Pregnyl 500, 1500, 5000 - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pregnil

Pregnil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pregnyl

ATX kód: G03GA01

Účinná látka: ľudský choriový gonadotropín (ľudský choriový gonadotropín)

Výrobca: Organon (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie Pregnylu

Pregnil je liek s gonadotropným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Pregnyl sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie: biely; rozpúšťadlo - priehľadné, bezfarebné (v bezfarebných sklenených ampulkách po 2 ml, 1 alebo 3 ampulkách v blistroch alebo paletách, 1 balenie alebo paleta v kartónovej škatuli doplnenej rozpúšťadlom (3 ampulky)).

Zloženie 1 ampulky obsahuje:

Účinná látka: ľudský choriový gonadotropín (hCG) - 500, 1 500 alebo 5 000 IU (medzinárodné jednotky);
Pomocné zložky: manitol, sodná soľ karmelózy, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný.

Rozpúšťadlo: 0,9% roztok chloridu sodného - 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Pregnilu je hCG, ktorý má biologickú aktivitu podobnú ako luteinizačný hormón. Luteinizačný hormón je nevyhnutný pre tvorbu ženských a mužských pohlavných hormónov, ako aj pre rast a dozrievanie reprodukčných buniek u žien a mužov.

U žien sa Pregnyl používa na nahradenie uvoľňovania endogénneho luteinizačného hormónu uprostred cyklu. Tento účinok indukuje konečné štádium dozrievania folikulov, ktoré vedie k ovulácii. Liečivo sa tiež používa počas luteálnej fázy ako náhrada za luteinizačný hormón.

U chlapcov a mužov sa Pregnyl používa na stimuláciu Leydigových buniek produkujúcich testosterón.

Farmakokinetika

U mužov je maximálna plazmatická koncentrácia hCG dosiahnutá 6–16 hodín po jednej subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcii lieku, u žien asi po 20 hodinách. Rozdiely v rýchlosti absorpcie Pregnilu u mužov a žien po intramuskulárnom podaní lieku sú pravdepodobne spôsobené silnejšou vrstvou podkožného tuku u žien.

HCG sa približne z 80% metabolizuje v obličkách. Jedna subkutánna alebo intramuskulárna injekcia hCG je bioekvivalentná s ohľadom na trvanie absorpcie a hodnotu zdanlivého polčasu, ktorý je 33 hodín. Kumulácia lieku sa nepozoruje.

Indikácie pre použitie

Pre ženy:

Neplodnosť v dôsledku zhoršeného dozrievania folikulov alebo anovulácie (na vyvolanie ovulácie);
Udržiavanie fázy žltého telieska;
Kontrolované ovariálne hyperstimulačné programy (pri príprave folikulov na punkciu).

Pre chlapcov a mužov:

Hypogonadotropný hypogonadizmus;
Kryptorchizmus nie je spojený s anatomickou prekážkou;
Oneskorená puberta, ktorá je dôsledkom nedostatočnosti gonadotropnej funkcie hypofýzy.

Kontraindikácie

Absolútne:

Predčasná puberta (u chlapcov);
Potvrdené alebo suspektné nádory závislé od pohlavných hormónov (u žien - rakovina vaječníkov, rakovina maternice a rakovina prsníka; u mužov - rakovina prostaty, rakovina prsníka);
Vláknitý nádor maternice, nezlučiteľný s tehotenstvom (u žien);
Nesprávna tvorba genitálií, nezlučiteľná s tehotenstvom (u žien);
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Pregnyl je predpísaný s opatrnosťou):

Ženy: rizikové faktory trombózy - indikácie v osobnej alebo rodinnej anamnéze, trombofília, ťažká obezita (s indexom telesnej hmotnosti> 30 kg / m ²), ktorá je spojená so zvýšeným rizikom arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu počas alebo po liečbe gonadotropínmi. Pred predpísaním lieku musia tieto ženy zhodnotiť prínos liečby in vitro fertilizáciou (IVF) a možné riziká. Je potrebné mať na pamäti, že samotné tehotenstvo sprevádza aj zvýšené riziko trombózy;
Chlapci a muži: arteriálna hypertenzia, latentné alebo zjavné zlyhanie srdca, renálna dysfunkcia, migréna, epilepsia, vrátane indikácií anamnézy týchto stavov (u týchto pacientov je potrebný prísny lekársky dohľad, pretože v niektorých prípadoch možno pozorovať zhoršenie ochorenia alebo relaps pri zvýšenej produkcii. androgény);
Chlapci: prepubertálni, pretože hCG môže viesť k predčasnému uzáveru epifýzy alebo predčasnej puberte. Pri vymenovaní Pregnilu je potrebné pravidelne monitorovať vývoj kostry.

Návod na použitie Pregnilu: spôsob a dávkovanie

Po rekonštitúcii (pridanie rozpúšťadla k lyofilizátu) sa má roztok Pregnylu injikovať pomaly subkutánne alebo intramuskulárne.

Odporúčaný dávkovací režim pre ženy:

Neplodnosť v dôsledku zhoršeného dozrievania folikulov alebo anovulácie (na vyvolanie ovulácie): 1 injekcia Pregnilu 5000-10 000 ME;
Príprava folikulov na punkciu v programoch kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie na úplné ošetrenie prípravkami s obsahom hormónu stimulujúceho folikuly (FSH): 1 injekcia Pregnilu 5000-10 000 ME;
Udržiavanie fázy žltého telieska: dodatočne 2 - 3 opakované injekcie do 9 dní po ovulácii alebo prenose embryí (napríklad 3., 6. a 9. deň po indukcii ovulácie) 1 000 - 3 000 IU.

Odporúčaný dávkovací režim pre chlapcov a mužov:

Hypogonadotropný hypogonadizmus: 2 - 3 krát týždenne, 1 000 - 2 000 ME. Pre neplodnosť sa Pregnyl môže kombinovať s ďalším liekom obsahujúcim folitropín (FSH) 2-3 krát týždenne. Trvanie terapeutického cyklu, pri ktorom možno očakávať akékoľvek zlepšenie spermatogenézy, je najmenej 3 mesiace. Na obdobie používania Pregnylu sa má prerušiť substitučná liečba testosterónom. Po dosiahnutí zlepšenia spermatogenézy je v niektorých prípadoch na udržanie postačujúce izolované použitie hCG postačujúce;
Oneskorená puberta spojená s nedostatočnosťou gonadotropnej funkcie hypofýzy: Pregnyl 1500 ME 2-3 krát týždenne. Trvanie terapeutického kurzu je najmenej 6 mesiacov;
Kryptorchizmus nesúvisiaci s anatomickou obštrukciou: od 6 rokov - Pregnyl 1500 ME, 2-6 rokov - 500-1000 ME, do 2 rokov - 250 ME. Frekvencia podávania je 2-krát týždenne. Trvanie terapeutického kurzu je 6 týždňov. V prípade potreby je možné kurz opakovať.

Vedľajšie účinky

Imunitný systém: v zriedkavých prípadoch horúčka alebo generalizovaná vyrážka;
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: bolesť, podliatiny, začervenanie, svrbenie, opuch; v niektorých prípadoch alergické reakcie, zvyčajne vo forme vyrážky a / alebo bolesti v mieste vpichu.

Medzi ženami:

Tráviaci systém: ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) v miernom priebehu vo forme bolesti brucha a gastrointestinálnych symptómov (nevoľnosť a hnačka), ťažký OHSS vo forme ascitu;
Kardiovaskulárny systém: v zriedkavých prípadoch - tromboembolizmus spojený s liečbou FSH / HCG, ktorý je zvyčajne spojený so závažným OHSS;
Reprodukčný systém a mliečne žľazy: nežiaduca ovariálna hyperstimulácia, OHSS v miernom (vo forme citlivosti prsníkov, miernom alebo miernom zväčšení vaječníkov a vaječníkových cýst) alebo v ťažkom (vo forme veľkého, náchylného na prasknutie vaječníkových cýst);
Ostatné (poruchy dýchania, mediastína a hrudníka): komplikácie OHSS v závažnom štádiu vo forme hydrotoraxu.

Podľa výsledkov štúdie bol tiež zaznamenaný vývoj nárastu telesnej hmotnosti (OHSS v závažnom štádiu).

U chlapcov a mužov:

Metabolizmus a výživa: v niektorých prípadoch so zavedením Pregnylu vo vysokých dávkach, zadržiavanie sodíka a vody (pravdepodobne v dôsledku nadmernej tvorby androgénov);
Reprodukčný systém a prsia: Gynekomastia.

Predávkovanie

Akútna toxicita choriového gonadotropínu pochádzajúceho z moču je extrémne nízka. Príliš vysoké dávky hCG však môžu spôsobiť syndróm hyperstimulácie vaječníkov.

špeciálne pokyny

Počas používania Pregnylu je potrebné vziať do úvahy:

Ženy, ktoré používajú technológie asistovanej reprodukcie, majú vyšší výskyt straty tehotenstva ako bežná populácia;
Výskyt vrodených vývojových chýb po použití technológií asistovanej reprodukcie (ART) môže byť o niečo vyšší ako v dôsledku spontánneho počatia (pravdepodobne v dôsledku charakteristík rodičov (vek matky, charakteristiky spermií));
Existuje zvýšené riziko viacpočetného tehotenstva, ak dôjde k otehotneniu po vyvolaní ovulácie Pregnilom;
Na pozadí porušovania vajíčkovodov sa môže zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev. V týchto prípadoch je dôležité včasné ultrazvukové potvrdenie, že tehotenstvo je vnútromaternicové;
Je potrebné vylúčiť prítomnosť extragonadálnych nekontrolovaných endokrinopatií (napríklad ochorenia štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek).

Pri kombinovanej liečbe FSH / hCG na neplodnosť, ktorá je spôsobená anovuláciou alebo zhoršeným dozrievaním folikulov, môže použitie liečiva obsahujúceho FSH viesť k nežiaducej ovariálnej hyperstimulácii. V tejto súvislosti je potrebné pred zahájením liečby FSH, ako aj pravidelne počas liečby, vyhodnotiť vývoj folikulov, vykonať ultrazvuk a stanoviť hladinu estradiolu. S rozvojom nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie musíte okamžite prerušiť podávanie lieku obsahujúceho FSH, zabrániť otehotneniu a zrušiť Pregnyl. To je obzvlášť dôležité pre pacientky s polycystickými vaječníkmi.

Klinické príznaky strednej závažnosti OHSS zahŕňajú citlivosť prsníkov, gastrointestinálne poruchy (vo forme bolesti, nevoľnosti, hnačky), malé až stredne veľké zväčšenie vaječníkov a cysty na vaječníkoch. Existujú aj správy o krátkodobých abnormalitách vo výsledkoch pečeňových testov spojených s OHSS (svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktorá môže byť sprevádzaná morfologickými zmenami v biopsii pečene).

V niektorých prípadoch sa vyskytuje závažný OHSS, ktorý môže byť život ohrozujúci. Klinické príznaky zahŕňajú: prírastok hmotnosti, ascites, veľké, prasknuté cysty na vaječníkoch.

Pregnyl sa nemá používať na chudnutie. HCG nemá žiadny vplyv na chuť do jedla, metabolizmus a distribúciu tukov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Pregnyl kontraindikovaný na použitie pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

U detí je použitie Pregnilu možné podľa indikácií.

S predčasnou pubertou u chlapcov je použitie Pregnilu kontraindikované.

HCG sa chlapcom predpisuje s opatrnosťou v predpubertálnom období, pretože je možná predčasná puberta a uzavretie epifýz. Je potrebné pravidelné sledovanie vývoja kostry.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek (vrátane pacientov s podobnými stavmi v anamnéze) by mali byť pacienti starostlivo sledovaní lekárom, pretože relaps alebo exacerbácia ochorenia môžu byť v niektorých prípadoch výsledkom zvýšenej tvorby androgénu.

Liekové interakcie

Interakcie Pregnilu s inými liekmi / látkami nemožno vylúčiť (neskúmalo sa).

Počas liečby a 10 dní po jej ukončení môže liek ovplyvňovať hodnoty imunologických testov na obsah hCG v moči / sére, čo môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom tehotenského testu.

Analógy

Analógy Pregnilu sú: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-15 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pregnil

Recenzie o Pregnile najčastejšie nechávajú ženy, ktoré používajú tento liek na boj proti neplodnosti s cieľom stimulovať proces tvorby folikulov. Pôsobenie lieku je v každom prípade individuálne, jeho použitie je však spravidla bezbolestné. Vedľajšie účinky a nepríjemné pocity z liečby sú veľmi zriedkavé.

Muži zdieľajú svoje názory na tento liek oveľa menej často, avšak aj z niekoľkých dostupných správ možno vyvodiť záver, že užívanie Pregnilu u mužov je tiež účinné a bezbolestné.

Cena za Pregnyl v lekárňach

V lekárňach sú priemerné ceny pregnylu nasledujúce:

lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie 1 500 IU (1 ks) - 423 rubľov;
lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a subkutánne podanie 1 500 IU (3 ks) - 1271 rubľov.