Losek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 266 rub.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku Losek

Losek je protivredový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovou formou liečiva je lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku (40 mg v 1 fľaši, v kartónovej škatuli 5 fliaš).

1 fľaša obsahuje:

Účinná látka: sodná soľ omeprazolu - 42,6 mg (zodpovedá obsahu omeprazolu - 40 mg);
Pomocné zložky: etyléndiamíntetraacetát sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH).

Indikácie pre použitie

Liek je indikovaný na intravenózne podanie ako náhrada perorálnych dávkových foriem omeprazolu pri liečbe nasledujúcich ochorení:

Gastrinóm (Zollinger-Ellisonov syndróm);
Žalúdočný vred;
Dvanástnikové vredy;
Refluxná ezofagitída.

Kontraindikácie

Súbežné použitie s nelfinavirom a atazanavirom;
Vek detí (skúsenosti s používaním sú obmedzené);
Precitlivenosť na deriváty benzimidazolu, omeprazol alebo na iné zložky lyofilizátu.

Na základe viacerých štúdií sa zistila absencia vedľajších účinkov omeprazolu na graviditu, preto je použitie lieku v tomto období povolené.

Počas laktácie počas liečby je potrebné dojčenie prerušiť, pretože omeprazol prechádza do materského mlieka a jeho účinok na deti sa neskúmal.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok lyofilizátu sa má podať intravenózne ihneď po príprave ako infúzia po dobu 20 - 30 minút.

Dávky vyberá individuálne ošetrujúci lekár. Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 60 mg, musí sa rozdeliť na dve dávky.

Odporúča sa (ak perorálne podávanie omeprazolu nie je možné) pri žalúdočných vredoch a dvanástnikových vredoch alebo pri refluxnej ezofagitíde v infúzii Loseku v dávke 40 mg jedenkrát denne. Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme je počiatočná dávka 60 mg jedenkrát denne.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť denná dávka znížená na 10-20 mg, čo by malo stačiť, pretože majú zvýšený T _1/2 - polčas omeprazolu.

V prípade poruchy funkcie obličiek a starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Na zriedenie 1 fľaše lyofilizátu Losek sa použije 5% infúzny roztok dextrózy alebo 0,9% roztok chloridu sodného v objeme 100 ml.

Roztoky sa pripravujú bez zvláštnych opatrení pri osvetlení miestnosti nasledovne:

Natiahnite 5 ml infúzneho roztoku z infúzneho vaku alebo fľaše do pripravenej injekčnej striekačky;
Vložte infúzny roztok do fľaše s lyofilizátom Losek, pretrepte fľašou, kým sa prášok úplne nerozpustí;
Rozpustený lyofilizát zhromaždite do injekčnej striekačky;
Preneste roztok omeprazolu do infúzneho vaku alebo fľaše;
Opakujte kroky 1 až 4, aby ste preniesli celý prípravok z injekčnej liekovky.

Ďalším spôsobom, ako pripraviť infúzny roztok pomocou mäkkej nádoby:

Použite obojstranný ihlový adaptér, ktorý jedným koncom prepichne membránu infúzneho vaku a druhý koniec spojí s fľašou s lyofilizátom;
Načerpaním infúzneho roztoku z vaku do fľaše a späť rozpustite lyofilizovaný prášok;
Po úplnom rozpustení prášku odpojte prázdnu fľašu a vyberte ihlu z infúzneho vaku.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zaznamenané v priebehu klinických štúdií a v postmarketingových štúdiách týkajúcich sa použitia lyofilizátu Losek, nezávisle od dávkovacieho režimu:

Hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedka - hepatálna encefalopatia u pacientov s ochorením pečene, hepatitídou so žltačkou alebo bez nej;
Gastrointestinálny trakt (GIT): často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, bolesti brucha; zriedka - gastrointestinálna kandidóza, sucho v ústach, stomatitída;
Imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti ako angioedém, horúčka, anafylaxia;
Koža a podkožie: zriedka - žihľavka, dermatitída, kožné vyrážky, svrbenie; zriedka - fotocitlivé reakcie, alopécia, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém;
Hematopoetický systém: zriedka - leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia;
Močový systém: zriedka - intersticiálna nefritída;
Nervový systém (centrálny a periférny): často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, závraty, ospalosť, nespavosť; zriedka - agresivita, zvýšená excitabilita, depresia, halucinácie, porucha vedomia, porucha chuti;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia, svalová slabosť;
Dýchacie orgány: zriedka - bronchospazmus;
Reprodukčné orgány: zriedka - gynekomastia;
Iné: zriedka - celková nevoľnosť, vertigo; zriedka - rozmazané videnie, hyponatrémia, periférny edém, zvýšené potenie; veľmi zriedka - hypomagneziémia.

Existujú dôkazy o nezvratnom zhoršení zraku u pacientov so závažnými sprievodnými chorobami na pozadí vysokých dávok omeprazolu. Avšak spoľahlivá príčinná súvislosť medzi liečbou omeprazolom a poškodením zraku nebola stanovená.

Podľa výsledkov klinických štúdií sa zistilo, že intravenózna infúzia liečiva v dennej dávke do 270 mg, ako aj do 650 mg po dobu troch dní pre pacienta prešla bez akýchkoľvek významných následkov.

Príznaky predávkovania môžu byť: letargia, zmätenosť, závraty, bolesti hlavy, tachykardia, rozšírenie ciev, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť. V tomto prípade sa odporúča vykonať symptomatickú terapiu, vzhľadom na nedostatočnú účinnosť hemodialýzy.

špeciálne pokyny

Ak existuje podozrenie na žalúdočný vred, je potrebné v počiatočnom štádiu vykonať endoskopické alebo röntgenové vyšetrenie, aby sa stanovila správna diagnóza a predpísala adekvátna liečba.

Je potrebné vylúčiť možnosť malígnych novotvarov v prípade akýchkoľvek alarmujúcich príznakov (dysfágia, časté zvracanie, meléna alebo zvracanie s krvou, významné spontánne chudnutie), ako aj v prípade žalúdočných vredov alebo pri podozrení na žalúdočné vredy, pretože liečba omeprazolom môže viesť k oslabeniu príznakov a oddialeniu účinku. diagnóza.

Je dôležité vziať do úvahy, že inhibítory protónovej pumpy môžu u pacientov v nemocnici zvýšiť riziko vzniku jednej z najbežnejších nozokomiálnych infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile.

Omeprazol neovplyvňuje koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, ale počas liečby sa môžu vyskytnúť ospalosť a závraty, preto sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla alebo práci s inými zložitými mechanizmami.

Liekové interakcie

Účinok omeprazolu na súčasne užívané lieky / prípravky:

Klopidogrel - jeho antitrombotický účinok sa môže znížiť (mechanizmus interakcie nie je dnes úplne známy, preto sa pri súčasnom použití odporúča opatrnosť);
Ketokonazol alebo itrakonazol - môžu znižovať ich absorpciu;
Digoxín - zvýšenie jeho absorpcie; pri kombinovanom použití omeprazolu v dennej dávke 20 mg a digoxínu sa jeho biologická dostupnosť zvyšuje o 10% (u 20% pacientov - až 30%);
Nelfinavir a atazanavir - dochádza k poklesu ich koncentrácie v sére (súčasné užívanie s omeprazolom sa neodporúča);
Sachinavir - zvyšuje jeho koncentráciu v sére;
Diazepam, warfarín, fenytoín, ďalší antagonisti vitamínu K a cilostazol - je možné zníženie ich metabolizmu (fenytoín - je potrebné kontrolovať jeho koncentráciu v plazme; warfarín, ďalší antagonisti vitamínu K - je potrebné sledovanie indexu medzinárodného normalizovaného pomeru (MHO));
Lidokaín, chinidín, cyklosporín, erytromycín, estradiol a budesonid - omeprazol neovplyvňujú ich metabolizmus;
Teofylín, kofeín, chinidín, diklofenak, piroxikam, naproxén, propranolol, metoprolol, etanol - nezistil sa žiadny účinok omeprazolu;
Takrolimus - zvyšuje jeho koncentráciu v krvnom sére.

Účinok látok / liekov na farmakokinetiku omeprazolu:

Vorikonazol a klaritromycín - v dôsledku zníženia metabolizmu omeprazolu je možné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme (vzhľadom na dobrú toleranciu vysokých dávok omeprazolu nie je ich úprava nutná v prípade krátkodobého kombinovaného použitia);
Prípravky z ľubovníka bodkovaného, rifampicín - urýchlením metabolizmu omeprazolu môže znížiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Analógy

Analógmi lieku Losek sú: Omeprazol, Gasek, Diaprazol, Zhelkizol, Loseprazol, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazol Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Losik, Ulapt Helicíd.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale, chránenom pred svetlom a suchom mieste, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

5% infúzny roztok dextrózy - spotrebujte do 6 hodín;
Infúzny roztok pre 0,9% roztok chloridu sodného - spotrebujte do 12 hodín;
Rozbalená fľaša (pri osvetlení miestnosti, na tmavom mieste) - nie viac ako 24 hodín;
Fľaša v originálnom balení - 2 roky.