobených vírusom herpes simplex u pacientov s normálnym imunitným stavom;
prevencia infekcií vírusom herpes simplex u pacientov s imunodeficienciou;
ako súčasť komplexnej liečby závažnej imunodeficiencie vrátane pacientov po transplantácii kostnej drene a v neskorom štádiu infekcie HIV s prejavmi komplexu spojeného s AIDS.

Indikácie pre použitie krému Acyclovir Sandoz:

ovčie kiahne;
kožné infekcie vrátane herpesu na perách a genitálneho herpesu spôsobené vírusom Herpes simplex typu 1 a 2;
šindle.

Kontraindikácie

dojčenie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Okrem toho ďalšie kontraindikácie pre použitie tabliet:

nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
vek do troch rokov;
precitlivenosť na valaciklovir.

S opatrnosťou sa má Acyclovir Sandoz predpisovať na chronické zlyhanie obličiek a na stavy sprevádzané dehydratáciou (vrátane zvracania, hnačiek).

Počas tehotenstva je vymenovanie tabliet a krému možné iba v osobitných prípadoch, ak očakávaný účinok terapie pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.

Návod na použitie Acyclovir Sandoz: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Acyclovir Sandoz sa užívajú perorálne a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody, najlepšie po jedle.

Najvyššia účinnosť sa dosiahne, ak sa liek užíva ihneď po diagnostikovaní kožných príznakov vírusu. Počas liečby relapsov ochorenia sa odporúča začať užívať liek, keď sa objaví vyrážka alebo už v prodromálnom období.

Odporúčané dávkovanie na užívanie tabliet Acyclovir Sandoz (1 tableta - 0,2 g):

infekcie spôsobené vírusom herpes simplex u pacientov starších ako tri roky: 1 ks. každé 4 hodiny 5-krát denne (okrem obdobia nočného spánku). Dĺžka liečby je zvyčajne 5 dní. V prípade potreby sa dá predĺžiť;
závažná imunodeficiencia alebo terapia pacientov so zhoršenou absorpciou z čreva: 2 ks. 5 krát denne;
prevencia opakovania infekcie vírusom herpes simplex u dospelých pacientov s normálnym imunitným stavom: 1 ks. 4 krát denne (každých 6 hodín) alebo 2 ks. 2 krát denne v intervaloch 12 hodín. Možno, že vymenovanie lieku v dávke 1 ks. s frekvenciou prijatia 2-3 krát denne (každých 12 alebo 8 hodín). Trvanie kurzu do 12 mesiacov;
prevencia infekcií vírusom herpes simplex u pacientov so zníženou imunitou vo veku nad tri roky: 1 ks. 4-krát denne, v intervaloch 6 hodín. Pri závažnej imunodeficiencii spôsobenej transplantáciou kostnej drene, ako aj u pacientov so zhoršenou absorpciou z čreva možno jednu dávku zvýšiť na 2 ks. Priebeh profylaktického podávania lieku sa určuje individuálne, jeho trvanie by malo zodpovedať trvaniu obdobia s existujúcim rizikom infekcie;
ovčie kiahne: dospelí - 4 ks. 5-krát denne s odstupom 4 hodín medzi dávkami (okrem obdobia nočného spánku). Kurz trvá 7 dní. Deti vo veku od 3 do 6 rokov majú predpísané 2 ks. 4 krát denne, deti staršie ako 6 rokov - 4 ks. 4 krát denne. Dávka pre deti môže byť presnejšia v množstve 0,02 g acykloviru na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa, nepresahujúc jednu dávku 0,8 g. Priebeh liečby pre deti je 5 dní;
herpes zoster (versicolor) u dospelých: 4 ks. 5-krát denne s odstupom 4 hodín medzi dávkami. Trvanie kurzu je 7 dní;
ťažká imunodeficiencia u pacientov po transplantácii kostnej drene a v neskorom štádiu infekcie HIV s prejavmi komplexu spojeného s AIDS: dospelí a deti staršie ako tri roky - 4 ks. 4 krát denne (každých 6 hodín). Po transplantácii kostnej drene sa odporúča intravenózne podanie roztoku po dobu 30 dní, po ktorom nasleduje prenos pacienta na užívanie piluliek.

Malo by sa vziať do úvahy riziko vzniku rezistencie na Acyclovir Sandoz u pacientov so zníženou imunitou.

Pri predpisovaní lieku vo vnútri starším pacientom by liečba vysokými dávkami acykloviru mala byť sprevádzaná príjmom dostatočného množstva tekutiny a pri zlyhaní obličiek sa má dávka lieku znížiť.

U pacientov s renálnou insuficienciou s CC viac ako 10 ml / min pri liečbe a prevencii infekcií spôsobených vírusom herpes simplex nie je potrebná úprava dávky. Pri závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 10 ml / min by dávka Acycloviru Sandoz mala byť 1 ks. 2 krát denne.

Pri predpisovaní lieku na liečbu ovčích kiahní, herpes zoster, závažnej imunodeficiencie u pacientov so zlyhaním obličiek, dávka závisí od CC a môže byť:

CC 10-25 ml / min: 4 ks. 3-krát denne s odstupom 8 hodín medzi dávkami;
QC menej ako 10 ml / min: 4 ks. 2 krát denne, každých 12 hodín.

Krém na vonkajšie použitie

Krém Acyclovir Sandoz sa nanáša zvonka, pričom sa na postihnuté miesto nanáša vatovým tampónom tenká vrstva, ktorá zachytáva susednú pokožku.

Postup nanášania krému by sa mal vykonávať v súlade s antiseptickými požiadavkami, aby sa zabránilo prenikaniu ďalšej infekcie do postihnutých oblastí.

Odporúčaná frekvencia aplikácií: 5-krát denne, každé 4 hodiny. V nanášaní krému sa má pokračovať až do vytvorenia kôry na vezikulách alebo do ich úplného zahojenia. Kurz trvá 5 dní. V prípade potreby možno v liečbe pokračovať, najviac však do 10 dní.

Ak po 10 dňoch liečby nedôjde k žiadnemu klinickému účinku, mali by ste sa s objasnením diagnózy poradiť s lekárom.

Vedľajšie účinky

Možné negatívne vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri užívaní tabliet Acyclovir Sandoz:

z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha, hnačky; zriedka - prechodné zvýšenie koncentrácie bilirubínu, aktivita pečeňových enzýmov; veľmi zriedka - žltačka, hepatitída;
z imunitného systému: zriedka - anafylaxia;
z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedkavo - tremor, ospalosť, ataxia, psychotické poruchy, dyzartria, encefalopatia, kŕče, halucinácie, nepokoj, zmätenosť, parestézia, kóma;
z lymfatického systému a krvi: veľmi zriedka - trombocytopénia, anémia, leukopénia;
z urogenitálneho systému: zriedka - prechodné zvýšenie plazmatických hladín močoviny a / alebo kreatinínu; veľmi zriedka - obličková kolika, akútne zlyhanie obličiek;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: zriedka - dýchavičnosť;
dermatologické reakcie: často - vyrážka, svrbenie, fotocitlivosť; zriedka - žihľavka, rýchla difúzna strata vlasov (presný vzťah nebol stanovený); zriedka - angioedém; veľmi zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém, vrátane Lyellovho syndrómu, Stevens-Johnsonovho syndrómu;
ďalšie reakcie: často - únava, horúčka; zriedka - malátnosť.

Pri vonkajšom nanášaní môže mať krém Acyclovir Sandoz nasledujúce vedľajšie účinky:

dermatologické reakcie: zriedka - prechodný pocit pálenia, svrbenie, suchá pokožka; zriedka - erytém, kontaktná dermatitída v oblasti aplikácie;
imunitné odpovede: veľmi zriedka - žihľavka, angioedém a iné anafylaktické reakcie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania tabletkami: nevoľnosť, vracanie, dýchavičnosť, nepokoj, neurologické príznaky, porucha funkcie obličiek, záchvaty, letargia, kóma. Ak koncentrácia acykloviru v renálnych tubuloch prekročí 2,5 mg / ml, je možné vyzrážanie.

Liečba: vymenovanie hemodialýzy, sledovanie základných životných funkcií.

Toxický účinok acikloviru pri jednorazovej perorálnej dávke do 5 g nebol stanovený.

Príznaky predávkovania počas používania krému neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Počas perorálneho podávania Acycloviru Sandoz vo vysokých dávkach je potrebné dostatočné množstvo tekutiny.

Pri liečbe pacientov so zníženou imunitou je potrebné vziať do úvahy riziko vírusových kmeňov necitlivých na účinok acykloviru na pozadí dlhodobého alebo opakovaného užívania lieku. Pacienti s ťažkou imunodeficienciou by mali prísne dodržiavať všetky odporúčania lekára.

Nechránený sex je kontraindikovaný počas liečby genitálneho oparu, a to aj pri absencii príznakov klinického prejavu ochorenia. Pretože použitie Acycloviru Sandoz nezabráni infekcii vírusom sexuálneho partnera, počas pohlavného styku sa musia používať kondómy.

Dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku krému je najpravdepodobnejšie, ak ho začnete používať, keď sa objavia prvé príznaky herpetickej vírusovej infekcie - pocit napätia, pálenia, brnenia, svrbenia, začervenania kože.

Je potrebné získať odporúčanie lekára na liečbu závažných prejavov herpesu na perách.

Krém sa neodporúča nanášať na sliznice úst a očí, môže to spôsobiť rozvoj silných zápalov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie odporúčaných dávok Acycloviru Sandoz nemá negatívny vplyv na schopnosť pacienta pracovať so zložitými mechanizmami a viesť vozidlá. Ale vzhľadom na možný rozvoj ospalosti alebo závratov pri užívaní tabliet je potrebné postupovať opatrne pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Acyclovir Sandoz počas tehotenstva môže použiť vo výnimočných prípadoch, keď očakávaný účinok terapie pre matku podľa názoru lekára prevyšuje potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

Používanie tabliet a krému je počas dojčenia kontraindikované. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo dočasne prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Vymenovanie tabliet Acyclovir Sandoz pre deti do troch rokov je kontraindikované.

U detí starších ako tri roky je pri liečbe infekcií vírusom herpes simplex, prevencii infekcií spôsobených vírusom herpes simplex, u detí s imunodeficienciou a pri liečbe závažnej imunodeficiencie indikované použitie odporúčaných dávok lieku pre dospelých.

Pri liečbe ovčích kiahní sú deťom vo veku 3–6 rokov predpísané 2 tablety a deťom starším ako 6 rokov - 4 tablety 4-krát denne. Trvanie liečby je 5 dní. Jednu dávku pre deti možno určiť v množstve 0,02 g na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa (najviac však 0,8 g).

Nie sú dostupné žiadne informácie o dávkovacom režime na prevenciu opakovania infekcií vírusom herpes simplex a na liečbu herpes zoster u detí s normálnym imunitným stavom.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri predpisovaní Acycloviru Sandoz pacientom s chronickým zlyhaním obličiek je potrebná opatrnosť.

U pacientov s renálnou insuficienciou s CC viac ako 10 ml / min pri liečbe a prevencii infekcií spôsobených vírusom herpes simplex nie je potrebná úprava dávky. Pri závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 10 ml / min by mala byť dávka Acyclovir Sandoz 0,2 g dvakrát denne.

Pri predpisovaní lieku na liečbu ovčích kiahní, herpes zoster, závažnej imunodeficiencie u pacientov so zlyhaním obličiek, dávka závisí od CC a môže byť:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3-krát denne s intervalom medzi dávkami 8 hodín;
CC menej ako 10 ml / min: 0,8 g dvakrát denne, každých 12 hodín.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní tabliet starším pacientom má byť liečba vysokými dávkami Acycloviru Sandoz sprevádzaná príjmom dostatočného množstva tekutiny a pri zlyhaní obličiek sa má dávka lieku znížiť.

Liekové interakcie

Klinicky významná interakcia acykloviru s inými liekmi nebola stanovená.

Pri súčasnom užívaní tabliet Acyclovir Sandoz s imunosupresívami, cimetidínom, probenecidom a inými liekmi, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, dochádza k zvýšeniu koncentrácie acikloviru v krvnej plazme, čo si nevyžaduje úpravu dávky lieku.

Kombinácia krému s imunostimulantmi môže zvýšiť jeho účinok.

Analógy

Analógmi tabliet Acyclovir Sandoz sú Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krémy na vonkajšie použitie - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamin, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety sú dostupné na lekársky predpis.

Topický krém - cez pult.

Recenzie na Acyclovir Sandoz

Recenzie o Acyclovir Sandoz sú iba pozitívne. Pacienti zaznamenávajú rýchly nástup terapeutického účinku, pretože do niekoľkých hodín po užití prvej tabletky pocit bolesti ustúpi. Na pozadí užívania piluliek sa výskyt nových vyrážok zastaví na niekoľko dní a pľuzgiere vrátane tých, ktoré už praskli, sa úspešne vysušia a po uzdravení nezostanú žiadne stopy.

Niektoré recenzie vyjadrujú varovania pred toxickými účinkami Acycloviru Sandoz na organizmus a odporúčania sa bez veľkej potreby nemusia uchyľovať k užívaniu tabliet, ale používajú krém. Vyhnete sa tak ďalšiemu nežiaducemu namáhaniu pečene.

V zásade znamenajú dobrú znášanlivosť lieku v porovnaní s inými dávkovými formami acykloviru.