Intálne
Intal: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Intal
ATX kód: R03BC01
Účinná látka: kyselina kromogliková
Výrobca: Aventis Pharma (Veľká Británia)
Popis a foto aktualizované: 27.08.2019
Intal je antialergický liek, stabilizátor membrán žírnych buniek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- Práškové kapsuly na inhaláciu: veľkosť č. 2, želatínové, pozostávajúce z tvrdého priehľadného bezfarebného tela a priehľadného žltého viečka, s nápisom „SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg“, vo vnútri kapsúl - biely alebo takmer biely prášok homogénnej štruktúry (10 ks. V blistroch alebo vo vrecku, v kartónovej škatuli 1 blister alebo 3 vrecká);
- Dávkovaný aerosól na inhaláciu: po odparení zostane v mieste postreku biely prášok (112 dávok v hliníkových aerosólových plechovkách, 1 plechovka v kartónovej škatuli).
Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Intalu.
Liečivo je kromoglykát sodný:
- 1 kapsula - 20 mg;
- 1 dávka aerosólu - 5 mg.
Pomocné komponenty:
- Kapsuly: zloženie škrupiny - 100% želatína;
- Sprej: makrogol (polyetylénglykol) 600, povidón K30, hydrofluóralkán (HFA-227).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinnou látkou Intalu je kromoglykát sodný - antialergický, protizápalový a antiastmatický prostriedok. Pôsobí stabilizačne na membránu a pri systematickom používaní zmierňuje príznaky alergického zápalu v dýchacom systéme.
Liek inhibuje skoré aj neskoré štádiá alergickej reakcie vďaka tomu, že má schopnosť zabrániť degranulácii mastocytov a uvoľneniu zápalových mediátorov z nich, ako sú prostaglandíny, leukotriény, bradykinín, histamín a pomaly reagujúca látka. Tieto vlastnosti Intalu zabraňujú bronchospazmu vyvolanému alergénom alebo inými provokačnými faktormi (fyzický stres, stres, studený vzduch).
Intal sa nepoužíva na zmiernenie akútnych záchvatov bronchiálnej astmy, pretože neodstraňuje rozvinutý bronchospazmus. Najúčinnejšie je predchádzať okamžitým alergickým reakciám u pacientov v relatívne mladom veku, ak sa u nich ešte nevyvinuli nezvratné chronické zmeny v pľúcach.
Terapeutický účinok lieku sa vyvíja pomaly. Frekvencia bronchiálnych astmatických záchvatov klesá asi po 4 - 6 týždňoch pravidelnej liečby. Preventívna liečba by sa mala predĺžiť. Pri dlhodobom používaní Intal znižuje frekvenciu záchvatov bronchiálnej astmy a uľahčuje ich priebeh, znižuje potrebu ďalších antiastmatických liekov (glukokortikosteroidy, bronchodilatanciá).
Po zrušení Intalu je možné obnoviť záchvaty bronchiálnej astmy.
Farmakokinetika
Po inhalácii dosiahne kromoglykát sodný svoju maximálnu koncentráciu asi za 15 minút. Zle sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Systémová absorpcia je asi 5 - 15% podanej dávky. Zo slizníc dýchacích ciest dochádza k absorpcii rýchlo, ale môže sa znížiť, ak sa zvýši množstvo sekrécie.
Liečivo sa rýchlo vylučuje zo systémového obehu, preto sa následné dávky nekumulujú (v závislosti od odporúčaného dávkovacieho režimu).
Viaže sa reverzibilne na plazmatické bielkoviny (približne 65%).
Kromoglykát sodný nie je biotransformovaný. Z tela sa vylučuje nezmenený žlčou a močom v približne rovnakom množstve. Zvyšok liečiva sa vylučuje z pľúc prúdom vydychovaného vzduchu alebo sa usadzuje na stenách orofaryngu, potom sa prehltne (bez výraznejšej absorpcie, absorbuje sa nie viac ako 2%) a vylúči sa tráviacim traktom.
Polčas je v priemere asi 80 minút (46–99 minút).
Indikácie pre použitie
Používanie kapsúl a Intal aerosólu je indikované na profylaktickú liečbu bronchiálnej astmy vrátane astmy pri cvičení.
Kontraindikácie
- I trimester tehotenstva;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Predpisovanie v II. A III. Trimestri tehotenstva a počas dojčenia je možné, iba ak plánovaný prínos liečby pre matku preváži možné poškodenie plodu alebo dieťaťa.
Kapsuly Intal nemôžete používať pri liečbe detí mladších ako 2 roky.
Kapsuly sa predpisujú s opatrnosťou u pacientov s hepatálnou a / alebo renálnou insuficienciou.
Je kontraindikované používať aerosól pre deti do 5 rokov.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek a / alebo pečene sa odporúča používať aerosól opatrne.
Intal, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
- Práškové kapsuly na inhaláciu: určené iba na inhaláciu s inhalátorom Spinkhaler, kapsuly nemožno brať dovnútra. Preventívna liečba spočíva v pravidelnom používaní kapsúl dospelými a deťmi od 2 rokov. Dávkovací režim pre dospelých a deti je rovnaký: 1 kapsula 4-krát denne každé 3-6 hodiny. Pri zvýšenom obsahu antigénu v prostredí alebo pri závažnej forme alergie je možné frekvenciu podávania zvýšiť až 6–8krát denne (120–160 mg kromoglykátu sodného denne). Na prevenciu astmatických záchvatov z nadchádzajúcej fyzickej aktivity môžete najskôr vykonať ďalšiu inhaláciu. Prechod na udržiavaciu minimálnu dávku schopnú poskytnúť kontrolu nad symptómami bronchiálnej astmy je možný až po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku;
- Dávkovaný aerosól na inhaláciu: pre deti staršie ako 5 rokov, dospelých a starších pacientov - 2 inhalácie 4-krát denne. Po dosiahnutí terapeutického účinku, ktorý zaisťuje optimálnu kontrolu choroby, je možné prejsť na udržiavaciu dávku - 1 inhaláciu 4-krát denne. Je povolené zvýšiť dávku liečiva až na 2 inhalácie 6-8 krát denne so zvýšenou koncentráciou alergénov alebo v prípade závažných záchvatov. Neodporúča sa náhle ukončiť užívanie lieku po stabilizácii stavu, zrušenie sa vykonáva do týždňa, postupne. Ak sa dávka zníži, príznaky ochorenia sa môžu opakovať. Ďalšiu dávku Intalu možno užiť na prevenciu astmy bezprostredne pred cvičením alebo predpokladaným kontaktom s alergénmi. Pri súčasnej liečbe bronchodilatanciamipo ich užití sa musia vykonať inhalácie. Pacienti užívajúci kortikosteroidy môžu pri užívaní Intalu výrazne znížiť dávku alebo ich príjem úplne zrušiť. Používanie spreja deťmi sa odporúča iba pod dohľadom dospelých. Účinnosť liečby závisí od správneho použitia inhalátora. Pred prvým použitím inhalátor pretrepte a niekoľkokrát stlačte dávkovací ventil. Po každom použití inhalátora sa po odstránení protiprachového viečka musíte uistiť, že vnútorný a vonkajší povrch špičky sú čisté, a niekoľkokrát obsah inhalátora pretrepať. Po úplnom výdychu držte inhalátor vo zvislej polohe, vložte špičku medzi zuby (nehryzte) a pevne ju zovrite perami. Pri vdýchnutí vzduchu ústami a úplnom stlačení spodnej časti náplnenastriekajte dávku lieku a pokojne sa ďalej zhlboka nadýchnite. So zadržaným dychom vytiahnite špičku z úst a chvíľu nedýchajte (pokiaľ môžete). Potom sa môže podať druhá dávka (ak je to potrebné). Po použití násadec zatvorte protiprachovým uzáverom.
Vedľajšie účinky
Používanie kapsúl Intala môže spôsobiť vedľajšie účinky:
- Z dýchacieho systému: podráždenie horných dýchacích ciest vo forme chrapotu a kašľa; extrémne zriedkavé - pľúcne infiltráty so zvýšením obsahu eozinofilov v krvi;
- Alergické reakcie: bronchospazmus, angioedém, edém hrtana, kožná vyrážka; zriedka - anafylaxia;
- Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, sucho v ústach;
- Z močového systému: retencia moču, porucha funkcie obličiek;
- Z nervového systému: bolesti hlavy, závraty.
Aerosól môže spôsobiť nepríjemné pocity chuti, sucho v ústach, podráždenie sliznice, krátkodobý bronchospazmus, chrapot a kašeľ.
V prípade opakovaného bronchospazmu sa predbežne urobí inhalácia bronchodilatancia a kašeľ sa po vdýchnutí upokojí vypitím vody.
S neočakávaným vývojom bronchospazmov ihneď po vdýchnutí aerosólu sa odporúča zrušiť používanie Intalu a predpísať inú liečbu.
Výskyt týchto nežiaducich účinkov možno znížiť použitím aerosólu s medzikusom.
Zriedkavé nežiaduce udalosti môžu byť: bolesť hlavy a závrat, anafylaxia, poruchy močenia (bolestivé, rýchle alebo ťažké), nevoľnosť, kožná vyrážka.
Na pozadí zrušenia aerosólu existuje riziko exacerbácie bronchiálnej astmy, eozinofilná infiltrácia do pľúc, vo veľmi zriedkavých prípadoch - rozvoj eozinofilnej pneumónie.
Predávkovanie
Kyselina kromoglyková má nízku toxicitu, takže predávkovanie a vývoj toxických reakcií sú nepravdepodobné. V prípade výrazného prekročenia odporúčanej dávky je potrebný iba lekársky dohľad.
špeciálne pokyny
Intal kapsuly a aerosól nie sú určené na zmiernenie záchvatov bronchospazmu.
Pri vdýchnutí Intalu sa majú užívať bronchodilatátory súbežnej liečby.
Spravidla je možné znížiť a niekedy úplne zrušiť príjem udržiavacej dávky glukokortikosteroidov počas používania Intalu. Proces znižovania dávky glukokortikosteroidov by sa mal uskutočňovať pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára, do týždňa by nemal presiahnuť 10%. So znižovaním dávky glukokortikosteroidov sa má v lieku Intal pokračovať až do predpísania novej dávky glukokortikosteroidov.
Potreba zvýšiť dávku glukokortikosteroidov sa môže vyskytnúť pri infekcii, exacerbácii astmy alebo pri zvýšení obsahu antigénu v prostredí.
Pacientom, na ktorých má preventívna liečba liekom Intal pozitívny účinok, sa odporúča neprerušovať užívanie lieku.
Zrušenie lieku sa uskutoční do 1 týždňa, postupné znižovanie dávky môže prispieť k obnoveniu príznakov astmy.
Pacienti s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou majú kapsuly používať pod stálym lekárskym dohľadom.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Intal je zakázané používať v prvom trimestri tehotenstva.
V II-III trimestroch a počas laktácie je podávanie lieku možné, ak očakávaný prínos pre ženu preváži možné riziká pre plod / dieťa.
Použitie v detstve
Kapsuly Intal sú kontraindikované u detí do 2 rokov, aerosólov - do 5 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Intal sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek. Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára. Môže byť potrebné zníženie dávky.
Pre porušenie funkcie pečene
Intal sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene. Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára. Môže byť potrebné zníženie dávky.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti nemusia upravovať dávku Intalu.
Liekové interakcie
Uvádza sa kombinované použitie kromoglykátu sodného s glukokortikosteroidmi a bronchodilatanciami.
Súčasné užívanie beta-adrenostimulancií, antihistaminík, glukokortikosteroidov, teofylínu zvyšuje účinok kromoglykátu sodného.
V kombinácii s kyselinou kromoglikovou a glukokortikosteroidmi môže Intal znížiť svoju dávku a niekedy ju úplne zrušiť.
Analógy
Intálne analógy sú: Nalkrom, Vividrin, Kromohexal, Kromoglin, Kromosol, Lekrolin, Taleum.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C, nezmrazujte.
Neuchovávajte aerosólovú nádobu v chladničke.
Čas použiteľnosti: kapsuly - 5 rokov, aerosól - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Intal
Na fórach a na špecializovaných lekárskych weboch existujú rôzne recenzie o lieku Intal. Niektorí pacienti ho popisujú ako účinný prostriedok na liečbu bronchiálnej astmy, ktorý je dobre znášaný a nespôsobuje nežiaduce reakcie. Iní sa sťažujú na nedostatok účinku alebo vývoj nežiaducich javov. Mnoho ľudí poznamenáva, že liek je účinný, ale príznaky ochorenia sa po návrate rýchlo vrátia, takže liečba musí byť neustále.
Existujú správy, v ktorých používatelia porovnávajú kapsuly a aerosóly, a upozorňujú na vysokú účinnosť a vynikajúcu toleranciu kapsúl, a je im veľmi ľúto, že sa Intal v tejto dávkovej forme už nepredáva.
Medzi nevýhody patrí horká chuť drogy a relatívne vysoké náklady.
Cena za Intal v lekárňach
Približná cena Intalu vo forme odmeraného aerosólu 5 mg / dávka je 595-710 rubľov. na fľašu obsahujúcu 112 dávok. Cena kapsúl nie je v súčasnosti známa, pretože liek nie je v tejto dávkovej forme komerčne dostupný.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
