Spazmol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Spazmol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Spasmol

ATX kód: A03AD02

Účinná látka: drotaverín (drotaverín)

Výrobca: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Spasmol je antispazmodikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

tablety: ploché valcovité, žlté alebo žlté so zelenkastým odtieňom (v kartónovej škatuli 1–3 alebo 5 obrysových balení s obsahom 10, 20 alebo 50 tabliet alebo 1 tuba s obsahom 30, 50 alebo 100 tabliet);
injekčný roztok: priehľadný, žltý so zelenkastým odtieňom (v papierovej škatuľke / škatuľke s 10 ampulkami z tmavého skla s obsahom 2 ml alebo 1, 2, 30 alebo 40 celulárnych obalov obsahujúcich 5 ampuliek z tmavého skla s obsahom 2 ml).

Každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Spazmolu.

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: drotaverín hydrochlorid - 40 mg;
pomocné zložky: stearát vápenatý, kyselina stearová, zemiakový škrob, povidón (nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón), laktóza (mliečny cukor).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: drotaverín hydrochlorid - 20 mg;
pomocné zložky: disiričitan sodný (disiričitan sodný), benzetóniumchlorid, bezvodý siričitan sodný, disodný edetát (disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej), etanol (etylalkohol 95%), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Drotaverín hydrochlorid je myotropické spazmolytikum. Znižuje tok vápenatých iónov do buniek hladkého svalstva [inhibuje fosfodiesterázu, podporuje akumuláciu intracelulárneho cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP)]. Rozširuje cievy. Znižuje črevnú peristaltiku a tonus hladkých svalov vnútorných orgánov. Nepreniká do centrálneho nervového systému, neovplyvňuje autonómny nervový systém.

Z dôvodu priameho účinku drotaverínu na hladké svalstvo sa Spazmol môže používať ako antispazmodik u pacientov, ktorí sú kontraindikovaní pri použití M-anticholinergných antagonistov, napríklad pri glaukóme so zatvoreným uhlom alebo pri hypertrofii prostaty.

Pri parenterálnom podaní sa účinok Spazmolu prejaví v priebehu 2–4 minút a maximum sa dosiahne po 30 minútach.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je drotaverín dobre a vysoko absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Poločas absorpcie je 12 minút. Má 100% biologickú dostupnosť. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) dosiahne do 2 hodín.

Po perorálnom a parenterálnom podaní je liečivo rovnomerne distribuované cez tkanivá, preniká do buniek hladkého svalstva. Plazmatické bielkoviny viažu 95 - 98% podanej dávky. Nepreniká hematoencefalickou bariérou.

Vylučuje sa hlavne obličkami, v malom množstve - žlčou. Polčas (T _½) je 2,4 hodiny.

Indikácie pre použitie

Spazmol sa používa na prevenciu a liečbu bolestivého syndrómu a funkčných stavov spôsobených spazmom hladkých svalov vnútorných orgánov. Liečivo je predpísané najmä v nasledujúcich prípadoch:

spastická kolitída, chronická gastroduodenitída, postcholecystektomický syndróm, obličkové kamene, cholelitiáza, chronická cholecystitída, pylorospazmus, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, kardiospazmus, obličková kolika;
kŕč mozgových ciev a periférnych arteriálnych ciev;
algodismenorea;
hroziaci potrat, hroziaci predčasný pôrod, kŕč krčka maternice počas pôrodu, kŕče po pôrode;
inštrumentálny výskum.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre obe dávkové formy:

závažné zlyhanie obličiek, pečene alebo srdca;
arteriálna hypotenzia;
kardiogénny šok;
atrioventrikulárny blok II - III stupeň;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Dodatočne pre tablety:

intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy (v dôsledku prítomnosti laktózy v kompozícii);
obdobie laktácie;
deti do 6 rokov.

Relatívne kontraindikácie (Spazmol sa môže používať až po vyhodnotení prínosov a rizík, je potrebná opatrnosť):

glaukóm;
hyperplázia prostaty;
ťažká ateroskleróza koronárnych artérií;
tehotenstvo, najmä prvý trimester;
obdobie laktácie (pre injekčný roztok).

Spazmol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Injekcia

Spazmol sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne.

Odporúčané dávky:

dospelí: 40–80 mg (2–4 ml roztoku) 1–3krát denne;
deti staršie ako 6 rokov: 20 mg (1 ml roztoku) 1-2 krát denne;
deti do 6 rokov: 10–20 mg (0,5–1 ml roztoku) 1–2-krát denne.

Priebeh liečby je 1-2 týždne. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, pacient sa prevedie na perorálnu formu lieku.

V niektorých prípadoch, keď je potrebné dosiahnuť najrýchlejší účinok, je povolené pomalé intravenózne podanie Spazmolu: 2 - 4 ml v 10 - 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy.

Tabletky

Spazmol tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávky:

dospelí: 40 - 80 mg (1 - 2 tablety) 2 - 3 krát denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa zvyšuje, najviac však na 240 mg (6 tabliet);
deti vo veku 6 - 12 rokov: 20 mg (½ tablety) 1 - 2 krát denne.

Lekár určuje dĺžku priebehu liečby individuálne, v závislosti od indikácie a charakteristík priebehu ochorenia / stavu.

Vedľajšie účinky

Spasmol je všeobecne dobre znášaný. V niektorých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky: horúčka, potenie, znížený krvný tlak, búšenie srdca, nespavosť, bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, zápcha. Možné sú alergické kožné reakcie.

V prípade intravenózneho podania existuje riziko vzniku arytmií, atrioventrikulárnej blokády a kolapsu, ako aj útlaku dýchacieho centra.

Pri rýchlom intravenóznom podaní môže dôjsť k nevoľnosti a zvracaniu.

Predávkovanie

V nadmerných dávkach môže drotaverín narušiť atrioventrikulárne vedenie, znížiť excitabilitu srdcového svalu, spôsobiť ochrnutie dýchacieho centra a zástavu srdca.

špeciálne pokyny

Každá tableta Spazmolu obsahuje 66 mg laktózy. Liek je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy, syndrómom malabsorpcie glukózy / galaktózy, pretože môže spôsobiť vážne poruchy gastrointestinálneho traktu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa užíva orálne, drotaverín všeobecne nezhoršuje schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcií. V prípade závratov (jeden z vedľajších účinkov) sa však odporúča zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Po parenterálnom podaní Spazmolu (najmä intravenóznom) po dobu 1 hodiny sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V priebehu štúdií na zvieratách a na základe údajov z klinických skúseností s používaním drotaverínu u ľudí nebol preukázaný teratogénny ani embryotoxický účinok. Napriek tomu sa odporúča používať Spazmol počas tehotenstva až po dôkladnom vyhodnotení prínosu a možných rizík.

Potrebné klinické údaje o použití lieku počas dojčenia chýbajú, preto sa neodporúča užívať liek v tabletách počas laktácie, vo forme injekčného roztoku sa má používať opatrne.

Použitie v detstve

Spazmol tablety sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov.

Neexistujú žiadne vekové obmedzenia pre vymenovanie injekčného roztoku.

S poškodenou funkciou obličiek

Spazmol je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Spazmol je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Liekové interakcie

Ak sa fenobarbital používa súčasne, zvyšuje spazmolytický účinok drotaverínu.

V prípade spoločného užívania drotaverínu:

zvyšuje účinok bendazolu, papaverínu a spazmolytík vrátane M-anticholinergík;
znižuje spazmodické vlastnosti morfínu;
zvyšuje pokles krvného tlaku spôsobený prokaínamidom, chinidínom alebo tricyklickými antidepresívami;
oslabuje antiparkinsonickú aktivitu levodopy.

Analógy

Analógy Spazmolu sú: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti injekčného roztoku je 2 roky, tablety - 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Na zakúpenie injekčného roztoku je potrebný lekársky predpis.

Recenzie Spasmolu

Recenzie o Spazmole sú pozitívne. Pacienti potvrdzujú účinnosť lieku pri rôznych stavoch sprevádzaných spazmom hladkých svalov. Je potrebné poznamenať, že tento liek nie je menej efektívnym analógom inzerovaného lieku No-shpa, ale stojí rádovo lacnejšie. Je však ťažké ho nájsť v lekárňach.

Cena Spazmolu v lekárňach

Cena Spazmolu nie je v súčasnosti známa z dôvodu nedostatku lieku v lekárňach. Cena niektorých populárnych analógov:

No-shpa, 40 mg tablety: 6 ks. v balení - 46–63 rubľov, 24 ks. v balení - 112-142 rubľov;
Spazmonet, 40 mg tablety: 20 ks. v balení - 65–80 rubľov;
Spazoverin, 40 mg tablety: 30 ks. v balíku - 117–130 rubľov;
Droverin, injekčný roztok 20 mg / ml: 10 ampuliek po 2 ml v balení - 35-40 rubľov.