Dinatrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dinatrop: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie u starších ľudí
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dynatrope

ATX kód: H01AC01

Účinná látka: Somatotropín (Somatropín)

Výrobca: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irán)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie Dinatrop

Dinatrop je rekombinantný rastový hormón.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Dinatropy je lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie: prášok / hmota bielej farby so žltkastým odtieňom alebo bielej farby; rozpúšťadlo - priehľadné, bezfarebné a bez zápachu (v sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli s 1, 5, 25 alebo 50 fľašami doplnenými rozpúšťadlom a jednorazovou injekčnou striekačkou).

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu:

účinná látka: somatropín - 1,33; 3,33; 5,33 alebo 6,67 mg [4, 10, 16 alebo 20 IU (medzinárodné jednotky), v uvedenom poradí];
pomocné zložky (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glycín - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; dihydrogenfosforečnan sodný - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; chlorid sodný 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Zloženie 1 ampulky rozpúšťadla: voda na injekciu - 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dinatrop je jeden z geneticky upravených somatotropných hormónov, ktoré stimulujú somatický / kostrový rast a majú výrazný vplyv aj na metabolické procesy. Stimulácia rastu kostí kostry nastáva v dôsledku účinku na kostný metabolizmus a vrstvu epifýzy tubulárnych kostí. K normalizácii štruktúry tela dochádza prostredníctvom zníženia tuku a zvýšenia svalovej hmoty. Pri nedostatku rastového hormónu a osteoporóze vedie substitučná liečba Dinatropom k normalizácii hustoty kostí a minerálneho zloženia. Terapia vám umožňuje zvýšiť veľkosť a počet buniek nadobličiek, štítnej žľazy, pečene, svalov, sexuálnych žliaz, týmusovej žľazy.

Somatropín stimuluje transport aminokyselín do bunky a syntézu bielkovín a ovplyvnením lipoproteínového / lipidového profilu znižuje hladinu cholesterolu. Podporuje zadržiavanie fosforu, sodíka, draslíka. Potláča uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje svalovú aktivitu, fyzickú vytrvalosť a váhu.

Farmakokinetika

Absorpcia somatropínu po subkutánnom podaní je 80%, maximálna plazmatická koncentrácia v krvi (C _max) sa dosiahne po 3–6 hodinách. Preniká do dobre prekrvených orgánov. Somatropín sa metabolizuje v pečeni a obličkách. Vylučuje sa žlčou a obličkami (vrátane 0,1% nezmeneného). Polčas (T _1/2) po jednej dávke je v rozmedzí od 3 do 5 hodín.

Indikácie pre použitie

Rastový hormón Dinatrop sa predpisuje deťom so spomalením rastu spojeným s nasledujúcimi chorobami / stavmi:

dysgenéza gonád (Shereshevsky-Turnerov syndróm);
nedostatočná sekrécia rastového hormónu;
chronické zlyhanie obličiek (s poklesom funkcie obličiek o viac ako 50%) v prepubertálnom období.

U dospelých je Dinatrop predpísaný ako substitučná liečba potvrdeného získaného / vrodeného nedostatku rastového hormónu.

Kontraindikácie

Absolútne:

aktívne nádory mozgu;
urgentné stavy vrátane stavu akútneho respiračného zlyhania a po operáciách na brušnej dutine a srdci;
zhubné novotvary;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
zistená individuálna intolerancia k zložkám lieku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých si použitie Dinatropu vyžaduje opatrnosť a lekársky dohľad):

cukrovka;
hypotyreóza;
intrakraniálna hypertenzia.

Návod na použitie Dinatropu: metóda a dávkovanie

Spôsob podávania Dinatropu je subkutánne, pomaly.

Frekvencia aplikácie - 1 krát za deň (zvyčajne v noci). Aby sa zabránilo rozvoju lipoatrofie, je potrebné zmeniť miesta vpichu.

Dávka je stanovená lekárom individuálne a je potrebné brať do úvahy závažnosť nedostatku rastového hormónu, hmotnosť / povrch tela a účinnosť liečby.

Odporúčané denné dávky:

nedostatočná sekrécia rastového hormónu u detí: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Terapia by sa mala začať čo najskôr. Pokračuje až do puberty / kým sa zóny rastu kostí nezatvoria a zrušenie Dinatropu je možné po dosiahnutí požadovaného výsledku;
Shereshevsky-Turnerov syndróm, chronické zlyhanie obličiek u detí sprevádzané spomalením rastu: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); v prípade nedostatočnej dynamiky rastu sa dávka upraví;
nedostatok rastového hormónu u dospelých: 0,15 - 0,3 mg, v závislosti od účinnosti liečby sa dávka zvyšuje. Pri uskutočňovaní titrácie dávky je možné ako kontrolný parameter použiť hladinu sérového inzulínu podobného rastového faktora I. Udržiavacia dávka sa vyberá individuálne; zvyčajne nepresahuje 1 mg denne. U starších pacientov sa Dinatrop zvyčajne predpisuje v nižších dávkach.

Lyofilizát sa odporúča rozpustiť (na základe predpísanej dávky) v 1 ml dodávaného rozpúšťadla. Po zavedení rozpúšťadla treba injekčnú liekovku jemne pretrepať, až kým sa obsah úplne nerozpustí, aby sa zabránilo náhlemu pretrepaniu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie: zvýšený intrakraniálny tlak (vyskytuje sa pri bolestiach hlavy, nevoľnosti, vracaní, poruchách zraku), tunelový syndróm, znížená funkcia štítnej žľazy, myalgia, artralgia, leukemoidné reakcie, hyperglykémia, epifýzolýza hlavy stehnovej kosti, zadržiavanie tekutín s rozvojom periférneho edému. Tieto poruchy sú zvyčajne prechodné, závislé od dávky, čo môže viesť k potrebe zníženia dávky.

Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako svrbenie a kožné vyrážky.

V zriedkavých prípadoch je zaznamenaná tvorba protilátok proti Dinatropu, čo vedie k zníženiu účinnosti terapie.

Najpravdepodobnejšie miestne reakcie: opuch, hyperémia, svrbenie, bolesť, lipoatrofia v mieste vpichu.

Existujú tiež informácie o vývoji nasledujúcich nežiaducich reakcií pri užívaní lieku Somatropin: slabosť, gynekomastia, subluxácia bedrového kĺbu u detí (krívanie, bolesť kolena / bedrového kĺbu), únava, pankreatitída (nauzea, bolesti brucha, zvracanie), edém hlavy optického nervu (zvyčajne, pozorované počas prvých 2 mesiacov liečby, vo väčšine prípadov so Shereshevsky-Turnerovým syndrómom), zápal stredného ucha a sluchového postihnutia (so Shereshevsky-Turnerovým syndrómom), progresia skoliózy (s nadmerne rýchlym rastom), zrýchlený rast už existujúceho névu, zvýšenie anorganických látok fosfát v krvi, aktivita alkalickej fosfatázy a paratyroidného hormónu.

Predávkovanie

Pri akútnom predávkovaní sa môže najskôr vyvinúť hypoglykémia, až potom hyperglykémia.

Hlavné príznaky dlhodobého predávkovania: akromegália / gigantizmus, hypotyreóza, pokles hladín kortizolu v krvi.

Terapia: zrušenie Dinatropu, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

U pacientov s diabetes mellitus môže byť počas užívania Dinatropu potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov.

Možný prejav latentnej hypotyreózy. U pacientov užívajúcich tyroxín sa môžu vyskytnúť príznaky hypertyreózy.

Počas liečby je potrebné sledovať stav fundusu, najmä ak sa objavia príznaky intrakraniálnej hypertenzie. V prípadoch vývoja edému zrakového nervu sa Dinatrop zruší.

Ak sa zistí krívanie, je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Rastový hormón Dinatrop je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa má Dinatrop podávať v nižších dávkach.

Liekové interakcie

Stimulačný účinok somatropínu na rastové procesy v kombinácii s glukokortikosteroidmi klesá.

Účinnosť liečby (z hľadiska konečného rastu) môže byť ovplyvnená aj kombinovaným užívaním s inými hormónmi, vrátane anabolických steroidov, gonadotropínov, hormónov štítnej žľazy a estrogénov.