Glucophage Long
Glucophage Long: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Glucophage long
ATX kód: A10BA02
Účinná látka: metformín (metformín)
Výrobca: Merck, KGaA (Nemecko), Merck Sante, sas (Francúzsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018
Ceny v lekárňach: od 159 rubľov.
Kúpiť
Glucophage Long je liek s hypoglykemickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma Glucophage Long sú tablety s predĺženým uvoľňovaním: kapsulovité, bikonvexné, takmer biele alebo biele, s vyrytým na jednej strane „500“, „750“alebo „1000“(v závislosti od dávkovania); 750 a 1 000 mg každý - vyryté na druhej strane "Merck" (7 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 4 alebo 8 blistrov; 10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 alebo 6 blistrov; 15 ks v blistroch, v kartónovej škatuli s 2 alebo 4 blistrami; na blistri a kartónovej škatuli je na ochranu pred falšovaním uvedený symbol „M“).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: metformíniumchlorid - 500, 750 alebo 1000 mg;
- pomocné zložky (500/750/1000 mg): sodná soľ karmelózy - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokryštalická celulóza - 102/0/0 mg; hypromelóza 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromelóza 2910 - 10/0/0 mg; stearát horečnatý - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Glucophage Long patrí do skupiny perorálnych hypoglykemických liekov zo skupiny biguanidov, ktoré znižujú bazálnu a postprandiálnu hladinu glukózy v krvi.
Metformín nestimuluje sekréciu inzulínu a nevedie k rozvoju hypoglykémie. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na využitie inzulínu a glukózy bunkami. Inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy znižuje produkciu glukózy v pečeni. Odďaľuje vstrebávanie glukózy v čreve.
Metformín, pôsobiaci na glykogénsyntetázu, stimuluje syntézu glykogénu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy.
Látka priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov: znižuje obsah triglyceridov, lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.
Počas liečby zostáva hmotnosť pacienta stabilná alebo mierne klesá.
Farmakokinetika
Absorpcia metformínu po perorálnom podaní tabliet Glucophage s dlhým a pomalým uvoľňovaním s konvenčným uvoľňovaním. T max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky) po užití 500 mg je 7 hodín (pri užití 1 500 mg môže T max kolísať v rozmedzí 4 - 12 hodín), T max pre tablety s obvyklým uvoľňovaním - 2,5 hodiny.
V rovnovážnom stave sa C max (maximálna koncentrácia látky) a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) zvyšujú úmerne s dávkou. Po jednorazovej dávke 2 000 mg metformínu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním je AUC podobná ako po podaní 1 000 mg metformínu dvakrát denne vo forme tabliet s bežným uvoľňovaním.
U jednotlivých pacientov sú fluktuácie Cmax a AUC v prípade užívania Glucophage Long podobné rovnakým indikátorom ako v prípade užívania tabliet s normálnym profilom uvoľňovania.
Absorpcia metformínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním nezávisí od príjmu potravy.
Väzba látky na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná. C max v krvi je nižšia ako C max v plazme a je dosiahnutá približne po rovnakom čase. Priemerný V d (objem distribúcie) sa pohybuje v rozmedzí od 63 do 276 litrov.
Kumulácia metformínu s opakovaným podávaním až 2 000 mg denne sa nepozoruje.
Nenašli sa žiadne metabolity.
T 1/2 (polčas) po perorálnom podaní je asi 6,5 hodiny. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe. Renálny klírens látky je> 400 ml / min (metformín sa vylučuje tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou).
Klírens metformínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek klesá úmerne s klírensom kreatinínu, T 1/2 sa zvyšuje v tejto skupine pacientov, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.
Indikácie pre použitie
Glucophage Long sa predpisuje na liečbu diabetes mellitus 2. typu v prípade neúčinnosti diétnej terapie a fyzickej aktivity (najmä pri obezite).
Liečivo sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo inzulínom.
Kontraindikácie
Absolútne:
- zhoršená funkcia obličiek alebo zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <45 ml / min);
- diabetický prekóm, diabetická ketoacidóza, kóma;
- klinicky výrazné prejavy chronických / akútnych ochorení, ktoré môžu viesť k hypoxii tkanív (vrátane akútneho infarktu myokardu, akútneho srdcového zlyhania, zlyhania dýchania, chronického srdcového zlyhania s nestabilnými hemodynamickými parametrami);
- akútne stavy sprevádzané rizikom poškodenia funkcie obličiek, vrátane dehydratácie (s ťažkými / chronickými hnačkami, opakovanými záchvatmi zvracania), šoku, závažných infekčných chorôb (najmä infekcií močových a dýchacích ciest);
- hepatálna dysfunkcia, zlyhanie pečene;
- trauma a veľké chirurgické zákroky, pri ktorých je indikovaná inzulínová terapia;
- laktátová acidóza vrátane zaťaženej anamnézy;
- akútna otrava alkoholom, chronický alkoholizmus;
- dodržiavanie hypokalorickej stravy (menej ako 1 000 kcal denne);
- rádioizotopové / röntgenové štúdie so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód (do 48 hodín pred / po ich vykonaní);
- tehotenstvo;
- vek do 18 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (Glucophage Long je predpísaný pod lekárskym dohľadom):
- zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu - 45-59 ml / min);
- obdobie laktácie;
- vek nad 60 rokov pri náročnej fyzickej práci (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti laktátovej acidózy).
Návod na použitie Glucophage Long: metóda a dávkovanie
Glucophage Long sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie počas / po večeri. Tablety sa majú prehltnúť celé bez žuvania.
Frekvencia prijatia - 1 krát denne.
Liek sa musí užívať každý deň. V prípade ukončenia prijatia musí o tom pacient informovať lekára.
Dávka liečiva sa určuje individuálne na základe výsledkov merania koncentrácie glukózy v krvi.
Na začiatku liečby je pacientom, ktorí neužívajú metformín, pri monoterapii alebo kombinovanej liečbe inými hypoglykemickými látkami predpísaný Glucophage Long 500 mg alebo Glucophage Long 750 mg. Každých 10-15 dní sa odporúča upraviť dávku na základe výsledkov merania koncentrácie glukózy v krvi. Postupné zvyšovanie dávky zlepšuje znášanlivosť liečby z gastrointestinálneho traktu.
Maximálna denná dávka je 2 000 mg. Ak nie je možné dosiahnuť kontrolu glukózy, môžete zvážiť použitie dennej dávky v 2 rozdelených dávkach (rovnaké časti, počas raňajok a večere). Pokiaľ sa v tomto prípade nedosiahne adekvátna kontrola glykémie, je možné prejsť na metformín vo forme tabliet s obvyklým profilom uvoľňovania (najmä Glucophage) v maximálnej dennej dávke 3 000 mg.
U pacientov, ktorí už dostávajú metformín, sa Glucophage Long predpisuje v rovnakej dennej dávke ako liek vo forme tabliet s profilom pravidelného uvoľňovania.
U pacientov užívajúcich metformín vo forme bežných tabliet v dávke vyššej ako 2 000 mg denne sa prechod na Glucophage Long neodporúča.
Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek (s klírensom kreatinínu 45 - 59 ml / min) sa metformín môže používať iba v prípade absencie stavov, pri ktorých je možné zvýšiť pravdepodobnosť laktátovej acidózy. Na začiatku liečby je tejto skupine pacientov predpísaný Glucophage Long 500 mg alebo Glucophage Long 750 mg v 1 dávke, maximálna denná dávka je 1 000 mg. Funkcia obličiek by sa mala monitorovať každé 3–6 mesiacov. Ak je klírens kreatinínu nižší ako 45 ml / min, liečba sa okamžite preruší.
U starších pacientov sa má dávka metformínu upraviť na základe vyhodnotenia funkcie obličiek, ktoré sa má vykonávať pravidelne (najmenej dvakrát ročne).
Ak náhodou zabudnete užiť dávku, mali by ste ju užiť čo najskôr. Neužívajte dvojnásobnú dávku lieku.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):
- nervový systém: často - kovová chuť v ústach;
- hepatobiliárny systém: veľmi zriedkavo - hepatitída alebo abnormálne ukazovatele funkcie pečene (zvyčajne nežiaduce účinky po ukončení liečby metformínom úplne vymiznú);
- tráviaci systém: veľmi často - vracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, nechutenstvo (poruchy sa objavia najčastejšie v úvodnom období liečby a následne spravidla spontánne vymiznú; užívanie Glucophage Long súčasne s jedlom, ako aj postupné zvyšovanie dávky prispieva pravdepodobnosť týchto nežiaducich reakcií);
- metabolizmus: veľmi zriedka - mliečna acidóza; počas dlhého kurzu - zníženie absorpcie vitamínu B 12 (v prípadoch diagnostikovania megaloblastickej anémie je potrebné brať do úvahy toto porušenie);
- pokožka: veľmi zriedka - svrbenie, erytém, žihľavka.
Predávkovanie
Hlavné príznaky: pri použití 85 000 mg metformínu (42,5-krát vyšších ako maximálna denná dávka) sa hypoglykémia nevyvinula, v tomto prípade sa však pozoroval výskyt laktátovej acidózy. Významné predávkovanie / prítomnosť súvisiacich rizikových faktorov môže spôsobiť laktátovú acidózu.
Ak sa objavia príznaky laktátovej acidózy, Glucophage Long je potrebné okamžite zrušiť. Pacient by mal byť urgentne hospitalizovaný, aby objasnil diagnózu (po stanovení koncentrácie laktátu). Najúčinnejším opatrením na odstránenie metformínu a laktátu z tela je hemodialýza. Ukazuje tiež symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
V dôsledku kumulácie metformínu je možná zriedkavá, ale závažná komplikácia, laktátová acidóza, ktorá sa vyznačuje vysokou úmrtnosťou pri absencii urgentnej liečby. Počas užívania Glucophage Long sa v zásade takéto prípady vyskytli pri diabetes mellitus na pozadí závažného zlyhania obličiek.
Mali by sa vziať do úvahy aj ďalšie súvisiace rizikové faktory: ketóza, zle kontrolovaná cukrovka, dlhodobé hladovanie, zlyhanie pečene, nadmerná konzumácia alkoholu a akékoľvek stavy spojené s ťažkou hypoxiou.
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť laktátovej acidózy s výskytom svalových kŕčov, ktoré sprevádzajú bolesti brucha, dyspepsia, silná nevoľnosť a celková slabosť.
Laktátová acidóza je charakterizovaná bolesťami brucha, vracaním, acidotickým dýchavičnosťou, hypotermiou a svalovými kŕčmi, po ktorých nasleduje kóma. Diagnostické laboratórne parametre - pokles pH krvi (5 mmol / l, zvýšený pomer laktát / pyruvát a zväčšená aniónová medzera. Pri podozrení na laktátovú acidózu je Glucophage Long okamžite zrušený.
Liečba sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom. Obnova liečby je možná po 48 hodinách za predpokladu, že sa pri vyšetrení zistilo, že funkcia obličiek je normálna.
Pred začatím liečby a pravidelne v budúcnosti je potrebné určiť klírens kreatinínu: pri absencii porušenia - najmenej 1 krát za rok, u starších pacientov, ako aj u pacientov s klírensom kreatinínu na dolnej hranici normy - od 2 do 4 krát ročne. Pri klírense kreatinínu menej ako 45 ml / min je použitie Glucophage Long kontraindikované.
Pri možnom poškodení funkcie obličiek na pozadí kombinovaného použitia s antihypertenzívami, diuretikami alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi u starších pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Vyššie riziko vzniku hypoxie a zlyhania obličiek sa pozoruje u pacientov so srdcovým zlyhaním. Počas liečby vyžaduje táto skupina pacientov pravidelné sledovanie srdcových a obličkových funkcií.
Pacientom sa odporúča, aby pokračovali v diéte, ktorá konzumuje rovnomerne sacharidy po celý deň.
Ak máte nadváhu, mali by ste naďalej dodržiavať nízkokalorickú diétu (najmenej však 1 000 kcal denne). Pacienti tiež musia pravidelne cvičiť.
Akékoľvek infekčné ochorenie (infekcie močových a dýchacích ciest) a liečba by mali byť hlásené lekárovi.
Na kontrolu diabetes mellitus sú potrebné bežné laboratórne testy.
Ak monoterapia Glucophage Long nespôsobuje hypoglykémiu, odporúča sa byť opatrný, ak sa používa v kombinácii s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými látkami. Hlavné príznaky hypoglykémie: zvýšené potenie, slabosť, závraty, bolesti hlavy, búšenie srdca, porucha koncentrácie alebo zraku.
Neaktívne zložky Glucophage Long sa môžu vylučovať v nezmenenej forme cez črevá, čo neovplyvňuje terapeutickú aktivitu lieku.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri kombinovanej liečbe s inými hypoglykemickými liekmi (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorú je potrebné zohľadniť pri vedení vozidla.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
- tehotenstvo: terapia je kontraindikovaná, čo je spojené so zvýšeným rizikom vrodených vývojových chýb a perinatálnej úmrtnosti;
- obdobie laktácie: Glucophage Long je možné používať opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.
Použitie v detstve
Liek nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú spoľahlivé informácie potvrdzujúce jeho účinnosť / bezpečnosť.
S poškodenou funkciou obličiek
- porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml / min), akútne stavy vyskytujúce sa s rizikom poškodenia funkcie obličiek (vrátane dehydratácie pri ťažkých / chronických hnačkách, opakovaných záchvatoch zvracania), závažné infekčné choroby, šok: použitie Glucophage Long je kontraindikované;
- porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 45-59 ml / min): terapia sa má vykonávať opatrne.
Pre porušenie funkcie pečene
Podľa pokynov nie je Glucophage Long predpísaný na porušenie funkcie pečene a zlyhanie pečene.
Použitie u starších ľudí
Pacientom starším ako 60 rokov sa pri ťažkej fyzickej práci predpisuje Glucophage Long opatrne (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti laktátovej acidózy).
Liekové interakcie
Rádiologické vyšetrenie s použitím röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód na funkčné zlyhanie obličiek u pacientov s diabetes mellitus môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy. Glucophage Long by sa mal zrušiť 48 hodín pred štúdiom. Ak sa počas vyšetrenia zistilo, že funkcia obličiek je normálna, v liečbe je možné pokračovať po 48 hodinách.
Pri užívaní etanolu sa zvyšuje pravdepodobnosť laktátovej acidózy počas akútnej intoxikácie alkoholom, najmä pri zlyhaní pečene, ako aj v prípadoch nízkokalorickej výživy a podvýživy. Počas liečby sa nemajú používať lieky obsahujúce etanol.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť:
- diuretiká, danazol, beta 2 -adrenergné agonisty, chlórpromazín (v dávkach 100 mg denne), lieky s nepriamym hyperglykemickým účinkom (najmä na miestne / systémové použitie glukokortikosteroidy a tetrakosaktid): môže byť potrebné častejšie sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby; ak je to potrebné, v priebehu liečby možno dávku Glucophage Long upraviť;
- „Slučkové“diuretiká: rozvoj laktátovej acidózy (spojený s možným funkčným zlyhaním obličiek);
- deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty: vývoj hypoglykémie;
- nifedipín: zvýšená absorpcia a Cmax metformínu;
- colevelam: zvýšenie plazmatickej koncentrácie metformínu v krvi (zvýšenie AUC bez významného zvýšenia C max);
- katiónové lieky (chinín, triamterén, ranitidín, chinidín, amilorid, digoxín, prokaínamid, morfín, vankomycín a trimetoprim), ktoré sa vylučujú v renálnych tubuloch: súťaží s metformínom o tubulárne transportné systémy, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho C max.
Analógy
Analógy Glucophage Long sú: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet a ďalšie.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25/30 ° C (tablety 500 a 750 mg / 1000 mg).
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Glucophage Long
Podľa recenzií je Glucophage Long účinný liek na dlhodobé užívanie. Vývin vedľajších účinkov je hlásený zriedka. Pri nadváhe je zaznamenaný postupný pokles.
Cena za Glucophage Long v lekárňach
Približná cena lieku Glucophage Long je (30 alebo 60 tabliet za balenie):
- 500 mg: 254-287 alebo 384-455 rubľov;
- 750 mg: 283–338 alebo 569 rubľov;
- 1 000 mg: 324 alebo 676 rubľov.
Glucophage Long: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Glucophage Long 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 159 r Kúpiť |
|
Glucophage Long 500mg tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 173 r Kúpiť |
|
Glucophage Long 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 205 RUB Kúpiť |
|
Glyukofazh Long 1 g tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 286 r Kúpiť |
|
Glyukofazh dlhé pilulky sa predlžujú. 750mg 30 ks. 290 RUB Kúpiť |
|
Glucophage Long 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 60 ks. 299 r Kúpiť |
|
Glucophage Long 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 60 ks. 324 r Kúpiť |
|
Glucophage Long tablety s predĺženým uvoľňovaním. 1000mg 30 ks. 332 RUB Kúpiť |
|
Glucophage Long tablety s predĺženým uvoľňovaním. 750mg 60 ks. 458 r Kúpiť |
|
Glucophage Long 1 g tablety s predĺženým uvoľňovaním 60 ks. 548 RUB Kúpiť |
|
Glucophage Long tablety s predĺženým uvoľňovaním. 1000mg 60 ks. 705 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
