Essentiale Forte N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Latinský názov: Essentiale forte N

ATX kód: A05C

Účinná látka: fosfolipidy (fosfolipidy)

Výrobca: A. Nattermann and Cie., GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 348 rubľov.

Kúpiť

Essentiale forte N je liek s hepatoprotektívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Essentiale forte N - kapsuly: tvrdá želatínová, nepriehľadná, hnedá, veľkosť č. 1; kapsuly obsahujú žltohnedú pastovitú olejovitú hmotu (v blistroch vyrobených z kombinácie hliníkovej fólie s PVC, PVC / PTFE alebo PVC / PE / PVDC; v kartónovej škatuli 1-15 alebo 18 blistroch po 10 ks; v kartónovej škatuli 6 kartónových škatúľ s obsahujúce 3 blistre po 10 ks; v kartónovej škatuli 3 kartónové balenia obsahujúce 5 alebo 6 blistrov po 10 ks; v kartónovej škatuli 3-11 alebo 15 blistroch po 12 ks; v kartónovej škatuli 2-8, 10 alebo 12 blistrov 15 ks).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: fosfolipidy zo sójových bôbov s obsahom 76% cholínu (3-sn-fosfatidyl) (synonymá - EPL, esenciálne fosfolipidy) - 300 mg;
pomocné zložky: α-tokoferol - 0,75 mg; tuhý tuk - 57 mg; hydrogenovaný ricínový olej - 1,6 mg; sójový olej - 36 mg; 96% etanol - 8,1 mg; 4-metoxyacetofenón - 0,8 mg; etylvanilín - 1,5 mg;
kapsula: želatína - 67,945 mg; laurylsulfát sodný - 0,125 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,83 mg; farbivo čierny oxid železitý (E172) - 0,332 mg; farbivo žltý oxid železitý (E172) - 2,075 mg; farbivo červený oxid železitý (E172) - 0,198 mg; čistená voda - 11,495 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Esenciálne fosfolipidy sú hlavným prvkom štruktúry membrány buniek a bunkových organel. Na pozadí ochorení pečene je vždy zaznamenané poškodenie membrán pečeňových buniek a ich organel, čo je príčinou porúch aktivity enzýmov a s nimi spojených receptorových systémov, zhoršenia funkčnej aktivity pečeňových buniek a zníženia schopnosti regenerácie.

Fosfolipidy obsiahnuté v Essentiale forte N vo svojej chemickej štruktúre zodpovedajú endogénnym fosfolipidom, ale vďaka vyššiemu obsahu esenciálnych (polynenasýtených) mastných kyselín v nich ich svojou aktivitou prekonávajú. Po zabudovaní týchto vysokoenergetických molekúl do poškodených oblastí bunkových membrán hepatocytov sa obnoví celistvosť pečeňových buniek, čo prispieva k ich regenerácii. Vďaka cis-dvojitým väzbám ich polynenasýtených mastných kyselín je zabránené paralelnému usporiadaniu uhľovodíkových reťazcov vo fosfolipidoch bunkových stien. Fosfolipidová štruktúra bunkových membrán hepatocytov je tak „uvoľnená“. To vedie k zvýšeniu ich pružnosti a tekutosti a k zlepšeniu metabolizmu. Vytvorené funkčné bloky zvyšujú aktivitu enzýmov fixovaných na membránach, čo zase zlepšuje fyziologickú cestu dôležitých metabolických procesov.

Esenciálne fosfolipidy transportujú cholesterol a neutrálne tuky do oxidačných miest a regulujú metabolizmus lipoproteínov, čo je spôsobené hlavne zvýšením schopnosti lipoproteínov s vysokou hustotou viazať sa na cholesterol.

Essentiale forte N má teda normalizačný účinok na metabolizmus bielkovín a lipidov, detoxikačnú funkciu pečene, konzerváciu a obnovu bunkovej štruktúry pečene a enzýmové systémy závislé od fosfolipidov. To v konečnom dôsledku podporuje prirodzenú regeneráciu pečeňových buniek a zabraňuje tvorbe spojivového tkaniva v nich.

Keď sa fosfolipidy vylučujú do žlče, je možné pozorovať stabilizáciu žlče a pokles litogénneho indexu.

Farmakokinetika

Viac ako 90% prijatých orálne nevyhnutných fosfolipidov sa absorbuje v tenkom čreve. Väčšina z nich sa štiepi fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholín, z ktorého 50% počas procesu absorpcie v črevnej sliznici okamžite prechádza reverznou acetyláciou na polynenasýtený fosfatidylcholín. Prietokom lymfy sa tento polynenasýtený fosfatidylcholín dostáva do krvi a odtiaľ do pečene, hlavne vo forme spojenej s lipoproteínmi s vysokou hustotou.

Farmakokinetické štúdie u človeka boli vykonávané s použitím rádioaktívne značeného dilinoleoylphosphatidylcholine (³ H - cholín časť, ¹⁴ C - zvyšok kyseliny linolovej).

Čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) ³ N a ¹⁴ C - 6-24 / 4-12 hodín po podaní (je 19,9% / 27,9% predpísanej dávky, v danom poradí).

T _1/2 (polčas) ³ N - 66 hodín, ¹⁴ C - 32 hodín.

Oba izotopy sa absorbujú v čreve o viac ako 90%.

³ H vo výkaloch / moči sa nachádza v množstve 2% / 6% podanej dávky, ¹⁴ C - 4,5% / minimálne množstvo.

Indikácie pre použitie

cirhóza pečene;
toxikóza tehotenstva;
chronická hepatitída;
tuková degenerácia pečene rôzneho pôvodu;
alkoholická hepatitída;
toxické poškodenie pečene;
hepatálna dysfunkcia s inými somatickými chorobami;
ochorenie žlčových kameňov (aby sa zabránilo opakovaniu tvorby žlčových kameňov);
radiačný syndróm;
psoriáza (ako adjuvantná liečba).

Kontraindikácie

vek do 12 rokov;
preukázaná individuálna intolerancia voči ktorejkoľvek zo zložiek lieku.

Návod na použitie Essentiale forte N: spôsob a dávkovanie

Essentiale forte N sa užíva perorálne, najlepšie s jedlom. Kapsuly sa musia prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody (asi 1 pohár).

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 43 kg: 2 kapsuly 3-krát denne.

Dĺžka používania nie je obmedzená.

Vedľajšie účinky

Essentiale forte N je pacientmi všeobecne dobre tolerovaný.

Možné vedľajšie reakcie:

tráviaci systém: hnačka, mäkká stolica, žalúdočné ťažkosti;
alergické reakcie: vo veľmi zriedkavých prípadoch (<0,01%) - svrbenie, exantém, vyrážka, žihľavka.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní.

špeciálne pokyny

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa Essentiale forte N nepredpisuje pacientom mladším ako 12 rokov kvôli nedostatku potrebných údajov potvrdzujúcich bezpečnosť / účinnosť liečby.

Liekové interakcie

Informácie o interakcii Essentiale forte N s inými liekmi / látkami nie sú poskytované.

Analógy

Analógy Essentiale forte N sú: Esslial forte, Antraliv, Essentiale N, Livolife, Liventsiale, Essliver, Rezalut Pro.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred deťmi pri teplotách do 21 ° C.

Čas použiteľnosti:

kapsuly balené v blistri vyrobenom z hliníkovej fólie a PVC - 3 roky;
kapsuly balené v blistri vyrobenom z hliníkovej fólie a PVC / PTFE alebo PVC / PE / PVDC - 2,5 roka.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Essentiale Fort N

Podľa recenzií je Essentiale forte N účinným liekom používaným pri liečbe ochorení pečene. Z výhod je potrebné poznamenať, že ho môžu používať tehotné ženy s toxikózou. Z nedostatkov naznačujú vysoké náklady a potrebu dlhého kurzu.