Tick-E-Vac - Návod Na Použitie Vakcíny, Očkovanie Pre Deti, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tick-E-Vak

Tick-E-Vak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tick-E-Vac

ATX kód: J07BA01

Účinná látka: inaktivovaný antigén vírusu kliešťovej encefalitídy - titer nie menej ako 1: 128 (inaktivovaný antigén de tick-genuisset encefalitída vírusu - titer non minus quam 1: 128)

Výrobca: Federálny štátny jednotný podnik na výrobu bakteriálnych a vírusových prípravkov Ústavu pre poliomyelitídu a vírusovú encefalitídu. M. Ch. Chumakova z Ruskej akadémie lekárskych vied (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-07

Ceny v lekárňach: od 3620 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na intramuskulárne (i / m) podanie Mites-E-Vac

Tick-E-Vac je kultivovaná purifikovaná koncentrovaná inaktivovaná sorbovaná vakcína na prevenciu kliešťovej encefalitídy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme suspenzie na intramuskulárne (i / m) podanie: kvapalina s homogénnou štruktúrou, biela, bez cudzích inklúzií [každá 0,5 ml (dávka pre osoby vo veku 16 rokov a staršie) alebo 0,25 ml (dávka pre deti) od 1 roka do 16 rokov) v ampulkách, v kartónovej škatuli 10 ampuliek doplnených o ampulkový nôž alebo bez neho a návod na použitie Klesh-E-Vac].

Jedna očkovacia dávka obsahuje:

účinná látka: inaktivovaný antigén vírusu TBE (kliešťová encefalitída) - titer najmenej 1: 128;
pomocné látky: ľudský albumín (10 alebo 20% infúzny roztok - albumín, kaprylát sodný, chlorid sodný), hydroxid hlinitý, sacharóza, soli tlmivého systému - trometamol a chlorid sodný.

Suspenzia neobsahuje antibiotiká, formaldehyd a konzervačné látky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tick-E-Vac je koncentrovaná vakcína na prevenciu kliešťovej encefalitídy. Jedná sa o purifikovanú suspenziu kmeňa vírusu TBE inaktivovaného formalínom „Sof'in“, ktorá sa získava reprodukciou v primárnej bunkovej kultúre kuracích embryí a je sorbovaná na hydroxid hlinitý. Imunobiologická vlastnosť vakcíny je stimulovať produkciu bunkovej a humorálnej imunity voči vírusu TBE. Po očkovaní, ktoré pozostáva z dvoch injekcií Mite-E-Vac, sa u 90% očkovaných zistí prítomnosť neutralizujúcich protilátok.

Indikácie pre použitie

Použitie Mite-E-Vac je indikované na špecifickú prevenciu TBE v populácii (deti od 1 do 16 rokov v dávke 0,25 ml a osoby od 16 rokov a staršie v dávke 0,5 ml), ktorá trvale alebo dočasne žije na enzootických na územiach FE.

Dočasne bývajúci kontingent zahŕňa osoby navštevujúce tieto územia za účelom práce na letných chatách a záhradných pozemkoch, rekreácie, cestovného ruchu a vykonávania určitých druhov činností (rybolov, obstarávanie, expedičné, geologické, prieskumné, deratizačné a dezinsekčné práce, meliorácia, stavba, výkop a premiestnenie. pôda, práca v poľnohospodárstve, ťažba dreva, čistenie a zveľaďovanie lesov, rekreačné oblasti a rekreácia obyvateľstva).

Osoby, ktoré pracujú s materiálmi obsahujúcimi vírus TBE, ako aj darcovia s cieľom získať špecifický imunoglobulín, sú imunizované.

Kontraindikácie

Absolútne:

infekčné a neinfekčné choroby, štádium exacerbácie chronických patológií vrátane obdobia najmenej 30 dní po zotavení (remisii);
anamnéza závažných alergických reakcií;
autoimunitné choroby;
bronchiálna astma;
objavenie sa komplikácie alebo výraznej reakcie (zvýšenie telesnej teploty nad 40 ° C, edém a / alebo hyperémia v priemere o viac ako 8 cm v mieste podania vakcíny) počas predchádzajúcej imunizácie;
menej ako dva týždne po pôrode;
vek do 1 roka;
preukázala alergiu na komponenty Mite-E-Vac.

Pri očkovaní darcov je navyše potrebné brať do úvahy kontraindikácie pri darovaní krvi.

S veľkou opatrnosťou a iba v prípade, že existujú dôkazy o riziku možnej infekcie vírusom TBE, je potrebné rozhodnúť o očkovaní počas tehotenstva.

Tick-E-Vak, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tick-E-Vak sa nemá používať intravenózne!

Vakcína sa podáva intramuskulárnou injekciou do deltového svalu ramena.

Očkovanie sa vykonáva za prísneho dodržiavania pravidiel aseptiky a antiseptík v špeciálne vybavenej miestnosti vybavenej protišokovou a protialergickou terapiou.

Pred otvorením ampulky je potrebné vizuálne posúdiť jej vhodnosť. V prípade porušenia integrity, označenia, prítomnosti cudzích inklúzií alebo expirovanej doby použiteľnosti by sa liek mal zlikvidovať.

Ak po pretrepaní ampulky získa suspenzia homogénnu štruktúru bez akýchkoľvek inklúzií, je možné ampulku otvoriť a naočkovať.

Vzhľadom na existujúce riziko vzniku alergických reakcií okamžitého typu po očkovaní by mal byť pacient pod lekárskym dohľadom 0,5 hodiny.

Aby sa vylúčila prítomnosť kontraindikácií, musí lekár (záchranár) v deň očkovania proti roztočom E-Vac vykonať vyšetrenie, zmerať telesnú teplotu pacienta a vykonať rozhovor s prípadnými zdravotnými problémami.

Schéma preventívneho očkovania:

bežné očkovanie: 1 očkovacia dávka pre osoby vo veku 16 a viac rokov je 0,5 ml, 1 očkovacia dávka Mite-E-Vac pre deti od 1 roka do 16 rokov - 0,25 ml. Primárne očkovanie pozostáva z dvoch dávok, ktoré sa podávajú postupne v intervale 1 - 7 mesiacov, najoptimálnejšie obdobie medzi prvým a druhým očkovaním je 5 - 7 mesiacov (jeseň - jar). Očkovať sa dá počas celého roka vrátane epidemickej sezóny. Ohnisko TBE v epidemiologickej sezóne je možné navštíviť najskôr 1/2 mesiaca po druhej dávke vakcíny;
núdzové očkovanie (za prítomnosti epidemických indikácií): 0,5 ml pre osoby vo veku 16 rokov a staršie a 0,25 ml pre deti od 1 roka do 16 rokov, dvakrát s intervalom 1/2 mesiaca. Návšteva zamerania na TBE počas epidemiologickej sezóny je povolená iba 1/2 mesiaca po druhej vakcinácii.

12 mesiacov po ukončení základného očkovania rutinným alebo núdzovým preventívnym očkovaním je potrebné vykonať prvé preočkovanie. Skladá sa z jednej injekcie Mites-E-Vac v dávke 0,5 ml - pre osoby vo veku od 16 rokov a v dávke 0,25 ml - pre deti od 1 do 16 rokov.

Následné revakcinácie sa vykonávajú pravidelne v intervaloch 36 mesiacov jednou dávkou zodpovedajúcou veku osoby.

Priebeh očkovania u darcov pozostáva z dvoch dávok po 0,5 ml, ktoré sa podávajú v intervale 5 - 7 mesiacov alebo troch dávok po 0,5 ml v intervale 3 - 5 týždňov medzi očkovaniami. Prvá schéma sa považuje za najoptimálnejšiu a poskytuje najlepšiu imunizáciu. Revakcinácia sa vykonáva zavedením jednej dávky 0,5 ml každých 6–12 mesiacov. Prvý odber krvi od darcov je indikovaný najskôr 1 / 2-1 mesiac po očkovaní.

Vedľajšie účinky

Po očkovaní (počas prvých 48 hodín) sa môžu u ľudí všetkých vekových skupín vyskytnúť miestne reakcie. Ich prejavom je často začervenanie, bolestivosť v mieste vpichu a / alebo opuch, veľmi zriedkavo - tvorba infiltrátu, mierne zvýšenie regionálnych lymfatických uzlín. Lokálne reakcie zvyčajne trvajú najviac 72 hodín.

V niektorých prípadoch sa po podaní vakcíny Mite-E-Vac môžu vyskytnúť všeobecné reakcie: počas prvých 48 hodín - u osôb vo veku 16 rokov a starších, 72 hodín - u detí od 1 roka do 16 rokov. U detí a dospelých je riziko vzniku nasledujúcich systémových nežiaducich udalostí:

veľmi často (> 1/10): zvýšenie telesnej teploty až o 37,5 ° C u detí vo veku 1–16 rokov;
často (≥ 1/100 až <1/10): všeobecná nevoľnosť, nevoľnosť, bolesti hlavy, horúčka do 37,5 ° C u osôb vo veku 16 rokov a starších alebo do 38,5 ° C u detí od 1 rokov až 16 rokov;
zriedka (≥ 1/1 000 až <1/100): zvýšenie telesnej teploty z 37,5 na 38,5 ° C u osôb vo veku 16 rokov a starších;
zriedkavo (≥ 1/10 000 až <1/1000): zvýšenie telesnej teploty nad 38,5 ° C.

Trvanie bežných reakcií zvyčajne nie je dlhšie ako 48 hodín u dospelých a 72 hodín u detí vo veku od 1 do 16 rokov. Lokálne a všeobecné reakcie sa zvyčajne objavia po prvej dávke vakcíny Mites-E-Vac.

Existujú ojedinelé prípady okamžitých alergických reakcií.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Vykonané očkovanie proti roztočom-E-Vac musí byť zaregistrované v zavedenom registračnom formulári, ktorý obsahuje názov lieku, číslo šarže, výrobcu, dátum, dávku a reakciu na očkovanie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V prípadoch, keď sú vyslovené všeobecné reakcie na zavedenie Mite-E-Vac (bolesť hlavy, vysoká telesná teplota), pacienti by mali dočasne zastaviť vedenie vozidiel a zložité mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania Mites-E-Vac u tehotných a dojčiacich žien nebola stanovená. Očkovanie počas tehotenstva preto možno predpísať, iba ak existujú informácie o riziku možnej infekcie vírusom TBE.

Použitie vakcíny počas laktácie je indikované 2 týždne po pôrode.

Použitie v detstve

Používanie Mites-E-Vac u detí mladších ako 1 rok je kontraindikované.

Liekové interakcie

Simultánne profylaktické očkovanie vakcínou proti besnote je kontraindikované. V jeden deň je povolená imunizácia proti TBE a zavedenie ďalších inaktivovaných vakcín Národného kalendára preventívnych očkovaní a kalendára preventívnych očkovaní pre epidemické indikácie. Očkovanie proti TBE sa môže uskutočniť najskôr 30 dní po zavedení vakcíny proti inej infekčnej chorobe.

Analógy

Analógy Tick-E-Vac sú: Kultúrne čistená koncentrovaná inaktivovaná suchá vakcína proti kliešťovej encefalitíde, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo pre deti, Encepur pre dospelých, Encepur pre deti.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri 2–8 ° C, počas prepravy nie dlhšie ako 24 hodín - 9–20 ° C, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Pre nemocnice.

Recenzie na Tick-E-Vake

Recenzie na Tick-E-Vake sú pozitívne. Osoby navštevujúce alebo žijúce v oblastiach endemických pre vírus TBE zaznamenajú vysoké imunobiologické vlastnosti vakcíny, dobrú toleranciu.